該当求人数297件中 121 ～130件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,600万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、主力製品の製造販売後臨床試験の計画策定（Clinical Science Planning）を中心に、臨床試験オペレーション支援も含めて臨床開発を推進いただきます。
【具体的には】
◆Clinical Science Planning（計画策定・文書作成・当局相談対応）
・主力製品に関する理解深化、および他CTM-spメンバーと連携した製造販売後臨床試験計画の最終化
・LCM（ライフサイクルマネジメント）として実施する脳梗塞領域の開発計画立案への参画
・機構相談（PMDA相談）資料の作成、相談対応の推進
・承認申請に向けた準備（製造販売後臨床試験に関する準備を含む）
◆Clinical Operation支援（組織状況により担当範囲が広がる可能性あり）
・発売開始直後から実施する製造販売後臨床試験におけるオペレーションサポート
・臨床試験立ち上げ～終了までの各種イベント推進（社内外関係者との調整、進捗管理）
・CROマネジメント（PL/PMとしての管理、品質・納期・コストの観点での推進）
・PMDA適合性調査対応（試験単位での対応を含む）
【求人の魅力】
◆市販直後の製造販売後臨床試験×LCM開発に中核として参画
・Science Planningを軸に、製造販売後臨床試験の計画最終化から承認申請準備まで一貫して関与できます。
◆スタートアップ起点の少数体制で、担当領域が広がりやすい
・臨床開発部のリソース状況により、CTMとしてClinical Operationも含めて推進する機会があります
【働き方】
・フルフレックス（コアタイムなし）
・リモートワーク：可
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 上場企業 ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、細胞製造における製造プロセス改善・技術移転・CMC薬事対応を横断的に推進し、商用製品の安定生産・安定供給体制の強化をお任せいたします。
【具体的には】
◆製造プロセスの改善・効率化（生産技術）
・製造プロセスの改善戦略の策定、生産ラインの最適化、新技術導入の検討
・生産コスト削減に向けた課題抽出と施策立案、実行推進
・科学的根拠に基づく製造方法の立案、確立（開発～市販後を見据えた運用整備）
◆品質評価法／分析法の立案・確立、技術移転
・品質評価法、分析法の改良および新規開発の推進
・製造委託先／試験委託先への技術移転（製造プロセス、分析法）および移転後のフォロー
・細胞培養および細胞に対する各種分析結果の評価、製造・品質の観点での改善提案
◆委託先マネジメント（CDMO／試験委託先／原材料メーカー等）
・国内外委託先との業務連携管理、改善指導
・品質管理に関する文書照査、監査対応（準備・実施・フォローを含む）
・新たな委託先の選定に向けた情報収集、評価、導入推進
◆CMC薬事対応（製品ライフサイクル全体）
・承認申請資料作成（CTD作成等）、当局相談、照会事項対応の推進
・承認取得後の変更管理を含む、安定供給に向けた供給体制の構築・改善
・規制当局（PMDA、FDA、EMA等）対応に向けた社内外調整
◆技術・規制動向の情報収集
・細胞製造技術および品質管理技術に関する最新情報の収集、社内展開
【求人の魅力】
◆商用フェーズの中核で、生産性・品質・CMCを一体で推進
・条件付き承認下での継続的改善を進めながら、安定生産・安定供給の実装を担えます。
◆グローバル展開を見据えた規制要件への対応機会
・PMDAに加えFDA、EMA等も見据えたCMC薬事・変更管理に関与できます。
◆委託先を活用した供給体制構築で、社外折衝の裁量が大きい
【働き方】
・ハイブリッドワーク（週2、3日以上の出社を想定）
・フルフレックス（コアタイムなし）
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 上場企業 ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画を横断して推進し、安定供給と事業計画達成に貢献いただきます。
【具体的には】
◆製造品質・生産管理体制の構築／推進（開発～市販後）
・既存の製造品質／供給体制の把握、課題抽出と改善推進（生産性向上、デバイス改良を含む）
・開発～市販後を見据えた製造品質・生産管理のプロセス整備、運用改善
・製造所（複数拠点）の製造計画調整、供給計画の実行支援
◆委託先（CDMO／外部試験機関／サプライヤー）マネジメント
・品質・生産の要求事項に基づく委託先管理（評価、運用モニタリング、改善提案）
・委託先との折衝、課題発生時の原因整理と是正に向けた推進
・原材料サプライヤーを含む外部パートナー管理に関する関係部門連携
◆技術移転（製造法・分析法等）の推進
・関係部門と連携した移転業務の実行・フォロー
・将来的に、移転計画の立案、移転に伴う生産体制／品質課題の解決をリード
◆承認取得に向けたCMC推進／当局対応
・FDA申請および日本での本承認を見据えたCMC方針・規制要件の整理
・製造・生産計画、デバイス仕様／改良を含む開発・承認取得の支援
・承認申請資料作成、規制当局（FDA、PMDA）対応への参画
◆物流体制の構築・改善
・開発～市販後を通じた物流体制の構築／改善、安定供給の仕組み化
【求人の魅力】
◆上市準備～供給体制強化の中核を担うポジション
