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創薬ベンチャーの開発プロジェクトマネージャー／リモート可
求人番号：45521
社名非公開
- 勤務地
- 北海道※リモートワーク（札幌へは月に1～2週間出張対応）
- 年収
- 900万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- アンメットニーズの高い疾患領域への抗体医薬品創出を目指す大学発ベンチャーにて、開発プロジェクトマネージャーポジションです。
【具体的には】
■ステージゲート管理
探索研究 → 非臨床 → 臨床 → 薬事承認 → 製造・上市 → LCM
■部門間のクロスファンクショナル連携
・クロスファンクショナルチームの早期構築と連携の強化
・契約条件や成果物の合意と調整
■規制対応・品質保証
・国内外の薬事規制対応（日米欧豪 中心）と、GXPに基づくドキュメント整備
・品質のリスクマネジメント、変更管理、「改善」の継続
■リスクマネジメントと予防策の戦略性（開発および薬事）
・リスクレジスター（管理台帳）の作成およびアップデート
・事前モニタリング体制
■コミュニケーション＆ステークホルダーマネジメント
・取締役会、会議体における方向性の意思確認
・社内外の専門家、規制当局との協議、交渉、調整（当局、アウトソース先を含む）
■プロジェクトチャーターによるコンセンサス形成と統合プロジェクト計画策定
※関連部門（CMC、臨床、薬事、マーケティング）が統合された統合プロジェクト計画を策定
■リソース配分とポートフォリオ管理 等
※リモート勤務（但し、月の内1～2週間は出張ベースで札幌）
【組織】
社長直轄ポジション。開発本部（非臨床、基盤技術）とも連携して現在動物でPOCが取れたパイプラインの進捗をリード頂きます。
※開発本部：本部長ー部長ー研究員2名ーテクニシャン
【同社について】
■大学発の糖鎖工学基盤技術をもとに「新しい創薬標的」を探索し、アンメットニーズの高い疾患領域への抗体医薬品創出を理念とするスタートアップ。
【パイプライン】
■がん領域（疾患特異的糖ペプチド：疾患特異的糖ペプチド部位を標的とする抗体医薬）動物でのPOC確認。臨床に向けた開発を進めています。
■肝臓がんステージ特異的抗体
種々の糖鎖変性パターンを捉え、既存抗体とは異なる組織分布を示す抗体分子。肝癌の病態と結び付きの強い糖ペプチドを標的化した候補
■他、グラントに採択されている難治性固形がん領域標的（ムチン様糖ペプチド）などがあります。
化学物質の分析試験責任（医薬品・農薬等）／安全性評価試験受託企業
求人番号：45477
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県磐田市 ※マイカー通勤
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 化学
- 品質管理・品質保証 分析・理化学検査
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 担当者コメント：
- お休みもの取りやすい環境であるため、プライベートの時間と両立させ、働きやすい環境となっております
- 仕事内容
- 医薬品、農薬等の化学物質の安全性試験研究受託を行う同社にて、分析試験の責任者として各試験の統括業務を行っていただきます。
【具体的には】
・LC-MS／MSを用いた分析業務（試験責任者業務）
・分析法の検討、確立及びバリデーションの実施
・試験計画書及び最終報告書の作成
・化学物質の濃度分析、血中薬物濃度の測定
・試薬の調製、分析サンプルの調製
・分析データの解析及び生データのチェック
・簡易的な機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け
など
【働く環境について】
残業時間月10時間以内、年間休日124日、育児休暇の取得実績もあり！
お休みも取りやすくワークライフバランスの取りやすい環境です。
【同社の特徴】
設立以来、医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの多様な分野の研究者・開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。
特に、がん原性試験・遺伝毒性試験・環境毒性試験については質の点から特に高い評価をいただいております。
これら3試験種だけでなく様々な安全性試験を「確かな技術と豊富な知識」をもってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。
細胞培養食品の開発（生産技術改善・スケールアップ）／バイオベンチャー
求人番号：45463
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 500万円 ～ 600万円
- 食品
- 生産管理・製造 生産技術
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 汎用大規模細胞培養技術を持ったバイオベンチャーからの募集です。
配属先の生産開発部では、細胞培養食品の生産技術改善やスケールアップを推進しています。
この部署のプロジェクトのリードをおまかせします。
■業務概要
・細胞培養システムの分析・改良やスケールアップを進め、血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施
