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歯科医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の製品開発プロジェクトマネージャー
求人番号：40998
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 海外展開 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネジメントをお任せします。
・プロダクト施策の考案や仕様策定
・プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
・施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り）
・施策のリリース後のモニタリングと改善
【製品】
歯を白くするための漂白材や照射器をはじめ、歯の汚れを落とすための洗浄装置や、診療空間を快適にするための施術用チェアや施術器具の開発を推進いただきます。
また、家庭用オーラルケア製品においても、AI搭載電動歯ブラシ、セルフホワイトニング装置、口臭測定装置や高機能歯磨剤等。機械・電気設計開発分野において高度管理医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）と多岐にわたり、より多くの開発領域を経験できます。
【勤務地】
24年末に川崎市港町に自社工場を新設予定のため、25年以降勤務が変更となる予定です。
（新工場：港町駅から徒歩1分）
【魅力】
・事業拡大に伴いこれから組織を作っていく段階だからこそ自分たちで体制をデザインしていくことができるおもしろさがあります。
・既存の製品だけでなく、新しい製品も積極的に開発していくので、幅広い業務遂行のなかで、自身のスキルアップを向上させることができます。
【同社について】
審美歯科フランチャイズ事業のほか、医療機器、オーラルケア商品の展開も行っています。
高い技術、安全性、付加価値性の高いホワイトニング材や専用照射器等の医療機器を自社で開発・製造・販売まで実施。
今後は、加盟院や国内の一般歯科医院への販売だけではなく、海外にも販路拡大を進めていきます。
医療機器メーカーにて医療機器のメカ構造設計
求人番号：40821
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市淀川区
- 年収
- 500万円 ～ 850万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- バイオマスプラスチック事業と医療機器事業を両輪として成長している企業にて、同社開発製品（先進的医療機器）のメカ構造設計開発をお任せします。
【具体的には】
■医療機器部門における構造設計（メカ）業務全般
部品の材料選定から部品配置、筐体設計をご担当頂きます。デザインや機能の検証を繰り返し、安全性の確保を最優先しながら操作性や機能性のさらなる向上を実施して頂きます。
※各設計、開発フェーズにおける実務の実施、或いは、マネジメントの遂行をお願い致します。
※その他ご経験に応じた業務をお任せいたします。
【開発中の医療機器】・・・骨用複合加工機(class3）
国立大学医学部と共同研究を行っている「骨折治療支援システム」の実現にむけ、骨折治療で用いられる「骨ネジ」を、患者自身の骨から形成するという医療機器です。
※骨ネジとは、骨折部を接続するもので、自家骨を利用することで拒絶反応もなく骨に同化すること、また術中加工ができる機械で、優れた加工精度や安全性、直感的なユーザーインターフェースでユーザビリティも担保されているのが特徴です。骨移植や靭帯再建など多くの整形外科領域治療に資する新しい医療機器になります。
【所属部門】
メディカル開発部 開発課に所属（11名くらいの陣容）
メンバー～係長クラスを想定しています。
【会社について】
バイオマスとプラスチックを複合化し、バイオマスが持っている特性を活かした新たな機能性プラスチック材料の製造販売が同社の中核事業です。また、切削加工による複雑な三次元形状を製作する同社の工業技術を、医療に展開しようと、近年は、国立大学医学部と共同で「骨用複合加工機」の開発に注力。世界で初めての医療機器の上市に向け、着々とその歩みを進めています。
医療機器メーカーにて医療機器のメカ機構設計
求人番号：40820
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市淀川区
- 年収
- 500万円 ～ 710万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- バイオマスプラスチック事業と医療機器事業を両輪として成長している企業にて、同社開発製品（先進的医療機器）のメカ機構設計開発をお任せします。
【具体的には】
■医療機器部門における機構設計（メカ）業務全般
産学連携で開発している骨用複合加工機における、「5軸精密加工機」をはじめとした機構設計について、開発をリードして頂きます。
※各設計、開発フェーズにおける実務の実施、或いは、マネジメントの遂行をお願い致します。
※その他ご経験に応じた業務をお任せいたします。
【開発中の医療機器】・・・骨用複合加工機(class3）
国立大学医学部と共同研究を行っている「骨折治療支援システム」の実現にむけ、骨折治療で用いられる「骨ネジ」を、患者自身の骨から形成するという医療機器です。
※骨ネジとは、骨折部を接続するもので、自家骨を利用することで拒絶反応もなく骨に同化すること、また術中加工ができる機械で、優れた加工精度や安全性、直感的なユーザーインターフェースでユーザビリティも担保されているのが特徴です。骨移植や靭帯再建など多くの整形外科領域治療に資する新しい医療機器になります。
【所属部門】
メディカル開発部 開発課に所属（11名くらいの陣容）
メンバー～係長クラスを想定しています。
【会社について】
