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医薬品の製剤化プロセスシミュレーション研究／大手グローバル医薬品メーカー
求人番号：42708
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて製剤化プロセスのシミュレーション研究員として業務をお任せします。
【具体的には】
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計
【職種の魅力】
製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる
【会社について】
・外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
・バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
・がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
・デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医療機器臨床試験のグローバルプロジェクトマネージャー／CRO業界のリーディングカンパニー
求人番号：42705
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 650万円 ～ 1,500万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医療機器臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします
【具体的には】
■海外製薬会社／バイオベンチャー／研究機関から依頼されたプロジェクトの管理
・進捗、品質、予算、ステークホルダー等の管理
・プロジェクト内容：企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究 等
■日本企業や研究機関から依頼された海外での実施プロジェクトの管理
・進捗、品質、予算、ステークホルダー等の管理
・現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
・プロジェクト内容：企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究 等
【求人の特長】
・海外顧客のあらゆる臨床開発案件を対応するため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
・自らの交渉力と、社内や社外への調整力、臨床開発の経験を駆使し、難局を乗り超えながらミッションを完了する楽しさがあります
・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます
・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています。
・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
医療機器臨床試験のグローバルプロジェクトマネージャー／CRO業界のリーディングカンパニー
求人番号：42704
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 650万円 ～ 1,500万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医療機器臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
■海外製薬会社／バイオベンチャー／研究機関から依頼されたプロジェクトの管理
・進捗、品質、予算、ステークホルダー等の管理
・プロジェクト内容：企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究 等
■日本企業や研究機関から依頼された海外での実施プロジェクトの管理
・進捗、品質、予算、ステークホルダー等の管理
・現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
・プロジェクト内容：企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究 等
【求人の特長】
・海外顧客のあらゆる臨床開発案件を対応するため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
・自らの交渉力と、社内や社外への調整力、臨床開発の経験を駆使し、難局を乗り超えながらミッションを完了する楽しさがあります
・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます
・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています。
・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
医療機器臨床試験のグローバルプロジェクトマネージャー／CRO業界のリーディングカンパニー
求人番号：42703
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 650万円 ～ 1,500万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医療機器臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
■海外製薬会社／バイオベンチャー／研究機関から依頼されたプロジェクトの管理
・進捗、品質、予算、ステークホルダー等の管理
