該当求人数71件中 31 ～40件を表示
歯科医療機器の電気設計エンジニア
求人番号：46294
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 637万円 ～ 930万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 【業務内容】
クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発における電気設計業務をお任せします。
単なる回路設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)電気回路設計を行って、回路図作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される回路図
・電気仕様書を確認・調整 ・試作を2～3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施
※製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。
【製品】
フェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど
【魅力】
同社は、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。
そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。
社内では、製品開発の責任者やメカ担当と連携し、電気設計を担います。
【組織体制】
・10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。
・製品開発の責任者は、日経大手電機メーカーにて商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て入社。
医薬品開発におけるスタディマネージャー(製薬企業・CRO)
求人番号：46262
社名非公開
- 勤務地
- 東京都東京23区のクライアントを予定
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- クライアント先にて、医薬品開発におけるスタディマネージャー業務をお任せします。
主に、治験実施施設や外注先の管理、品質管理を担当していただきます。
・症例登録促進のための施設訪問
・CRO・CRAメンバーのマネジメント
・PMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
・PLのプレゼン資料、会議の議事録、各種資料の作成 など
※クライアント先に応じ、フレックスタイム制・在宅勤務も可能です。
■外部就労について
同社の正社員として、クライアント先（製薬メーカーやCRO）にて業務を行っていただきます。
労務管理も徹底しており、過度な残業等はなくワークライフバランスを取りながら働けます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会や、パフォーマンスに応じクライアント先への転籍の実例もございます。
【魅力】
■手厚いフォロー体制で安心
1on1の定期面談による目標管理はもちろん、悩み事などは常時面談対応しています！
『なんでも相談窓口』でチャット、メール、電話を開放しておりいつでも相談可能です
＜相談事例＞
・外部就労先の上長に相談してよいのか、相談の仕方が分からない！
・担当施設の担当者との上手なコミュニケーション方法を教えてほしい！
その他、業務全般に関する細かな相談にもクイック対応しています。
■手厚い教育研修体制
・隔月1回継続研修を開催（オフィスまたはTeams）
座学研修、参加型研修、ディスカッション研修、階層別研修など
研修後アンケートでも毎回高い満足度を得ています。
■透明性の高い評価制度
MBO評価を導入しており、外部就労先での努力が評価にダイレクトに反映されます。（外部就労先貢献70%・派遣元貢献30%）
MBO目標はCRA・外部就労先・派遣元APSの3者で協議、検討、共有します。
主体的に目標を決め評価者に共有しているので納得感を持って業務に取り組めます。
月に1度の定期面談で目標の進捗状況の確認、SVによるアドバイス等サポートします。
評価は1次評価⇒2次評価⇒CRO事業部評価会議と徹底した透明性の高い体制で実施しています。
がん放射線治療AIスタートアップの研究開発リード／フルリモート可
求人番号：46256
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※但しフルリモート可
- 年収
- 600万円 ～ 1,500万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- 日本初のがん放射線治療のAIスタートアップにて、研究開発組織の中核として、放射線治療AIの研究テーマ設定からアーキテクチャ設計までを担います。
※CEO（医学博士）と並走し、研究戦略の骨子を共に描き、研究開発部メンバー（4名+業務委託10名）を技術的にリードしていただきます。
【具体的には】
■放射線治療AI（腫瘍/臓器自動輪郭検出および抽出、放射線線量分布予測、画像レジストレーション、治療方針の最適化のためのLLM等)の研究テーマ推進とアーキテクチャ設計
■国内外の共同研究機関(東北大、京大、名古屋大、山梨大、藤田医科大、シンガポール国立がんセンター等15機関規模)の医師・医療従事者との技術的議論。共同研究の推進。
■最新論文サーベイに基づく実装方針の策定、メンバーへの技術指導
■研究開発上のボトルネック抽出とその対応案の検討
■自社製品への研究成果の橋渡し
【取扱い製品】
■放射線治療計画のAI自動生成・支援ソフト（Class3）
■放射線治療計画のダブルチェック（QA）ソフト）
【配属先組織】
研究開発部
└研究・開発：計5名（正社員）＋業務委託（開発エンジニア等）
※CEO（医学博士）と並走し、研究戦略の骨子策定にも関与する想定
【募集背景】
事業拡大に伴い、研究開発を技術面で牽引できるリード人材を募集
【求人の魅力】
■研究テーマ設定から実装・製品展開までをリード
・研究と事業の距離が近く、研究成果の社会実装に繋げやすい環境です
■共同研究ネットワークを活かした研究開発
・国内外の医療機関・大学等との共同研究を前提に、臨床課題に即した研究推進が可能です
■CEOが技術議論可能な環境
・技術的な意思決定において、研究者としての視点が尊重されやすい体制です
【働き方】
■リモートワーク対応（必要に応じて東京オフィス出社）
【会社について】
