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医療機器工場の生産技術職（工程設計・設備導入）│愛知│大手グループの医療機器メーカー
求人番号：46933
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県瀬戸市
- 年収
- 430万円 ～ 666万円
- 医療機器
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医療機器メーカーの工場にて、生産技術（工程設計／工程検証／工程改善／設備導入・改善）をお任せいたします。
【具体的には】
◆医療機器の生産技術業務全般（Plan領域）
・設計開発（Design）部門と製造（Build）部門の橋渡しとして、生産方法（どのようにつくるか）の構想・具体化
・工程設計（作り方／流し方の設計）、工程仕様の検討・整備
・工程検証（工程立上げに向けた検証計画、条件出し、妥当性確認の推進）
・工程改善（品質・生産性・安全性の観点での課題抽出、改善の企画・実行）
・設備導入／設備改善（治具・設備の仕様検討、導入後の立上げ、改善）
・自社／他社開発製品ならびに生産受託製品について、各工場へ工程の実装・展開
【会社の特長】
心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。
独自の技術により、当社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。
海外でユニークなアイディアと技術を有するスタートアップを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。
歯科医療機器の生産管理部長（工場長）／リモート・フレックスあり
求人番号：46739
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- ベンチャー企業 海外展開 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 審美歯科フランチャイズ事業や、医療機器・オーラルケア商品の展開を行う企業からの募集です。
同社の工場は、ここから増産体制を整え、世界でも圧倒的競争力を持つ製造所への進化を目指します。
＜背景＞
・ホワイトエッセンス加盟院増加の加速（10年後に1,000医院体制へ）
・海外展開（ASEAN・東アジア）に伴う増産
（自社製造のホワイトニング材以外も、ODM開発による取り扱い医療機器増加の加速）
このような背景から、進化を率いる工場長としてご活躍いただきます。
求めているのは、完成した工場を維持する管理者ではありません。
規制産業の品質規律を持ったまま、常に変化する社会情勢や経営戦略に合わせ、全体最適の視点を持って、フレキシブルに生産体制を変え、最適解を導き出していける方です。
【職務内容】
・川崎工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営
└自社製造品以外のODM製品（医療機器等）の受入検査、出荷、在庫管理
・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成
└販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減
【同社について】
審美歯科フランチャイズ事業のほか、医療機器、オーラルケア商品の展開も行っています。
高い技術、安全性、付加価値性の高いホワイトニング材や専用照射器等の医療機器を自社で開発・製造・販売まで実施。
今後は、加盟院や国内の一般歯科医院への販売だけではなく、海外にも販路拡大を進めていきます。
医療機器の製品設計開発／大手医療機器メーカー
求人番号：46685
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 大分県大分市(マイカー通勤)
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医療機器の製品設計開発をご担当いただきます。
製品を用いた性能評価やデータ解析を行い、課題を明確にして、新技術開発、製品改良の要素検討ができる施策を検討、実行していただきます。
■担当業務と流れ
アフェレシス製品の設計開発・製品改良・仕様変更・薬事対応テーマなどを担当頂きます。
また、製品を安定に供給するための技術的検討も担当します。
日単位：試験計画・技術的検証実験・文書作成・個人ワークを行う
週単位：試験方針/計画/結果やデータをチーム内で議論し次のアクションに繋げる
月単位：１ヶ月の成果をまとめ、月例検討会で発表し財産にする
【取り扱い製品】
血液濾過器、腹水関連商材など、アフェレシス治療に使用する商材
■ポイント
・新会社の成長事業として製品設計開発を進めており、製品コンセプトの検証段階から業務に携わることができます。
・製品設計だけでなく、製品部材の設計、評価方法の確立も行います
・医療機器製造に関する製造技術・専門知識などは研修で計画的に学んでいきます。
基本からしっかり身に着けることができるので安心してください。
・新たな技術情報収集のため展示会や学会へ積極的に参加もしていただきます。
■働き方
・フレックスタイム（コアタイム10:00～15:00）※積極活用を推進
・土日中心休み・残業少なめ
■魅力
アフェレシス工場は『世界の難治性疾患に挑む製品』を多数製造しています。薬が効かない／薬が無い／薬だけでは救えない患者さんに
「新しい治療法の選択肢」を提供し、QOL改善の「希望」を届けます。
技術の力で、世界の人々のいのちと暮らしに貢献できる社会的な意義と責任、やりがいが大きい業務です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
