該当求人数960件中 131 ～140件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,150万円
- 医療機器
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- 外資系企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ライフサイエンス、創薬、材料化学領域の最先端研究分野をサポートする分析装置を扱う外資系大手分析機器メーカーにて、Biology製品ラインの営業活動全般をお任せします。
※主に在宅勤務。必要に応じて東京営業所へ出社
【業務内容】
■販売代理店との関係構築・連携、代理店に対する製品トレーニングや営業同行などの販売支援
※主な顧客：次世代のがん研究、免疫学研究、脳科学などの各研究機関、バイオ医薬品開発を牽引する製薬・バイオテック企業
■学会・イベント等での出展対応
【取扱い機器】
遺伝子発現解析関連装置、タンパク質発現解析装置、細胞機能解析装置等
※同社のBiology製品は、空間オミクス技術からライブセルイメージングアッセイに至るまで、シングルセルレベルでの解析を包括的にサポートする革新的なソリューションを提供しています。
【所属事業部について】
■遺伝子発現解析を中心に、組織のどこで・どの細胞で発現しているかまでを可視化する空間生物学（Spatial Biology）の装置群を展開しています（今回ポジションの領域）
■他、事業部としては、表面計測における世界トップシェアを誇る製品群をラインナップ。ナノ・原子スケールでの高分解能表面形状・粗さ測定、機械・電気・磁気などの各種物性評価が可能な高性能原子間力顕微鏡（AFM）を始めとし、高速・非破壊で三次元の精密粗さ計測が可能なオプティカルプロファイラー、膜厚測定の世界標準となる触針式プロファイリングシステム、多目的な材料試験に対応するトライボロジー／メカニカル特性試験装置、信頼性・柔軟性・使いやすさを兼ね備えたナノインデンテーション システム、これら装置群の販売・アフターサービスを提供しております。
【同社について】
■同社の高性能な科学機器及び高価値な分析及び診断ソリューションにより、科学者は分子レベル、細胞レベル及び微視的レベルで生命と物質を探索することができるようになりました。お客様との緊密な協力により、ライフサイエンス分子研究、応用及び製薬アプリケーション、顕微鏡検査、ナノ分析、工業向けアプリケーション、細胞生物学、臨床前イメージング、臨床フェノミクス及びプロテオミクス、臨床微生物学、及び分子病理学の研究において生産性とお客様の成功を実現するために革新しています。
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 研究開発型のバイオベンチャー企業にて、再生医療等製品を対象に、細胞製造プロセス開発およびGMP製造を、責任者（エキスパート）として推進いただきます。
【具体的には】
◆再生医療等製品のプロセス開発業務
・製造プロセスの設計、検討、最適化（スケール検討を含む）
・製造工程の課題抽出、原因分析、改善計画の立案と実行
・製造関連データの整理、技術的観点でのドキュメント整備（製造手順等）
・社内外関係者との連携によるプロジェクト推進（共同研究・コラボレーション品を含む）
◆再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・GMP下での製造業務の推進（製造計画・実行の技術面サポートを含む）
・製造管理、設備管理、品質管理など関連機能と連携した安定製造の実現
・治験・商用生産を見据えた製造体制の整備、立ち上げ支援
【求人の魅力】
◆CDMO立ち上げ・自動化設備導入を含む「0→1」の経験
・最新鋭のCDMO立ち上げに、構想～運用の観点で関与できる機会があります。
◆多様なパイプラインに対して、安定供給の仕組みづくりに携われる
・自社開発に加え、アカデミア共同研究や海外他社とのコラボレーション品を含むため、製造プロセス・供給設計を広く経験できます。
【働き方】
・在宅勤務制度あり（上長へ事前報告/承認を得た上で、原則週2回まで可能）
・転勤：なし（短中期の出張可能性あり）
【会社の特長】
再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー企業です。iPS細胞技術を応用した再生医療等製品の開発を主な事業とし、特に3次元臓器の創出やiPS細胞由来の細胞を用いた治療法の開発に強みを持っています。
化粧品・医薬部外品の薬事職│東京・晴海│化粧品OEMメーカー
求人番号：46912
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- ～ 850万円