・プロジェクト内容：企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究 等
■日本企業や研究機関から依頼された海外での実施プロジェクトの管理
・進捗、品質、予算、ステークホルダー等の管理
・現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
・プロジェクト内容：企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究 等
【求人の特長】
・海外顧客のあらゆる臨床開発案件を対応するため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
・自らの交渉力と、社内や社外への調整力、臨床開発の経験を駆使し、難局を乗り超えながらミッションを完了する楽しさがあります
・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます
・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています。
・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
創薬バイオベンチャーのCMC研究マネージャ―候補
求人番号：42558
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800万円 ～ 1,150万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 幹細胞エクソソーム医薬品の研究開発を行う先進的バイオベンチャーにて、エクソソーム創薬におけるCMC開発をお任せします。
【具体的には】
■エクソソーム製造（培養上清からの精製作業）
■製法改良
■分析
■チームマネジメント業務
【得られるキャリア】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域ですが、当社はNEDOのディープテックスタートアップ事業に採択され、大型の研究助成金を活用して研究を加速させています。不妊治療、少子化対策といった社会的な課題に対して、エクソソーム分野では世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます
■グローバル展開への対応力：海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨けます。
■最前線での開発経験：エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出できます。
■多領域にわたるスキル習得：薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できる。
■イノベーションの推進：革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担える。
【所属部署：CMC開発部について】
全てのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会があります。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
【コア技術】
■薬効高いエクソソームを安定的に産生させる細胞活性化技術
■エクソソームの活性を損なうこと無く高収率に精製する技術
■マーカー分子の発現量でエクソソーム製剤の生物学的力価を評価する分析技術
歴史ある医薬品・原薬メーカーの理系総合職／薬剤師資格
求人番号：42523
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 460万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、医薬品工場での理系総合職（ポテンシャル考慮・薬剤師資格要）の募集です。
【具体的には】
■以下部門にて、幅広く募集しますので、ご希望をお聞かせください。
・製剤開発部（研究スタッフ）：主に後発医薬品の研究開発
・品質保証部（事務スタッフ）：医薬品の品質保証業務、薬事対応
・品質管理部（分析スタッフ）：医薬品原薬及び最終製剤の分析業務
・原薬医薬営業部（営業スタッフ）：大手製薬企業向けの技術営業
・製造第2部（製造スタッフ（夜勤あり））：医薬品製剤の製造
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- CAR-T細胞療法を主とした新規がん免疫療法の開発に取り組むベンチャーにて基礎研究員を募集。
【具体的には】
従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自の次世代型Prime CAR-T細胞の研究開発全般
■遺伝子改変のT細胞（免疫細胞）への遺伝子導入（遺伝子組み換え実験）
■リンパ球の細胞培養（人のリンパ球、マウスのリンパ球）の細胞培養
■マウスへのがん細胞移植（皮下注射、尾静脈投与）
※入社後について※
まずは免疫細胞の培養や遺伝子改変を含むCAR-T細胞の作製技術に慣れていただき、これまでの経験やスキルに応じてクローニングなどの分子生物学的実験あるいはマウスを用いた動物実験に携わっていただきます。
各プロジェクトは研究員が役割分担し、互いに協力しながら進めていきます。
【部門構成】事業企画研究部
■湘南ラボ（今回の募集）
他企業との共同研究などで活用。現リソースは4名体制。
vivoスケール実験、研究強化のために主体となって動ける方を増員します。
※大学の方に別途ラボがあり、常駐メンバー5名で対応しています。
【会社について】
当社は大学発のがん免疫療法の開発に特化したバイオベンチャー。免疫細胞療法の治療効果を高める当社独自の革新的技術である「PRIME 技術」を搭載したPRIME CAR-T細胞で、固形がんに対する次世代のがん免疫療法の実用化に取り組んでいます。
