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医薬品製造管理者（GMP統括ポジション）／動物用医薬品の大手メーカー
求人番号：46518
社名非公開
- 勤務地
- 福島県郡山市
- 年収
- 716万円 ～ 909万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品製造管理者（または候補）として、GMP組織の統括し、医薬品の品質と安定供給を支えていただきます。
※品質保証・品質管理・製造技術・飼料関連など幅広い領域に関与いただく重要ポジションです。
【具体的には】
■医薬品製造管理者としてGMP組織の統括および運営管理
■GMPに基づく各種手順書・基準書の作成、改訂
■顧客監査・行政査察への対応
■薬機法に基づく各種届出・申請業務
■自己点検の実施
■製造管理者候補者の育成
■製造工程や品質システムの改善活動
【ポジションの魅力】
・製造管理者として工場運営の中核を担える
・品質保証、品質管理、製造技術など幅広い知見を活かせる
・国内トップクラスの動物薬メーカーで安定したキャリア形成が可能
・薬剤師資格を最大限活用できる環境
・将来的なマネジメントキャリアも期待できるポジション
【会社について】
■国内トップクラスの動物用医薬品メーカー
動物用医薬品専業メーカーで、動物用医薬品・ワクチン・診断薬・医療機器等の研究開発から製造、販売までを一貫して手掛けており、産業動物（牛・豚・鶏）からコンパニオンアニマル（犬・猫）まで幅広い領域で事業を展開しています。売上高は457億円（2024年度）、従業員数700名超を擁する業界のリーディングカンパニーです。
■研究開発力を強みとする独自の事業基盤
同社は国内でも数少ない、自社の中央研究所や臨床牧場を保有する動物薬メーカー。研究開発・薬事・製造・営業が密接に連携することで、市場ニーズを迅速に製品へ反映できる体制を構築しています。また、遺伝子組換え技術やバイオ医薬品開発にも積極的に取り組み、次世代の動物医療を支える研究開発を推進しています。
株式会社Mirai Genomics
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 620万円 ～ 670万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品・医療機器領域にて、品質保証課/信頼性保証課の一員としてISO13485（QMS）の維持管理および製造販売業許可に係る業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆ISO13485（品質マネジメントシステム）の維持管理
・ISO13485認証の維持に必要な運用、整備
・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認および保管
・社内規程の改訂および更新
・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認
◆業許可（体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業）に係る業務
・業許可の許認可（変更）申請関連ドキュメントの作成
・許認可申請に係る信頼性調査対応
・行政や第三者機関によるQMS適合性調査対応
・規制当局からの問い合わせ対応
◆安全管理/品質保証関連
・関係する製品の安全情報の確認
・その他、品質保証・安全管理に関わる業務全般
【キャリアパス】
・将来的に総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただく想定です。
【求人の魅力】
◆体外診断薬・医療機器のQMS/許認可実務を一貫して担えるポジション
・ISO13485運用からQMS適合性調査、当局対応まで、品質システムの中核業務に携われます。
◆少数体制での組織づくりフェーズ
・未整備な点もある環境のため、運用改善や仕組みづくりへの関与が期待されます。
◆国内外の新規事業計画にコミット可能
・体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにも関与機会があります。
【会社について】
医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業との合弁会社 診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中
医薬品の製造管理責任者（製造所全体の統括、GMP関連業務など）／リモート・フレックスあり
求人番号：46491
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにて、製造所全体の適正運用を統括する薬品製造管理者として、GMP体制下での製造・品質領域を横断し、出荷可否判断を含む運用管理を担っていただきます。
【具体的には】
◆薬品製造管理者としての統括業務
・製造所全体の適正な運用統括
・製造管理責任者、品質管理責任者の管理・統括
・製品出荷承認判断の最終決定
◆医薬品GMP関連業務（研修を含む）
・一定期間（目安：3～10年程度）、医薬品GMP部門での研修
・品質保証／品質管理部門にて、GMP運用・品質体制の理解を深めながら実務を習得
◆対外対応・調整業務
・医療関係者／厚労省／保健所／富山県／各省庁からの問い合わせ対応
・委託先との交渉、調整
・論理書の取りまとめ 等
【キャリアパス】
・ご経験・志向に応じ、総括製造販売責任者、製造管理者、品質管理、品質保証等へキャリアを広げられる環境です。
【求人の魅力】
◆柔軟な働き方の整備
・テレワーク、時差出勤（フレックス）、フリーアドレスでの勤務が可能です。
◆休日休暇・制度面の充実
・土日祝休みを基本とし、休暇制度や育児支援制度の整備を進めています。
【働き方】
・時間外勤務：月平均10時間程度
・テレワーク制度あり／フレックス（時差出勤）あり
【会社の特長】
