該当求人数309件中 1 ～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務可能/週1～2）
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 心筋再生医療の実用化を目指す再生医療ベンチャーにて、臨床開発および開発薬事を中心としたプロジェクト推進業務をお任せいたします。
【具体的には】
・開発戦略や開発ロードマップの検討、開発計画の策定
・研究開発案件の企画立案およびプロジェクト計画の立案
・非臨床試験計画の検討、外部委託先との調整および進捗管理
・治験実施計画の立案、治験全体のマネジメント
・CRO、医療機関、治験責任医師との折衝および各種調整
・申請戦略の検討、規制要件の調査および整理
・PMDA相談資料の作成、対面助言対応、照会事項対応
・承認申請資料（CTD等）の取りまとめおよび申請対応
・プロトコル、CSR、申請資料などのメディカルライティング
・社内外ステークホルダーとの調整、プロジェクト進捗管理
※ご経験に応じて担当領域を決定し、入社後に業務範囲を広げていただきます
※開発企画部は開発企画、非臨床開発、開発薬事、臨床開発、承認申請までを一貫して担当しています
※実験やモニタリング等の実務はCROや外部ベンダーへ委託しており、本ポジションではベンダーマネジメントとプロジェクト推進が中心となります
【製品】
■重症心不全を対象とした再生医療等製品
【募集背景】
主要パイプラインの開発ステージ進展および将来的な海外開発を見据えた増員募集。
【求人の魅力】
◆世界初を目指す心筋再生医療の実用化に携われる
同社はiPS細胞由来心筋球を用いた心筋再生医療の実用化を目指しており、国内開発は最終段階にあります。承認申請から上市までの極めて重要なフェーズを経験できます。
◆開発プロセス全体を俯瞰できる希少なポジション！
企画から非臨床、薬事、臨床、承認申請までを一貫して担当する組織ですので、専門領域に閉じることなく、開発全体を見渡せるキャリアを構築できます。
◆成長性と安定性を兼ね備えた上場バイオベンチャー
東証グロース市場へ上場しており累計調達額100億円超に加え、グローバル製薬企業との大型ライセンス契約実績もあり、再生医療分野において高い注目を集めています。
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 営業 フィールド・アプリケーションエンジニア
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 国産手術支援ロボットメーカーにて、導入施設における製品設置、保守点検、トラブル対応および顧客サポート業務をお任せいたします。
【具体的には】
①製品導入支援
・医療機関への製品搬入および設置
・導入時の動作確認、性能確認
・病院担当者との各種調整
・導入スケジュールの管理
②保守・メンテナンス業務
・定期点検の実施
・予防保全活動
・機器性能確認および記録作成
・保守契約に基づくメンテナンス対応
③トラブルシューティング
・故障時の原因調査
・現地での修理対応
・交換部品の管理
・開発部門への技術的フィードバック
④顧客サポート
・医療機関からの問い合わせ対応
・機器操作に関する技術説明
・導入施設との関係構築
・代理店との連携
⑤品質向上活動
・不具合情報の収集
・品質改善提案
・開発部門との情報共有
・製品改良へのフィードバック
※担当エリアは全国で、医療機関への出張対応が発生します
【ミッション】
導入施設の安定稼働を支えるとともに、現場で得られる顧客ニーズや品質情報を開発へ還元し、事業拡大を技術面から支えていただきます。
【募集背景】
国内導入施設の増加および海外展開拡大に伴うサービス体制強化のための増員募集です。
【求人の魅力】
◆最先端の国産手術支援ロボットに携われる
同社は触覚フィードバック機能を搭載した国産手術支援ロボットを開発しています。一般的な医療機器の保守業務とは異なり、最先端医療技術の普及を現場から支える重要な役割を担います。
◆開発部門との距離が近い環境
ベンチャー企業ならではの組織体制のため、現場で得た顧客ニーズや改善提案を直接開発部門へ届けることができます。サービスエンジニアとして製品進化にも関与できる環境です。
◆グローバル展開フェーズを経験できる
タイ・マレーシアでの薬事承認取得に加え、インド、中国、台湾などへの展開も進めています。今後は海外施設対応や海外出張の可能性もあり、グローバルに活躍いただけるフィールドが広がっています。
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 400万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 営業 海外営業
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援ロボットを開発する医療機器メーカーにて、海外市場における営業活動および事業開発業務をお任せいたします。
ASEANを中心とした海外市場の拡大および将来的なグローバル事業基盤の構築を担っていただきます。
【具体的には】
①海外市場の調査および販売戦略立案
・海外市場動向の調査および分析
・ターゲット国の選定
・市場参入戦略の立案
・販売計画の策定
②販売代理店開拓およびアライアンス構築
・海外販売代理店の探索および選定
・代理店契約交渉
・販売体制構築支援
・販売代理店との関係構築
③営業活動および商談推進
・海外医療機関への提案活動
・医師、病院経営層へのプレゼンテーション
・現地パートナーとの商談
・見積提案および契約交渉
④導入支援および代理店マネジメント
