該当求人数71件中 21 ～30件を表示
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 医療系有資格者 看護師
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端の医療AIを開発しています。
画像データと最先端の深層学習技術を活用し、外科医の手術を支援するAIシステムを開発しています。腹腔鏡やロボット支援下の手術において体内の構造物をリアルタイムにハイライトするAIですが、その精度を高めるには解剖・手術手技に基づく臨床エビデンスの積み重ねが欠かせません。
本ポジションでは、研究責任者・KOLと連携しながら、臨床研究計画書（プロトコル）の策定から医療機関との調整、実施後の運用管理までを一気通貫で担当していただきます。
【具体的には】
■臨床研究計画書（プロトコル）の策定・ブラッシュアップ（メイン業務）
・研究責任者、KOLと議論しながら、研究デザイン、評価項目（エンドポイント）、症例数などを詰める
・研究計画書・報告書等のメディカルライティング
■医療機関・研究者とのコミュニケーション
・施設選定・調整、研究実施機関との契約・倫理審査手続き
・手術立会い・トレーニング等
■臨床研究の運用管理
・実施計画・スケジュール・進捗・症例登録の管理
・倫理審査委員会対応、研究関連文書（研究計画書・説明同意文書・各種手順書等）の整備・管理
・CROのコントロール、管理
【求人の魅力】
・研究責任者、KOLと直接議論しながら計画をつくり上げる、臨床開発の中枢に近いポジションです
・自身が携わった臨床研究が、製品の価値証明や薬事申請・保険収載に直結する手応えを得られます
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区（但し、リモートワーク対応が可能です）
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、「超音波イメージング（画像描出・モニター機能）」のバックエンド開発、及び信号処理エンジンの設計・実装をお任せします。
※2028年に膵がんを適応疾患として上市する予定
【具体的には】
■超音波信号処理・画像再構成アルゴリズムの実装・最適化
・受信RF信号からの画像再構成（ビームフォーミング、フィルタリング等）のソフトウェア実装
・ドップラー、エラストグラフィ関連技術の実装・応用
・GPU等を用いたリアルタイム描出のための最適化（CUDA等の活用）
■医療機器規制への対応・ドキュメンテーション
・医療機器プログラム開発プロセス（IEC 62304等）に準拠した設計、検証、ドキュメント作成
・医療用超音波音場の測定および特性評価（IEC 62127-1:2022）や超音波診断装置の基礎安全および基本性能に関する個別要求事項（IEC 60601-2-37）への対応
■臨床現場やプロトタイプ評価からのフィードバック対応
・医師や社内臨床チームと連携し、画質改善や新機能追加の迅速なプロトタイピングと評価
【対象機器】がん領域の新治療医療機器(HIFU)
超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置
→対象ハードウェア：自社開発HIFU装置、超音波送受信装置、GPUユニット
【人員構成】研究開発部
ソフトウェア、ハードウェア、品質評価、製造技術のグループがあります。
【同社について】
■集束超音波(HIFU)治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として企業治験を推進。国内治験を完了し、上市に向けた調整を行っています。2026年には米国第1号治験が始動。シリーズA調達も完了し、グローバル展開を加速するフェーズに入っています。
■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
臨床研究推進担当（医療AI・SaMD領域の臨床開発）／手術支援AIの医療機器メーカー
求人番号：46777
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、画像データと最先端の深層学習技術を活用し、外科医の手術を支援するAIシステムを開発しています。腹腔鏡手術やロボット支援下手術において、体内のさまざまな構造物をリアルタイムにハイライトすることを可能にしており、その精度向上には解剖学や手術手技に基づく臨床エビデンスの蓄積が欠かせません。
本ポジションでは、研究責任者やKOLと連携しながら、臨床研究計画書（プロトコル）の策定から医療機関との調整、研究実施後の運用管理までを一貫して担当いただきます。医療AIの社会実装に向けて、臨床研究の推進を担うポジションです。
【具体的には】
■ 臨床研究計画書（プロトコル）の策定・ブラッシュアップ（メイン業務）
・研究責任者、KOLと議論しながら、研究デザイン、評価項目（エンドポイント）、症例数などを詰める
