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Clinical Manager (CM)／再生医療等製品の製造販売後臨床試験
求人番号：46258
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、製造販売後臨床試験を中心とした臨床開発業務全般の支援（ベンダー管理・契約管理・文書QC等）をお任せいたします。
【具体的には】
◆臨床開発支援（ベンダー／契約／運用）
・CRO、各種ベンダーの選定支援、見積取得、費用交渉
・委託契約の締結／更新／管理、外部委託先との業務調整
・Investigator Meeting開催支援、3rdベンダーの人員派遣に関する調整
・試験運営上の課題抽出、エスカレーションおよび解決への貢献
◆臨床試験文書の品質向上（QC）
・臨床開発部で作成するドキュメントのQCチェック
・試験関連文書の最終保管、TMF完成状況の確認
◆本承認に向けた対応支援
・製造販売後臨床試験後の本承認申請に向けた、PMDA適合性調査準備の推進
【求人の魅力】
◆製品上市・安定供給に向けた重要フェーズでの臨床開発支援
・製造販売後臨床試験の立ち上げから、本承認申請／適合性調査準備まで一連に関与できます。
◆少数精鋭組織で、横断的に推進しやすい環境
・臨床開発部内外（安全管理、品質保証、薬事、管理本部等）と連携し、実務の要所を担います。
◆中長期でグローバル展開準備にも接続
・事業計画に沿って海外臨床開発開始の準備を進める方針があり、経験の幅を広げられます。
【働き方】
・ハイブリッドワーク（週2日以上出社）
・フルフレックス（コアタイムなし）
・出張あり
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
がん放射線治療AIスタートアップの研究開発リード／フルリモート可
求人番号：46256
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※但しフルリモート可
- 年収
- 600万円 ～ 1,500万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- 日本初のがん放射線治療のAIスタートアップにて、研究開発組織の中核として、放射線治療AIの研究テーマ設定からアーキテクチャ設計までを担います。
※CEO（医学博士）と並走し、研究戦略の骨子を共に描き、研究開発部メンバー（4名+業務委託10名）を技術的にリードしていただきます。
【具体的には】
■放射線治療AI（腫瘍/臓器自動輪郭検出および抽出、放射線線量分布予測、画像レジストレーション、治療方針の最適化のためのLLM等)の研究テーマ推進とアーキテクチャ設計
■国内外の共同研究機関(東北大、京大、名古屋大、山梨大、藤田医科大、シンガポール国立がんセンター等15機関規模)の医師・医療従事者との技術的議論。共同研究の推進。
■最新論文サーベイに基づく実装方針の策定、メンバーへの技術指導
■研究開発上のボトルネック抽出とその対応案の検討
■自社製品への研究成果の橋渡し
【取扱い製品】
■放射線治療計画のAI自動生成・支援ソフト（Class3）
■放射線治療計画のダブルチェック（QA）ソフト）
【配属先組織】
研究開発部
└研究・開発：計5名（正社員）＋業務委託（開発エンジニア等）
※CEO（医学博士）と並走し、研究戦略の骨子策定にも関与する想定
【募集背景】
事業拡大に伴い、研究開発を技術面で牽引できるリード人材を募集
【求人の魅力】
■研究テーマ設定から実装・製品展開までをリード
・研究と事業の距離が近く、研究成果の社会実装に繋げやすい環境です
■共同研究ネットワークを活かした研究開発
・国内外の医療機関・大学等との共同研究を前提に、臨床課題に即した研究推進が可能です
■CEOが技術議論可能な環境
・技術的な意思決定において、研究者としての視点が尊重されやすい体制です
【働き方】
■リモートワーク対応（必要に応じて東京オフィス出社）
【会社について】
がん放射線治療の治療成績向上、業務量改善を目指し、放射線治療AIの研究開発を行うスタートアップ。国内でIMRT（強度変調放射線治療)を積極的に導入、実施している約15の大学病院などと共同研究を行い、AIによるIMRT治療計画策定支援ソフトウエアの高度化、実用化を進めています。
化粧品・医薬部外品の品質保証（スタッフ～リーダー）／リモート・フレックスあり
