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がん免疫療法を用いた創薬ベンチャーで医薬品の研究開発
求人番号：42283
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市中央区
- 年収
- 350万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 製剤の製法開発や評価用製剤の製造を行う製造研究チームの一員として、ナノテクノロジー応用がん免疫療法の研究開発に携わっていただきます。
【具体的には】
・多糖ポリマー、脂質ナノ粒子を用いた薬剤の試作と品質評価（取り扱うモダリティは、低分子化合物、mRNA、オリゴDNAなど）
・社内プロジェクト並びに共同研究先とのプロジェクトへ参画
・社内の他部署（知財、臨床、薬理研究、事業開発）との連携 など
【採用背景】
新たなパイプラインとしてmRNAをモダリティとした世界的にもまだ珍しい新規プラットフォームを活用したプロジェクトを立ち上げており、新たなメンバーを募集しています。
まずはカジュアル面談という形でもご相談可能ですので、ご興味をお持ち頂けましたらぜひご応募ください！
【同社について】
ナノテクノロジーを応用したマクロファージ標的免疫療法で難治性がんの克服を目指す京都大学・三重大学発ベンチャー企業。
マクロファージと樹状細胞に独自のナノ粒子型免疫デリバリーシステムを活用し、難治性がんを対象とした治療薬の研究開発を行っています。
また新たに、mRNAや核酸を免疫細胞選択的に送達できる次世代技術を発明しており（特許出願）、ナノ粒子と組み合わせる事で効率的で安全性の高い医薬品・ワクチンを開発する研究も進めています。
NEDOにも採択され合計11億円の資金調達をしており、資金面も安定しています。
【魅力】
同社はがんを直接的に治療するものではなく、がんに対する強力な武器になることが明らかになった免疫細胞を活性化させ、治療を促進させる技術を研究開発しています。
がん免疫療法やDDSの開発を行う企業は多い中、ユニークなアプローチを行っており、新しい技術開発の一翼を担う事ができます。
医薬品・工業薬品メーカーでの安全管理業務
求人番号：42260
社名非公開
- 勤務地
- 香川県丸亀市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 300万円 ～ 400万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 上場企業 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 製造販売する製品（医薬品）に関する安全管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・副作用対応（PMDAへの医薬品副作用・感染症等報告の作成）
・添付文書の管理（作成、改訂等）
・医療機関からの問い合わせ対応
・MR研修（資料作成、研修の実施）
・MRの営業活動支援（問合せ対応等）
・適正使用情報関連資材の作成、改訂
・自社製品の包装表示の作成、改訂
【配属先組織】
安全管理グループ 2名
∟40代管理職
∟メンバー1名（50代）
【求人の特長】
効能効果や用法用量等の適正使用に関する業務や包装・資材の作成、改訂業務を行います。こうしたことより、患者さんの安全・安心な使用に貢献できます。また、医薬品業界において求められる、こうした安全管理業務及び関連業務の技能を取得することができます。
【会社の特長】
自社開発で培った技術を活かし、「モノづくり」にチャレンジしている1923年創立の医薬品・工業薬品メーカーです。サイエンティフィックな姿勢で顧客に誠実に向き合い、科学的な根拠のある仕事で寡占可能な（ニッチな）市場の開拓を目指しています。多様な商品を市場に提供する事で、いずれかの事業の業績が落ちても他の事業がカバーする事業構成を強みとしています。
バイオベンチャーにて細胞培養・オルガノイド培養の技術補佐員（テクニシャン）
求人番号：42202
社名非公開
- 勤務地
- 千葉県柏市
- 年収
- 350万円 ～ 500万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 担当者コメント：
- ヒトiPS細胞を用いた呼吸器疾患領域のバイオベンチャーです
- 仕事内容
- ヒトiPS細胞を用いた呼吸器疾患領域の新進創薬ベンチャーにて、細胞培養、オルガノイド培養を中心としたテクニシャン業務をお任せします。
【具体的には】
呼吸器疾患領域における医薬品研究開発及び／又は再生医療製品等開発において想定される下記業務のうちいずれかもしくは複数を担当いただきます。
■主に細胞培養・オルガノイド培養とその管理
■上記細胞を用いた各種解析
■その他、研究室運営業務の補助 (事務/細胞搬送含む)
（研究開発テーマ例）※以下のサポート業務となります。
・iPS細胞を用いた呼吸器細胞の製造プロセス開発
・上記細胞等製造における品質管理
・同細胞を用いたスクリーニング含む創薬研究開発の実施ならびに関連アッセイ開発
・呼吸器疾患の予防・治療に関わる新規モダリティの開発、等
【組織について】
研究開発メンバー、及び細胞製造メンバー等がコラボレーションしながらそれぞれの強みを生かしてオープンに活躍できる環境です。外国籍社員も多くおり、自由な雰囲気、働きやすい風土が醸成されています。
【同社について】
■ヒトiPS細胞技術を用いることで、世界で初めて生体とほぼ同等のヒト呼吸器上皮細胞の大量かつ安定的な培養に成功。この技術で作成された「ヒト肺疾患モデル」、さらにはAIやデバイスによる高度解析技術を組み合わせることで、患者さんに使用したときに高い有効性が期待できる治療薬候補を予測・選別し、実験室内で効率的に見つけ出すことを可能にするプラットフォームを提供しています。