がん放射線治療の治療成績向上、業務量改善を目指し、放射線治療AIの研究開発を行うスタートアップ。国内でIMRT（強度変調放射線治療)を積極的に導入、実施している約15の大学病院などと共同研究を行い、AIによるIMRT治療計画策定支援ソフトウエアの高度化、実用化を進めています。
AI医療機器の商品企画（プロダクトマネージャー）／リモート・フレックスあり
求人番号：46168
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区（左記は本社）※但しリモートワーク可
- 年収
- 640万円 ～ 850万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 最先端のAI技術で、簡便かつスピーディーに非侵襲な感染症診断が可能なプロダクトを展開している次世代ベンチャーにて、AI医療機器の商品企画・開発をリード頂くポジションです。
【具体的には】
■医療機関、医療従事者、その他ステークホルダーへのヒアリングや観察を通じた顧客課題、ユーザーインサイトの探索
■顧客課題、市場性、事業性、実現可能性、規制要件を踏まえた製品コンセプト、提供価値の整理
■既存製品の改善テーマの抽出、論点整理、優先順位付け
■新機能や改善施策に関する要求整理、要件定義の推進
■開発、薬事、品質、臨床、事業開発、セールス、CSなどの関係部門と連携した製品企画の推進
■製品企画から開発接続、リリース、販売・導入面への接続までの推進
■必要に応じた市場調査、競合調査、販売/導入仮説の整理
■リリース後の顧客反応や利用状況の把握を通じた改善テーマの特定
■プロジェクト推進に必要なドキュメント作成、論点整理、関係者調整、意思決定支援
※ユーザーインサイトを深く掘り下げ、開発・薬事・事業側と連携しながら、実現可能な要求や優先順位に落とし込み、
プロダクトとして前に進めるところまで担っていただきます。
（企画、要求／要件の整理、関係者調整、開発接続、販売・運用面の接続まで一気通貫で推進頂きます）
【会社について・同社プロダクトについて】
■人工知能技術を用いたAI医療機器の開発を行っているメドテックベンチャー。同社プロダクトは、咽頭（のど）の画像のAIによる解析と問診情報を組み合わせることで、感染症の所見・症状を検出。
既にインフルエンザ診断を支援するAIを搭載した日本初の「新医療機器」として薬事承認され、保険適用されています。
AI医療機器の研究開発フェーズから社会実装フェーズに進んでおり、注目されている企業です。
■同社AI機器は多くの医療機関に導入済。世界でも類を見ない独自性ある咽頭画像データベースを活用し、判定開始から10数秒で診断できるのが特徴。
【技術】
１．ハードウェア技術：咽頭撮影に最適な専用カメラ開発
２．AI技術：咽頭写真から感染症を見極めるAI判定技術
３．ソフトウェア技術：堅牢なAIプラットフォーム開発
【働き方】
・リモートワーク可
・フレックスタイム制（コアタイムなし）
医療機器の製品開発・設計開発（3D CADを用いた製品設計）／外資系メーカー
求人番号：46166
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県袋井市(マイカー通勤)
- 年収
- 600万円 ～ 720万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医療機器の設計開発業務をお任せします。
新製品および既存製品における上流設計（仕様検討～設計）を中心にご担当いただきます。
＜入社後まずお任せしたい業務＞
・新製品および既存製品における上流設計業務（仕様検討、設計）
・3D CADを用いた製品設計
＜ご経験や習熟度に応じ以下業務もお任せしていきます＞
・製品設計、設計検証、設計妥当性確認
・製品開発に関わるDHF、QMS関連文書の作成と管理
・製造部門への設計移管
・マーケティングなど自社他部門、ビジネスパートナーと連携した製品化推進
・顧客、取引先との打合せ
・海外R&D、海外ビジネスパートナーとのコミュニケーション（プロジェクトにより）
・製品導入、輸出に関する法的要求事項への対応 など
※入社時点ですべての工程経験は必要ございません。
得意な領域からスタートし、チームで連携しながら、上流設計から量産化までの製品開発プロセス全体に段階的に関わっていただくポジションです。
■製品
中心静脈用カテーテル、閉鎖式輸液セット、逐次圧迫装置など
■働き方
・フレックス制（コアタイム10-15時）
・GWや夏季/年末年始など連休あり、有給初年度14日付与
・平均残業月20時間程度
■魅力
・上流設計のご経験を活かし、量産化までの一連の製品開発プロセスを実務で学べる環境です
・外資系企業でありながら売上の60%以上を日本独自で開発製造。日本の医療現場ニーズに沿った製品を開発できるためシェアがトップシェア製品も複数抱えています
治療用アプリの臨床開発プロジェクトマネージャー／リモート・フレックスあり
求人番号：45938
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- 上場企業 ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務をお任せします。
※コアタイム無しのフレックス制、週3回までリモートワーク可。ワークライフバランスがとても取りやすい環境です
【具体的には】
自社開発の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務全般
■臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務（CRO管理等）
■契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
■開発戦略策定
■当局への各種相談
■プロトコル／IB／ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成
※臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。
【現チーム体制】
部長1名、臨床開発5名
※1つのパイプラインをお任せすることを想定しています。
【会社について】
デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
■開発中の治療用スマホアプリ（医療機器）
・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴
・腎臓病治療用アプリ ・ACP（アドバンス・ケア・プランニング）：将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け）
■ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売
→臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム
