手術支援AIの開発プロジェクトマネージャー（医療AI・SaMD領域）／医療機器メーカー

メーカー（医療機器）

研究・開発関連  製品開発（旧項目）

ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、腹腔鏡手術やロボット支援下手術をリアルタイムで支援する外科医療AIを開発しています。現在、AIアルゴリズム・モデル開発から製品化、薬事承認に至るまで開発プロセスが本格化しており、事業成長に伴い開発体制の強化を進めています。

本ポジションでは、エンジニアチームを中心に、AI開発プロジェクト全体のスケジュール管理、リソース調整、品質管理、薬事対応などを横断的に推進していただきます。研究開発から製品化までのプロセスをリードし、社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを成功へ導く開発PMとしてご活躍いただくポジションです。

【具体的には】
■AIアルゴリズム・モデル開発・製品開発における開発スケジュール・マイルストーンの策定と管理
■エンジニアチーム・研究開発チーム・品質保証・薬事担当との横断的な進捗調整
■開発リスクの早期発見、課題の構造化・優先順位付け・解決推進
■製品開発における薬事規制（医療機器承認・QMS等）対応の工程管理サポート
■開発ロードマップの維持・更新、上位マネジメントへの進捗報告・ドキュメント整備
■外部パートナー・受託先との仕様調整・スケジュール折衝
■品質管理プロセス（設計管理・リスクマネジメント等）の整備・運用への関与

【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ

【求人の魅力】
◆外科医との共創と開発スピード
・社内に外科医が在籍し、共同研究機関のフィードバックを企画へ反映しやすい体制です

◆グローバルを見据えた製品企画
・資金調達を背景に、海外展開/ガバナンス強化を進めるフェーズで、薬事・知財とも連携しながら企画を前に進められます

【働き方】
・ハイブリッド勤務可（在宅ワーク活用可、出社頻度は経験により調整）
・勤務地：東京、神奈川（出張ベース）

応募資格

【必須】
■医療機器・ヘルスケアにおける製品開発PMの実務経験
■エンジニアチームとの協働経験（基本的にはソフトウェア、AIだと望ましい）
■開発スケジュール管理・リソース調整・リスク管理の実務経験
■品質保証・薬事プロセスの基礎知識

【歓迎】
・多職種（研究者・エンジニア・品質・薬事・経営）との円滑なコミュニケーション能力
・医療機器承認（QMS省令・ISO 13485・IEC 62304等）対応の実務経験
・AIソフトウェア・アルゴリズム開発プロジェクトへの関与経験
・プログラム単体医療機器（SaMD）の開発・薬事申請プロセスへの理解
・アジャイル・スクラム等の開発手法の実務経験
・英語による基本的なコミュニケーション能力
・PMP・PMPro等のプロジェクトマネジメント資格

勤務地

東京都港区　ハイブリッド勤務OK

勤務時間

9:30 ～ 18:30

想定年収

800～1,200万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇 等
年間休日122日

福利厚生

健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
交通費、出張費、健康診断補助、PC支給

受動喫煙対策

屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）

会社名

アナウト株式会社

設立年

2020年05月

事業内容

◆東京都アクセラレータープログラムにも選出された優秀ベンチャー企業。
AI、画像認識を用いた、外科手術における医師サポートのプログラム医療機器「Eureka」を製造、販売しています。

ロボティクスやバイオイメージングといった異なる技術との融合を実現し、手術テクノロジーのさらなる進化に貢献する。未来の手術室の風景も描き出し、外科医療の更なる進化を実現することを目指しています。

◆アメリカ、UKに拠点を設立。
UKCAも取得済み