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バイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当
求人番号：39941
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
※バイオシミラーの開発を行っている同社グループ子会社に在籍出向となります。
【具体的には】
海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。
■導入品の本邦申請に向けた開発薬事、特にCMC、非臨床の領域の治験に沿った申請書類の作成
■当局との対応
※業務は申請業務メインです。臨床のデータ、統計解析が分かるメンバーもいますので、協力して業務を行っていきます。
【ポジションの魅力】
■同社はバイオシミラーを中心とした医薬品の研究開発を担っており、海外のどの企業の何の製剤を導入するか選定するところから、メーカーとの交渉、国内試験のマネジメントまで一手に担っています。少数精鋭組織となっておりますので、将来的には上記のようなプロセスにも携わるチャンスが十分にあります。
【ポイント】
■同社グループは、ジェネリック医薬品や輸液・透析医薬品、バイオ医薬品（バイオシミラー）、健康食品と様々な剤形、製品を展開しています。
■海外メーカーとバイオシミラーに関する、独占的販売権契約を複数締結しており、これらの国内申請を予定しております。
併せてもう一品種の契約に加え、今年度内を目標に国内で臨床開発を必要とする品種の契約交渉も進めています。
医薬品メーカーで医薬品の製剤開発
求人番号：39930
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市
- 年収
- 500万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発をお任せします。
【具体的には】
所属する製剤開発課は、「製造方法の確立」と「試験法の確立」のミッションがありますが、今回は、製造方法の確立をメインに担当頂きます。
■処方設計
■製造法の検討
※主として固形製剤（錠剤）を担当いただく予定です。
【所属部門】研究所・製剤開発課
課長以下30名ほどの組織です。若手クラスの方も多くいらっしゃいます。
【ポジションの魅力】
■製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計からスケールアップまで一連の流れを経験することが出来ます。
■とても落ち着いた雰囲気の職場環境で協力しあう風土があります。
【ポイント】
■同社グループは、ジェネリック医薬品や輸液・透析医薬品、バイオ医薬品（バイオシミラー）、健康食品と様々な剤形、製品を展開しています。
■今回は、グループの主軸事業である、ジェネリック医薬品の開発を行っている企業に在籍出向して勤務頂きます。同社は、原薬から製剤までの一貫生産体制を確立しており、より高品質で低コストの医薬品を医療現場に提供しています。
■福利厚生面が充実！
・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能（男性の育休取得者も増えています！）
・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。
・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。
AIエンジニア・データサイエンティスト担当／大学発の医療機器開発ベンチャー
求人番号：39919
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府豊中市
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 研究・開発 その他
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 現在は探索的治験の一段階目を終え、次の段階の治験を進めていく予定です。
- 仕事内容
- 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、痛み推定装置のアルゴリズム開発・評価及び取得データのバリデーション及び精査をお任せします。
【具体的には】
取得した生体データのばらつきやノイズを時系列で解析して精度を上げる、ということをチームで進めています。
■痛み推定装置のアルゴリズム設計及び評価
■痛み推定装置のアルゴリズム評価指標の確立
■臨床・非臨床試験取得データのバリデーション
■機械学習モデルを複数用いたプロセスフロー確立
■機械学習モデルの選択メカニズム開発や計算プロセス最適化
■システム開発に関わるメンバーとの開発プロジェクト参画及び推進
■特許出願等
使用言語：python,MATLAB 等
環境：AWS
その他：GitHub,slack
■同社が開発を進める「痛みモニタリングシステム（Pain Monitoring System、PMS）」は、マーカーとして脳波を用いるのが特徴。PMSの利用者は8つの電極を持つウエアラブル脳波計を額に装着。出力される脳波データをクラウド上で分析し、脳波計とは独立したモニターに独自開発した100段階の痛み指標「Pain Score」としてリアルタイムで表示する。
■現在は検証的治験を終え（脳波で痛みを数値化する世界発の企業成功事例）、現在薬事申請準備中。その後大規模治験を計画しています。
【仕事のやりがい・今後のキャリア】