治療用アプリの臨床開発プロジェクトマネージャー／東証グロース上場の医療機器スタートアップ
求人番号：45937
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- 上場企業 ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務をお任せします。
※コアタイム無しのフレックス制、週3回までリモートワーク可。ワークライフバランスがとても取りやすい環境です
【具体的には】
自社開発の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務全般
■臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務（CRO管理等）
■契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
■開発戦略策定
■当局への各種相談
■プロトコル／IB／ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成
※臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。
【現チーム体制】
部長1名、臨床開発5名
※1つのパイプラインをお任せすることを想定しています。
【会社について】
デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
■開発中の治療用スマホアプリ（医療機器）
・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴
・腎臓病治療用アプリ ・ACP（アドバンス・ケア・プランニング）：将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け）
■ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売
→臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム
医療機器開発モニター／CRO業界のリーディングカンパニー
求人番号：45886
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 418万円 ～ 807万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
【求人の特長】
医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
【臨床企画担当（医療機器） ※東京】東証プライム上場の重機械メーカー
求人番号：45860
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、臨床企画担当者として業務をお任せします。
※週2～3日程度のテレワークも可能です！
【具体的には】
■社内(設計部、薬事G、機種責任者)のみならず、社外(製薬企業、CRO、コンサル、医師など)と協力しての治験戦略の立案
■治験実施計画書（プロトコル）の企画・レビュー
■海外各国での薬事規制に準拠した治験の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）
■医療機関およびKOLとの臨床試験実施に向けた実施方法・体制構築・スケジュール等に関する協議
■外部CROとの連携
■PMDAとの臨床試験データパッケージ(場合によっては非臨床データパッケージ)に関する全般相談・事前相談・対面助言の対応
※以下の品目の臨床・治験企画をまとめて頂きます。
＜BNCT関連品目＞
・BNCT治療システム（中性子照射装置）
・BNCT線量計算プログラム
＜陽子線治療装置関連品目＞
・陽子線治療装置
＜PET関連品目＞
・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）
・放射性薬剤投与器
■具体的な開発項目
・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患
・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用
・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床企画
・BNCT線量計算プログラム
※BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患
＜陽子線治療装置関連品目＞
※陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用
＜PET関連品目＞
・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）
・放射性薬剤投与器
※PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床開発
【メンバー構成】管理職４名、一般社員２名
【当業務の魅力】
■新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足してる状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
研究開発エンジニア／医療機器スタートアップ
求人番号：45750
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区（在宅勤務併用可/週2程度）
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ステントグラフトの開発を行うスタートアップにて、研究開発の中核メンバーとしてご活躍いただける方を募集しています。
■具体的には
・戦略立案（国内外の市場分析、開発パートナーシップ、製品企画、国内外薬事・保険償還、知財等）および実行
・開発計画全般（設計開発、臨床開発、承認申請）の立案、実行、進捗管理、上市後事業計画の立案
・海外委託先の管理（開発コンポーネント毎の委託先や試験機関の選定、契約交渉、納期管理等）
・開発費や活動費の予実管理、助成金の応募・申請・検査対応等、開発に係る管理業務全般
・大学等の共同研究機関、KOL他社外協力者との関係構築
・学会対応、講演会対応など対外的活動全般
※海外製造委託先とのメール、会議で英語を使用します
■同社について
医療機器開発コンサルの開発プロジェクトをカーブアウトさせて新設されたスタートアップ。
高難度かつ侵襲性の高い治療領域において、新たな治療選択肢を提供できる画期的な医療機器開発の中核メンバーとしてご活躍いただける方を募集しています。