求人番号：46244
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市淀川区 ※リモート可 週２回
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 品質保証
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ミネラルメイク×セラミドスキンケアを軸に展開する同社にて、化粧品・医薬部外品を中心とした品質保証業務をお任せいたします。
委託先監査、品質不良対応に加え、薬機法に基づく表示・広告確認や社内教育まで担い、品質とブランド価値の両面から事業成長を支えるポジションです。
【具体的には】
◆品質保証（化粧品・医薬部外品／原料・資材／雑貨品）
・委託先製造業者監査（化粧品製造販売業としての監査が中心）
・品質不良発生時の是正対応（原因究明、再発防止策の立案・運用）
・品質苦情内容の原因調査（一次窓口はカスタマーサービス部）
・品質関連の文書管理（手順書、記録類、規格書等の整備・更新）
・初回生産立ち会い、仕入れ先監査、業更新時の行政対応
※監査・立ち会いで宿泊を伴う出張が発生します
◆薬機法等の関連規制に基づく品質・表示/広告の適正化
・化粧品、医薬部外品の表示確認（製品および広告）
・各種行政機関への届出・申請
・関係部門への薬機法観点での助言、社内教育の企画・実施
・関連法規/ガイドラインの情報収集と社内への展開
【取扱い製品】
・化粧品、医薬部外品（スキンケア、メイク、UV、アプリケーター、ボディケア等）
・支給原料・資材、雑貨品
【募集背景】
・高品質で安全・安定な製品提供を継続し、品質管理体制の運営・強化を進めるための採用です。
【求人の魅力】
◆「品質の担保」だけでなく「ブランド価値の向上」まで担える
・薬機法や関連規制を正しく理解し、表示・広告の観点からリスクを抑えつつ、適正な表現で価値を届ける役割を担えます。
◆委託先監査～不具合是正まで、上流から現場まで一貫して関与
・監査、初回生産立ち会い、是正対応を通じて、品質課題を構造的に捉え、継続的な改善につなげる経験が積めます。
◆事業拡大フェーズにおける品質体制強化の中核として活躍
・グループ参画により、商品開発力の強化や販路拡大を推進するタイミングで、品質・薬事面から体制づくりに関与できます。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,600万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、主力製品の本承認取得に向けた製造販売後臨床試験を、CTMとして品質・予算・タイムラインの観点からリードいただきます。あわせて、海外展開に向けたFDA承認取得プロジェクトにも参画いただきます。
【具体的には】
◆製造販売後臨床試験（本承認取得に向けたプロジェクト推進）
・臨床試験計画に基づく試験実施（合意されたタイムライン、予算内、品質担保）
・機構相談（PMDA）実施、臨床試験実施、製造販売承認申請、GCP実地調査／書面適合性調査対応、照会事項回答等に向けた資料作成
・CRO／ベンダー／試験実施施設の監督、リスク特定と運用課題の解決、進捗モニタリング
・試験実施施設の管理・モニタリング関連アクティビティの主導（スケジュール、予算、社内標準品質の遵守）
・施設選定／被験者募集戦略の立案および実行
・臨床試験データの品質確保（課題の早期把握、是正の推進）
・リスク軽減プラン／コンティンジェンシープランの作成・管理（CROが施設管理を実行するための計画を含む）
・TMFの完成および試験関連文書の最終保管の担保
・試験実施計画書／同意説明文書作成への関与、日本語・英語の翻訳の担保
・試験運営上の課題エスカレーションおよび課題解決への貢献
・CRO／中央検査機関等との交渉、社内クロスファンクショナルチーム／KOLとの調整
◆開発計画・申請関連文書作成／SOP整備
・臨床開発計画立案への関与
・機構相談資料、治験総括報告書、CTD、照会事項回答作成への関与
・臨床開発関連SOP／様式の作成、メンテナンス
・臨床開発部長のサポート
◆海外展開（FDA承認取得プロジェクト）
・主力製品の海外展開に向けた治験実施計画のFDA承認取得プロジェクト参画
・治験実施計画書作成、および治験計画に関するFDAとの合意形成に向けた支援
【働き方】
・リモートワーク：可（週1～2回程度、会議・コミュニケーションのためオフィス出勤）
