該当求人数374件中 11 ～20件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 490万円 ～ 880万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 臨床研究モニターとして研究立ち上げからモニタリング業務まで一連の業務をお任せいたします。
？
【具体的には】
・研究開始前準備
参加医師への研究説明および内諾取得
実施医療機関の施設調査
IRBおよび倫理審査委員会手続き支援
契約締結対応
院内関係部署との調整
スタートアップミーティングの実施
？
・研究推進活動
実施医療機関への定期訪問
症例登録促進活動
研究進捗確認
医師およびCRCとのコミュニケーション
？
・モニタリング業務
オンサイトモニタリング
オフサイトモニタリング
SDV（Source Data Verification）
研究実施状況の確認
研究データ品質の維持・向上
？
・研究運営支援
研究責任医師および医療機関との調整
課題抽出および改善提案
研究の円滑な推進支援
？
※医師、医療機関、製薬企業など多様なステークホルダーと連携しながら業務を推進いただきます。
※治験モニタリング経験を活かし、臨床研究領域へキャリアの幅を広げることが可能です。
【求人の魅力】
◆医師やアカデミアと近い距離で研究推進に関われる環境！
臨床研究では、研究責任医師やアカデミアと直接連携する機会が多くあります。研究の意義や課題を共有しながら、患者様の治療発展につながる研究推進に貢献できます。
？
◆幅広い提案力と推進力が身につくポジション！
企業治験とは異なり、顧客である製薬企業や研究者と協働しながら研究推進を行います。運営方法や進め方について自ら提案する場面も多く、モニターとしての視野を広げることができます。
？
◆ワークライフバランスを実現しやすい働き方！
出社率は約50％、残業時間は月平均15時間以下です。有給休暇やフレキシブル休暇も入社時から利用可能であり、専門性を高めながら柔軟な働き方が実現できます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 480万円 ～ 690万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医師主導治験における治験調整事務局業務およびプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆治験開始前準備
・治験計画の確認
・治験計画届の作成および当局提出対応
・研究実施体制の構築支援
◆実施医療機関支援
・IRB申請および審査対応支援
・契約関連手続き
・各種必須文書の整備および管理
◆安全性情報管理
・有害事象情報の収集および評価支援
・安全性情報の取りまとめ
・当局報告対応
◆治験運営管理
・進捗管理
・文書管理
・各種会議体の運営
・関係者との調整業務
◆ベンダーマネジメント
・画像判定機関との調整
・治験薬配送ベンダーとの調整
・検体配送ベンダーとの調整
・各種委託先の進行管理
◆プロジェクトマネジメント
・スケジュール管理
・課題管理
・リスク管理
・関係者との折衝および調整
・プロジェクト全体の運営支援
医師主導治験の治験調整事務局として、医師や医療機関、各種ベンダーとの連携を行いながら治験全体の推進を担います。
内勤業務が中心となり、出社頻度は週1～2回程度です。
【求人の魅力】
◆医師主導治験ならではのやりがい！
医師自らが企画・立案する治験を支援するポジションです。患者様へ新たな治療選択肢を届けるために、研究者や医療機関と一体となって治験を推進していく醍醐味があります。
◆治験運営からプロジェクトマネジメントまで経験を広げられる環境！
治験調整事務局業務だけでなく、進捗管理やベンダーマネジメントなどプロジェクト全体の運営にも関与します。CRA経験を活かしながらキャリアの幅を広げることが可能です。
◆ワークライフバランスを実現しやすい働き方！
出社率は約30％、週1～2回程度の出社が基本です。平均残業時間も月15時間以下となっており、専門性を活かしながら柔軟な働き方を実現できます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府名古屋市
- 年収
- 615万円 ～ 930万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医師主導治験および各種臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
■研究計画段階からの参画
・研究代表医師とのディスカッション
・研究デザインの検討支援
・実施体制構築および運用方針の策定
■プロジェクト立ち上げ
・スケジュール策定、リソース計画立案
・予算およびコスト管理計画策定
・リスク抽出および管理体制構築
■試験・研究運営マネジメント
・医師主導治験、特定臨床研究、非特定臨床研究、観察研究、RWE研究などの進行管理
・進捗管理、課題管理、品質・コスト・納期管理
■関係者との調整・折衝
・研究代表医師、分担医師との各種調整
・医療機関との折衝
・製薬企業および医療機器メーカーとの連携
・社内関連部門とのプロジェクト推進
■社内メンバーマネジメント
・CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなどの業務統括
・チーム運営および進行管理
■品質・規制対応
・GCP、臨床研究法および関連指針に基づく運用管理
・監査および当局調査対応支援
■プロジェクト改善活動
・課題抽出と解決策の立案
・品質向上および業務効率化施策の提案
・プロジェクト横断での運営改善
企業治験の運営のみならず、研究企画段階から医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなど専門職と連携しながらプロジェクト全体を統括いただきます。
【求人の魅力】
■研究の構想段階から関与できる上流ポジション
企業治験における運営管理にとどまらず、研究デザインの検討や体制構築など研究計画段階から参画し、医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
■多様な研究プロジェクトを経験できる環境
医師主導治験、臨床研究、RWE研究、国際共同研究など幅広い案件を担当いただきます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 615万円 ～ 930万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医師主導治験および各種臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
■研究計画段階からの参画
・研究代表医師とのディスカッション
・研究デザインの検討支援
・実施体制構築および運用方針の策定
■プロジェクト立ち上げ
・スケジュール策定、リソース計画立案
・予算およびコスト管理計画策定
・リスク抽出および管理体制構築
■試験・研究運営マネジメント
・医師主導治験、特定臨床研究、非特定臨床研究、観察研究、RWE研究などの進行管理
・進捗管理、課題管理、品質・コスト・納期管理
■関係者との調整・折衝
・研究代表医師、分担医師との各種調整
・医療機関との折衝
・製薬企業および医療機器メーカーとの連携
・社内関連部門とのプロジェクト推進
■社内メンバーマネジメント
・CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなどの業務統括
・チーム運営および進行管理
■品質・規制対応
・GCP、臨床研究法および関連指針に基づく運用管理
・監査および当局調査対応支援
■プロジェクト改善活動
・課題抽出と解決策の立案
・品質向上および業務効率化施策の提案
・プロジェクト横断での運営改善
企業治験の運営のみならず、研究企画段階から医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなど専門職と連携しながらプロジェクト全体を統括いただきます。
【求人の魅力】
■研究の構想段階から関与できる上流ポジション
企業治験における運営管理にとどまらず、研究デザインの検討や体制構築など研究計画段階から参画し、医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
■多様な研究プロジェクトを経験できる環境
医師主導治験、臨床研究、RWE研究、国際共同研究など幅広い案件を担当いただきます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 615万円 ～ 930万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医師主導治験および各種臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
■研究計画段階からの参画
・研究代表医師とのディスカッション
・研究デザインの検討支援
・実施体制構築および運用方針の策定
■プロジェクト立ち上げ
・スケジュール策定、リソース計画立案
・予算およびコスト管理計画策定
・リスク抽出および管理体制構築
■試験・研究運営マネジメント
・医師主導治験、特定臨床研究、非特定臨床研究、観察研究、RWE研究などの進行管理
・進捗管理、課題管理、品質・コスト・納期管理
■関係者との調整・折衝
・研究代表医師、分担医師との各種調整
・医療機関との折衝
・製薬企業および医療機器メーカーとの連携
・社内関連部門とのプロジェクト推進
■社内メンバーマネジメント
・CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなどの業務統括
・チーム運営および進行管理
■品質・規制対応
・GCP、臨床研究法および関連指針に基づく運用管理
・監査および当局調査対応支援
■プロジェクト改善活動
・課題抽出と解決策の立案
・品質向上および業務効率化施策の提案
・プロジェクト横断での運営改善
企業治験の運営のみならず、研究企画段階から医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなど専門職と連携しながらプロジェクト全体を統括いただきます。
【求人の魅力】
■研究の構想段階から関与できる上流ポジション
企業治験における運営管理にとどまらず、研究デザインの検討や体制構築など研究計画段階から参画し、医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
