歯科医療機器の電気設計エンジニア

求人番号：46294

社名非公開

メーカー（医療機器）: 研究・開発関連製品開発; ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

仕事内容: 【業務内容】
クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発における電気設計業務をお任せします。
単なる回路設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。

・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)電気回路設計を行って、回路図作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される回路図
・電気仕様書を確認・調整・試作を2～3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施
※製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

【製品】
フェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど

【魅力】
同社は、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。
そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。
社内では、製品開発の責任者やメカ担当と連携し、電気設計を担います。

【組織体制】
・10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。

・製品開発の責任者は、日経大手電機メーカーにて商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て入社。

応募資格: 【必須】
・アナログ・デジタル回路に関する基礎知識、電気回路設計の実務経験（目安：7年以上）
・構想設計から詳細設計・試作評価までの開発プロセスの経験
・回路CAD（OrCad、KiCad等）を用いて、回路図を作成・検図ができること
・社内外との円滑な折衝のためのコミュニケーション能力
※医療機器業界の経験は不問です。他業界（車載・家電・産業機器等）からの挑戦を歓迎します。

【尚可】
・医療機器の開発経験、および法規制（ISO 13485）や安全規格（IEC 60601等）への理解
・医療機器開発におけるドキュメンテーション、EMC対策、安全規格に関する経験
・関連部門（製造／品証／薬事）との共働経験
・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン等）
・ソフトウェア開発経験、または病院・クリニック等での現場対応経験