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医療機器の機構設計・開発リーダー／東証一部上場・大手化学品メーカーの新規事業
求人番号：47116
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県たつの市揖保川町(マイカー通勤)
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、医療機器の設計・開発業務（リーダークラス以上）を担当いただきます。
＜具体的には＞
・無針注射デバイスの薬液コンテナプレフィルド化
・無針注射デバイスの機構設計（火薬作動式アクチュエータ、薬液コンテナ、コントロールユニット）
・無針注射デバイスの要素技術開発（薬液投与性能向上、小型化、コストダウン、部品量産技術）
・上記の試作と評価
・社外連携と技術情報の収集
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
医療機器の機構設計・開発／東証一部上場・大手化学品メーカーの新規事業
求人番号：47115
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県たつの市揖保川町(マイカー通勤)
- 年収
- 660万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、医療機器の設計・開発業務を担当いただきます。
＜具体的には＞
・無針注射デバイスの機構設計（火薬作動式アクチュエータ、薬液コンテナ、コントロールユニット）
・無針注射デバイスの要素技術開発（薬液投与性能向上、小型化、コストダウン、部品量産技術）
・上記の試作と評価
・社外連携と技術情報の収集
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
臨床検査ラボの品質保証（部門立上げ）／予防医療領域AIのバイオベンチャー
求人番号：47109
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 QMS
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- AI解析を組み込んだ医療機関向け検査サービスを展開する同社にて、
エピゲノム検査の商用運用に向け、自社検査ラボの品質保証（QA）機能をゼロから立ち上げ、QMSの維持運用を担っていただきます。
【具体的には】
◆品質文書体系の維持・運用
・SOP、記録様式、規程類の版管理／改訂管理、履歴のトレーサビリティ確保
・記録の保管、監査・査察で説明可能な文書体系の維持
◆逸脱・不適合／是正の運用
・現場モニタリングによる手順遵守確認
・逸脱時の記録、原因究明、是正措置（CAPA）の推進と定着
◆変更管理の運用
・検査手法、解析モデル、装置、試薬等の変更に伴う影響評価と承認プロセスの運用
・前例の少ない論点（AIモデル更新管理、外部精度管理の代替設計等）への対応方針整理（外部専門コンサルタントと協働）
◆監査対応・教育・精度管理
・内部監査の計画、実施、是正フォロー
・教育記録（習得手順の可視化）の管理
・内部精度管理／外部精度管理の記録管理と評価
・監査・査察の受け入れ対応
◆関係者連携／受け入れ判断
・施設責任者、技術担当、研究開発部門と連携した品質課題解決
・設計移管（Design Transfer）で研究開発部門から検査法を受領する際の品質側判断
【募集背景】
商用検査サービスの立ち上げに伴い、検査ラボのQMSを「作った後に守り続ける」品質保証機能が社内にないため、新規立ち上げ担当を募集します。
■同社について
エピジェネティクス（後天的な遺伝子変化の解析）とAIを融合し、疾患リスクや老化の進行を予測する次世代の予防医療・健康管理プラットフォームを開発するスタートアップ。
独自のAI基盤モデルを活用し、健康寿命の延伸と精密予測医療の実現を目指しています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 営業 コールセンター
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 研究・検査の実作業は担当せず、問い合わせ対応およびオペレーション設計・改善が中心です
- 仕事内容
- 国内大手ヘルスケア関連メーカ―のグループ企業である同社にて、
医療機関・社内営業からの問い合わせ対応を起点に、課題解決とCustomer Operations基盤（CRM／FAQ／業務フロー）の整備・改善をお任せいたします。
【具体的には】
◆メディカルインフォメーション／Customer Operations業務全般
・医療機関および営業部門からの問い合わせ一次対応、回答作成、解決までの推進
・社内関係部署（ラボ、品質、営業等）と連携した論点整理、調整、エスカレーション
・問い合わせ内容／回答内容のCRM登録、データ品質の維持（記録ルール整備含む）
・FAQ／ナレッジの作成、更新、運用定着
・重点案件の解決支援、モニタリングおよび再発防止に向けた改善提案