・薬価収載後の発売・出荷を見据え、商用の安定生産／安定供給に直結するテーマを推進できます。
◆グローバル展開を前提としたCMC・供給戦略に関与
・国内本承認およびFDA申請を見据え、規制要件と現場運用をつなぐ実務に携われます。
◆社内外ステークホルダーを束ねるプロジェクト推進
・CDMO、外部試験機関、サプライヤーと連携し、複数製造所の計画調整や改善をリードできます。
【働き方】
・フルフレックス（コアタイムなし）
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
再生医療等製品メーカーの生産推進マネージャー（分析法開発、品質・CMC戦略推進）
求人番号：46234
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 上場企業 ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、医薬品の開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、分析法および品質・CMC戦略を専門的に推進いただきます。
【具体的には】
◆分析法の開発・改良・バリデーション推進（開発～市販後）
・既存分析法の理解・運用、製品特性／リスクに基づく分析戦略の立案・改善
・品質試験に関するデータ評価、結果の取りまとめ、関連文書の作成・レビュー
・細胞（生細胞）を評価対象とする品質試験の設計、運用改善（対象範囲は経験に応じて調整）
◆技術移転（分析法等）および委託先マネジメント
・製造・試験委託先（国内外CDMO、外部試験機関）への分析法等の技術移転の実行・フォロー
・将来的に、移転計画の立案、品質／分析課題の解決、委託先への改善提案や技術的折衝のリード
・原材料サプライヤーを含む外部パートナーの管理に関する関係部門連携
◆承認申請関連業務（CMC・分析領域）支援
・FDA申請および日本での本承認を見据えた承認申請資料作成の支援
・規制要件を踏まえた当局（FDA、PMDA）対応支援（経験に応じて分析分野の担当として参画）
◆市販後の品質維持・変更管理（ライフサイクルマネジメント）
・品質トレンドの把握、課題抽出と対応方針の検討
・将来的に、製品ライフサイクルマネジメントを品質面から牽引
【求人の魅力】
・商用製品の安定供給に直結する分析・品質・CMCの実行力強化に、当事者として関われます。
・国内での追加適応取得、米国を含むグローバル展開を視野に、規制要件を踏まえた分析戦略を推進できます。
【働き方】
・フルフレックス（コアタイムなし）
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など、既存治療では十分な改善が難しい疾患に対して、「機能回復」を目指した新たな治療法の実用化に挑戦している。
日本発のバイオベンチャーでありながら、米国を含むグローバルで研究開発を推進しており、少数精鋭ならではのスピード感ある開発体制と、最先端サイエンスを事業化する高い研究開発力を強みとしている。
ペットフードメーカーの新規事業責任者候補／リモート・フレックスあり
求人番号：46180
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区（在宅勤務制度：有／週2回）
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 化粧品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- ベンチャー企業 海外展開 管理職・マネージャー マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- フレッシュペットフードのパイオニア企業より新規事業責任者の募集です。
新規ブランド／新商品の事業責任者として、企画から販売実行までを一気通貫でリードいただきます。
■具体的には
・商品企画
マーケットイン発想で新規ブランド／新商品を構想し、実現に向けたロードマップを描く
・プロダクト開発
プロダクト部と協働し、OEMを含めた製造スキームを設計する
・販売戦略立案～実行
新商品の特性に合わせた販売チャネル・GTM戦略・販路開拓戦略を描き、他部門と連携して実行まで担う
・オペレーション構築
事業グロースに向けて、需要予測・在庫管理等のオペレーションを社内外と連携して構築する
■入社後イメージ
・入社～6ヶ月
既存事業の実務を通じたキャッチアップと並行し、マーケットリサーチ・新商品／新ブランドの企画立案を推進。6ヶ月を目途に立ち上げ準備を完了
・6～12ヶ月
事業計画（売上／配荷／投資）を自ら立案し、経営と合意。初期立ち上げの実行
・12ヶ月以降
事業計画の達成（売上・粗利）、2号・3号プロダクトへの展開
将来的には100億円規模の事業を自ら創ることがアスピレーションとなります。
■採用背景
同社は犬用フードを中心とした既存事業において堅調な成長を継続しており、今後はより非連続な成長を目指しています。
その実現には、新規プロダクト・ECモール・リテール・海外などの新ブランド／新チャネルからヒット商品を連続的に生み出すことが不可欠です。
これまでの事業立ち上げは、D2C・自社通販領域のスペシャリティに強みを持つ人材を中心に構成してきました。
一方で今後は、D2C・自社通販だけでなく、
・卸売（オフライン）を含むマルチチャネル戦略を描き、
・販売実行まで一気通貫で事業化する人材
が求められています。
特に、今後の成長ドライバーとして卸売チャネル（リテール・量販店）を本格的に立ち上げる必要があります。