・研究計画書・報告書等のメディカルライティング
■ 医療機関・研究者とのコミュニケーション
・施設選定・調整、研究実施機関との契約・倫理審査手続き
・手術立会い・トレーニング等
■ 臨床研究の運用管理
・実施計画・スケジュール・進捗・症例登録の管理
・倫理審査委員会対応、研究関連文書（研究計画書・説明同意文書・各種手順書等）の整備・管理
・CROのコントロール、管理
【業務の魅力】
・研究責任者、KOLと直接議論しながら計画をつくり上げる、臨床開発の中枢に近いポジションです
・自身が携わった臨床研究が、製品の価値証明や薬事申請・保険収載に直結する手応えを得られます
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
【働き方】
・ハイブリッド勤務可（在宅ワーク活用可、出社頻度は経験により調整）
・勤務地：東京、神奈川（出張ベース）
手術支援AIの開発プロジェクトマネージャー（医療AI・SaMD領域）／医療機器メーカー
求人番号：46776
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、腹腔鏡手術やロボット支援下手術をリアルタイムで支援する外科医療AIを開発しています。現在、AIアルゴリズム・モデル開発から製品化、薬事承認に至るまで開発プロセスが本格化しており、事業成長に伴い開発体制の強化を進めています。
本ポジションでは、エンジニアチームを中心に、AI開発プロジェクト全体のスケジュール管理、リソース調整、品質管理、薬事対応などを横断的に推進していただきます。研究開発から製品化までのプロセスをリードし、社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを成功へ導く開発PMとしてご活躍いただくポジションです。
【具体的には】
■AIアルゴリズム・モデル開発・製品開発における開発スケジュール・マイルストーンの策定と管理
■エンジニアチーム・研究開発チーム・品質保証・薬事担当との横断的な進捗調整
■開発リスクの早期発見、課題の構造化・優先順位付け・解決推進
■製品開発における薬事規制（医療機器承認・QMS等）対応の工程管理サポート
■開発ロードマップの維持・更新、上位マネジメントへの進捗報告・ドキュメント整備
■外部パートナー・受託先との仕様調整・スケジュール折衝
■品質管理プロセス（設計管理・リスクマネジメント等）の整備・運用への関与
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
【求人の魅力】
◆外科医との共創と開発スピード
・社内に外科医が在籍し、共同研究機関のフィードバックを企画へ反映しやすい体制です
◆グローバルを見据えた製品企画
・資金調達を背景に、海外展開/ガバナンス強化を進めるフェーズで、薬事・知財とも連携しながら企画を前に進められます
【働き方】
・ハイブリッド勤務可（在宅ワーク活用可、出社頻度は経験により調整）
・勤務地：東京、神奈川（出張ベース）
医療機器の製品設計開発／大手医療機器メーカー
求人番号：46685
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 大分県大分市(マイカー通勤)
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医療機器の製品設計開発をご担当いただきます。
製品を用いた性能評価やデータ解析を行い、課題を明確にして、新技術開発、製品改良の要素検討ができる施策を検討、実行していただきます。
■担当業務と流れ
アフェレシス製品の設計開発・製品改良・仕様変更・薬事対応テーマなどを担当頂きます。
また、製品を安定に供給するための技術的検討も担当します。
日単位：試験計画・技術的検証実験・文書作成・個人ワークを行う
週単位：試験方針/計画/結果やデータをチーム内で議論し次のアクションに繋げる
月単位：１ヶ月の成果をまとめ、月例検討会で発表し財産にする
【取り扱い製品】
血液濾過器、腹水関連商材など、アフェレシス治療に使用する商材
■ポイント
・新会社の成長事業として製品設計開発を進めており、製品コンセプトの検証段階から業務に携わることができます。
・製品設計だけでなく、製品部材の設計、評価方法の確立も行います
・医療機器製造に関する製造技術・専門知識などは研修で計画的に学んでいきます。
基本からしっかり身に着けることができるので安心してください。
・新たな技術情報収集のため展示会や学会へ積極的に参加もしていただきます。
■働き方
・フレックスタイム（コアタイム10:00～15:00）※積極活用を推進
・土日中心休み・残業少なめ
■魅力
アフェレシス工場は『世界の難治性疾患に挑む製品』を多数製造しています。薬が効かない／薬が無い／薬だけでは救えない患者さんに
「新しい治療法の選択肢」を提供し、QOL改善の「希望」を届けます。