1958年創業のヘルスケア企業で、長年培ってきた「塗る・貼る」技術を強みに医薬品や化粧品の研究開発・製造を行っています。近年は製薬事業にとどまらず、健康を軸に観光・宿泊・飲食・地域活性化事業へも展開し、「人と社会に新陳代謝を起こす」という理念のもと事業領域を拡大しています。また、若手社員にも積極的に挑戦の機会を与える風通しの良い社風があり、「世の中に必要とされる100年企業」を目指して、健康寿命の延伸と地域創生の実現に取り組んでいる点が大きな特長です
医薬品の製造管理責任者（未経験可・薬剤師資格）／リモート・フレックスあり
求人番号：46490
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 500万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにて、製造所全体の適正運用を統括する薬品製造管理者として、GMP体制下での製造・品質領域を横断し、出荷可否判断を含む運用管理を担っていただきます。
【具体的には】
◆薬品製造管理者としての統括業務
・製造所全体の適正な運用統括
・製造管理責任者、品質管理責任者の管理・統括
・製品出荷承認判断の最終決定
◆医薬品GMP関連業務（研修を含む）
・一定期間（目安：3～10年程度）、医薬品GMP部門での研修
・品質保証／品質管理部門にて、GMP運用・品質体制の理解を深めながら実務を習得
◆対外対応・調整業務
・医療関係者／厚労省／保健所／富山県／各省庁からの問い合わせ対応
・委託先との交渉、調整
・論理書の取りまとめ 等
【キャリアパス】
・ご経験・志向に応じ、総括製造販売責任者、製造管理者、品質管理、品質保証等へキャリアを広げられる環境です。
【求人の魅力】
◆薬剤師資格を活かし、製造・品質領域へキャリア拡張が可能
・未経験からのチャレンジも対象とし、GMP部門での研修を通じて段階的に業務習得が可能です。
◆柔軟な働き方の整備
・テレワーク、時差出勤（フレックス）、フリーアドレスでの勤務が可能です。
◆休日休暇・制度面の充実
・土日祝休みを基本とし、休暇制度や育児支援制度の整備を進めています。
【働き方】
・時間外勤務：月平均10時間程度
・テレワーク制度あり／フレックス（時差出勤）あり
【会社の特長】
1958年創業のヘルスケア企業で、長年培ってきた「塗る・貼る」技術を強みに医薬品や化粧品の研究開発・製造を行っています。近年は製薬事業にとどまらず、健康を軸に観光・宿泊・飲食・地域活性化事業へも展開し、「人と社会に新陳代謝を起こす」という理念のもと事業領域を拡大しています。また、若手社員にも積極的に挑戦の機会を与える風通しの良い社風があり、「世の中に必要とされる100年企業」を目指して、健康寿命の延伸と地域創生の実現に取り組んでいる点が大きな特長です
医薬品の薬事担当（責任者ポジション）／医薬品メーカー
求人番号：46489
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 450万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにて、製造販売における薬事業務全般を担当し、法令遵守と承認内容の維持管理、関係部門調整を推進いただきます。
【具体的には】
◆医薬品薬事業務全般
・法令遵守の確保（関連法規・通知の把握、社内への展開）
・行政対応（当局への照会対応、相談、各種コミュニケーション）
・承認書の維持管理（承認内容の管理、記録・文書の整備）
・変更管理の推進（変更に伴う影響確認、手続き・関係部門調整）
・逸脱対応の支援（品質保証・製造等と連携した是正対応の支援）
・監査・査察対応（準備、当日対応、指摘事項への対応）
・製販・製造所間の連絡連携、調整業務
・海外輸出に関する薬事対応（海外当局への申請、照会対応 等）
【働き方】
・フレックスタイム制あり
・残業：月10～20時間程度
【会社の特長】
1958年創業のヘルスケア企業で、長年培ってきた「塗る・貼る」技術を強みに医薬品や化粧品の研究開発・製造を行っています。近年は製薬事業にとどまらず、健康を軸に観光・宿泊・飲食・地域活性化事業へも展開し、「人と社会に新陳代謝を起こす」という理念のもと事業領域を拡大しています。また、若手社員にも積極的に挑戦の機会を与える風通しの良い社風があり、「世の中に必要とされる100年企業」を目指して、健康寿命の延伸と地域創生の実現に取り組んでいる点が大きな特長です
バイオ医薬品の品質管理（試験、GMP関連業務など）／大手医薬品受託製造メーカー
求人番号：46486
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県児玉郡
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- バイオ医薬品の品質管理（試験担当者）として、GMP下での各種試験業務および関連するGMP文書業務をお任せいたします。工場は注射剤製造機能を有しており、バイオ医薬品領域の品質管理業務に幅広く携われる環境です。
【具体的には】
◆バイオ医薬品の品質管理試験
・バイオアッセイ（機能・力価評価）：細胞ベース力価試験（Potency）、レポーターアッセイ等
・抗原抗体反応を用いたプレート系試験：ELISA/CBA（活性測定、結合活性確認、競合ELISA 等）
・バイオアッセイ前段の細胞関連業務：細胞培養（継代・維持）、細胞解凍、密度/生存率測定、無菌操作（BSC）
・キャピラリー電気泳動（PA800）：CE-SDS（還元/非還元）、icIEF（電荷バリアント分析）
・濃度・特性評価（SoloVPE）：UV吸光度によるタンパク質濃度測定、ロット間ばらつき評価
・電気泳動・同一性確認：SDS-PAGE、Western Blot 等
・試薬、標準品、対照品、資材管理（必要に応じてLIMS運用を含む）
◆GMP関連業務（共通）
・SOPに基づく試験実施、試験記録作成
・OOS/OOT/Deviation対応、トレンド解析
・分析法バリデーション対応（担当範囲に応じて）
・装置点検、日常点検、System Suitability等のQC的管理
・温度管理、液体窒素等の運用、廃棄物処理（関連手順に準拠）
【求人の魅力】
◆CDMOならではの経験幅
・製薬メーカーでは携わりづらいバイオ医薬品の開発・製造工程に近い品質管理業務を、複数案件で経験できます。
