「食品」「化粧品」「バイオ・ヘルスケア」業界専門の転職エージェント

この求人にエントリー

フォームで入力
無料求人エントリー
履歴書・職務経歴書を
お持ちの方
無料簡単エントリー

プライム上場グループ 臨床開発企業でCROのデータマネジメント担当/リーダー候補

求人番号:39253

ヘルスケア
IT関連  IT
語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROの同社にて
企業治験、医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます

【業務詳細】
・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書(eCRF)の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
・メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)
・症例検討会資料の立案、策定
・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
・プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)
※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可能
※残業が少なく、週3日のリモート可能(地域によりフルリモート可能)などWLBを全面的に支援しています。

【企業について】
・小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。
・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。
 PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポートを行っています。
応募資格
【必須】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
・上記業務おけるクライアント対応経験者

【尚可】
・CROにおける業務経験者
・小規模な組織マネジメント経験者
・CDISC(CDASH、SDTM)対応経験者
・SASプログラミング経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方
勤務地
東京都中央区日本橋
勤務時間
9:00 ~ 17:30
想定年収
600~900万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
休日
土日祝、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、年間休日120日
福利厚生
社会保険(健康保険(IT健保組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険)完備
産休育児休暇制度、育児・介護短時間勤務制度、短時間正社員制度、インフルエンザ予防接種補助 他

会社概要

設立年
2011年04月
事業内容
医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援事業

RD SUPPORT無料転職支援サービス

「食品」「化粧品」「バイオ・ヘルスケア」業界専門の転職エージェントとして
コンサルタントが、あなたの納得のいく転職活動をサポートします。