該当求人数80件中 1 ～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務可能/週1～2）
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 心筋再生医療の実用化を目指す再生医療ベンチャーにて、臨床開発および開発薬事を中心としたプロジェクト推進業務をお任せいたします。
【具体的には】
・開発戦略や開発ロードマップの検討、開発計画の策定
・研究開発案件の企画立案およびプロジェクト計画の立案
・非臨床試験計画の検討、外部委託先との調整および進捗管理
・治験実施計画の立案、治験全体のマネジメント
・CRO、医療機関、治験責任医師との折衝および各種調整
・申請戦略の検討、規制要件の調査および整理
・PMDA相談資料の作成、対面助言対応、照会事項対応
・承認申請資料（CTD等）の取りまとめおよび申請対応
・プロトコル、CSR、申請資料などのメディカルライティング
・社内外ステークホルダーとの調整、プロジェクト進捗管理
※ご経験に応じて担当領域を決定し、入社後に業務範囲を広げていただきます
※開発企画部は開発企画、非臨床開発、開発薬事、臨床開発、承認申請までを一貫して担当しています
※実験やモニタリング等の実務はCROや外部ベンダーへ委託しており、本ポジションではベンダーマネジメントとプロジェクト推進が中心となります
【製品】
■重症心不全を対象とした再生医療等製品
【募集背景】
主要パイプラインの開発ステージ進展および将来的な海外開発を見据えた増員募集。
【求人の魅力】
◆世界初を目指す心筋再生医療の実用化に携われる
同社はiPS細胞由来心筋球を用いた心筋再生医療の実用化を目指しており、国内開発は最終段階にあります。承認申請から上市までの極めて重要なフェーズを経験できます。
◆開発プロセス全体を俯瞰できる希少なポジション！
企画から非臨床、薬事、臨床、承認申請までを一貫して担当する組織ですので、専門領域に閉じることなく、開発全体を見渡せるキャリアを構築できます。
◆成長性と安定性を兼ね備えた上場バイオベンチャー
東証グロース市場へ上場しており累計調達額100億円超に加え、グローバル製薬企業との大型ライセンス契約実績もあり、再生医療分野において高い注目を集めています。
医療機器の新規アプリケーション開発／東証一部上場・大手化学品メーカーの新規事業
求人番号：47121
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県たつの市揖保川町(マイカー通勤)
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、医療機器の開発業務を担お任せします。
無針注射デバイス（医療機器）及び関連技術の新規アプリケーション開発を担当いただきます。
管理職候補としての採用を予定しています。
＜具体的には＞
・無針注射デバイス及び関連技術の新規用途探索
・評価用デバイスの設計、試作
・外部パートナー（大学等）との技術ディスカッション、共同研究のテーマ設定、推進
・共同研究契約、秘密保持契約等の締結に向けた社内外調整
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
医療機器の製品評価／東証一部上場・大手化学品メーカーの新規事業
求人番号：47120
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県たつの市揖保川町(マイカー通勤)
- 年収
- 660万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、医療機器の開発業務を担お任せします。
無針注射デバイス（医療機器）の製品評価を担当いただきます。
＜具体的には＞
・適用規格（JIS T3210 等）への適合評価
・生物学的安全性評価
・滅菌バリデーション
・非臨床試験による製品性能評価
・評価の計画書、報告書等のドキュメント作成
・試験委託先への依頼業務
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県たつの市揖保川町(マイカー通勤)
- 年収
- 660万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、医療機器の設計・開発業務（リーダークラス以上）を担当いただきます。
＜具体的には＞
・無針注射デバイスの薬液コンテナプレフィルド化
・無針注射デバイスの機構設計（火薬作動式アクチュエータ、薬液コンテナ、コントロールユニット）
・無針注射デバイスの要素技術開発（薬液投与性能向上、小型化、コストダウン、部品量産技術）
・上記の試作と評価
・社外連携と技術情報の収集
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
再生医療関連装置の技術開発（設計開発）／東証一部上場・大手化学品メーカーの新規事業
求人番号：47012
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県姫路市
- 年収
- 660万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、技術開発業務をお任せいたします。
再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けて、開発をリードいただきます。
＜具体的には＞
・自動精製装置の設計開発～試作・評価・量産化対応の推進
・滅菌対応（滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等）を考慮した装置設計・仕様検討
・装置に関する品質・規制要求（ISO、GMP）を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行
・サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理
・CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備
※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外市場向けの医療機器開発を主導する人材を求めています。
本ポジションは、海外向け医療機器開発における要件定義から性能評価試験の設計、薬事部門と連携した海外Regulatory対応まで、開発戦略の中核を担うシニアポジションです。国内関連部署や海外コンサルタント・海外メンバーとの協業をリードし、部門を横断して開発を推進していただきます。
【具体的には】
