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医療機器のプロダクトマネジメント（外科手術・輸血関連）／リモート・フレックスあり
求人番号：46487
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 同社では血漿から自己生体組織接着剤（自己フィブリン糊）を調製する製品を国内で唯一製造販売しています。
その特長による顕在市場は大きく、急速な事業拡大が期待されます。
今回、製品ニーズを確実に事業成長へつなげていくために新しいメンバーを募集します。
■具体的には
・市場ニーズに基づく、製品の開発・改良の製品企画および開発マネジメント
・製品特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定
・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査
・外科手術、輸血領域の事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など
■仕事の魅力
担当製品は血漿から自己フィブリン糊を調整する国内唯一の製品であり、急速な事業拡大が期待できます。
本ポジションではこの新しい製品を成長させていく事による大きなやりがいを感じられます。
既存市場での事業拡大に加えて、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の製品戦略の策定に挑戦することができることがこの仕事の魅力です。
■働き方
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
・リモートワーク制度（週2回以上出社）
※試用期間明け以降から利用可能
■年収モデル
35歳 月給430,000円／年収7,330,000円
40歳 月給574,000円／年収：10,290,000円
※手当・残業代別
医薬品の開発薬事（国内薬事）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46479
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。
【具体的には】
■薬事戦略の立案
■治験相談
■承認申請資料の作成・レビュー
■承認申請および照会事項対応
■開発プロジェクトへの薬事面からの支援
■薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
医薬品の品質保証担当（リモート可）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46478
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の品質保証スタッフ～マネジャー業務をお任せします。
※リモート勤務可能です！
【具体的には】
■医薬品の市場への出荷判定業務
■医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等)
■医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
■医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
■医薬品品質システムの構築・運用推進業務
■GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
■海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質
関連業務及び品質保証体制構築
※一部、医療機器事業（国内外）の品質保証関連業務
【部門構成】
信頼性保証本部 品質保証部 9名（兼務1名含む）
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 900万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーからの募集です。同社が開発する高度管理医療機器・SaMDなどの最先端の医療AIにおける薬事戦略の立案から、PMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝、申請実務、および薬事チームのマネジメントをお任せします。
単に法規制を遵守するだけの「机の上の薬事」ではなく、開発・品質保証・ビジネスサイドと対等に議論を交わし、事業成長のための「全体最適」を導き出すことが目的です。
【具体的には】
■薬事戦略の立案・申請およびPMDA等との折衝
・新規医療機器（SaMD含む）の上市に向けた、最短・最適な薬事戦略の立案
・PMDAや厚生労働省等の行政機関との折衝・交渉（相手の意図を汲みつつ、当社の事業スピードを最大化するためのタフな交渉・着地を主導）
・製造販売承認・認証申請、一部変更承認申請等の実務および進行管理
（薬事のみの方より品質の理解がある方がターゲットとなります。）
■他部署とのクロスファンクショナルな連携・調整
・開発部門（エンジニア・法規制対応）、品質保証（QA）部門、ビジネスサイドとの定例・個別議論のファシリテーション
・薬事の視点に固執せず、製品特性やビジネスインパクトを鑑みた「全体最適」でのリスクマネジメントおよび意思決定
・既存製品の維持管理（QMSやGVP体制への目配り）
■チームマネジメントとプレイング実務
・薬事部メンバー（現在数名規模）の業務コントロール、進捗管理
・マネージャーとしての管理業務を行いながらも、難易度の高い申請書類の作成やチェックなど、自らも実務に対応（プレイングマネージャー）
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
【求人の魅力】
◆外科医との共創と開発スピード
・社内に外科医が在籍し、共同研究機関のフィードバックを企画へ反映しやすい体制です