■ヒト呼吸器上皮細胞をiPS細胞から作り出せるだけでなく、実際の病態に近いin vitro疾患モデルを用いた創薬活動に強み。これらの創薬プラットフォームを活用し、医薬品共同研究開発を推進しています。例えば、嚢胞(のうほう）性線維症や特発性肺線維症に代表される希少疾患やCOVID-19を含む新興感染症等に関わるプロジェクトを複数行っています。
ワクチン開発メーカーでの臨床開発業務
求人番号：42089
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 530万円 ～ 770万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 臨床開発業務全般をお任せいたします
【具体的には】
・臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理
・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理
・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備
・臨床開発プロジェクトのリード
【配属先組織】
11名所属
└50代3名、40代2名、30代5名、20代1名
※男女比については男性5名、女性6名の構成です。
【同社魅力】
1934年に公益財団法人として創設され、ワクチンの開発を行い、多くのワクチンの製造、供給に携わることにより、国内外の感染症予防に貢献してきました。
2017年9月、同団はさらに前進すべく、大手製薬メーカーとの合弁会社を操業し、ワクチン製造技術を基軸に、大手製薬メーカーの医薬品生産に関するシステムや管理手法等を融合した生産基盤の更なる強化を目指しております。
今まで以上に安定したワクチンの製造、供給を行うとともに、新しい次世代のワクチン開発を通じて、世界の人々の健康に貢献していきます。
次世代DDSの技術開発ベンチャーでの研究開発／エクソソーム創薬の非臨床研究
求人番号：42087
社名非公開
- 勤務地
- 福岡県福岡市西区
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 次世代DDS技術をベースに立ち上げられた大学発ベンチャーにて、エクソソーム創薬技術を提案するための非臨床研究をお任せします。
【具体的には】
・自社技術を使った創薬研究（非臨床試験：動物実験）
└各種細胞、動物における遺伝子導入の機能評価、治療効果を見る動物実験等
・共同研究に関するプロジェクトマネジメント及び実務全般
※ターゲット領域は神経疾患(CNS）。脳に届くエクソソーム創薬としての技術改良、エビデンス収集を行います。
【同社の技術】
同社が保有するのは、新たなイオン性脂質界面活性剤を用いたナノ粒子によって、核酸やタンパク質などの有効成分を細胞や細胞外小胞に内包する技術です。
従来は細胞内導入が難しかった抗体などのタンパク薬を細胞に導入できるようになるため、例えばエクソソームの内部に、新たに核酸やタンパク質を導入することが可能になります。
・薬剤内包エクソソーム
└毒性懸念も低く、簡便且つ効率良く有効成分を導入可。
薬剤内包エクソソームは、脳内のように従来の人工的なDDSでは送達・治療が困難な標的臓器への輸送や治療が期待され、注目されているモダリティです。
【部署構成】
研究員3名
└細胞治療、遺伝子治療、DDS等の研究経験のあるスタッフで構成されています。
【会社について】
同社は独自のナノ粒子化技術を基盤として、患者様への負担を減らすための技術開発を行なっている大学発ベンチャーです。
その開発技術としては、皮膚から薬を吸収させ簡便に薬剤を吸収することができる「経皮投与技術」や、細胞や細胞外小胞に薬を導入することができる「細胞導入技術」が挙げられます。
同社はDDSのプラットホーム展開を目指しています。
大学初のスタートアップバイオベンチャーにて実験補助業務
求人番号：42049
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 400万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品や特定細胞加工物の開発に係る補助業務をお任せいたします。
【具体的には】
ご経験に応じて、以下の内容をお任せします（業務内容は会社のステージにより変更する場合がございます）
・非臨床、臨床研究、治験の実施に伴う調整、進捗管理業務
・非臨床、臨床研究、治験の実施に伴う文書作成、法令対応
・開発体制の整備や共同研究先とのデータ管理
・臨床研究におけるデータ取得等の補助業務
・助成金事務、進捗管理業務
・その他、関連する文書やデータ管理
【会社の特長】
”再生医療で人生を歩む喜びを”をミッションに再生医療を通して人々の心身両面の「歩み」に貢献し、たくさんの喜びを世界中に届けたいと考えています。
独自の製造方法により高い治療効果を有する末梢血単核球からなる細胞群を製造し、それらの技術を保険診療と自由診療に展開しています。
・患者さんを助けたい強い思いを持ち、臨床活動、学会活動、教育活動、そして代表取締役として各業界の発展に大きく貢献しています。
・世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています。
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です。
・今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています
CVM領域のプロジェクトサブリーダー／大手グローバル製薬メーカー
求人番号：42003