■海外向け医療機器開発における機能要件の定義
■薬事部門と連携した、FDA・CE等の海外医療機器Regulatory対応の検討・調整
■性能評価試験の立案
■国内関連部署との連携・調整
※マーケティング、販売などは専任がおります。
■海外コンサルタントおよび海外メンバーとの協業・マネジメント
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
海外市場向け医療機器開発の推進担当／手術支援医療AI×SaMDメーカー
求人番号：46903
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外向け医療機器の性能評価やプロジェクト推進を実務面から支える担当者を求めています。
本ポジションは、性能評価試験の実行やデータ評価、海外コンサルタントとのやり取りなど、開発を実務面から支えるポジションです。メンバーと連携しながら経験を積み、将来的には製品化の実行やアライアンス推進を担う人材への成長を期待しています。
【具体的には】
■性能評価試験の企画・実行、データ評価
■海外コンサルタントとのフロント対応
■プロジェクトの実行推進（スケジュール管理、関係部署との調整等）
■製品化に向けた実務対応
※マーケティング、販売などは他に専任がいます。
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
海外市場向け医療機器の臨床開発担当／手術支援医療AI×SaMDメーカー
求人番号：46902
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外向け医療機器の性能評価・臨床評価エビデンスの構築、海外医療機関との臨床データのやり取りなどを実務面から担っていただける方を求めています。
臨床開発をメインキャリアとして積んでこられた方を想定しており、海外に関わる性能評価・臨床評価のエビデンス構築経験、または海外の医療機関・関係者との臨床データのやり取りの経験があれば、ご活躍いただけるポジションです。
【具体的には】
■海外向け医療機器の性能評価試験の企画・実行、臨床評価エビデンスの整理（開発経験は必須ではありません。）
■海外医療機関とのデータの授受、臨床研究の管理
■海外コンサルタントとのフロント対応
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 900万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- 上場企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- リカバリーアパレル・寝具などの機能性ヘルスケア製品を展開する急成長中のメーカーにて、新商品に付与するコンディショニングコンセプトの立案と、エビデンス取得（研究ディレクション～試験計画・実行）をお任せいたします。
マネージャーポジションでの採用予定、メンバーのマネジメントもご担当いただきます。
【具体的には】
◆コンディショニングコンセプトの立案～エビデンス設計・取得の推進
・新商品開発における「人の身体にどう良いのか」を言語化し、コンセプトを立案
・コンセプトを実証するためのエビデンス方針策定、研究ディレクション、プロジェクトマネジメント
・外部パートナー（大学等アカデミック機関）との共同研究の企画・推進、進捗／品質管理
・新商品開発におけるエビデンス取得の全体スケジュール管理
・各商品の試験計画（仮説設定、評価指標、プロトコル、実施体制等）の立案
・試験担当者としての実行（社外試験・社内試験の双方）
・新規技術／素材開発に向けた評価計画の立案および実行
・社内の事業部門と連携し、専門的内容をわかりやすく整理して合意形成を推進
【取扱い製品】
・リカバリーアパレル、寝具等（今後、カテゴリー拡大方針）
【募集背景】
・事業拡大に伴いカテゴリーが増加しており、各カテゴリでの研究リソース不足・属人化を解消し、専任体制を強化するための増員募集です。
【組織体制】
部長（30代後半）
└メンバー5名（30代前半～50代前半）
※男女比は1:1
【求人の魅力】
◆事業に直結する「コンセプト立案×エビデンス取得」を一気通貫で担える
コンセプト起点で試験を設計し、製品価値を科学的根拠として積み上げられるポジションです。
◆領域横断型のR&Dとしての応用力が磨ける
特定領域の経験だけに閉じず、カテゴリー拡大フェーズで多様なテーマに向き合えます。
◆外部アカデミア連携を活用した研究推進
共同研究の企画・推進を通じ、社外ネットワークを広げながら成果創出を目指せます。
【働き方】
・リモート勤務可能（業務内容・状況により上長判断）
└実態としては他部門連携・現物確認等の観点から週3～4日出社を目安
・フレックスタイム制（コアタイム無し）
AIエンジニア（応用研究・開発研究）／手術支援AI×SaMDメーカー／リモート可
求人番号：46873
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 700万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、画像データと最先端の深層学習技術を駆使し、外科医の手術を未来へと導く支援システムを開発する会社です。
すでにこれまでにないリアルタイム手術支援ソフトウェアを臨床現場に送り出していますが、更なる手術支援の実現に向けては未知の課題が数多く残されています。
本ポジションは、基礎研究で創出された技術シーズをもとに、アルゴリズム開発・モデル改良（応用研究）およびモデルのハイパーパラメータチューニング・学習/評価/推論・横展開（開発研究）を担うAIエンジニアです。
【具体的には】
■画像認識、動画理解等の要素技術を外科内視鏡データへ適用するためのモデルアーキテクチャ・損失関数の改良
■前処理・後処理・推論パイプラインの改善
■モデルのハイパーパラメータチューニング、学習/評価/推論の実施
■海外展開を含む横展開に向けたアルゴリズム・モデルの改修
■仮説立案、実験設計、評価指標設計、エラー分析を通じたモデル性能の継続的改善
■臨床価値の高いデータを活かすための関連部署（医師含む）との連携、データセット設計へのフィードバック
【求人の魅力】
・外科医からのフィードバックを直接得られる環境で、臨床価値の高いAIモデルを実装・改善していただきます。
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
※国内遠方居住によるフルリモート可（出社時の交通費負担あり）
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