・フルフレックス（コアタイムなし）
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,600万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、主力製品の製造販売後臨床試験の計画策定（Clinical Science Planning）を中心に、臨床試験オペレーション支援も含めて臨床開発を推進いただきます。
【具体的には】
◆Clinical Science Planning（計画策定・文書作成・当局相談対応）
・主力製品に関する理解深化、および他CTM-spメンバーと連携した製造販売後臨床試験計画の最終化
・LCM（ライフサイクルマネジメント）として実施する脳梗塞領域の開発計画立案への参画
・機構相談（PMDA相談）資料の作成、相談対応の推進
・承認申請に向けた準備（製造販売後臨床試験に関する準備を含む）
◆Clinical Operation支援（組織状況により担当範囲が広がる可能性あり）
・発売開始直後から実施する製造販売後臨床試験におけるオペレーションサポート
・臨床試験立ち上げ～終了までの各種イベント推進（社内外関係者との調整、進捗管理）
・CROマネジメント（PL/PMとしての管理、品質・納期・コストの観点での推進）
・PMDA適合性調査対応（試験単位での対応を含む）
【求人の魅力】
◆市販直後の製造販売後臨床試験×LCM開発に中核として参画
・Science Planningを軸に、製造販売後臨床試験の計画最終化から承認申請準備まで一貫して関与できます。
◆スタートアップ起点の少数体制で、担当領域が広がりやすい
・臨床開発部のリソース状況により、CTMとしてClinical Operationも含めて推進する機会があります
【働き方】
・フルフレックス（コアタイムなし）
・リモートワーク：可
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区 ※フルリモート勤務可
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- VR・AI技術を基盤にしたデジタルヘルススタートアップにて、事業開発における実務の牽引からチームマネジメント、全体統括までをハンズオンで実行していただきます。
【具体的には】
■事業戦略・パイプライン戦略の策定
市場調査、ターゲット選定、マネタイズ設計、中長期のロードマップ策定とKPI管理
■アライアンス・パートナーシップの推進
製薬企業、医療機関、その他事業会社との協業提案、スキーム構築、契約締結のリード
■事業推進・プロダクト開発連携（PoCの実行）
顧客ニーズ（KOLや臨床現場の課題）に基づく新規事業企画、仮説検証（PoC）の素早い実行。エンジニアやリサーチャーと連携した、市場投入を見据えた開発のプロジェクトマネジメント
■海外戦略の策定・推進
日本発のグローバルスタンダードを目指すための、海外パートナー探索および市場性調査・戦略立案
【ポジションの魅力】
■社会的意義と圧倒的な市場ポテンシャル
精神疾患という世界的な社会課題に対し、独自技術で世界初のソリューションを開発・提供するチャレンジができる、非常に社会的意義の高い事業
■経営ボードへのルート
組織が拡大する過渡期において、新たな柱を創り出すミッション。成果次第で、経営層へステップアップできるパスも検討
■海外展開のリード
【会社について】
■VRヘッドセットと独自の3Dコンテンツを活用したうつ病の治療および予防プロダクトを開発するデジタルヘルススタートアップ。最初の抗うつ薬で奏効する患者は3人に1人、認知行動療法の実施率は約6.2%に留まる中、特に既存の治療法だけでの回復が難しい精神疾患の新たな治療方法としてVRプロダクトを展開。臨床現場を熟知したメンバーがVRを使った認知行動療法をベースに体験を軸とした治療でより高い治療効果を発揮し、「医療×VR」領域をリードする存在となることを目指しています。
＜ターゲット疾患領域＞
うつ病、不安障害、発達障害、疼痛、認知機能の改善・向上など
【現在の開発進捗状況】
■VRデジタル療法（VRx：うつ病治療プログラム）
高知大学医学部附属病院との共同で実施された探索的臨床研究が完了し、有意なうつ病スコアの改善が確認されました。
2025年中の治験開始を目指しています。
管理部門マネージャー候補（フルリモート可）／うつ病予防プロダクト開発のヘルステック