◆グローバルを見据えた製品企画
・資金調達を背景に、海外展開/ガバナンス強化を進めるフェーズで、薬事・知財とも連携しながら企画を前に進められます
経営幹部候補／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：46453
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 700万円 ～ 1,200万円
- 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ライフサイエンス領域の顧客向けシステム導入プロジェクトにて、システムオーナーおよびプログラムマネジメント、ならびに運用サービス（マネージドサービス）のサービス責任者をお任せいたします。
【具体的には】
◆ITソリューション事業の拡大推進
・ITソリューション事業拡大に向けた戦略立案
・サービス開発（提供メニューの整理、標準化、改善）
・営業・提案活動（提案方針策定、見積・体制検討、提案レビュー）
◆顧客向けシステム導入（システムオーナー／プログラムマネジャー）
・プロジェクト方針のレビューおよび承認（システムオーナーとして）
・リソース管理、担当者へのディレクション（プログラムマネジャーとして）
・進捗・課題・品質のモニタリング、是正判断
・CSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）観点での設計・運用プロセスの統制
◆運用サービス（マネージドサービス）責任者
・運用上の各種承認、変更管理の承認
・サービスレベルのモニタリングと管理（SLA等）
・運用体制のリソース管理、改善方針の決定
◆組織マネジメント
・部門メンバーのマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）
【働き方】
・部分在宅可（50%程度）
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
データマネジメント（DM）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：46451
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業向けコンサルティング企業にて、製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。
【具体的には】
◆プロジェクト推進（メーカー側DM支援）
・CROの選定支援、CROの業務管理、各種問合せ対応
・メーカー側で作成する成果物の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー、検収
◆立ち上げ業務
・DM関連ドキュメント整備、運用設計支援
・関係者（社内外）との調整、進捗管理
◆運用業務
・CROからの問合せ対応、CRO窓口業務
・EDC運用支援
・データクリーニング、コーディング作業
・進捗管理
◆クローズ業務
・データロック対応、システムクローズ支援
・資料保管対応、CRO窓口業務
◆その他
・業務効率化提案および改善
・各種ドキュメント類の整備
【求人の魅力】
◆メーカー側支援の立場で、CROマネジメントから成果物品質担保まで一貫して関与
・運用のみならず、立ち上げ～クローズまでプロセス全体を担当可能
・改善提案や標準化（ドキュメント整備）など、再現性のある仕組みづくりに関与可能
【働き方】
・部分在宅可（50%程度）
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
イーエヌ大塚製薬株式会社
- 勤務地
- 岩手県花巻市(マイカー通勤可)
- 年収
- 600万円 ～ 780万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品メーカー（大塚グループ）にて、経腸栄養剤を中心とした栄養関連製品の研究開発をお任せいたします。
入社時から下記業務をすべてお任せするのではなく、ご経験領域から順に着手していただく想定です。
【具体的には】
・動物（マウス／ラット）や細胞を用いた栄養機能研究の実施
・薬理試験、毒性試験、特性試験の計画・実施および評価
・基礎研究、栄養学的知見に基づく経腸栄養剤の製剤設計
・製剤化技術の研究
・新規製剤の品質保証に向けた分析法開発
・安定性試験の計画・実施、結果評価
・各種申請資料の作成、規制当局対応
【取扱い製品】
■医薬品経腸栄養剤／栄養関連製品
経腸栄養剤とは、消化管の機能を活かして栄養を補給する医療用の栄養製品です。
口から十分に食事が摂れない患者に対し、主に胃ろうや経鼻チューブなどを介して投与します。（状態により経口摂取される場合もあります）
製品設計では、必要な栄養素を計画的に届けるだけでなく、吸収性や消化管への負担、副作用（例：下痢等）への配慮が重要です。
また、経口摂取時だけでなく経鼻投与の場合でも、日々の使用感に影響する「香り（風味）」や
飲みやすさ・受け入れやすさを考慮した設計が求められます。
薬理・栄養学的な裏付けと製剤技術を両立し、患者の継続使用につながる品質をつくり込む、開発者の工夫と技術が活きる領域です。
【配属先組織】
研究開発本部
└開発研究所（岩手・花巻）35名
└臨床開発部（東京）5名
└応用開発課（東京）6名
└研究開発管理室（東京）2名
※本ポジションにおける配属は原則「開発研究所（花巻）」を想定しております。
【求人の魅力】
■研究から上市まで、製品開発プロセスに一貫して関与出来ます。
■引っ越し費用・敷金礼金は全額会社負担。借り上げ社宅制度も手厚いのが特徴です。
■月残業時間は平均10時間程度(残業代全額支給)で働きやすい環境です。
イーエヌ大塚製薬株式会社
- 勤務地
- 岩手県花巻市(マイカー通勤可)
- 年収
- 450万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品メーカー（大塚グループ）にて、経腸栄養剤を中心とした栄養関連製品の研究開発をお任せいたします。
