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上場創薬ベンチャーで医薬品の臨床開発

求人番号：40037

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC; 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容: 画期的な脳梗塞薬をはじめ、有望なパイプラインを持つ上場創薬ベンチャーにて、臨床開発業務を幅広くお任せします。

【具体的には】※状況に応じて、以下複数の業務フォローをおお任せします。
■臨床薬理試験、早期臨床試験（治験）の準備、実施
■治験計画策定及び疾患にかかる調査
■治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書やその他治験関連文書の作成
■CRO及びベンダーの選定・管理、治験の進捗管理
■開発薬事業務
■キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
■海外の提携製薬企業との共同開発に関する対応
■非臨床担当者、CMC担当者などとの調整及び協議
■開発SOPの整備　等

【ターゲット】
■現在進行中のパイプライン（脳梗塞治療薬、治療抵抗性高血圧、急性腎障害、がん悪液質等）や新しい創薬プロジェクト（抗炎症領域）等

【部門構成】
現在臨床開発専任者は、2名。他、研究開発として11名ほどのスタッフ、マネージャーで運営されており（バイオロジー、ケミストリー含む）、大学の研究室とも連携して業務を進めています。
少数精鋭の会社ですので、創薬に係る多種多様の業務を経験することが出来ます。色んなキャリアを持った、異なるバックグラウンドの方が多く、オープンな意見交換を行いやすい企業風土です。

【同社について】
■急性期虚血性脳卒中の治療薬開発がフェーズ２aを終え、安全性・有効性で有意な結果がでています。次世代の血栓溶解薬として、既存の血栓溶解薬と比較してより長い時間帯での治療を可能にすることが期待されており、更に開発フェーズを進めていく予定です。
■現在第二のパイプラインとして、大学、研究機関とも連携しながら急性腎障害、がん悪液質等の開発を進捗中。
■微生物の培養により得られるSMTP化合物は、線溶系（血栓の溶解に関わるシステム）を促進する新規小分子化合物です。
SMTPには、がんの血管新生阻害作用、血栓溶解作用、慢性腎炎・肝炎改善作用、代謝機能改善作用、更には皮膚のアンチエイジング作用が確認されており、医薬品ばかりでなく、化粧品素材としての利用も期待できます。

応募資格: 【必須】
■製薬メーカー又はCROにて臨床開発部門又は臨床薬理部門での業務経験3年以上　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■外部委託先及び部下・同僚・上司とのコミュニケーション能力
■英語論文の読解が可能な程度の英語力

【求める人物像】
■CRO選定及び治験進捗管理経験　
■業務内容は範囲は広くなるため、経験がない部分についても積極的に仕事を進める意欲