製品開発プロセス、製品の製造をする工場内設備や組立技術の概要を学びながら、社内、協力会社と協働して業務を進めて頂きます。
▼3～5年後
専門的な知識を身に着け、チームメンバーをリード（育成や技術指導）していただきたいと考えています。
医療機器プラントの電気・計装エンジニア（設備保全/設計/施工）
求人番号：46580
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 宮崎県延岡市(マイカー通勤)
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 配属先のチームは医療機器を製造する工場の設備の保全業務を担っています。
工場の運転・製造部門等と連携して業務を推進します。
計装設備の工事・修繕などの外注工事を主担当者として担っていただきます。
紡糸プラント・回収塔プラントに付帯する計装設備の保全がメインの職務です。
■具体的には
(1)機器の点検修理と更新・計器の校正等の計画と実施
(2)設備の改善や新規導入（小規模～大規模まで、スキルに応じて）の提案から実施
業務のメインは計装分野ですが、周辺の電気・制御系の設備や産業用ロボットの保全も合わせて実施していただくことがあります。
未経験の分野は社外研修やOJTで業務に必要なスキルを身に着けていただけます。
※出向先：旭化成メディカルMT株式会社
■担当業務の一日流れ
出社後(8:00前後)
⇒その日実施する業務及びその安全ポイントを上司とWebで共有
⇒朝礼
⇒協力企業の工事着手手続き（担当工事がある日のみ）
⇒現場で工事着手前の安全確認
⇒事務作業、会議、資料作成、工事現場パトロール、 自社修理作業等
⇒工事終了後の現場確認
⇒退社(17:00前後)
＜仕事の魅力・やりがい＞
・医療機器の安定生産を支える、社会貢献性の高い仕事です。
・待遇は上場企業水準で、地域内でも良好な条件です。
・新会社の立ち上げに携わり、組織づくりにも関われます。
・裁量が大きく、現場での改善提案やアイデアを成果に直結できます。
・産業用ロボットや自動搬送設備、クリーンルーム空調、化学プラント設備など多様な設備に携わり、スキルの幅を広げられます。
・経験や年齢に関係なく、成果に応じてキャリアアップが可能です。
■働き方
・フレックスタイム（コアタイム10:00～15:00）※積極活用を推進
・土日中心休み・残業少なめ
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
スキルや志向に応じた教育・OJTを通じて段階的にレベルアップし、業務範囲を拡大していきます。
▼3～5年後
業務適応力・技術力・リーダーシップに応じて、担当領域やポジションを担っていただきます。希望により、成果・資格・適性に応じてマネージャーへのキャリアも目指せます。
医療機器プラントの機械エンジニアリング（設備設計・計画保全推進）
求人番号：46579
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 宮崎県延岡市(マイカー通勤)
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 配属先のチームは医療機器を製造する工場の設備の保全管理及び改造・改善工事全般を担っており、工場の運転・製造部門等と連携して業務を推進します。
具体的には、工場の機械設備の保全工事の設計・工事施工管理・故障した機械の修理など、工場内のエンジニアリング業務全般を担当していただきます。
機械系の業務だけではなく、建屋の建設・修繕など土木・建築系の工事管理業務を担っていただくこともあります。
土木建築の経験がなくともルールや上司の助言等に沿ってスキルを身に着けていただきます。
■具体的には
(1)点検・機器更新・オーバーホール等の年間計画策定、実施、検収
(2)工場における工事（新規設備導入・改善・設備更新。撤去など）の検討・計画・実施
(3)上記(1)(2)で実施する外注工事の発注・工事管理業務
(4)製造機器・設備が故障した際の復旧作業（外注修理・自社修理）
※出向先：旭化成メディカルMT株式会
■一日の流れ
出社(8:00前後）
⇒当日実施する業務及びその安全ポイントを上司とWebで共有
⇒朝礼
⇒協力企業の工事着手手続き（担当工事がある日のみ）
⇒現場で工事着手前の安全確認
⇒事務作業、会議、資料作成、工事現場パトロール、 自社修理作業等
⇒工事終了後の現場確認
⇒退社(17:00前後)
■働き方
・フレックスタイム（コアタイム10:00～15:00）※積極活用を推進
・土日中心休み・残業少なめ
■魅力
・医療機器の安定生産を現場から支える、社会貢献性の高い仕事です。
・新会社の立ち上げフェーズのため、組織づくりにも関われます。
・設備担当として裁量が大きく、改善提案やアイデアをダイレクトに反映できます。
・産業用ロボットや自動搬送設備、クリーンルーム空調、化学プラント設備など多様な設備に関わり、幅広い技術・スキルを習得できます。
・学歴・職歴・年齢に関係なく、成果次第で着実にキャリアアップが可能です。
＜キャリアパス＞
▼1～3年後
教育・OJTを通じて段階的にスキルを伸ばし、入社半年を目安に担当業務を自立して担っていただきます。
▼3～5年後
適性・技術力・リーダーシップに応じた役割・ポジションを担当。本人の希望も踏まえ、拠点間（延岡⇔大分）のローテーションの可能性もあります。
医療機器の製造技術・加工技術職／バイオベンチャー企業
求人番号：46515
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 500万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 生体内分解性マグネシウム合金を用いた医療機器開発に関わる製造技術（加工技術、サンプル作製、設備選定、文書化）をお任せいたします。
【具体的には】
◆試作・加工（サンプル作製）
・サンプル図面の作成