・製品導入サポート
・代理店向けトレーニング
・販売活動支援
・導入後フォローアップ
・販売実績管理
⑤海外事業拡大業務
・学会、展示会への参加
・KOLとの関係構築
・市場ニーズ収集
・社内開発部門へのフィードバック
・新規国への展開検討
※現地法人ではなく代理店ビジネスが中心となるため、代理店マネジメント能力が求められます
※薬事、品質保証、開発部門と連携しながら海外展開を推進していただきます
【配属先組織】
◆営業部門
└国内営業：3名
└海外営業：2名
└クリニカルスペシャリスト：2名
【募集背景】
タイ、マレーシアでの薬事承認取得をはじめ、インド、中国、台湾などへの展開が進んでおり、海外事業拡大に伴う増員募集です。
【求人の魅力】
◆海外事業拡大フェーズを最前線で経験できる
タイ、マレーシアでは既に薬事承認を取得しており、今後はインド、中国、台湾などへの展開も進めています。立ち上げ期ならではのスピード感の中で海外事業を推進できる環境です。
◆日本発の手術支援ロボットを世界へ広げる仕事
同社製品は、触覚フィードバック機能、小型軽量化、競争力のある価格設定を強みとしています。単なる営業ではなく、日本発の医療技術を世界へ普及させるやりがいがあります。
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 400万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 国産手術支援ロボットを開発する医療機器メーカーにて、大学病院・基幹病院向けの営業活動および市場拡大業務をお任せいたします。
【具体的には】
①営業戦略の実行および新規施設開拓
・大学病院、基幹病院への営業活動
・手術支援ロボット導入提案
・医師、病院経営層、医療従事者との関係構築
・市場情報および競合情報の収集
②商談推進
・製品デモンストレーションの企画、実施
・医療現場への製品説明
・導入提案書作成
・代理店との連携による案件推進
・価格交渉および契約対応
③導入支援
・施設導入時の各種調整業務
・クリニカルスペシャリストとの連携
・手術立ち会いおよび現場支援
・導入後のフォローアップ
④既存顧客フォロー
・導入施設との関係維持、強化
・追加導入提案
・ユーザーからの要望収集
・社内開発部門へのフィードバック
⑤事業拡大に向けた活動
・学会、展示会への参加
・KOLとの関係構築
・マーケットニーズの収集
・新規事業および海外展開に向けた情報収集
※全国の医療機関が対象のため、出張がございます
※新規営業のほか導入支援や既存顧客フォローまで一貫して担当いただきます
※クリニカルスペシャリスト、薬事、開発部門と密接に連携しながら業務を進めます
【配属先組織】
◆営業部門
└国内営業：3名
└海外営業：2名
└クリニカルスペシャリスト：2名
【募集背景】
国内導入施設の拡大および海外展開加速に伴う組織強化のための増員募集です。
【求人の魅力】
◆国産手術支援ロボットの普及に携われる！
同社は触覚フィードバック機能を搭載した国産手術支援ロボットを開発しています。営業職でありながら、日本発の最先端医療機器の普及に直接貢献できるポジションです。
◆圧倒的な裁量とスピード感のある環境！
営業部門は少人数体制で運営されており、担当者一人ひとりが市場開拓から導入支援まで幅広く担当しています。自身の活動が事業成長に直結する環境です。
【働き方】
・在宅勤務制度（週1日）
・フレックスタイム制（コアタイム：10:30～15:30）
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援ロボットを開発する医療機器メーカーにて、市販後安全管理業務および安全管理体制の構築・強化をお任せいたします。
今後の海外展開拡大を見据えた安全管理体制の強化および組織基盤構築を推進いただくことがミッションです。
【具体的には】
①安全性情報の収集
・医療機関、販売代理店等からの不具合情報収集
・国内外の安全性情報の収集および評価
・苦情、品質情報との連携確認
②安全性評価および行政対応
・収集した安全性情報の評価
・行政報告対象案件の判定
・PMDAへの不具合報告対応
・再発防止策の立案および運用
③GVP体制の維持・改善
・医療機器GVP省令に基づく安全管理体制の運営
・安全管理手順書の作成および改訂
・関連記録の整備、維持管理
・内部監査対応
④関連部門との連携
・薬事部門との連携
・品質保証（QMS）部門との連携
・開発部門との情報共有
・海外展開に伴う安全管理体制構築
⑤海外展開対応
・海外で発生する安全性情報の収集体制整備
・販売代理店との連携
・各国規制要件の確認
・海外市場における市販後安全管理対応
※国内市販後安全管理だけでなく、海外展開を見据えた安全管理体制構築にも関与いただきます
【配属先組織】
◆安全管理部
└部長：1名（品質保証部長兼任）
└メンバー：1名
【求人の魅力】
◆海外展開拡大に伴う安全管理体制構築に携われます！
タイ、マレーシアで薬事承認を取得しており、今後はインド、中国、台湾などへの展開を進めています。グローバル展開を支える安全管理体制の整備に主体的に関わることができます。
◆責任者候補として組織づくりに関与できます！
現在は品質保証部長が安全管理部長を兼任している状況です。ご経験次第では将来的な責任者候補として、部門運営や体制体制強化にも携わることができます。
◆最先端医療機器の安全性確保に貢献！
国産手術支援ロボットの開発を行う医療機器ベンチャーです。患者様の治療に直結する製品の安全性確保を担う、社会貢献性の高いポジションです。
【働き方】
・在宅勤務制度（週1日）
・フレックスタイム制（コアタイム：10:30～15:30）
