生産技術・生産管理(医療機器)の転職・求人情報

医療機器プラントの電気・計装エンジニア（設備保全/設計/施工）

求人番号：45402

旭化成メディカル株式会社

勤務地: 大分県大分市(マイカー通勤)

年収: 450万円～ 800万円

医療機器: 生産技術・生産管理生産技術・製造技術; 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可

仕事内容: 透析分野国内トップシェアメーカーにて、電気・計装設備の計画保全推進をお任せします。
設備設計～施工管理～計画保全を一気通貫で担当（設計については既存設備の改造・更新が中心）いただきます。
■具体的な業務内容
（1）設備保全に関する一連の業務(計画策定、実施、検収)
（2）修繕工事および新規設備工事の計画、施工(工事管理)、検収
（3）設備導入・設備改善などの検討、計画、実施(工事管理)、検収
（4）計測機器維持に関する一連の業務(校正計画策定、実施、検収)
※開発部門(設備技術、生産技術他)や、プラントエンジ部門（新工場建設などを管掌）など様々な部門と連携して業務を推進します。

■ポイント
・血液浄化製品の製造設備・クリーンルーム設備・プラント設備・メカトロニクス設備と多岐に亘り、コア技術となる設備管理キャリアを積むと同時に、関連資格などの取得も積極的に支援しています。
・製造工場はクリーンルームにメカトロ装置を集積し、自動化設備が24時間連続稼動している工場や、現在はプラント設備が主要設備となっているが、今後の増産に対応すべく順次メカトロ装置を導入し、自動化を進めている工場があり、これらの工場の設備管理を担当いただきます。
・設備改善や改良に対して、自身のアイデアを積極的に提案・推進していただきます。
・新技術の積極的な導入に取り組み、DX推進など先進的な設備構築や保全管理にも取り組んでいます。

■魅力
・製造部門と密接に連携し『オーナーズ・エンジニアリング』を実施しています。主に、既存設備を対象とした故障再発防止、稼働率向上、能力増強、老朽化更新などに関する計画～設計～工事(管理)～保全といった一連業務全体を担当しています。
・設備管理担当者の裁量は大きく、設備改善や点検整備方法などに自らのアイデアを自由に盛り込むことができます。適切な策を施せば、その成果が設備稼動率や生産量、生産収率にはっきりと表れる、やりがいのある仕事です。
・担当する設備は、血液浄化製品の製造設備・クリーンルーム空調設備・プラント設備・メカトロニクス設備と多岐に亘り、設備管理キャリアを幅広く積めます。

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技術力の高い工業用製品開発型商社にて医療機器向けの技術開発、製造技術

求人番号：41654

社名非公開

勤務地: 静岡県伊豆の国市

年収: 400万円～ 600万円

医療機器: 生産技術・生産管理生産技術・製造技術; 大手企業マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上育児・介護休暇ありマイカー通勤可

仕事内容: 技術力の高い工業用製品開発型商社にて新たなマーケット創出のための生産技術者を募集します。
※新技術となりますので組織人員で連携し、勉強しながらで問題ありません。

【具体的には】
・導入済みの新たな機械を使用しての技術開発
⇒半導体向けにフォトレジスト装置を導入
・新たな設備を使っての技術開発、顧客の課題解決のご提案
・設備の運用⇒保全までの一貫した対応
・新技術につながりのある共同事業として大学の教授とのコミュニケーション
・試作に向けての準備
・実際にオペレーターとしての対応
　※現在は試作段階の案件がメインですが、今後は量産化に向けて、組織体制の強化を図っています。

【製品について】
マイクロ流路チップ（デバイス）
※微細なチャネルや構造が組み込まれた小型のデバイスです。流体を制御、分析、操作するためのデバイスで、微小な液体サンプルや試薬を効率的に扱うことができます。
試料の消費量の削減、解析時間の短縮、高い精度と再現性があり、バイオテクノロジー、医療検査、環境モニタリング、化学合成など、さまざまな分野で利用されています。