・細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施
・細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進
■具体的には…
・スケールアップ設備の検討
・細胞培養方法の改善
・細胞上清の品質改善
・対外的なコミュニケーション対応（行政等）
・HACCP推進
■魅力
・同社は細胞培養食品という新たな市場の開拓を目指しています。新しいプロダクトを市場に提供していくことができます。
・世の中のタンパク資源が抱える課題解決にチャレンジしながら「細胞農業」という将来の文化を一緒に築くことができます。
・プロダクトを社会実装するまでの一連のプロセスを経験することができ、推進力が身に付きます。
【同社について】
細胞培養技術を用いた食料生産（細胞農業）に取り組むバイオベンチャー。
低資源、低コストの培養肉の実用化開発を進めており、世界中から注目されています。
コアテクノロジーである汎用大規模細胞培養システムを活用することにより、培養肉の課題の一つとされていたコスト高の要因となっていた培養液のコストを1万分の1に下げることに成功。
大手食品メーカーとも提携して課題を一つ一つクリアしながら、実用化へ向けて加速しています。
【働き方】
フレックスタイム制あり（コアタイム13:00～15:00）
バイオベンチャーの研究職（再生医療等製品の開発）
求人番号：45460
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 製造プロセス・工法開発（再生医療等製品）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 大手製薬企業と連携し、積極的に事業創出を展開中。企業が大きく成長していくフェーズでの経験をつめます！
- 仕事内容
- 長期造血幹細胞（LT-HSC）に関する世界トップレベルの基盤技術を強みに次世代再生医療の創出に取り組むバイオベンチャーにて研究職の募集です。
【具体的には】
■長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
■幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
■報告書、申請用書類等各種文書作成
■役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
■共同研究事業の推進やグラントの獲得等
※市場が拡大している再生医療領域において、幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療法の開発や、各種幹細胞研究に有用となる試薬、培地や機材等の開発を行っています。
【ポジションの魅力】
■少ないメンバーで急成長中のベンチャーですので、自分の専門領域を伸ばすだけではなく、新たな領域にも挑戦するチャンスが豊富です。
■国内の有力アカデミア（大学、研究所）や医療センターとの接点が非常に多く、常に最先端の課題に向きあえます。
■将来有望な若手メンバーの育成・融合も当社の大きな目標であり、新規事業の立ち上げも積極的に行っています。
■日々チャレンジングなチャンスに溢れ、自ら積極的に実践し、結果を残す方が評価される仕組みになっています。
【会社について】
組織幹細胞がもつ可能性を最大限活用することで、副作用の少ない根治療法の開発を目指し、マウス長期造血幹細胞に関する世界有数の技術をもとに設立したベンチャー企業です。また、独自の AI 技術開発により個別化治療法の開発やライフサイエンス領域への応用に向け、国内外の企業・研究機関との共同研究を積極的に進めております。
データサイエンティストとバイオサイエンティストが協業し、独自の解析手法から開発技術の創出も行っています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区（但し、リモートワーク対応が可能です）
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 QMS
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、製造部門責任者を募集します。
※ハードウェアは外部委託、ソフトウェア実装は自社というハイブリッド型です。
※2028年の上市を目指しています。
【具体的には】
製造部門の立ち上げメンバーとして、以下の業務を主導していただきます。
■製造委託先（OEM/ODM）のマネジメント
※ハードウェア製造はパートナー企業へ委託します。
・委託先の評価、および製造委託契約・品質取決めの締結支援
・開発部門から委託先への技術移転（設計情報の伝達、製造指図）
・委託先におけるバリデーション（IQ/OQ/PQ）の計画策定・実施管理
・量産工程における工程管理、不具合発生時の技術的解決
■自社製造工程（ソフトウェア実装）の構築
※完成したハードウェアへのソフトウェア書き込み・最終設定・検査は自社で行います。
・ソフトウェアインストール工程の設計および作業手順書（SOP）の作成
・製造記録、DHR（Device History Record）管理の仕組み構築
・出荷判定プロセスの整備
■QMS 体制の構築支援
・ISO 13485、QMS省令、FDA-QSR (QMSR)に準拠した製造関連文書の整備
・設計部門、品質保証部門との連携による、量産移行プロセスの最適化