・工作機械を用いたサンプル作製
・サンプルの洗浄、表面処理
◆設備・工程検討
・工作機械の選定および発注
・加工条件、作業手順の検討（試作・評価を通じた改善）
◆文書化・運用整備
・SOP等の文書作成
・関連部門（開発、品質保証、製造管理等）との連携
【求人の魅力】
◆金属加工×医療機器開発の中核に関われるポジション
・図面作成から加工、洗浄・表面処理、設備選定まで一連の業務に携われます。
・試作品づくりを通じて、開発の意思決定に近い位置で加工技術・工程面から貢献できます。
【働き方】
・月平均残業10時間から15時間程度
【会社の特長】
産業技術総合研究所の先進的な結晶構造制御技術を基盤とし、世界最高水準のマグネシウム合金加工技術を駆使して、骨折治療用のスクリューやプレートといった革新的な「生体吸収性医療機器」の開発・製造を行っているバイオベンチャー企業です。同社の製品は、人間の骨に近い優れた強度としなやかさを備えているだけでなく、骨の治癒プロセスに合わせて体内の中で安全かつ段階的に分解・吸収されるため、従来の金属製インプラントとは異なり治療後にデバイスを取り出すための「抜去手術」を一切必要としません。これにより、患者の肉体的・精神的な苦痛や経済的負担を劇的に軽減できることはもちろん、医療現場における手術回数の削減や医療費全体の抑制にも大きく貢献できる画期的なヘルスケアソリューションとして各方面から高い注目を集めています。
医療機器の製造管理（業界未経験可）／医療機器開発ベンチャー
求人番号：46376
社名非公開
- 勤務地
- 東京都杉並区
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 日本の高い加工技術をベースにしたインターベンション機器（医療機器）を開発しているベンチャーにて、製造工場での製造管理・生産技術面をリードいただくポジションの募集です。
※医療機器業界未経験者の方もチャレンジできるポジションです！
【具体的には】
■国内外の協力工場への製造指示
・国内外協力工場との製造計画立案および生産調整
・製造条件や作業内容の指示・展開
・納期、品質、生産状況の確認および改善活動
・海外協力工場との技術的な打合せ
■工程管理
・国内パイロットプラントおよび協力工場における工程管理
・生産ライン構築および製造体制整備
・製造工程の標準化および改善活動
・品質、コスト、生産性向上に向けた取り組み
■生産技術的指導
・製造技術の習得および標準化
・協力工場への技術指導および技術移管
・製造条件の最適化
・新規ライン立上げや工程改善の推進
※年に数回、中国出張の可能性あり
※国内パイロットプラントの立上げや、海外協力工場との連携など、製造体制構築の中核メンバーとしてご活躍いただきます。将来的には製造責任者候補としての活躍も期待しています。
【同社製品について】
ガイドワイヤー、カテーテルなど、インターベンション機器全般
※ガイドワイヤーは、医療分野で使われる細い金属または高分子製のワイヤーで、カテーテルや医療器具を体内の目的部位へ誘導するための補助具です。カテーテルも含め、血管内治療を行うときに使用される医療機器を扱っています。
【組織について】
少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証等のスペシャリストが参画しているスタートアップ企業です。但し、今回の募集では、ゆくゆく中核メンバーとしてご活躍いただける素養のある方を広く募りたいと考えております。業界経験不問で医療機器業界でチャレンジしたい！との思いをお持ちの方歓迎しています。
※現在は、6名の組織ですが、業務委託メンバーを含め、協力し合いながら業務を進めています。
医療機器認証基準適合の推進／大手重機械メーカー
求人番号：45861
社名非公開
- 勤務地
- 愛媛県新居浜市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、 医療機器認証基準適合の推進業務をお任せします。
【具体的には】
■医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集
■事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示出し
■技術部門が作成する規格適合根拠文書の点検
■規格適合活動の進捗管理
■規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案
■公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整
＜当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例＞
・JIS T 0601 医用電気機器（基礎安全及び基本性能）
・JIS T 14971 医療機器リスクマネジメント
・JIS T2304 医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス
・JIS T 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング
・JIS T81001-5-1 ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ― 他
【担当プロジェクト】
従来は、がん治療や診断に重要な役割を果たしている医療機器（PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT/ホウ素中性子捕捉療法）システムが中心でしたが、今回、新たな治療機器（認知症治療向け装置）に関する新規プロジェクトを担当します。
【当業務の魅力・キャリアイメージ】
■技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。
