歯科医療機器の生産管理部長（工場長）／リモート・フレックスあり

求人番号：46739

社名非公開

メーカー（医療機器）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連製造・製造技術（旧項目）; ベンチャー企業海外展開管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

仕事内容: 審美歯科フランチャイズ事業や、医療機器・オーラルケア商品の展開を行う企業からの募集です。
同社の工場は、ここから増産体制を整え、世界でも圧倒的競争力を持つ製造所への進化を目指します。

＜背景＞
・ホワイトエッセンス加盟院増加の加速（10年後に1,000医院体制へ）
・海外展開（ASEAN・東アジア）に伴う増産
（自社製造のホワイトニング材以外も、ODM開発による取り扱い医療機器増加の加速）

このような背景から、進化を率いる工場長としてご活躍いただきます。
求めているのは、完成した工場を維持する管理者ではありません。
規制産業の品質規律を持ったまま、常に変化する社会情勢や経営戦略に合わせ、全体最適の視点を持って、フレキシブルに生産体制を変え、最適解を導き出していける方です。

【職務内容】
・川崎工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営
　└自社製造品以外のODM製品（医療機器等）の受入検査、出荷、在庫管理
・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成
　└販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減

【同社について】
審美歯科フランチャイズ事業のほか、医療機器、オーラルケア商品の展開も行っています。
高い技術、安全性、付加価値性の高いホワイトニング材や専用照射器等の医療機器を自社で開発・製造・販売まで実施。
今後は、加盟院や国内の一般歯科医院への販売だけではなく、海外にも販路拡大を進めていきます。

応募資格: 【必須】
・規制下製造業(ISO13485/GMP:医薬品・医薬部外品・化粧品等)でのマネジメント経験(部門長・課長職等。工場長経験は不問)
・次のいずれかを主導した経験: ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/
・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験

【尚可】
・医療機器(クラスII/III)製造、FDA査察・海外認証の実務経験
・成長企業での勤務経験