・問い合わせデータの整理・分析、社内へのフィードバック（傾向共有、運用改善提案）
・顧客対応オペレーション（手順・フロー）の見直し、改善推進
※研究・検査の実作業は担当せず、問い合わせ対応およびオペレーション設計・改善が中心です。
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム10:30～15:10あり）
・リモートワーク
【会社の特長】
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。
次世代シーケンサーの発展および国際的ながんゲノミクス研究の進展により、多数の遺伝子を同時に調べがん組織の遺伝子変異を明らかにする、がん遺伝子パネル検査が実用化されてきました。がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。同社は最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質（Quality of Life: QOL）の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。
分析機器メーカーのインサイドセールス職（創薬・ライフサイエンス領域）／外資系メーカー
求人番号：47064
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 500万円 ～ 650万円
- 医療機器
- 営業 その他
- 外資系企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品分野の研究開発を支える分析・精製機器を提供する外資系メーカーにて、日本市場のDDD（Drug Discovery & Development）およびADT（Advanced Therapeutics）事業における消耗品・サービス販売の拡大を担う、Inside Sales Account Managerをお任せいたします。
まずはDDD事業を中心に、商談創出から受注までのインサイドセールスモデルの構築・運用をリードし、将来的にADT領域へも業務範囲を拡大予定です。
【具体的には】
◆消耗品・サービスの売上拡大
・売上目標の達成に向けた活動計画の策定と実行
・日本全国のDDD顧客・案件の管理（将来的にADT領域へ拡大）
◆商談創出～受注までの営業プロセス推進（主に非対面）
・既存顧客、マーケティングリード、サービス活動、顧客問い合わせ等からの新規商談創出／育成
・顧客ニーズのヒアリング、最適ソリューションの提案
・製品評価／デモの調整（アプリケーション、サービス、フィールドセールスと連携）
・見積作成、価格交渉、受注までのプロセス管理
・リピート購入促進、クロスセル、休眠顧客の再活性化
◆営業活動の可視化・高度化
・SFDC（Salesforce）を活用した商談・顧客情報の管理
・売上予測およびパイプライン管理
・営業、アプリケーション、サービス、マーケティング、カスタマーサービス各部門との連携推進
※顧客コミュニケーションは主にメール、電話、オンライン会議で実施します。
【求人の魅力】
◆商談創出からクロージングまで一貫して担えるインサイドセールス
・単なるリード対応に留まらず、評価・デモ調整や価格交渉を含めた受注までのプロセスを主導できます
◆成功モデルを横展開し、担当領域を広げられる設計
・DDDでの立ち上げ／運用実績を基に、ADT領域へ拡大していくフェーズに関与できます
◆将来的なキャリアの広がり
・営業組織変革やCommercial Excellence等への関与も視野に入るポジションです
【会社の特長】
医薬品分野の研究開発を支える分析・精製機器を提供する外資系メーカーです。創薬や分析化学分野で高い評価を受ける製品を展開し、研究開発の効率化に貢献しています。
APAC代理店チャネルの事業推進職／外資系分析機器メーカー
求人番号：47063
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 営業 海外営業
- 外資系企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 台湾・東南アジア・オセアニア市場を中心としたAPAC代理店チャネルの成長を牽引するDistribution Managerとして、代理店マネジメント、パイプライン／Forecast管理、市場開発をお任せいたします。直接営業ではなく、代理店を通じた売上・利益拡大に向けて、社内外の関係者を巻き込みながら事業推進を担うリージョナルポジションです。
【具体的には】
◆APAC代理店チャネル（台湾・東南アジア・オセアニア）の事業管理・成長戦略実行
・担当市場における代理店ビジネスの計画策定と実行推進
・代理店とのビジネスプラン策定、売上目標管理
・重点市場／重点代理店の優先順位付けと施策設計
◆Pipeline／Forecast管理による売上最大化
・パイプラインレビュー運営、案件進捗のモニタリング
・Forecast精度向上に向けたプロセス設計・運用
・売上予測管理、各種KPIの可視化と改善提案
◆代理店の営業力強化（Enablement）