求人番号：46226
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区 ※フルリモート勤務可
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 管理部門・事務 法務・特許・知財
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- VR・AI技術を基盤にしたデジタルヘルススタートアップにて、社内の仕組み・組織の整備と運営を担う管理マネージャー候補を募集します。
【具体的には】
■人事・労務（社労士と連携）
・中途採用プロセスの企画・実施
・入退社手続きの管理（入社書類、社内アカウント整備など）
・就業規則・人事制度の整備補助（ドラフト設計・改定時の情報収集等）
・採用広報、ブランディング
■総務・コーポレート業務
・取締役会・株主総会等の事務局運営（議事録、スケジューリング等）
・社内規程の整備・管理
・備品・オフィス環境整備、各種業務委託・契約管理
■法務事務（顧問弁護士と連携）
・NDAや業務委託契約など
・弁護士との連携窓口（レビュー依頼、相談内容の整理）
※ 経理業務は現任役員とアシスタントが対応しています。
＜ポジションの魅力＞
上場を目指すヘルステックスタートアップの管理部門の立ち上げと運用にチャレンジできます。
＜期待する役割＞
現時点では専任管理部門がないため、専門家（社労士、弁護士、税理士など）、経理担当者、財務を管轄するCOO等と連携しながら、いわゆる「1人管理マネージャー」としての部門の立ち上げと安定的な運用を担当します。
また、会社の知名度向上・ブランディングに向けた広報周りも推進頂ける方を歓迎。
【会社について】
■VRヘッドセットと独自の3Dコンテンツを活用したうつ病の治療および予防プロダクトを開発するデジタルヘルススタートアップ。最初の抗うつ薬で奏効する患者は3人に1人、認知行動療法の実施率は約6.2%に留まる中、特に既存の治療法だけでの回復が難しい精神疾患の新たな治療方法としてVRプロダクトを展開。臨床現場を熟知したメンバーがVRを使った認知行動療法をベースに体験を軸とした治療でより高い治療効果を発揮し、「医療×VR」領域をリードする存在となることを目指しています。
＜ターゲット疾患領域＞
うつ病、不安障害、発達障害、疼痛、認知機能の改善・向上など
【現在の開発進捗状況】
■VRデジタル療法（VRx：うつ病治療プログラム）
高知大学医学部附属病院との共同で実施された探索的臨床研究が完了し、有意なうつ病スコアの改善が確認されました。
2025年中の治験開始を目指しています。
財務経理（主任クラス）／大手有菓子メーカー
求人番号：46207
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区（在宅勤務：有／週2,3回程度_週2日以上の出社は必須です）
- 年収
- 480万円 ～ 600万円
- 食品
- 管理部門・事務 経理・財務
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 有名菓子メーカーより、財務経理担当者の募集です。
【担当業務】
・日々の適正な伝票承認、仕訳判断
・月次決算業務（固定資産計上を含む）
・年次単体決算業務・連結決算業務、税務申告業務
・システム、AIツール等を活用した業務プロセスの改善、及び効率化
＜グループのミッション＞
会社のお金を守り、適正な決算書を作成し、適正に納税することを土台に、会計・税務・資金管理の正確性を担保。
そのうえで、信頼性の高い会社情報を戦略遂行に役立つ形で提供し、ブランド価値と経営判断を支える財務経理部門を目指しています。
＜期待役割＞
本ポジションでは、月次・年次決算や支払業務などの経理実務を自立して担い、会社のお金と数字の信頼性を守る役割を期待しています。
単なる作業に留まらず、業務の背景を理解し、他部署への説明や業務改善にも関わりながら、経営や現場を支える中核人材として活躍していただきます。
【入社後のキャリア】
▼入社半年後：グループ企業1社の日次・月次業務が理解できている状態（月次業務の大半に取り組めている状態）
▼入社1年後：グループ企業1社の月次業務が一人で遂行できている状態
決算業務の大半に取り組めている状態、税務申告もしくは連結決算の一部に取り組めている状態
▼入社2年後：各会計システムの理解とグループ連結決算業務に携われている状態
【求人の魅力】