本ポジションでは、「BtoC事業の立ち上げ × マルチチャネル戦略 × 事業グロース」を担い、次の100億事業を共に創る仲間を募集します。
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 年収
- 1,200万円 ～ 2,000万円
- 医療機器
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- 外資系企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ライフサイエンス、創薬、材料化学領域の最先端研究分野をサポートする分析装置を扱う外資系大手分析機器メーカーにて、半導体業界向けにAFMやX線装置を中心としたセールス活動をキーアカウントマネージャーとしてお任せします。
【業務内容】
■AFM（原子間力顕微鏡）、3D表面計測・検査関連機器（表面形状測定機）等に関する装置の営業活動全般
■販売代理店への販売サポート
■学会・イベント等での出展対応
【取扱い装置】
AFM（原子間力顕微鏡）、X線、3D光学測定器、ナノメカニカルツール、表面計測・検査関連機器（表面形状測定機）、摩擦摩耗試験機他
※アプリケーションエンジニアが装置についてもOJTを通じてレクチャーしますので、安心です。
【顧客】
半導体関連業界
【所属部署】
ナノ表面計測事業部
事業部は総勢30人くらいで、半導体業界向けチームとその他業界向けチームに分かれています。半導体業界向けチームは、7～8人で、営業、サービスエンジニア、アプリケーションエンジニア、事務スタッフで構成されています。
【同事業部について】
表面計測における世界トップシェアを誇る製品群をラインナップ。ナノ・原子スケールでの高分解能表面形状・粗さ測定、機械・電気・磁気などの各種物性評価が可能な高性能原子間力顕微鏡（AFM）を始めとし、高速・非破壊で三次元の精密粗さ計測が可能なオプティカルプロファイラー、膜厚測定の世界標準となる触針式プロファイリングシステム、多目的な材料試験に対応するトライボロジー／メカニカル特性試験装置、信頼性・柔軟性・使いやすさを兼ね備えたナノインデンテーション システム、これら装置群の販売・アフターサービスを提供しております。
【同社について】
■同社の高性能な科学機器及び高価値な分析及び診断ソリューションにより、科学者は分子レベル、細胞レベル及び微視的レベルで生命と物質を探索することができるようになりました。お客様との緊密な協力により、ライフサイエンス分子研究、応用及び製薬アプリケーション、顕微鏡検査、ナノ分析、工業向けアプリケーション、細胞生物学、臨床前イメージング、臨床フェノミクス及びプロテオミクス、臨床微生物学、及び分子病理学の研究において生産性とお客様の成功を実現するために革新しています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,600万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 「iPS細胞を分化誘導して卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーにて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
【具体的には】
■臨床開発及びプロジェクトマネジメントの責任者として業務リードをお任せします（欧米開発を中心としたリード）。
・CDMO、CRO等の外部機関管理
・規制当局への申請対応
※当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
【リードパイプライン】
■卵巣の顆粒膜細胞製品（iPS由来）
卵巣サポート細胞（顆粒膜細胞様細胞）の作製
米国・欧州への開発展開を現在、スタートしています。
【部門構成】
開発部長ー臨床開発2名 という陣容です。
【働き方】
コアタイムなしのフルフレックス制
※ハイブリット勤務（最低週3日は出社）
【将来的なサービス展開】
■iPS細胞の分化誘導による卵子様細胞の作製
■不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームの提供
※不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現すること目指しています。
【同社について】
■iPS細胞の分化誘導により、卵子様細胞を短期間に大量に作成するという固有技術をベースに、不妊治療や遺伝病の原因究明など、これまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指しています。
■現在は、減数分裂を再現できる卵子の作製を研究しています。既にヒトの卵子作成において、とてもいい結果がでてきています。
法務担当・管理職候補（東京）／大手医薬品・医療用食品メーカー
求人番号：46116
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,500万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 法務・特許・知財
- 大手企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手医薬品・栄養製品メーカーにて、企業法務業務全般（管理職候補）をお任せします。
【具体的には】
■企業法務業務全般
・国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・交渉（日本語・英語）