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、CVM領域（＝cardiovascular & metabolism。Obesityが中心）プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐する役回りをお任せします（一部自らリード）。
【具体的には】
CVM領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐又はリード（一部タスク）
■Obesity/CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
■開発戦略，マーケティング戦略，ビジネスモデルの策定・実行
■製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・折衝
■Obesity/CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行
【募集背景】
Obesity領域のプロジェクト開始に伴い、当該領域において主に臨床開発戦略・製品戦略等、領域戦略の策定や実行に十分な経験と知識を有し、国内ステークホルダーのみならずGlobalのパートナーも巻き込みながら推進できる人財が必要なため
【職種の魅力】
・Obesityを中心としたCVM領域のアンメットメディカルニーズを画期的な製品を通じて解決できる
・製品価値最大化活動を主にプロジェクトリーダーの補佐役として国内外の多様な機能メンバーと一緒に推進できる
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
炎症性腸疾患（IBD）領域のプロジェクトサブリーダー／大手グローバル製薬企業
求人番号：42002
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、IBD領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリードを担える方を募集します。
【具体的には】
IBD領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーの補佐又はリード
■開発戦略・製品戦略（Around the pill含む）の策定・実行
■製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・折衝
■IBD領域全体の領域戦略やブランディングの検討・策定・実行
【募集背景】
IBD領域のプロジェクト開始に伴い、当該領域において主に臨床開発戦略・製品戦略等、領域戦略の策定や実行に十分な経験と知識を有し、国内ステークホルダーのみならずGlobalのパートナーも巻き込みながら推進できる人財が必要なため。
【職種の魅力】
IBD領域のアンメットメディカルニーズを画期的な製品を通じて解決できる。製品価値最大化活動をサブライフサイクルリーダーとして国内外の多様な機能メンバーと一緒に推進できる。IBD診療の最先端の一部に触れ、診療体系をより良く変革することで医療に貢献できる。
【会社について】
・外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
・バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体/中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
・がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
・デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
CRO業界のリーディングカンパニーにて臨床統計解析
求人番号：41995
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 450万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて臨床試験データの統計解析業務をお任せします
【具体的には】
・治験実施計画書の統計解析部分の作成
・統計解析計画書の作成
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成
・SDTM、ADaMデータセットの作成
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成
・申請電子データ関連成果物の作成
【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
CRO業界のリーディングカンパニーにて臨床統計解析／未経験可
求人番号：41994
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 400万円 ～ 500万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて臨床試験データの統計解析業務をお任せします。
【具体的には】
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成
・SDTM、ADaMデータセットの作成
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成
【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。
治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