【組織】
静岡開発センターには常駐が4名（他事業部が20名ほどいます。）
上長になる方1名（40代）と品質、生産管理、派遣の方
くわえて東京本社から同じ事業部の方もいらっしゃいます。

【求人の魅力】
・大手の開発センター員として業務としては幅広いですが、新しい技術を社内で検討し、製品にそれを活かすという一連のことを経験することが可能です。
自動車分野が、同社の基幹事業ではありますが、今後の新しい事業領域として掲げているのが“医療分野”です。

・本ポジションは担当役員が直接関与しており、自社加工・試作製造のためのセンターを開設するなど会社として大変力を入れており、グローバル展開も視野に入れた長期的な戦略を立てています。
チャレンジングな仕事に携われる一方で、専門商社としての歴史が深い同社は経営基盤も安定しておりますので遣り甲斐を感じながら、長く勤めることのできる環境であると言えます。

・残業も多くはなく就業環境としてWLBを保てます。

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外資系第三者認証機関にてEMC試験エンジニア

求人番号：40751

社名非公開

勤務地: 山形県米沢市

年収: 400万円～ 700万円

医療機器: 研究・開発プロダクトマネージャー（PdM）; 外資系企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容: ◆工作機器、医療機器、情報機器等のEMC試験業務をお任せします。
※EMC試験（Electromagnetic Compatibility）とは、電気製品から放出する不要なノイズを測定し他の機器に影響を与えないレベルであるかの確認、また、電気製品にノイズを与えても影響がないかを確認します。
日常生活においてトラブルを起こさないか確認する最終製品の電磁両立性の認証試験です。

【仕事内容】
■米沢試験所での試験の準備及び実施。
■試験用機器の操作及び点検・保守作業。
■試験業務における、上司及び顧客への進捗状況及び結果に関わる報告や報告書の作成。

【キャリアパス】
未経験から始めていただき、キャッチアップしていただくこともできます。
経験者の場合はリーダー、マネジメントを目指し邁進いただけます。

【メリット】
■未経験からもキャッチアップができる環境。
■米沢試験所は国際的に求められた東北最大規模の試験所です。常に最先端の技術を搭載した製品の試験を行うため、習得しなければならない知識や技術は膨大ですが、その分とてもやりがいのある仕事です。米沢試験所には試験に立ち会うお客様が多くいらっしゃるので、最終的にお客様から直接ありがとうを言ってもらえることも大きな魅力です。
■日勤／夜勤のシフト勤務になりますが、各種手当や休暇制度も充実しており、働きやすい環境です。
■専門教育を受けていなくても、トレーニングを通じて技術を習得し経験を積むことで、グローバルに活躍するエンジニアを目指すことができます。

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医薬品製造管理者（薬剤師資格）／東証プライム上場産業機器・医療機器メーカー

求人番号：39424

社名非公開

勤務地: 石川県金沢市

年収: 600万円～ 800万円

医療機器: 医療系有資格者薬剤師; 上場企業土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて工場での医薬品製造管理職候補として業務に従事します。

【具体的には】
■医薬品の工程、品質管理
■製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理）
■製造、外注先の活動記録の確認
■製造記録、品質記録の管理
■トラブル・クレーム対応（年に数回程度）
■査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。）
■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど

【同社について】
■同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行っています。例えば、血液透析治療に必要とされる人工腎臓装置は、国内のみならず世界の患者の『いのち』を守っています。また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。この他、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品など、幅広い産業分野で貢献している企業です。

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医療製品情報セキュリティ対応推進／東証プライム上場大手医療機器メーカー

求人番号：39267

社名非公開

勤務地: 東京都港区

年収: 600万円～ 900万円

医薬品: 生産技術・生産管理その他; 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内

仕事内容: メディカルシステム事業におけるセキュリティ関連業務をお任せします。

【具体的には】
■セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど)対応の施策立案と推進
■個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進
■製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大

【仕事の魅力】
医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。
その法規制に対応するための社内ルール作成・社内展開といった注目度、重要度ともに非常に高い役割を担えます。
また、この製品サイバーセキュリティ対応の組織(PSIRT)は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア・柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です。