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 QMS
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援ロボットを開発する医療機器メーカーにて、品質マネジメントシステム（QMS）の運営・改善および品質保証業務全般をお任せいたします。
品質保証部門の体制強化を通じて、海外展開を見据えた品質基盤の構築および組織力向上を推進していただきます。
【具体的には】
① QMS運用・改善
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
手順書／規程の整備・見直し
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善
② 監査対応
内部監査の企画・実施
外部監査（当局・認証機関）対応
委託先・サプライヤー監査
③ 出荷判定・品質判断
出荷判定業務
品質トラブル対応
是正措置の立案・推進
④ 開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携
品質リスクの抽出・対策推進
【配属先組織】
◆品質保証部
└部長：1名（安全管理部長兼任）
└メンバー：2名
※現在は品質保証部長が安全管理部長を兼任している状況です
※将来的には品質保証部門の責任者候補としての活躍を期待しています
【魅力】
◆QMS責任者候補として組織づくりに携われます！
現在は品質保証部長が安全管理部門を兼任しており、将来的な組織体制強化が課題です。品質保証領域の中核人材として、部門運営や体制構築にも関与いただけます。
◆開発部門と近い距離で品質保証業務を推進！
同社は手術支援ロボットを自社開発しており、開発フェーズから品質保証として関与できます。完成品の品質維持だけでなく、新製品開発を品質面から支援するやりがいがあります。
◆海外展開拡大フェーズの成長企業！
タイ、マレーシアで薬事承認を取得済みで、今後はインド、中国、台湾など海外展開を推進しています。グローバル展開を支える品質保証体制構築に携わることができます。
【働き方】
・在宅勤務制度（週1日）
・フレックスタイム制（コアタイム：10:30～15:30）
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援ロボットを開発する医療機器メーカーにて開発薬事および承認申請業務をお任せいたします。
【具体的には】
①薬事戦略立案
・新規医療機器開発における薬事戦略の立案
・国内および海外規制要件の調査、整理
・薬機法および関連規制の観点からの開発方針提案
・開発初期段階からのプロジェクト参画
②開発部門との連携
・試験計画、評価方針への薬事視点での助言
・開発部門への規制要件フィードバック
・設計開発メンバーとの各種調整業務
・技術文書、設計資料のレビュー
③当局対応
・PMDAおよび第三者認証機関との相談対応
・照会事項への回答作成
・社内関係者との調整
・国内外規制当局の情報収集および動向調査
④承認申請業務
・承認申請資料、認証申請資料の作成
・申請書類の取りまとめ
・申請スケジュール管理
・一変申請など各種薬事対応
⑤関連部門との連携
・品質保証（QA）部門との連携
・安全管理（GVP）部門との連携
・製造部門との調整
開発部門との連携機会が多く、製品開発初期から薬事面でプロジェクトをリードしていただくポジションです。
国内薬事だけでなく、ASEAN・米国・欧州向けの海外薬事にも携わる機会があります。
【配属先組織】
◆薬事部
└取締役兼部長：1名
※現在は部長1名体制のため、実質的な増員募集です
※将来的には部長と並走しながら薬事業務を主体的に推進いただくことを期待しています
【魅力】
◆医療機器開発の上流から薬事として参画できる環境
薬事申請のみではなく、製品コンセプトや開発計画の段階から関与します。規制対応担当ではなく、開発プロジェクトを薬事面から牽引するポジションです。
◆海外薬事にも挑戦できる成長環境！
同社はASEANを中心に海外展開を進めており、今後は米国・欧州展開も予定しています。国内薬事に加え、グローバル薬事の経験を積むことが可能です。
◆事業成長をダイレクトに実感できるベンチャー企業
少人数組織のため裁量が大きく、自身の業務成果が事業成長や製品上市に直結する環境です。
【働き方】
・在宅勤務制度（週1日）
・フレックスタイム制（コアタイム：10:30～15:30）
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 経営企画
- 上場企業 ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療のスタートアップで、保険適用の治療用アプリ（医療機器）における事業拡大に向けた、事業戦略の検討・推進、新規ビジネスの企画・開発、事業成長に向けた各種施策の立案・実行をお任せします。
【具体的には】
■自社保険適用治療用アプリの事業拡大に向けた戦略の検討及び各種施策の立案・推進
■医療機関への導入・普及拡大に向けた事業開発および関連部門との連携
■製薬企業や医療関連企業等との協業機会の探索、提案活動、アライアンスの推進
■新規ビジネスの企画・検討および事業化の推進
【キャリアイメージ】
入社後は治療用アプリ（Digital Therapeutics, DTx）の既存パイプラインを担当し、開発の推進や事業化の検討などを行っていただきます。既存社員と協力しながら進めていくことになりますが、ゆくゆくは自らのオーナーシップをもって事業開発を進め、事業責任者を目指していただくことができます。
【現チーム体制】
事業開発部 6～7名
【会社について】
デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
■開発中の治療用スマホアプリ（医療機器）
・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴
・腎臓病治療用アプリ ・ACP（アドバンス・ケア・プランニング）：将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け）
■ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売
→臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム
医療機器の安全性情報管理担当／東証グロース上場・治療用アプリ開発のスタートアップ
求人番号：47191
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 上場企業 ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリや臨床試験効率化デジタルソリューションの安全性情報担当として業務をお任せします。
【具体的には】
GVP省令等の規制に対応し、以下の業務を遂行いただきます。
※品質保証、事業部門など社内各部署との連携が重要となります。
■安全性情報の管理業務
・安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案
・添付文書の制定・改定
・リスク分析の実施
・国内当局（PMDA）への対応
・GVP/GCP省令に基づく業務の遂行
■品質管理業務
・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告
・GVP/QMS省令に基づく業務の遂行
【現チーム体制】
品質保証担当（リードクラス）1名
※事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。
【キャリアイメージ】
市販品と治験（市販前）の双方を経験されている方は多くないかと思いますので、当社にてスキルの幅を広げることも可能です。将来的に品質管理チームから独立した新チームを立ち上げる可能性があり、その際にはチームマネージャーとして組織を牽引していただくことを期待しています。
【会社について】
■デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
＜開発中の治療用スマホアプリ（医療機器）＞
・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴
・腎臓病治療用アプリ ・ACP（アドバンス・ケア・プランニング）：将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け）
＜ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売＞
→臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム
【働き方】
■リモートワーク可能
※コアタイムのないフレックスタイム制導入
医療機器の国内外物流企画・管理担当（マネージャー候補）／リモート・フレックスあり
求人番号：47190
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 購買・物流 物流・SCM（サプライチェーン）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 透析関連の医療機器分野で国内トップシェアを誇るメーカーにて、国内外の物流管理業務を担当いただきます。
新規販売国拡大に向けた物流体制構築、輸出入管理、物流改善、委託先管理を通じて、安定供給体制の強化を推進していただきます。
■国内外物流管理業務
・社内物流システムの運営・管理対応
・輸送、倉庫会社との折衝および業務委託先管理
・輸出入業務の管理および貿易関連書類の確認
■新規販売国展開に伴う物流体制構築
・各国規制、要件等への対応検討
■物流品質・安定供給体制の強化
・物流品質向上およびリスク低減活動の推進
・災害、輸送障害発生時の供給継続対応
・物流倉庫の品質監査・実地棚卸（全国の各SP順に4回程度）
■物流改善・プロジェクト推進
・物流コストの分析と改善および在庫適正化プロジェクトへの参画
・業務標準化、ＤＸ化、物効法対応施策の企画・推進
■社内外協働
・営業、生産部門との連携 (1回／月×製品群）
・国内外の関係会社および物流パートナーとの協働
・定例会議（2回／年）やプロジェクト活動を通じた課題解決の推進
【取扱い商材】
ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品
【魅力】
・医療機器の安定供給を支える物流戦略の立案から実行までを担い、患者様や医療現場への価値提供に直接貢献できます。
・海外拠点や国内外の物流パートナーとの協業を通じて、グローバルな視点を身につけることができます。
・将来的な事業成長や事業環境変化に対応する物流基盤づくりに主体的に関与できます。
【キャリアパス】
▼1～3年後
入社後は社内外の物流業務の理解を深め、物流改善やDX施策を推進。
その後、物流戦略立案やグローバル物流改革を担うリーダーとして活躍。
▼3～5年後
引き続き物流業務の経験や知識を深め、組織運営や人材育成を担う物流部門のマネージャーとして
ご活躍いただくことを期待しています。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク制(週3程度)