【対象機器】
がん領域の新治療医療機器（HIFU）
└最先端の研究を行っているアカデミアから創出された超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置
【同社について】
■集束超音波(HIFU)治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として企業治験を推進。国内治験を完了し、上市に向けた調整を行っています。2026年には米国第1号治験が始動。シリーズA調達も完了し、グローバル展開を加速するフェーズに入っています。
■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
医療系アプリ・サイトの事業開発／医療DX化の大学発ベンチャー
求人番号：45429
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区※リモート勤務（週2～3日）可
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療のDX化に取り組む順天堂大学発ベンチャーとして、オンライン診療プラットフォームや眼科疾患啓発サイト等のアプリを提供している同社にて事業開発業務をお任せします。
【具体的には】
■市場調査・競合分析による新規事業シーズの探索
■業務提携や資本提携の企画立案、交渉、契約締結
■提携先との関係構築およびプロジェクトマネジメント（企業、大学、研究機関、医療機関）
■新規事業立ち上げに向けた計画策定と推進
■社内外のステークホルダーとの連携・調整
【サービス/プロダクト】
■オンライン診療システム（眼科）
■眼科疾患啓発サイト（てのひらmagazine）
■ドライアイや花粉症に関するスマホアプリ（アレルサーチ＋など）
※変更の範囲
適性に応じて会社の指示する業務への異動を命じることがある
【働き方】
・ご希望に応じリモート勤務（週2～3日）可能
・フレックス制度あり（コアタイム10:00～14:00、フレキシブルタイム5:00～22:00）
【同社について】
デジタルテクノロジーを用いた医療機器の研究・開発・承認・事業化を通じて、医療のDXに取り組む大学発スタートアップ。
ドライアイや花粉症に対するスマホアプリ型プログラム医療機器をはじめ、VR・XR技術を用いた医療機器や、オンライン診療普及に向けたプラットフォームの開発を行っています。
医療系アプリ・サイトのデジタルマーケティング担当
求人番号：45428
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区※リモート勤務（週2～3日）可
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- マーケティング・商品企画 マーケティング
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療DXスタートアップにて、医療系アプリやサイトのデジタルマーケティングを担当いただきます。
【具体的な業務内容】
■データ分析に基づくデジタルマーケティング戦略立案と実行
■デジタル広告の運用ディレクション、分析
■各種施策の効果測定、分析
■SEO対策、アプリストアの最適化
■新規リード獲得に向けたコンテンツ企画、ディレクション
眼科オンライン診療の患者数を獲得することがミッションです。
※広告代理店や社内事業開発のメンバーと協業して業務を進めていただきます。
事業立ち上げフェーズですので、1から事業を拡大していく経験を積むことができます！
【サービス/プロダクト】
■眼科疾患啓発サイト
■ドライアイや花粉症に関するスマホアプリ
■オンライン診療プラットフォーム
【変更の範囲】適性に応じて会社の指示する業務への異動を命じることがある
【働き方】
・リモート勤務（週2～3日）可能
・フレックス制度あり（コアタイム10:00～14:00、フレキシブルタイム5:00～22:00）
【同社について】
デジタルテクノロジーを用いた医療機器の研究・開発・承認・事業化を通じて、医療のDXに取り組む大学発スタートアップ。
ドライアイや花粉症に対するスマホアプリ型プログラム医療機器をはじめ、VR・XR技術を用いた医療機器や、オンライン診療普及に向けたプラットフォームの開発を行っています。
医薬品メーカーの生産技術職／フレックスあり・賞与年2回・年間休日127日
求人番号：45414
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県尼崎市
- 年収
- 384万円 ～ 780万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 大手企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにて生産技術業務をお任せいたします。
【具体的には】
・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務
・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務
・既存生産品目の改善業務
・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等
【募集背景】
組織強化のための増員
【働き方】
フレックスタイム制度あり
【求人の特長】