技術の力で、世界の人々のいのちと暮らしに貢献できる社会的な意義と責任、やりがいが大きい業務です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
製品開発プロセス、製品の製造をする工場内設備や組立技術の概要を学びながら、社内、協力会社と協働して業務を進めて頂きます。
▼3～5年後
専門的な知識を身に着け、チームメンバーをリード（育成や技術指導）していただきたいと考えています。
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 550万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端の医療AIを開発しています。腹腔鏡手術やロボット支援下手術において、体内のさまざまな構造物をハイライトすることを可能にしており、その開発には解剖学や手術手技の知見に基づく膨大な学習データの構築が欠かせません。
こうした学習データの構築を推進するため、外科医やKOLと積極的に関係構築を行い、AI開発に必要な臨床知見や学習データを共同で獲得していく専門職ポジションを募集いたします。
製品を販売するのではなく、いかに多くの専門家や医療機関と深い協力関係を築けるかがミッションとなります。
【具体的には】
主に以下のような対外的な対応をお任せします。
■外科医・KOLへのアプローチ・関係構築（新規施設の開拓は別の営業部署が担当）出張も週１程度あり。
■術式・解剖に関する深いディスカッション（「何をAIに教えるか」の中身を医師と一緒に設計）
■AI学習データの仕様・アノテーション基準を医師と共同で議論・定義
■共同研究契約に基づく手術動画・臨床データの収集・授受の推進
■医療機関への訪問・手術立会いによる現場ニーズの把握（国内出張あり）
■取得した臨床インサイトを社内AIエンジニア・データチームへブリッジ
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
【求人の魅力】
・マネジメント×臨床×テクノロジー：希少な掛け合わせのキャリアを築けます
・柔軟で安定した働き方：リモートワーク活用など私生活も大切にできる環境です
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 医療系有資格者 看護師
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端の医療AIを開発しています。腹腔鏡手術やロボット支援下手術において、体内のさまざまな構造物をリアルタイムでハイライトすることを可能にしており、その開発には解剖学や手術手技の知見に基づく高品質な学習データの構築が欠かせません。
現在、AI開発プロジェクトの拡大に伴い、臨床知見の獲得から学習データの設計・品質管理、プロジェクト推進、チームマネジメントまでを一気通貫で担うマネージャー候補を募集しています。
自らも実務に携わりながらメンバーの育成・マネジメントを担うプレイングマネージャーとしての活躍を期待しています。
【具体的には】
■外科医・専門家（KOL）との術式・解剖に関するディスカッションを主導し、AIへのインプット情報を定義
■メンバーのマネジメント・育成、開発スケジュールの調整
■医療機関との共同研究の推進、手術動画・臨床データの収集・授受
■アノテーション基準・学習データ仕様の設計・品質管理
■AIモデル最適化に向けたエンジニア・データチームとの連携・要件定義
■医療機関への積極的な訪問・手術立会いによる現場ニーズの把握
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
【求人の魅力】
・マネジメント×臨床×テクノロジー：希少な掛け合わせのキャリアを築けます
・柔軟で安定した働き方：リモートワーク活用など私生活も大切にできる環境です
医療機器の臨床開発担当／がん領域の医療機器開発ベンチャー／リモート・フレックスあり
求人番号：46544
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区（但し、リモートワーク対応が可能です）
- 年収
- 750万円 ～ 850万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せします。
※2028年の上市を目指しています。
※リモートワーク対応が可能です
【具体的には】
開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担当頂きます。
■規制当局との臨床試験相談
■臨床試験企画・治験実施計画関連書類の作成
■CRO マネジメント
■KOL マネジメント など
※地方の施設への出張もあります。
【対象機器】がん領域の新治療医療機器(HIFU)