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 薬事三役
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 酵素の応用技術に強みを持つ化粧品OEMメーカーにて、化粧品および医薬部外品の薬事法務全般をお任せいたします。
【具体的には】
◆薬事申請業務
・医薬部外品の承認申請および認証申請に関する書類作成と行政対応
・化粧品の届出業務
・全成分表示の確認、成分保証に関する書類作成
◆表示および広告の確認業務
・薬機法、景品表示法、容器包装リサイクル法などに基づく表示チェック
・パッケージ、販促物、WEB広告における表現の確認と代替案の提示
◆輸出関連業務
・輸出対象10か国のレギュレーション確認
・輸出に必要な各種証明書類の作成
◆開発チーム、営業チームとの連携
・処方および配合成分の薬事確認
・顧客への提案段階における訴求可否の判断とアドバイス
◆企業法務
・契約書、取り決め書の作成、確認、修正（和文および英文）
◆品質保証関連業務
・医薬部外品および化粧品のGVP業務、GQP業務
・SOPの作成、業許可申請および更新業務
【取扱い製品と事業モデル】
・入浴剤、基礎化粧品、トイレタリー製品
・大手ブランド販売メーカー向けのOEM、ODMが事業の中心
・自社ブランドの展開も並行して推進
【同社の技術的な強み】
・1969年の創業以来、酵素商品のパイオニアとして技術を蓄積
・酵素安定化技術において国内ではじめて特許を取得
・研究から開発、製造、出荷まで一貫した生産体制を自社で保有
・OEMでありながら自社から商品企画を提案する100％提案営業のスタイル
【ミッション】
・開発と営業の間に立つゲートキーパーとして、薬事の観点から
商品化の可否と方向性を判断する
・輸出拡大に伴う各国レギュレーション対応体制を整備する
・電子申請やシステム活用による申請業務の効率化を推進する
【配属先組織】
研究所
└薬事・法務グループ（知的財産と品質保証の機能も担っています）
└リーダー1名
└メンバー5名（正社員3名、派遣社員2名）
※表示関連、輸出関連など業務ごとに分担する体制を敷いており、
入社直後から全領域を一人で抱える運用ではありません
【募集背景】
東京拠点である晴海ラボの機能拡張に伴う増員募集です。
医薬品・サプリメント原料の提案営業（アカウントマネージャー）│外資系原料メーカー
求人番号：46911
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務制度：有）
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 営業 法人営業
- 急募 外資系企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ヘルスケア領域（Health, Nutrition & Care）の原料ビジネスにて、日本市場の顧客を担当するアカウントマネージャーとして、提案活動と社内外ステークホルダー連携を通じた案件創出・売上拡大をお任せいたします。
【具体的には】
◆アカウントマネジメント／営業活動全般
・既存顧客の深耕および新規機会の探索、提案活動（課題把握～ソリューション提案～クロージング）
・顧客の開発・購買・薬事/品質等との折衝、問い合わせ対応
・社内関係部門（マーケティング、技術、品質等）と連携した提案内容の調整、案件推進
・グローバル/リージョン施策の日本市場向け展開における社内調整、実行支援
・商談/案件の進捗管理、社内レポーティング
【取扱い製品・顧客領域】
・Health, Nutrition & Care領域の原料（医薬品、健康食品・サプリメント、乳幼児栄養、医療栄養など）
・日本市場における顧客（社内外ステークホルダーと連携しながら担当を決定）
【ミッション】
・日本市場でのリード/商談機会の創出を強化し、売上拡大に貢献する
・社内外の関係者を巻き込み、案件を前に進める推進力を発揮する
【レポートライン】
Health, Nutrition & Care（HNC）Sales Japan
└Senior Director Sales Japan, HNC（スペイン人の方ですが日本語は堪能です）
【求人の魅力】
◆英語を活用し、国内外ステークホルダーと連携しながら日本市場をドライブできるポジション
・リージョン/グローバルとの連携を前提に、国内展開の推進役として経験を積めます
◆HNC領域にて日本市場の知見を活かし、提案の幅を広げられる環境
・サプリメント領域を含む市場理解をベースに、顧客課題に沿った提案活動が可能です
【同社について】
◆弊社から複数の入社実績あり／自由闊達な社風で皆様ご活躍中です
ビジネススキルの高い方々が自律的に働く自由さのある魅力的な風土です。