バイオマスとプラスチックを複合化し、バイオマスが持っている特性を活かした新たな機能性プラスチック材料の製造販売が同社の中核事業です。また、切削加工による複雑な三次元形状を製作する同社の工業技術を、医療に展開しようと、近年は、国立大学医学部と共同で「骨用複合加工機」の開発に注力。世界で初めての医療機器の上市に向け、着々とその歩みを進めています。
外資系第三者認証機関にてEMC試験エンジニア
求人番号：40751
社名非公開
- 勤務地
- 山形県米沢市
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- 外資系企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ◆工作機器、医療機器、情報機器等のEMC試験業務をお任せします。
※EMC試験（Electromagnetic Compatibility）とは、電気製品から放出する不要なノイズを測定し他の機器に影響を与えないレベルであるかの確認、また、電気製品にノイズを与えても影響がないかを確認します。
日常生活においてトラブルを起こさないか確認する最終製品の電磁両立性の認証試験です。
【仕事内容】
■米沢試験所での試験の準備及び実施。
■試験用機器の操作及び点検・保守作業。
■試験業務における、上司及び顧客への進捗状況及び結果に関わる報告や報告書の作成。
【キャリアパス】
未経験から始めていただき、キャッチアップしていただくこともできます。
経験者の場合はリーダー、マネジメントを目指し邁進いただけます。
【メリット】
■未経験からもキャッチアップができる環境。
■米沢試験所は国際的に求められた東北最大規模の試験所です。常に最先端の技術を搭載した製品の試験を行うため、習得しなければならない知識や技術は膨大ですが、その分とてもやりがいのある仕事です。米沢試験所には試験に立ち会うお客様が多くいらっしゃるので、最終的にお客様から直接ありがとうを言ってもらえることも大きな魅力です。
■日勤／夜勤のシフト勤務になりますが、各種手当や休暇制度も充実しており、働きやすい環境です。
■専門教育を受けていなくても、トレーニングを通じて技術を習得し経験を積むことで、グローバルに活躍するエンジニアを目指すことができます。
AIエンジニア・データサイエンティスト担当／大学発の医療機器開発ベンチャー
求人番号：39919
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府豊中市
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 研究・開発 その他
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 現在は探索的治験の一段階目を終え、次の段階の治験を進めていく予定です。
- 仕事内容
- 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、痛み推定装置のアルゴリズム開発・評価及び取得データのバリデーション及び精査をお任せします。
【具体的には】
取得した生体データのばらつきやノイズを時系列で解析して精度を上げる、ということをチームで進めています。
■痛み推定装置のアルゴリズム設計及び評価
■痛み推定装置のアルゴリズム評価指標の確立
■臨床・非臨床試験取得データのバリデーション
■機械学習モデルを複数用いたプロセスフロー確立
■機械学習モデルの選択メカニズム開発や計算プロセス最適化
■システム開発に関わるメンバーとの開発プロジェクト参画及び推進
■特許出願等
使用言語：python,MATLAB 等
環境：AWS
その他：GitHub,slack
■同社が開発を進める「痛みモニタリングシステム（Pain Monitoring System、PMS）」は、マーカーとして脳波を用いるのが特徴。PMSの利用者は8つの電極を持つウエアラブル脳波計を額に装着。出力される脳波データをクラウド上で分析し、脳波計とは独立したモニターに独自開発した100段階の痛み指標「Pain Score」としてリアルタイムで表示する。
■現在は検証的治験を終え（脳波で痛みを数値化する世界発の企業成功事例）、現在薬事申請準備中。その後大規模治験を計画しています。
【仕事のやりがい・今後のキャリア】
■世界初の革新的医療機器の開発業務に携わることができる
■スタートアップで裁量権とスピード感を持った仕事ができる
■国内外の大手製薬企業との協業プロジェクトにも関われるチャンスがある
【同社について】
■脳波を用いて痛みの定量化を行う医療機器の開発をしている企業。AMED、NEDO、パートー企業の支援を受けつつ、開発を進めています。脳波から痛みを高精度に数値化する為のAIの改良し、痛みを1～100の値で定量化することに成功。2021年より探索的治験、2025年には検証的治験でも素晴らしいデータが出ており、現在薬事申請準備中です！
医療機器メーカーで医療機器の研究開発
求人番号：39595
社名非公開
- 勤務地
- 京都府京都市
- 年収
- 430万円 ～ 610万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場で人工歯、切削・研磨剤分野シェアトップの医療機器メーカーにて、歯科材料（セラミックス系、樹脂系）の製品開発業務を担当して頂きます。
【具体的には】
■市場調査、製品設計立案
■材料の基礎研究
■試作品の特性評価
■特許調査、出願
■学術活動（学会発表、論文投稿）
【扱う商材】
■歯列矯正材料、歯冠用硬質レジン、硬質レジン歯 など
【配属部署】研究開発部 20名
【同社の魅力】
■治療・修復・予防・審美など幅広い歯科医療をカバーする製品群が当社の強みです。特に人工歯・研削材の分野では国内トップクラスのシェアを誇っています。
■国内で始めて陶歯を開発し、その後も業界を牽引する優良メーカーです。
■「人を大切にする」社風が定着しており、社員1人1人の生活を健康的に過ごすことを尊ぶ雰囲気があります。また、仕事のやりがいはもちろん、労働環境・時間など職場環境の向上にも積極的に取り組んでいます。
（全社平均残業時間は月10時間以下、産休からの復職率100％）
医療機器のエレキ設計／東証プライム上場大手医療機器メーカー
求人番号：39264
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県足柄上郡