抗体医薬品の受託製造企業でのプロセス開発研究者
求人番号：42437
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業グループのバイオ医薬品CDMOにて、プロセス開発研究者として、抗体医薬品の連続生産方式による製造プロセスの設計・最適化および技術移管を担当いただきます。
【具体的には】
・研究室規模から製造スケールまでのプロセス設計と検証
・GMP環境でのプロセス実証
・治験薬製造および商業生産への技術移管
↓
・抗体製造の単位プロセス開発（細胞株構築、培養、精製）
・抗体製造プロセスの連続化検討
・プロセス評価のための分析、品質評価
・スケールアップと技術移管
・プロジェクトの全体管理や顧客対応
主に、アップストリームプロセス（細胞培養）またはダウンストリームプロセス（精製）を中心とした技術開発を行い、連続培養、連続クロマトグラフィー、プロセス解析技術（PAT）などの最先端技術を活用した効率的で高品質な製造プロセスを構築します。
これにより、顧客の治験薬製造や商業生産におけるニーズに応えます。
【組織構成】
プロセス開発ディレクター、培養エキスパート、精製エキスパートで構成されています。
スケールupに向けて陣容拡大中です！
【仕事のやりがい】
同社には、日本や米国において抗体医薬品製造を長年リードしてきた経験豊富なメンバーをはじめ、研究者や技術者として第一線で活躍してきた人材が在籍しています。
新たに加わっていただく方には、プロジェクトを通じて最新技術や次世代技術に触れる機会が豊富にあります。
・研究者、技術者としてのスキルを磨きながら成長できる
・成長事業の最初期メンバーとして事業の成長を担うことができる
・抗体医薬品のプロセス開発に係る幅広い業務を経験できる
・東証プライム上場企業の子会社としての事業基盤の安定感
抗体医薬品の受託製造企業でのプロセス開発／分析技術担当
求人番号：42436
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業グループのバイオ医薬品CDMOにて、プロセス開発研究者として、抗体医薬品の連続生産方式による製造プロセスの設計・最適化および技術移管を担当いただきます。
【具体的には】
・研究室規模から製造スケールまでのプロセス設計と検証
・GMP環境でのプロセス実証
・治験薬製造および商業生産への技術移管
↓
・抗体医薬品およびプロセス関連物質・不純物・中間体を含む幅広い分析対象の特性評価
・抗体医薬品の分析に必要な試験法の開発・最適化
・GMP準拠の試験法バリデーションおよび試験法移管
・分析データの解析、結果の解釈、レポート、申請資料等の作成
・分析の外部委託のためのCRO評価及び選定
・プロジェクトの全体管理や顧客対応
主に、アップストリームプロセス（細胞培養）またはダウンストリームプロセス（精製）を中心とした技術開発を行い、連続培養、連続クロマトグラフィー、プロセス解析技術（PAT）などの最先端技術を活用した効率的で高品質な製造プロセスを構築します。
これにより、顧客の治験薬製造や商業生産におけるニーズに応えます。
【組織構成】
プロセス開発ディレクター、培養エキスパート、精製エキスパートで構成されています。
スケールupに向けて陣容拡大中です！
【仕事のやりがい】
同社には、日本や米国において抗体医薬品製造を長年リードしてきた経験豊富なメンバーをはじめ、研究者や技術者として第一線で活躍してきた人材が在籍しています。
新たに加わっていただく方には、プロジェクトを通じて最新技術や次世代技術に触れる機会が豊富にあります。
・研究者、技術者としてのスキルを磨きながら成長できる
・成長事業の最初期メンバーとして事業の成長を担うことができる
・抗体医薬品のプロセス開発に係る幅広い業務を経験できる
・東証プライム上場企業の子会社としての事業基盤の安定感
がん免疫療法を用いた創薬ベンチャーで医薬品の研究開発リーダー
求人番号：42284
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市中央区
- 年収
- 650万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 製剤の製法開発や評価用製剤の製造を行う製造研究チームのリーダー（または候補）として、ナノテクノロジー応用がん免疫療法の研究開発を自ら推進できる方を募集します。
【具体的には】
・多糖ポリマー、脂質ナノ粒子を用いた薬剤の試作と品質評価（取り扱うモダリティは、低分子化合物、mRNA、オリゴDNAなど）
・社内プロジェクト並びに共同研究先とのプロジェクトへ参画
・社内の他部署（知財、臨床、薬理研究、事業開発）との連携 など
【採用背景】
新たなパイプラインとしてmRNAをモダリティとした世界的にもまだ珍しい新規プラットフォームを活用したプロジェクトを立ち上げており、新たなメンバーを募集しています。
まずはカジュアル面談という形でもご相談可能ですので、ご興味をお持ち頂けましたらぜひご応募ください！
【同社について】
ナノテクノロジーを応用したマクロファージ標的免疫療法で難治性がんの克服を目指す京都大学・三重大学発ベンチャー企業。
マクロファージと樹状細胞に独自のナノ粒子型免疫デリバリーシステムを活用し、難治性がんを対象とした治療薬の研究開発を行っています。
また新たに、mRNAや核酸を免疫細胞選択的に送達できる次世代技術を発明しており（特許出願）、ナノ粒子と組み合わせる事で効率的で安全性の高い医薬品・ワクチンを開発する研究も進めています。
NEDOにも採択され合計11億円の資金調達をしており、資金面も安定しています。
【魅力】
同社はがんを直接的に治療するものではなく、がんに対する強力な武器になることが明らかになった免疫細胞を活性化させ、治療を促進させる技術を研究開発しています。
がん免疫療法やDDSの開発を行う企業は多い中、ユニークなアプローチを行っており、新しい技術開発の一翼を担う事ができます。