また、社員満足度調査では「3年後も同社で働いていると思うか？」「自分の仕事を誇りに思うか？」という数値が非常に高く、社員満足度の高い企業であることも伺えます。
再生医療等製品の品質管理（開発製品試験）│細胞受託開発・製造企業
求人番号：46906
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 650万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 細胞受託開発・製造企業にて、開発製品試験（バイオアッセイ中心）と試験法の技術移管、ならびに複数プロジェクトの試験工程管理をお任せいたします。
【具体的には】
◆開発製品試験（品質試験）業務
・フローサイトメトリー（FACS）、qPCR（リアルタイムPCR）、ELISA等を用いたバイオアッセイの実施
・細胞特性評価、データ解析、結果の取りまとめ
・品質試験に用いる細胞の培養・管理、無菌操作を伴う試験対応
◆試験法の技術移管および試験体制の改善
・社内外メンバーと連携した試験法の技術移管（手順整理、条件確認、導入時の課題整理）
・試験手順の見直し、SOP改訂など運用の高度化・効率化
◆GMP関連業務（担当範囲）
・試験記録の作成、レビュー対応
・逸脱・変更・CAPA対応など、品質システムに基づく業務
◆プロジェクト運営支援
・複数受託開発プロジェクトにおける試験日程の工程調整・管理
・進行上の課題対処、関係者との調整
【取扱い製品】
・再生医療等製品（細胞加工を含む製品を想定）
【募集背景】
事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行しているため、試験機能の強化を目的とした採用です。
【働き方】
・フレックス制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。
製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床（非臨床試験）とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品を扱う研究開発型ベンチャーにて、再生医療等製品のGMP製造・プロセス開発、およびCDMO施設の全体管理を担う工場長候補としてご活躍いただきます。
【具体的には】
◆再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・製造計画の立案、製造体制の整備、製造工程の管理
・製造に関わる設備・ユーティリティの管理、GMP運用の推進
・製造記録等の文書管理、逸脱/CAPA等の対応（関連部門と連携）
◆再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・製造プロセスの設計、条件検討、スケールアップ検討
・商用生産を見据えた安定供給に向けた技術課題の抽出と改善推進
◆再生医療等製品CDMO施設の全体管理
・施設運営に関する横断マネジメント（製造/設備/品質等との連携）
・治験・商用生産、製品上市に向けたプロジェクト推進の加速
【求人の魅力】
◆CDMO立ち上げフェーズから関与できるポジション
・経済産業省の補助事業採択を背景に、新たに発生した採用枠です
・自動化設備の導入を予定した最新鋭CDMOの立ち上げに携われます
◆研究開発型ベンチャーから“製薬企業”へ移行する成長過程を経験
・ユニークなパイプラインを、安定的かつ安全に市場供給するための実務を広く経験できます
【働き方】
・在宅勤務制度あり（上長へ事前報告/承認を得た上で、原則週2回まで可能）
・転勤：なし（短中期の出張可能性あり）
【会社の特長】
再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー企業です。iPS細胞技術を応用した再生医療等製品の開発を主な事業とし、特に3次元臓器の創出やiPS細胞由来の細胞を用いた治療法の開発に強みを持っています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外市場向けの医療機器開発を主導する人材を求めています。
本ポジションは、海外向け医療機器開発における要件定義から性能評価試験の設計、薬事部門と連携した海外Regulatory対応まで、開発戦略の中核を担うシニアポジションです。国内関連部署や海外コンサルタント・海外メンバーとの協業をリードし、部門を横断して開発を推進していただきます。
【具体的には】
■海外向け医療機器開発における機能要件の定義
■薬事部門と連携した、FDA・CE等の海外医療機器Regulatory対応の検討・調整
■性能評価試験の立案
■国内関連部署との連携・調整