■患者さんのQOL向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。
■新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
■多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。
※入社直後
・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。
・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。
・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。
5年後以降：規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します。
クラスIV医療機器の性能評価・生産業務／メドテックベンチャー
求人番号：45746
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、高度管理医療機器(class4)の性能評価・生産業務を担っていただくポジションです。
【具体的には】
■性能評価
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等
■生産・製造
生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等
＜開発機器紹介＞
医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、「生体と人工物との異物反応」が課題になります。特に、膝下以下の血管は「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」為、異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、競合製品はほぼ存在しません。
同社の末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントは、表面には BioStealth 技術や、フッ素ドープダイヤモンドライクカーボ（F-DLC）コーティングなど、高性能バイオマテリアルを用いており、「ステルス」機能で異物反応を抑え再狭窄を防ぐ設計です 。
治療選択肢が限られていたPAD重症患者に対して、長期的な血管開存性と高い安全性を提供することが可能。
【組織について】
研究開発部門は東京には4名、名古屋1名の少数精鋭の組織です。前例のない製品なので、新しい経験やスキルを積むことができる環境です。
【ポジションの魅力】
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます
・スピード感ある環境で個人としての成長が可能です
【会社について】
■ナノテクノロジーで世界初の最先端血管内治療を実現するアカデミア発医工連携プロジェクトから生まれた高度管理医療機器「下肢動脈疾患用薬剤溶出性ステントデリバリーシステム」の開発企業です。
■2025年6月にシリーズBラウンドにおいて総額10億円の資金調達を完了。今後は、国内における探索的治験・検証的治験を進めるとともに、製造プロセスの最適化および量産体制の確立、米国を中心とした海外市場での規制対応および申請準備を進めていきます。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区（但し、リモートワーク対応が可能です）
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 QMS
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、製造部門責任者を募集します。
※ハードウェアは外部委託、ソフトウェア実装は自社というハイブリッド型です。
※2028年の上市を目指しています。
【具体的には】
製造部門の立ち上げメンバーとして、以下の業務を主導していただきます。
■製造委託先（OEM/ODM）のマネジメント
※ハードウェア製造はパートナー企業へ委託します。
・委託先の評価、および製造委託契約・品質取決めの締結支援
・開発部門から委託先への技術移転（設計情報の伝達、製造指図）
・委託先におけるバリデーション（IQ/OQ/PQ）の計画策定・実施管理
・量産工程における工程管理、不具合発生時の技術的解決
■自社製造工程（ソフトウェア実装）の構築
※完成したハードウェアへのソフトウェア書き込み・最終設定・検査は自社で行います。
・ソフトウェアインストール工程の設計および作業手順書（SOP）の作成
・製造記録、DHR（Device History Record）管理の仕組み構築
・出荷判定プロセスの整備
■QMS 体制の構築支援
・ISO 13485、QMS省令、FDA-QSR (QMSR)に準拠した製造関連文書の整備
・設計部門、品質保証部門との連携による、量産移行プロセスの最適化
【対象機器】
がん領域の新治療医療機器（HIFU）
└最先端の研究を行っているアカデミアから創出された超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置
【同社について】
■集束超音波(HIFU)治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として企業治験を推進。国内治験を完了し、上市に向けた調整を行っています。2026年には米国第1号治験が始動。シリーズA調達も完了し、グローバル展開を加速するフェーズに入っています。
■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
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