■世界初の革新的医療機器の開発業務に携わることができる
■スタートアップで裁量権とスピード感を持った仕事ができる
■国内外の大手製薬企業との協業プロジェクトにも関われるチャンスがある
【同社について】
■脳波を用いて痛みの定量化を行う医療機器の開発をしている企業。AMED、NEDO、パートー企業の支援を受けつつ、開発を進めています。脳波から痛みを高精度に数値化する為のAIの改良し、痛みを1～100の値で定量化することに成功。2021年より探索的治験、2025年には検証的治験でも素晴らしいデータが出ており、現在薬事申請準備中です！
低分子創薬ベンチャーでwet領域の研究員
求人番号：39675
社名非公開
- 勤務地
- 京都府京都市上京区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- RNA構造を創薬ターゲットとした独自解析技術を持つ創薬ベンチャーにて、wet研究員として業務をお任せします。
【具体的には】
■自社創薬プロジェクト、及び共同研究プロジェクトにかかるwet研究全般
※主に核酸医薬にかかる経験を求めています。
■論文作成、各種文書作成
※RNAをターゲットにした低分子創薬という観点から最新の研究・開発動向を把握し、必要に応じて新しいアプローチを考案する。
※国内外大手製薬企業と共同研究を進めています。そうしたプロジェクトにも参加いただきます。
【募集背景】
自社のRNA構造特化型スクリーニングプラットフォームを拡充する基礎研究開発を実行するとともに、製薬企業と共同でRNA標的創薬研究に取り組むための陣容強化。
【就業環境】
少数精鋭のスタッフで構成されていますが、性別も国籍も問わず、ダイバーシティーのある職場です。
【同社保有技術について】
◆in silico、in vitro、in celluloでRNA構造の網羅的解析を実現
たった一本のチューブ内で数万種のRNAライブラリを同時並列かつ一塩基レベルの解像度で網羅的に解析できる技術を化合物ライブラリプレートに適用することで、数万の化合物に対してRNA結合性とその選択性の同時評価を実現。
また、蓄積された情報は日々進化する巨大データベースへと統合されています。
血液分野の細胞治療製品開発の研究／再生医療ベンチャー
求人番号：39587
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 650万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- ヒト造血幹細胞増幅技術を用いて次世代の細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャーにて、細胞治療の研究・技術開発に携わっていただきます。
【具体的には】
ヒト造血幹細胞の増幅技術を用いた基盤技術開発および細胞治療のための製品開発全般
■ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務
■免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務
■実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
■共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応
【組織構成】
自社プロパー開発部門：3名体制
他、共同研究先（大学・研究機関）の先生・メンバー等
【当社で働く魅力】
■次世代型の細胞治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品をお届けすることができます。また基盤技術に基づく開発のみならず、新たな技術開発に取り組むこともできます。
■現在、国内外から当社の固有技術が注目されており、海外を含めた複数企業・研究機関との共同研究を締結、進行中であり、国内にとどまらず、海外の人たちとの共同プロジェクトに携わることができます。
【同社の技術及び今後の展望】
■造血幹細胞は赤血球・白血球・血小板の源。同社の技術は、これまで困難とされてきたヒト造血幹細胞の体外増幅を実現可能にし、加えて従来技術より品質管理が容易でかつ、低コスト化できる点で優位性をもっています。また、細胞ソース（骨髄、さい帯血、末梢血）によらず造血幹細胞を増幅可能なことから、様々な疾患への応用が期待されています。
■少量採取した造血幹細胞の増幅技術により、特に白血病治療においては、従来の治療法(放射線照射及び骨髄移植等）に比べてドナーの負担が少なく、かつ移植した造血幹細胞の患者様への生着率も高められると考えられています。
再生医療ベンチャーにて血液分野の細胞治療製品開発の研究
求人番号：39586
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 400万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- ヒト造血幹細胞増幅技術を用いて次世代の細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャーにて、細胞治療の研究・技術開発に携わっていただきます。
【具体的には】
ヒト造血幹細胞の増幅技術を用いた基盤技術開発および細胞治療のための製品開発全般
■ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務
■免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務