最先端の研究を行っているアカデミアから創出された超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置
【人員構成】臨床開発部門
部長、リーダー、スタッフ 計3名
※とても自由で、落ち着いた雰囲気の方々が多い環境です。
【同社について】
■集束超音波(HIFU)治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として企業治験を推進。国内治験を完了し、上市に向けた調整を行っています。2026年には米国第1号治験が始動。シリーズA調達も完了し、グローバル展開を加速するフェーズに入っています。
■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
医療機器のプロダクトマネジメント（外科手術・輸血関連）／リモート・フレックスあり
求人番号：46487
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 同社では血漿から自己生体組織接着剤（自己フィブリン糊）を調製する製品を国内で唯一製造販売しています。
その特長による顕在市場は大きく、急速な事業拡大が期待されます。
今回、製品ニーズを確実に事業成長へつなげていくために新しいメンバーを募集します。
■具体的には
・市場ニーズに基づく、製品の開発・改良の製品企画および開発マネジメント
・製品特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定
・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査
・外科手術、輸血領域の事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など
■仕事の魅力
担当製品は血漿から自己フィブリン糊を調整する国内唯一の製品であり、急速な事業拡大が期待できます。
本ポジションではこの新しい製品を成長させていく事による大きなやりがいを感じられます。
既存市場での事業拡大に加えて、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の製品戦略の策定に挑戦することができることがこの仕事の魅力です。
■働き方
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
・リモートワーク制度（週2回以上出社）
※試用期間明け以降から利用可能
■年収モデル
35歳 月給430,000円／年収7,330,000円
40歳 月給574,000円／年収：10,290,000円
※手当・残業代別
医療機器の製品開発（業界未経験可）／医療機器開発ベンチャー
求人番号：46377
社名非公開
- 勤務地
- 東京都杉並区
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 日本の高い加工技術をベースにしたインターベンション機器（医療機器）を開発しているベンチャーにて、医療機器の改良、新規開発をお任せします。
※医療機器業界未経験者の方もチャレンジできるポジションです！
【具体的には】
■新規製品の素材選定
・医師や市場ニーズを踏まえた製品コンセプトに基づく素材検討
・金属材料や高分子材料などの特性評価および選定
・協力企業との技術検討を通じた最適素材の選定
・量産性やコストも考慮した材料評価
■製品設計
・2次元CADを用いた製品図面の作成・改訂
・ガイドワイヤーやカテーテル等の医療機器の構造設計
・協力企業や社内メンバーとのディスカッションを通じた設計検討
・製造工程や量産化を見据えた設計改善
■試作開発の推進
・協力企業と連携した試作品製作
・試作品の性能評価および改良検討
・製造条件や加工方法の検討
・開発から量産化に向けた技術的課題の抽出・解決
※年に数回、中国出張の可能性あり
※製品開発業務は、製造責任者と連携しながら進めていただきます。医療機器業界経験は必須ではなく、製造業における設計開発や試作開発の経験をお持ちの方を広く歓迎します。
【同社製品について】
ガイドワイヤー、カテーテルなど、インターベンション機器全般
※ガイドワイヤーは、医療分野で使われる細い金属または高分子製のワイヤーで、カテーテルや医療器具を体内の目的部位へ誘導するための補助具です。カテーテルも含め、血管内治療を行うときに使用される医療機器を扱っています。
【組織について】
少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証等のスペシャリストが参画しているスタートアップ企業です。但し、今回の募集では、ゆくゆく中核メンバーとしてご活躍いただける素養のある方を広く募りたいと考えております。業界経験不問で医療機器業界でチャレンジしたい！との思いをお持ちの方歓迎しています。
※現在は、6名の組織ですが、業務委託メンバーを含め、協力し合いながら業務を進めています。