・有名洋菓子ブランドの財務経理担当としてご活躍いただきます。
・日常の経理業務にとどまらず、法人税・消費税等の税務申告業務に関する実務にも携わっていただきます。
社内での判断・対応に関わることができ、実務に根ざした税務知識を身につけられる環境です。
・チームで業務を進める風土が根付いており、分からないことは気軽に相談できる環境です。
業務はOJTを通じて段階的に習得いただき、独り立ちまでサポートいたします。
営業企画管理部マネージャー候補（SFE職）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46191
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、MRの生産性を高める（SFE）ための営業戦略の実装責任者としての業務を担って頂きます。
【具体的には】
■営業KPI設計・モニタリング
・MR活動KPI設計（訪問頻度、接触率、ターゲットカバー率等）
・KPIダッシュボード構築
・月次／四半期レビュー運営
■ターゲティング戦略最適化
・医師ターゲット選定ロジック設計
・訪問ガイダンス精度改善
・CRMデータを活用したターゲティング高度化
■CRM／SFA活用推進
・N-navi活用促進施策設計
・CRM入力品質改善
・現場定着支援・運用改善
■営業分析・インサイト抽出
・MR活動データ分析
・医師接点分析
・売上・処方傾向分析
■営業変革プロジェクト推進
・営業本部DX施策企画
・営業プロセス標準化
・本社／IT／営業現場連携推進
【所属部門】
営業本部 営業企画管理部
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
ペットフードメーカーの新規事業責任者候補／リモート・フレックスあり
求人番号：46180
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区（在宅勤務制度：有／週2回）
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 化粧品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- ベンチャー企業 海外展開 管理職・マネージャー マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- フレッシュペットフードのパイオニア企業より新規事業責任者の募集です。
新規ブランド／新商品の事業責任者として、企画から販売実行までを一気通貫でリードいただきます。
■具体的には
・商品企画
マーケットイン発想で新規ブランド／新商品を構想し、実現に向けたロードマップを描く
・プロダクト開発
プロダクト部と協働し、OEMを含めた製造スキームを設計する
・販売戦略立案～実行
新商品の特性に合わせた販売チャネル・GTM戦略・販路開拓戦略を描き、他部門と連携して実行まで担う
・オペレーション構築
事業グロースに向けて、需要予測・在庫管理等のオペレーションを社内外と連携して構築する
■入社後イメージ
・入社～6ヶ月
既存事業の実務を通じたキャッチアップと並行し、マーケットリサーチ・新商品／新ブランドの企画立案を推進。6ヶ月を目途に立ち上げ準備を完了
・6～12ヶ月
事業計画（売上／配荷／投資）を自ら立案し、経営と合意。初期立ち上げの実行
・12ヶ月以降
事業計画の達成（売上・粗利）、2号・3号プロダクトへの展開
将来的には100億円規模の事業を自ら創ることがアスピレーションとなります。
■採用背景
同社は犬用フードを中心とした既存事業において堅調な成長を継続しており、今後はより非連続な成長を目指しています。
その実現には、新規プロダクト・ECモール・リテール・海外などの新ブランド／新チャネルからヒット商品を連続的に生み出すことが不可欠です。
これまでの事業立ち上げは、D2C・自社通販領域のスペシャリティに強みを持つ人材を中心に構成してきました。
一方で今後は、D2C・自社通販だけでなく、
・卸売（オフライン）を含むマルチチャネル戦略を描き、
・販売実行まで一気通貫で事業化する人材
が求められています。
特に、今後の成長ドライバーとして卸売チャネル（リテール・量販店）を本格的に立ち上げる必要があります。
本ポジションでは、「BtoC事業の立ち上げ × マルチチャネル戦略 × 事業グロース」を担い、次の100億事業を共に創る仲間を募集します。