※マーケティング、販売などは専任がおります。
■海外コンサルタントおよび海外メンバーとの協業・マネジメント
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
海外市場向け医療機器開発の推進担当／手術支援医療AI×SaMDメーカー
求人番号：46903
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外向け医療機器の性能評価やプロジェクト推進を実務面から支える担当者を求めています。
本ポジションは、性能評価試験の実行やデータ評価、海外コンサルタントとのやり取りなど、開発を実務面から支えるポジションです。メンバーと連携しながら経験を積み、将来的には製品化の実行やアライアンス推進を担う人材への成長を期待しています。
【具体的には】
■性能評価試験の企画・実行、データ評価
■海外コンサルタントとのフロント対応
■プロジェクトの実行推進（スケジュール管理、関係部署との調整等）
■製品化に向けた実務対応
※マーケティング、販売などは他に専任がいます。
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
海外市場向け医療機器の臨床開発担当／手術支援医療AI×SaMDメーカー
求人番号：46902
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外向け医療機器の性能評価・臨床評価エビデンスの構築、海外医療機関との臨床データのやり取りなどを実務面から担っていただける方を求めています。
臨床開発をメインキャリアとして積んでこられた方を想定しており、海外に関わる性能評価・臨床評価のエビデンス構築経験、または海外の医療機関・関係者との臨床データのやり取りの経験があれば、ご活躍いただけるポジションです。
【具体的には】
■海外向け医療機器の性能評価試験の企画・実行、臨床評価エビデンスの整理（開発経験は必須ではありません。）
■海外医療機関とのデータの授受、臨床研究の管理
■海外コンサルタントとのフロント対応
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
受託解析サービス運営・品質管理（リーダー候補）／ゲノム医療領域の臨床検査会社
求人番号：46900
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 1,200万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 不妊治療・生殖医療領域のゲノム検査サービスを開発するベンチャー企業にて、解析業務の運営・品質管理を担当いただきます。
【具体的には】
■受託解析業務の運営・管理
・生殖医療、ゲノム医療領域における受託解析業務の運営、管理
・解析スケジュールの管理、進捗管理及び品質管理
・解析結果の確認及び解析工程全体の品質管理
・納期（TAT）や品質目標を踏まえた業務運営
■解析プロトコル・運用方法の最適化
・解析プロトコルや作業手順の改善、標準化
・新規試薬、機器、解析手法の評価及び導入検討
・解析品質、再現性、作業効率の向上に向けた改善活動
・将来的な臨床検査部門への技術移管を見据えた運用整備
■研究開発部門・関連部門との連携
・研究開発部門と連携した新規解析技術の運用設計
・新規検査、解析手法の導入に向けた技術的な検証、運用調整
・必要に応じて医療機関や共同研究先との技術的な情報共有
■将来的な組織運営への貢献
・受託解析部の業務改善・標準化の推進
・メンバーへの技術指導及び教育
・担当分野のリーダーとして複数案件の管理・推進
・解析業務全体の品質向上及び運営体制の強化
【配属先組織】
研究開発本部
└臨床ゲノム開発部（8名）
└受託解析部（3名）
【求人の魅力】
◆研究成果を解析サービスとして社会へ届けられる
研究開発部門で生み出された新しい解析技術を、実際の受託解析サービスとして安定運用できる形へと発展させる役割を担います。研究成果を医療現場で活用されるサービスへと橋渡しができます。
◆解析サービスを自ら改善・進化させられる
解析プロトコルや運用方法、品質管理体制などを継続的に改善し、より高品質で効率的な解析サービスを構築していきます。自身の改善提案が品質向上や業務効率化に直結するため、大きなやりがいがあります。
◆技術と運営の両面に携われる
分子生物学やゲノム解析に関する技術的な知識を活かしながら、品質管理、業務設計など、解析サービス全体の運営に携われます。
◆幅広い解析技術に触れられる
qPCRをはじめとする分子生物学的手法だけでなく、今後導入される新たな解析技術や研究用途の解析など、多様なプロジェクトに関わる機会があります。解析技術の評価から運用設計まで一貫して経験できます。
