プライム上場グループ 臨床開発企業でCROのデータマネジメント担当/リーダー候補

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語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROの同社にて
企業治験、医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます

【業務詳細】
・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書（eCRF）の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
・症例検討会資料の立案、策定
・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）
※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可能
※残業が少なく、週3日のリモート可能（地域によりフルリモート可能）などWLBを全面的に支援しています。

【企業について】
・小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
　近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。
・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。
　PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポートを行っています。

応募資格

【必須】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
・上記業務おけるクライアント対応経験者

【尚可】
・CROにおける業務経験者
・小規模な組織マネジメント経験者
・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者
・SASプログラミング経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方

勤務地

大阪府大阪市淀川区

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

600～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、年間休日120日

福利厚生

社会保険（健康保険（IT健保組合）、厚生年金、雇用保険、労災保険）完備
産休育児休暇制度、育児・介護短時間勤務制度、短時間正社員制度、インフルエンザ予防接種補助　他

設立年

2011年04月

事業内容

医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援事業