◆注射剤製造機能を有する工場でのQCキャリア
・CDMO業界でも希少な注射剤製造機能を有する拠点で、バイオ医薬品QCの専門性を高められます。
◆再現性・手順遵守を重視する方に適した環境
・手順に基づく確実な試験実施、記録・データインテグリティを重視する志向と親和性があります。
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
国内シェアトップクラス！取り扱い品目100種以上！世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を磨いていただくことが可能です。
医薬品の開発薬事（国内薬事）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46479
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。
【具体的には】
■薬事戦略の立案
■治験相談
■承認申請資料の作成・レビュー
■承認申請および照会事項対応
■開発プロジェクトへの薬事面からの支援
■薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
医薬品の品質保証担当（リモート可）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46478
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の品質保証スタッフ～マネジャー業務をお任せします。
※リモート勤務可能です！
【具体的には】
■医薬品の市場への出荷判定業務
■医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等)
■医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
■医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
■医薬品品質システムの構築・運用推進業務
■GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
■海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質
関連業務及び品質保証体制構築
※一部、医療機器事業（国内外）の品質保証関連業務
【部門構成】
信頼性保証本部 品質保証部 9名（兼務1名含む）
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
医薬品の品質管理（試験検査業務）／医薬品・OTC医薬品メーカー
求人番号：46460
社名非公開
- 勤務地
- 岡山県勝田郡
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり
- 仕事内容
- 医薬品・OTC医薬品メーカーにて医薬品の品質管理（試験検査業務）全般をお任せします。
【業務内容】
■原材料の受入試験、及び製品の品質試験
■微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
■分析装置、品質管理システム（LIMS）等の管理
■R＆D部門からの試験法移管
■バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
■試験検査に関わる文書作成
■海外を含む関連工場への技術支援
■当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
【職種の魅力】
国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。
また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、
OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
遺伝子検査ラボのフィールドアプリケーションサイエンティスト（設備・システム導入推進など）
求人番号：46458
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし
- 仕事内容
- 遺伝子検査ラボの自動化およびシステム導入を、企画・要件整理から現場実装、立ち上げ、定着化まで一貫して推進いただきます。
【具体的には】
◆検査設備・システム導入推進
・液体ハンドラー等の自動化設備の導入、立ち上げ、運用定着化
・LIMS導入に関する要件整理、現場実装、運用設計
・NGS関連設備・機器の保守対応、メーカー対応、技術課題対応
◆検査工程の最適化・品質向上
・ワークシート改良、工程設計見直しによる生産性向上
・バリデーション、変更管理を含む導入評価および品質担保
・TAT短縮、コスト削減、運用安定化の推進
◆現場実装・教育
・現場部門と連携した要件定義、導入計画策定、進行管理
・現場教育、手順整備、運用定着化支援
・導入済み技術の維持管理、継続的改善、技術課題対応
◆社内外連携
・検査部、品質保証、関連部門、メーカーとの連携
・米国および国内グループ会社と連携した技術改善推進
【ミッション】
・新技術の検討～導入～立ち上げを主体的に推進し、品質・納期・生産性の観点で安定運用に繋げる
・ラボ自動化、ワークシート改良、LIMS導入等のテーマを、現場実装レベルで完遂する
【求人の魅力】
◆がんゲノム領域の事業コアに、技術面から直接関与できる
・遺伝子検査事業の中核ラボで、設備導入／運用設計／定着化まで一気通貫で担当
◆グローバル連携×多職種協働で、実装力を磨ける
・海外関係会社と連携し、バイオ・IT・AI・品質・生産など多様な専門人材と協働可能
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム：10:30～15:10）
【会社の特長】
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。