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり
- 仕事内容
- X線診断システム、MRI・CTシステム、内視鏡システムや体外診断機器に代表されるメディカル機器システムの画像・制御・通信などに関連したエレクトロニクスを開発いただきます。
【担当職務】
■医療機器のデジタル/アナログ回路設計(電気・電子系)およびFPGA開発
＜以下いずれかを担当いただきます＞
１．デジタルX線診断システム(一般X線機器、マンモグラフィ装置)の開発
２．電子内視鏡システムの開発
３．体外診断機器・ライフサイエンス機器の開発
４．MRI・CTシステムの開発
医療機器の機械設計／東証プライム上場大手医療機器メーカー
求人番号：39262
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県足柄上郡
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり
- 仕事内容
- X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の設計開発をお任せします。
【担当職務】
■医療機器の機械設計業務
（筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など）
＜以下いずれかを担当いただきます＞
１．デジタルX線診断機器の設計開発(一般X線機器、マンモグラフィ装置など)
２．電子内視鏡システムの設計開発
３．体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発
体外診断薬の輸入製造販売商社で検査・試薬キットの商品開発
求人番号：38729
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 322万円 ～ 630万円
- 医薬品
- 研究・開発 その他
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 体外診断薬用医薬品の輸入・製造・販売企業にて、体外診断薬、研究用試薬、検査キット等、自社開発製品の設計・開発、品質管理を行って頂きます。
※共同研究先との新規検査項目の製品化の推進（共同研究先との打ち合わせ、プロトタイプ作成）もございます。
＜製品開発プロセス＞
（1）シーズ探索、有用性予備調査
（2）設計開発の立案
（3）設計(input／output)
（4）開発(測定系の樹立～プロトタイプ)
（5）製造移管
（6）検証
（7）バリデーション
（8）最終製品決定
※商品企画部として（1）～（8）の仕事全般に関わり、研究開発課の主な業務範囲は（4）と（5）になります。
■配属部署：商品企画部 研究開発課
研究開発課は5名で構成されております。
マネージャー：1名、チームリーダー：2名 スタッフ：1名 派遣社員：1名
※将来的には、リーダーやマネージャーを目指していただくことも可能です。
■同社の製品：
甲状腺、糖尿病、神経免疫疾患の診断薬等を取り扱っています。自己免疫疾患の測定キットはそれぞれ高い市場シェアを誇ります（重症筋無力症、視神経脊髄炎、抗NMDA受容体脳炎等の神経免疫疾患関連製品、糖尿病製品、甲状腺関連製品）。
【ここがポイント】
■業績好調で、大手企業の参入障壁の高いニッチマーケットでシェアを獲得しており、経営も安定。
■甲状腺の検査キットのシェアがトップクラス、神経免疫疾患や1型糖尿病に関してはほぼ市場独占のため、製品力に強みがあります。海外でも高い評価を得ています。
■会社への提案を歓迎する等、自律性の高い方には働き甲斐のある環境です。
医療機器のソフトウェア品質保証／東証プライム上場・整形外科領域の国内メーカー
求人番号：37935
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 580万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて新規医療機器（SaMD＝Software as a Medical Device）のソフトウェア開発プロジェクトの品質保証メンバーを募集！
～新製品開発のプロジェクトチームが始動。既存の枠組みを超えた、新しいチャレンジができます！～
※他業界からのご応募歓迎！
入社後に医療機器品質保証業務担当のための知識を事前トレーニング及びOJTで習得頂きます。
【具体的には】
新規医療機器ソフトウェア開発プロジェクトに品質保証メンバーとして関わります。
■整形外科系医療機器のソフトウェア製品の試験担当
（試験計画立案、ツール準備もしくはTDDでコード確認、試験実施、結果まとめ、関連ドキュメント［手順書、プロトコル、試験報告書］作成など）
■リスク管理活動リード
■ユーザビリティ―試験リード
■薬機法下における品質保証・品質管理業務の中でも、ソフトウェア開発・保守に関わる業務の計画、遂行、報告、管理
■関連するISO13485の基でのQMS業務
（手順書など標準整備活動）
【担当製品例】手術用ナビゲーションシステムなど、整形外科領域のデジタルソリューションの開発
【組織構成】
今回は、新規医療機器開発プロジェクトチームの立ち上げメンバーとして所属。
【会社について】
■もともとは医療機器商社としてスタートした同社ですが、2012年から日米共同開発した自社新製品を市場に投入したのを皮切りに、現在は、骨接合材料分野における自社開発製品の販売の伸長、自社開発製品を軸にした人工関節分野の製品拡充など自社開発製品が8割を超え、整形領域のメーカーとしてのポジショニングを確実なものとしています。
■米国での販売の伸長及び、将来的なアジア地域での事業展開に向けた布石など、グローバル展開も積極的に進めています。
■育休取得後の復帰率は100％。厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得や、福利厚生では、遺族補償制度という生命保険を全額会社負担、財形貯蓄の金利補助があるなど、働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。