・事業部門からの法律相談対応
・M&A、グループ再編、ライセンス・業務提携等のグローバルプロジェクトにかかわる法務業務
・国内外の訴訟・係争対応
・法務担当チームの牽引、マネジメントおよび人材育成
【所属部門】知財・法務部 法務室
化粧品の処方開発職（マネージャー）／上場企業グループ／リモート・フレックスあり
求人番号：46082
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市淀川区 ※リモート可 週２回
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 化粧品
- 研究・開発 処方開発
- 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 化粧品メーカーにて、スキンケア・ベースメイクを中心とした処方開発を推進するとともに、研究開発部 製剤開発Gのマネージャーとしてチームビルディング／人材育成／業務管理をお任せいたします。
【具体的には】
◆化粧品（スキンケア、ベースメイク等）の処方開発・プロセス開発の推進
・自社処方の設計、試作、評価（物性評価、官能評価、効果試験を含む）
・製品の有効性・訴求を裏付けるデータ収集（科学的な実験を含む）
・原料メーカー、展示会、学会等を通じた最新原料／技術情報の収集と、社内共有資産としての管理・活用
◆外部パートナー（ODM／OEM）連携・量産化推進
・ODMへの製造移管（技術移管、条件整理、品質観点の調整）
・OEM先との新規処方開発における技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務（主にカラーメイク品）
◆社内外への技術支援・技術表現の統制
・カスタマーサービス、営業等からの問い合わせに対する技術的な商品説明、助言およびサポート
・広告物等の社外開示における商品技術情報の技術表現の校閲
・特許調査／モニタリング、必要に応じた出願申請
・海外薬事申請業務のサポート（処方取り扱い上で生じる業務等）
◆製剤開発Gの組織マネジメント
・部下の業務管理、指導・育成、日々のCoaching、人事管理
・他部署連携におけるリーダーシップ発揮と、新製品の開発力強化のけん引
【配属先組織】
商品戦略本部 研究開発部 製剤開発G
【募集背景】
社員の育休入り等により人員体制が薄い状況のため、マネージャークラスを採用し開発体制を強化します。
【求人の魅力】
◆独自価値を持つブランドの中核で、開発組織をマネジメントできるポジション
・「ミネラルメイク×セラミドスキンケア」を軸に、科学的根拠と肌へのやさしさを両立した製品開発に携われます
・原料情報収集～処方開発、量産化、技術支援まで、開発の上流から下流までを統括しやすい業務設計です
◆事業フェーズ
・丸紅グループ参画（2026年1月～）に伴い、商品開発力の強化および販売チャネル拡大を推進するフェーズです
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイムなし）
・在宅勤務：週2回（原則
化粧品の新製品開発推進（プロジェクトマネージャー）／パーソナルケアメーカー
求人番号：46072
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 900万円 ～ 1,050万円
- 化粧品
- 研究・開発 処方開発
- 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- パーソナルケアメーカーにて、新製品開発プロジェクトの推進担当マネージャーとして、社内外関係者をリードしながらQCDとブランド原価率を両立する開発推進（プロセス管理・技術調整・コストマネジメント）をお任せいたします。
【具体的には】
◆新製品開発プロジェクトの進行管理・リカバリー推進
・開発／設計／生産／品質／SCM等を巻き込んだプロジェクト計画策定、進行管理
・開発途中のトラブル／遅延に対するリカバリー策の起案、調整、実行
・販売施策品を含む進度管理、推進事務局としての運営
◆ODM共同開発の技術窓口・仕様決定リード
・社外ODMとの共同開発における窓口対応（技術調整、仕様決定、スケジュール管理）
・試作～量産立ち上げまでの意思決定支援、社内外の合意形成
◆原価企画／COGSマネジメント（ブランド横断の最適化含む）
・新製品原価およびブランド原価率の管理（原価試算、見積評価、ゲート管理）
・ブランドの原価予算設定、トラッキング、適正コストとなる製品設計の推進
・ブランド横断のCOGS最適化活動、原価構造に基づくコスト最適化提案
◆法規制・調達リスクに応じた改訂／代替提案
・薬機法等の法規制、原材料調達リスク変化に応じた処方／パッケージ改訂方針の立案
・代替案提案、関係部門・ODMとの調整
◆グローバル視点での開発プロセス管理・最適化
・マーケティング部門と連携したグローバル展開向け仕様／規格の最適化推進
・グローバルおよび外部開発品の開発プロセス管理（新製品、企画品、改良品 等）
・中期計画に基づく新製品開発計画の立案、開発ロードマップ策定
・PLM仕組み整備、商品ライフサイクル管理の推進
・製品マスタ（ftim）オペレーション、越境ECの商品導出に関わる業務
・開発プロセス改善、効率化の推進（全体最適の観点での設計）
【配属先組織】
イノベーションプロデュース部（14名）
└部長 1名
└開発エンジニアリングG 7名（配属想定）
└フューチャーデザインG 6名
【募集背景】
新製品開発におけるグローバル・外部開発品を含むプロセス管理強化、および原価企画による戦略的COGSマネジメント推進に向けた体制強化です。