・代理店向け製品トレーニング、営業支援
・デモ／評価支援、重点案件・戦略案件のレビューとサポート
・新製品ローンチおよび市場開発活動の推進
◆価格・収益性のマネジメント支援
・値引き申請や価格戦略に関するビジネス判断支援
・売上だけでなく粗利益（GM）を意識したディール運用の支援
◆市場フィードバックの収集・展開
・顧客ニーズや市場情報（Voice of Customer）の収集・分析
・APACおよびグローバルチームへの市場フィードバック提供、改善提案
【担当市場】
・台湾、東南アジア、オセアニア（代理店チャネル中心）
【求人の魅力】
◆APAC全域をカバーする代理店ビジネスの中核ポジション
◆事業成長に集中できる役割設計
◆将来のキャリア拡張
【会社の特長】
医薬品分野の研究開発を支える分析・精製機器を提供する外資系メーカーです。創薬や分析化学分野で高い評価を受ける製品を展開し、研究開発の効率化に貢献しています。
APACのコマーシャルエクセレンス推進職／外資系分析機器メーカー
求人番号：47062
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 営業 フィールド・アプリケーションエンジニア
- 外資系企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- APACを横断し、Commercial Excellenceと戦略プロジェクトをリードするポジションです。APAC General Manager直轄のIndividual Contributorとして、Salesforce（SFDC）やPower BI等を活用しながら、営業戦略・Key Account・消耗品／サービスのRecurring Revenue拡大を推進いただきます。
【具体的には】
◆APAC Key Account Managementの推進
・APAC戦略アカウントプログラムの推進
・重点顧客の選定および優先順位付け
・各国横断のアカウントプランニング支援
・Key Accountレビューの設計／運営、営業チームの実行支援
◆Recurring Revenue Growth（消耗品・サービス）の成長施策推進
・消耗品ビジネスの成長戦略推進
・サービス契約の更新率向上施策の企画・実行支援
・Installed Base活用によるCross Selling／Up Sellingの推進
・APAC消耗品売上拡大に向けた重点施策の実装
◆Commercial Excellence（営業変革・営業基盤の高度化）
・APACにおけるSFDC活用推進、CRMデータ品質改善
・Pipeline管理およびForecast精度向上
・営業プロセスの標準化、Sales Force Effectiveness施策の推進
◆Data Analytics & Strategic Projects
・SFDC／Power BI等を用いた売上、顧客、設置台数（Installed Base）等の分析
・APAC横断プロジェクトの企画・推進
・APAC GMへの経営提言、成長機会の可視化と打ち手の具体化
【担当エリア】
・APAC（日本、中国、韓国、インド、代理店市場）
【求人の魅力】
◆リージョン戦略の中枢で、営業戦略と実行を横断的にリード
◆APAC横断での影響範囲が大きいポジション
◆露出度の高いレポートライン
【会社の特長】
医薬品分野の研究開発を支える分析・精製機器を提供する外資系メーカーです。創薬や分析化学分野で高い評価を受ける製品を展開し、研究開発の効率化に貢献しています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療機器の新規事業化コンサルティング企業からの募集です。
薬事・品質保証の実務知見をベースに、自社製品の薬事・品質関連業務と、顧客企業の医療機器開発に伴う開発薬事・QMS関連コンサルティングをお任せいたします。
【具体的には】
◆医療機器等の開発薬事・品質システム関連コンサルティング（プロジェクトメンバー）
・大手事業会社（主に非医療系）向けコンサルティング案件への参画
・顧客企業、医療機関、プロジェクトマネジャーと連携した薬事戦略の立案
・関連法規調査、海外規制情報の収集（各国要求事項の整理、適用検討 等）
・薬事・QMS体制整備の支援（開発～申請～製造販売後を見据えた体制設計）
・海外アドバイザー（元FDA医療機器審査官）との協働
・申請先機関（PMDA、FDA等）との交渉支援
◆自社製品に関する薬事・品質関連業務
・自社製品の薬事・品質関連業務（詳細はご経験・担当領域に応じてアサイン）
【ミッション】
・医療機器の初期開発から上市までを見据え、薬事・品質の観点から開発意思決定と実行を支えること
・国内に加えFDA対応を含むグローバル視点で、顧客の事業化スピードと確度を高めること
【求人の魅力】
◆グローバル薬事に携われる環境
・米国市場を見据えた開発・薬事戦略案件を扱い、FDA対応を含む実践経験を積めます
◆経験豊富なメンバーと協働し、実務力を高められる
・医療機器メーカーで製品開発・承認申請～品質保証を実践してきたメンバーとチームで推進します
◆薬事・品質に閉じない成長機会