入社時から下記業務をすべてお任せするのではなく、ご経験領域から順に着手していただく想定です。
【具体的には】
・動物（マウス／ラット）や細胞を用いた栄養機能研究の実施
・薬理試験、毒性試験、特性試験の計画・実施および評価
・基礎研究、栄養学的知見に基づく経腸栄養剤の製剤設計
・製剤化技術の研究
・新規製剤の品質保証に向けた分析法開発
・安定性試験の計画・実施、結果評価
・各種申請資料の作成、規制当局対応
【取扱い製品】
■医薬品経腸栄養剤／栄養関連製品
経腸栄養剤とは、消化管の機能を活かして栄養を補給する医療用の栄養製品です。
口から十分に食事が摂れない患者に対し、主に胃ろうや経鼻チューブなどを介して投与します。（状態により経口摂取される場合もあります）
製品設計では、必要な栄養素を計画的に届けるだけでなく、吸収性や消化管への負担、副作用（例：下痢等）への配慮が重要です。
また、経口摂取時だけでなく経鼻投与の場合でも、日々の使用感に影響する「香り（風味）」や
飲みやすさ・受け入れやすさを考慮した設計が求められます。
薬理・栄養学的な裏付けと製剤技術を両立し、患者の継続使用につながる品質をつくり込む、開発者の工夫と技術が活きる領域です。
【配属先組織】
研究開発本部
└開発研究所（岩手・花巻）35名
└臨床開発部（東京）5名
└応用開発課（東京）6名
└研究開発管理室（東京）2名
※本ポジションにおける配属は原則「開発研究所（花巻）」を想定しております。
【求人の魅力】
■研究から上市まで、製品開発プロセスに一貫して関与出来ます。
■引っ越し費用・敷金礼金は全額会社負担。借り上げ社宅制度も手厚いのが特徴です。
■月残業時間は平均10時間程度(残業代全額支給)で働きやすい環境です。
健康食品開発案件の進行管理／健康食品・機能性表示食品の受託開発メーカー／リモートあり
求人番号：46435
社名非公開
- 勤務地
- 佐賀県鳥栖市（在宅勤務制度：有）※博多駅から最寄り駅まで快速で20分の立地です ※在宅勤務
- 年収
- 450万円 ～ 550万円
- 健康食品
- 研究・開発 その他
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- 健康食品・機能性表示食品等の受託開発メーカーにて、商品提案後に「仕掛かり案件」となった製品の受注までの案件進行（設計管理）をお任せいたします。
【具体的には】
◆健康食品開発案件の進行管理（受注まで）
・担当案件のスケジュール管理（社内外の進捗可視化、リードタイム管理）
・配合組み、原価計算、スケジュール等の計画・作成
・関連部署（開発、製造、品質、営業等）のタスク管理、スケジュール調整
・顧客作成デザイン（表示内容等）を法規と照らし内容確認
・顧客要望や状況変化に応じた方針調整、関係者との折衝・調整
【取扱い製品】
・健康食品、機能性表示食品（受託製造・販売）
・（企業として）医薬品、化粧品、医薬部外品の受託製造・販売、機能性原料の研究・開発
【配属先】
・健食事業部 設計管理課（佐賀工場配属）
【働き方】
・基本は在宅勤務、出社は月2～3回程度
【募集背景】
・1名枠での募集（体制強化に伴う増員想定）
【求人の魅力】
◆受託（ODM/OEM）ならではの案件推進力が磨ける環境
・提案後～受注までの要所を担い、社内外の調整・進行を主導できます
◆健康食品領域の事業基盤
・健康食品・機能性表示食品等の受託製造を行うメーカーで、関連部署と連携しながら業務を進められます
イチゴの育種・栽培技術員（茨城）／東大発農業スタートアップ
求人番号：46433
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市 ※リモートワーク併用可/マイカー通勤
- 年収
- 360万円 ～ 500万円
- 食品
- 研究・開発 農業技術・水産技術・育種
- ベンチャー企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 品種開発拠点の移転および拡張にあたり、当社のイチゴ育種現場の圃場調査・栽培を担当していただける方を募集しています。
＜具体的な業務内容＞
1. イチゴ生育調査～データ収集
2. イチゴの育苗（ランナー増殖）
3. イチゴの生育管理（摘果・施肥・病害虫対策 など）
4. サンプル出荷用のイチゴ収穫・パック詰め・出荷作業および当該作業の効率化
5. ハウス内の温度・湿度・水管理、環境制御システムの運用
6. パートスタッフ作業スケジュール管理
7. その他研究開発に付随する業務
※今後、開発対象作物が増えた場合は、イチゴ以外の作物の栽培管理・生育調査・データ収集等にも携わっていただく可能性があります。
【働き方】
・研究農場（千葉県柏市・茨城県つくば市）と本社（小金井市）勤務のほか、全国の国内外生産現場や共同育種PJ先への出張があります。
・当社研究農場は将来的に別地域への移転可能性があります
・フレックスタイム制度（コアタイム 10:00～15:00）
【同社について】
高速育種技術を強みに品種開発を進め、気候変動に適応した農業生産を世界中で実現する東大発農業スタートアップ。
通常10年以上かかる事も珍しくない品種開発を、機械学習など新しいアプローチ手法によって約2年に短縮できる高速品種改良技術を確立。
その独自技術をコアに、品種開発から販売まで一気通貫で構築する独自のビジネスモデルで事業を拡大させています。
まずは「イチゴ × 日本・東南アジア」から着手し、開始3年間で急成長中。
・開発に約10年かかるイチゴ新品種をわずか2年で開発。既に4品種の開発に成功し、産地・市場へ投入済み。
・新品種で自社ブランドを立ち上げ、シンガポール・マレーシアの高級スーパーで販売し大好評。
・生産拠点を開設しマレーシアへ進出。2026年中にさらに１カ国へ進出予定。
今後は、気候変動の危機にさらされている果物・嗜好作物15品目を対象に、グローバルへ順次展開する戦略です。
品目：ブドウ・ミカン・リンゴからバナナ・コーヒーへ
地域：ヨーロッパ・北米・アフリカへ展開