■実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
■共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応
【組織構成】
自社プロパー開発部門：3名体制
他、共同研究先（大学・研究機関）の先生・メンバー等
【当社で働く魅力】
■次世代型の細胞治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品をお届けすることができます。また基盤技術に基づく開発のみならず、新たな技術開発に取り組むこともできます。
■現在、国内外から当社の固有技術が注目されており、海外を含めた複数企業・研究機関との共同研究を締結、進行中であり、国内にとどまらず、海外の人たちとの共同プロジェクトに携わることができます。
【同社の技術及び今後の展望】
■造血幹細胞は赤血球・白血球・血小板の源。同社の技術は、これまで困難とされてきたヒト造血幹細胞の体外増幅を実現可能にし、加えて従来技術より品質管理が容易でかつ、低コスト化できる点で優位性をもっています。また、細胞ソース（骨髄、さい帯血、末梢血）によらず造血幹細胞を増幅可能なことから、様々な疾患への応用が期待されています。
■少量採取した造血幹細胞の増幅技術により、特に白血病治療においては、従来の治療法(放射線照射及び骨髄移植等）に比べてドナーの負担が少なく、かつ移植した造血幹細胞の患者様への生着率も高められると考えられています。
再生医療ベンチャーにて技術開発プロジェクトリーダー/部長候補
求人番号：39585
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- ヒト造血幹細胞増幅技術を用いて次世代の細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャーにて、プロジェクトリーダー（将来の部長候補）として技術開発をリードいただくポジションです。
【具体的には】
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の創薬パイプラインやプラットフォーム技術など複数のプロジェクトをリードし、基盤技術や周辺技術の開発に取り組んでいただきます。
■当社技術を活用、ビジネス化するための研究開発の推進
■リードパイプライン以外の複数パイプラインの創造、改編等に関わる探索的な研究の推進
■研究委託先機関（CRO等）のモニタリングおよびスケジュール管理
※主要なミッションは、会社戦略を踏まえCXOと協働して研究開発戦略、研究開発テーマを企画立案し、プロジェクトをリードしながら研究ゴールの達成へ導くことです。想定される主なテーマとヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発（非臨床研究等）、それに関連する細胞の培養・実験・解析や、大学・企業との共同研究の推進になります。
【組織構成】
自社プロパー開発部門：3名体制
他、共同研究先（大学・研究機関）の先生・メンバー等
【当社で働く魅力】
■次世代型の細胞治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品をお届けすることができます。また基盤技術に基づく開発のみならず、新たな技術開発に取り組むこともできます。
■現在、国内外から当社の固有技術が注目されており、海外を含めた複数企業・研究機関との共同研究を締結、進行中であり、国内にとどまらず、海外の人たちとの共同プロジェクトに携わることができます。
【同社の技術及び今後の展望】
■造血幹細胞は赤血球・白血球・血小板の源。同社の技術は、これまで困難とされてきたヒト造血幹細胞の体外増幅を実現可能にし、加えて従来技術より品質管理が容易でかつ、低コスト化できる点で優位性をもっています。また、細胞ソース（骨髄、さい帯血、末梢血）によらず造血幹細胞を増幅可能なことから、様々な疾患への応用が期待されています。
■少量採取した造血幹細胞の増幅技術により、特に白血病治療においては、従来の治療法(放射線照射及び骨髄移植等）に比べてドナーの負担が少なく、かつ移植した造血幹細胞の患者様への生着率も高められると考えられています。
上場ヘルスケア企業で創薬支援サービスのバイオインフォマティクス
求人番号：39402
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 550万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- バイオインフォマティクス領域の専門家集団企業にて、創薬支援サービスにおけるバイオインフォマティクス関連業務（リーダーとしての業務も含む）をお任せします。
【具体的には】
顧客が研究開発に用いるデータの受託解析とコンサルティングサービスのリーダー業務全般
■コンサルテーション／受託解析／トレーニングサービス提供
■顧客の研究開発目的に合わせたソリューションの提案／事業推進
・顧客の研究目的に合わせた調査の実施と提案
・協力企業との連携推進
・解析結果のプレゼンテーションやディスカッション
・社内SOPの整備運用
■バイオインフォマティクス技術を活用した自社プロダクトの企画・開発・運用
■プロジェクトマネジメントおよびチームメンバーの育成
■バイオインフォマティクスの最新動向に対応した、技術の向上・管理・製品化（学会、イベントでの発表準備および発表含む） 等
【主なクライアント】
・大学、国立研究所など