・スタートアップ支援から大手企業向け支援まで多様な案件を通じ、非臨床/臨床/薬事/品質保証を俯瞰する経験が得られます
【働き方】
・ハイブリッド勤務（週2回程度のリモート勤務可能）
・専門業務型裁量労働制（みなし労働時間1日9.5時間、休憩60分）
【会社の特長】
医療・ヘルスケア領域で新規事業に挑戦する企業を支援する専門コンサルティングファームです。大手メーカーを中心に、技術評価、市場調査、事業計画立案、開発戦略、薬事・品質対応まで幅広く支援。顧客と伴走しながら事業化を推進するスタイルが特長です。
医療機器の事業開発コンサルタント／リモートあり／医療機器特化のコンサル企業
求人番号：47051
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療機器等における医療用技術の事業開発に関するコンサルティングを主業務として、顧客の戦略立案から実行支援までを一気通貫でお任せいたします。
【具体的には】
◆医療機器開発における事業開発コンサルティング（PMまたはメンバー）
・顧客企業（主に非医療系大手事業会社）のニーズ特定、提案、契約交渉、受注管理
・国内外市場調査、海外展開戦略の立案
・事業計画策定、国内外薬事戦略、国内外保険償還戦略、知財戦略の立案・提案
・Key Opinion Leader（医師）との橋渡し、関係構築支援
・顧客企業における実行面の伴走支援（会議設計、論点整理、意思決定支援 等）
・商品開発、薬事・品質保証等の専門家を含むプロジェクトチームでの推進
◆自社の事業開発（志向・適性に応じて一部担当）
・アカデミア/スタートアップ等からの技術ソーシング（企業、大学、自治体 等）
・新規案件のスクリーニング、デューデリジェンス
・PoC評価、市場/競合分析、事業性評価
・製品戦略/薬事戦略の策定、設計開発、非臨床/臨床試験の支援
・資金調達手法（助成金、スピンオフ等）の検討・実行支援
【ミッション】
・技術やアイデアを医療現場に届く製品・事業へつなげ、医療機器の事業化を推進すること
・顧客企業の医療機器開発における意思決定と実行を、専門性と推進力で支えること
【求人の魅力】
◆医療機器事業を構想～開発～承認～事業化まで多面的に経験可能
・戦略（市場/薬事/償還/知財）と実行支援を横断し、実務で通用する専門性を高められます
◆コンサル未経験からでも挑戦可能
・コンサルティング経験は不問で、各専門家とチームで推進します
◆自社事業開発にも関与可能
・ソーシングからPoC、事業性評価、資金調達検討まで幅広い論点に触れられます
【働き方】
・ハイブリッド勤務（週2回程度のリモート勤務可能）
・専門業務型裁量労働制（みなし労働時間1日9.5時間、休憩60分）
【会社の特長】
医療・ヘルスケア領域で新規事業に挑戦する企業を支援する専門コンサルティングファームです。大手メーカーを中心に、技術評価、市場調査、事業計画立案、開発戦略、薬事・品質対応まで幅広く支援。顧客と伴走しながら事業化を推進するスタイルが特長です。
医療機器メーカーの総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任│東京
求人番号：47019
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 QMS
- 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器メーカーにて、総括製造販売責任者としての総括業務および国内品質業務運営責任者（国内品責）業務を兼任し、QMS体制の構築・運用と行政対応をリードいただきます。
【具体的には】
◆総括製造販売責任者としての管理・総括業務
・製造販売における品質・安全管理の統括
・安全性情報の評価
◆行政対応・規制対応（QMS関連）
・PMDA、厚生労働省、都道府県等との折衝、申請業務
・指摘事項への対応
・QMS適合性調査対応
◆QMSの構築・運営・管理（QMS省令準拠）
・文書管理、教育訓練の運用
・内部監査の計画・実施
・是正・予防措置（CAPA）の推進
・バリデーション管理（品質・リスク・滅菌等を含む）
◆品質管理体制・業務プロセスの構築および運用推進
・製造所との連携を通じた品質管理体制の整備
・安定した製品提供とコンプライアンス確保に向けた業務プロセス改善
【働き方】
・勤務時間：10:00～19:00（休憩1時間）
・残業：平均10時間程度
【会社の特徴】
単回使用医療機器（SUD）の再製造に取り組む医療デバイス企業です。一度使用しただけで廃棄される医療機器を、適切な工程と高水準の品質管理によって再び医療現場で活用することを目指しています。これにより、医療機関のコストや業務負担の軽減を図っています。
また、患者の医療費負担の軽減や、医療廃棄物の削減にもつながる事業を展開しています。
海外の医療機器再製造企業NESと提携し、再製造に関する技術や品質管理の向上にも取り組んでいます。
特に静脈瘤治療で使用されるカテーテルなどの再製造を進めています。
「医療」「環境」「コスト削減」を同時に実現しようとしている点が大きな特徴です。
新しい医療機器の活用方法を通じて、持続可能な医療の実現を目指す企業といえます。