・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。
・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。
また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。
【同社魅力】
◆同社は、うつ、不眠、適応障害、認知症、てんかんそしてパーキンソン病などの中枢神経(CNS)系に関連する疾患の医薬品を製造販売しております。
塩野義製薬社からもCNS長期収載品を継承し、CNS領域を強化し、現在ラインナップは国内NO.1となります。
今後は、DTx(デジタル・セラピューティクス)の分野にも注力し、「こころの健康」サービス・リズム事業も開始します。
◆福利厚生も充実
土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日
同社は、育児、介護休暇はもちろん食事補助制度など、福利厚生も充実しており、長く働きやすい環境が整っております。
医療機器プラントの電気・計装エンジニア（設備保全/設計/施工）
求人番号：45402
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 大分県大分市(マイカー通勤)
- 年収
- 450万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 透析分野国内トップシェアメーカーにて、電気・計装設備の計画保全推進をお任せします。
設備設計～施工管理～計画保全を一気通貫で担当（設計については既存設備の改造・更新が中心）いただきます。
■具体的な業務内容
（1）設備保全に関する一連の業務(計画策定、実施、検収)
（2）修繕工事および新規設備工事の計画、施工(工事管理)、検収
（3）設備導入・設備改善などの検討、計画、実施(工事管理)、検収
（4）計測機器維持に関する一連の業務(校正計画策定、実施、検収)
※開発部門(設備技術、生産技術他)や、プラントエンジ部門（新工場建設などを管掌）など様々な部門と連携して業務を推進します。
■ポイント
・血液浄化製品の製造設備・クリーンルーム設備・プラント設備・メカトロニクス設備と多岐に亘り、コア技術となる設備管理キャリアを積むと同時に、関連資格などの取得も積極的に支援しています。
・製造工場はクリーンルームにメカトロ装置を集積し、自動化設備が24時間連続稼動している工場や、現在はプラント設備が主要設備となっているが、今後の増産に対応すべく順次メカトロ装置を導入し、自動化を進めている工場があり、これらの工場の設備管理を担当いただきます。
・設備改善や改良に対して、自身のアイデアを積極的に提案・推進していただきます。
・新技術の積極的な導入に取り組み、DX推進など先進的な設備構築や保全管理にも取り組んでいます。
■魅力
・製造部門と密接に連携し『オーナーズ・エンジニアリング』を実施しています。主に、既存設備を対象とした故障再発防止、稼働率向上、能力増強、老朽化更新などに関する計画～設計～工事(管理)～保全といった一連業務全体を担当しています。
・設備管理担当者の裁量は大きく、設備改善や点検整備方法などに自らのアイデアを自由に盛り込むことができます。適切な策を施せば、その成果が設備稼動率や生産量、生産収率にはっきりと表れる、やりがいのある仕事です。
・担当する設備は、血液浄化製品の製造設備・クリーンルーム空調設備・プラント設備・メカトロニクス設備と多岐に亘り、設備管理キャリアを幅広く積めます。
分析化学研究員／大学発スタートアップ企業
求人番号：45388
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 超遠心分析（AUC）や質量分析（Native-MS、HDX-MS）など世界水準の分析技術を駆使し、医薬品・再生医療・遺伝子治療分野の品質評価を支援しています。今回プロジェクト増加を受けて分析化学研究者として業務をお任せいたします。
【具体的には】
・超遠心分析（AUC）、質量分析（Native-MS／HDX-MSなど）等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
・AAV／レンチウイルス／脂質ナノ粒子（LNP）の分析、凝集体・粒子評価
・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立
【会社の特長】
2006年に大阪大学の技術をベースに設立した医薬品開発業務受託機関（CRO）であり、高度な科学技術に基づいた分析・研究サービスを提供します。「世界最先端の科学技術を活用し、グローバルヘルスケアに貢献する」というミッションのもと、主にバイオ医薬品を対象に、高品質な分析サービスを提供してきました。
近年、未解決の医療ニーズに応えられる治療法として、遺伝子治療が期待されています。遺伝子治療は、遺伝子または遺伝子を導入した細胞を人体に投与する革新的な治療法で、通常はウイルスベクターが利用されます。
一方で、遺伝子治療に用いるウイルスベクターは、日本だけでなく世界的に供給が不足しており、さらに製造技術や品質分析の方法が未確立のため、高品質なベクターの入手は困難な状況となっています。
大学と協力し、遺伝子治療用ベクターの分析・製造技術の開発に取り組み、技術基盤を構築してきました。以前より遺伝子治療用ベクターの一部の分析サービスは提供させて頂いていましたが、これまでに構築した技術を社会実装し、分析・製造サービスとして事業を拡大します。