・製薬、化学、ヘルスケアテックベンチャー
【チーム構成】現業部門
■解析・コンサルティングチーム
（配属予定部署※同部門のリーダー、マネージャ―業務を期待）
【仕事の魅力】
■顧客の研究開発支援によって「研究成果を社会に役立てる」実感を持って働くことが出来る
■バイオインフォマティクスはもちろん様々な専門性を持ったメンバーと協力して質の高いアウトプットを実現できる
■プライム市場のグループ会社に、電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンスがある
【会社について】
■NGS解析・バイオインフォマティクスのスペシャリスト集団。少数精鋭のスタッフ同士でチームを協調して業務にあたっています。お互いの顔が見え、業務時間外での交流の場を作ったりすることもあり、仲が良い職場です。現在は在宅勤務が中心ですが、slackを使い業務だけでなく、雑談も気軽にやりとりしています。上下関係がフラットで、社長とも意見交換することのできる距離感です。
■近年、実験受託サービスもスタート（wet部分が外注）。プロジェクト要請も多く集まり、事業伸長しています。
上場ヘルスケア企業で創薬支援サービスのバイオインフォマティシャン
求人番号：39401
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 400万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 担当者コメント：
- 大手上場ヘルスケアグループです。
- 仕事内容
- バイオインフォマティクス領域の専門家集団企業にて、創薬支援サービスにおけるバイオインフォマティクス関連業務をお任せします。
【具体的には】
適正に応じて、下記の業務を担当していただきます。
■次世代シーケンサー（NGS）のデータ解析
■論文調査や研究計画策定支援などのコンサルティング業務
■バイオインフォマティクストレーニング講師および教材作成
■生命科学研究向けシステム開発（Pythonを使用）
【主なクライアント】
・大学、国立研究所など
・製薬、化学、ヘルスケアテックベンチャー
【チーム構成】現業部門
■解析・コンサルティングチーム
【仕事の魅力】
■顧客の研究開発支援によって「研究成果を社会に役立てる」実感を持って働くことが出来る
■バイオインフォマティクスはもちろん様々な専門性を持ったメンバーと協力して質の高いアウトプットを実現できる
■プライム市場のグループ会社に、電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンスがある
【会社について】
■NGS解析・バイオインフォマティクスのスペシャリスト集団。少数精鋭のスタッフ同士でチームを協調して業務にあたっています。お互いの顔が見え、業務時間外での交流の場を作ったりすることもあり、仲が良い職場です。現在は在宅勤務が中心ですが、slackを使い業務だけでなく、雑談も気軽にやりとりしています。上下関係がフラットで、社長とも意見交換することのできる距離感です。
■近年、実験受託サービスもスタート（wet部分が外注）。プロジェクト要請も多く集まり、事業伸長しています。
上場ヘルスケア企業にてバイオインフォマティクスのマネージャ―
求人番号：39400
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 担当者コメント：
- 大手上場ヘルスケアグループです。
- 仕事内容
- バイオインフォマティクス領域の専門家集団企業にて、創薬支援サービスにおけるバイオインフォマティクス関連業務のマネジメント（プレイングマネージャー）をお任せします。
【具体的には】
顧客が研究開発に用いるデータの受託解析とコンサルティングサービスのマネジメント全般
■コンサルテーション／受託解析／トレーニングサービス提供
■顧客の研究開発目的に合わせたソリューションの提案／事業推進
・顧客の研究目的に合わせた調査の実施と提案
・協力企業との連携推進
・解析結果のプレゼンテーションやディスカッション
・社内SOPの整備運用
■バイオインフォマティクス技術を活用した自社プロダクトの企画・開発・運用
■プロジェクトマネジメントおよびチームメンバーの育成
■バイオインフォマティクスの最新動向に対応した、技術の向上・管理・製品化（学会、イベントでの発表準備および発表含む） 等
【主なクライアント】
・大学、国立研究所など
・製薬、化学、ヘルスケアテックベンチャー
【チーム構成】現業部門
■解析・コンサルティングチーム
（配属予定部署※同部門のリーダー、マネージャ―業務を期待）
【仕事の魅力】
■顧客の研究開発支援によって「研究成果を社会に役立てる」実感を持って働くことが出来る
■バイオインフォマティクスはもちろん様々な専門性を持ったメンバーと協力して質の高いアウトプットを実現できる
■プライム市場のグループ会社に、電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンスがある
【会社について】
■NGS解析・バイオインフォマティクスのスペシャリスト集団。少数精鋭のスタッフ同士でチームを協調して業務にあたっています。お互いの顔が見え、業務時間外での交流の場を作ったりすることもあり、仲が良い職場です。現在は在宅勤務が中心ですが、slackを使い業務だけでなく、雑談も気軽にやりとりしています。上下関係がフラットで、社長とも意見交換することのできる距離感です。
■近年、実験受託サービスもスタート（wet部分が外注）。プロジェクト要請も多く集まり、事業伸長しています。