■多様な研究プロジェクトを経験できる環境
医師主導治験、臨床研究、RWE研究、国際共同研究など幅広い案件を担当いただきます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 490万円 ～ 720万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- モニタリング業務およびプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
・治験計画の確認および実施施設の選定
・医療機関への訪問、参加医師との調整および施設立上げ
・施設調査、IRB・倫理審査委員会対応
・契約締結および院内関係部署との調整
・スタートアップミーティングの企画、運営
・症例登録促進のための施設訪問および進捗管理
・GCPに基づくモニタリング活動（オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、サンプリングSDV等）
・治験実施状況の確認および品質管理
・医師、CRC、施設担当者との各種調整業務
・プロジェクト全体の進捗管理およびプロジェクトマネジメント業務
※担当施設の立上げから登録促進、モニタリング、プロジェクト推進まで一貫して携わります。
※医師や医療機関との連携を重視しながら治験推進を行うポジションです。
【開発対象】
・医薬品
・医療機器
・再生医療等製品
【ミッション】
医師主導治験の円滑な推進を通じて、未承認薬や適応外使用医薬品、医療機器等のエビデンス創出を支援し、患者様へ新たな治療選択肢を届けることがミッションです。
【求人の魅力】
◆医師主導治験ならではの高い社会貢献性！
医師主導治験は、医師が主体となり患者様の治療機会拡大を目的に進められるケースが多く、社会的意義の高いプロジェクトに携わることができます。医療現場との距離が近く、成果を実感しやすい環境です。
◆モニタリングだけでなくプロジェクト推進まで経験可能！
施設立上げから症例登録促進、モニタリング、プロジェクトマネジメントまで幅広い業務を担当できるため、CRAとしての専門性とプロジェクト推進力の双方を高めることができます。
◆働きやすい環境を実現！
有給休暇およびフレキシブル休暇は入社時から利用可能です。出社率は約50％
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 435万円 ～ 576万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理担当として、国内症例からRMP関連業務まで、プロジェクトに応じた実務推進をお任せいたします。
【具体的には】
◆安全性情報管理業務全般
・国内における治験／製造販売後安全性情報／文献・学会情報の一次評価
・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示サポート
・CIOMS／Med Watchフォーム／海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・英語訳（CIOMS等作成）業務
・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂
・CTD M1.11（医薬品リスク管理計画）作成支援
・個別文献・研究・措置の一次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR／PBRER案作成
・安全性情報管理に関するコンサルテーション、その他関連業務
※担当業務はご経験・スキル、参画プロジェクトにより決定します。
【求人の魅力】
◆PV実務から安全対策の中核業務まで、幅広く経験可能
・国内症例入力や文献評価から、RMP作成・改訂など上流工程まで携われます
・多様なプロジェクトを通じ、製品領域や規制対応の知見を横断的に習得できます
◆キャリアの広がり
・顧客折衝、見積作成、プロジェクトマネジメント等に挑戦でき、
【働き方】
・1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
・在宅勤務制度
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理（PV）の管理者候補として、国内外症例の評価・報告業務およびチーム運営をお任せいたします。
【具体的には】
◆国内外の安全性情報の評価・報告（治験／製造販売後）
・国内における治験・製造販売後安全性情報、文献・学会情報の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳（CIOMS、MedWatch、文献・学会情報 等）
・英語訳（CIOMS、MedWatch、Annual Report 等の作成）
・PMDAへの副作用・感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告に向けた学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR／PBRER（案）作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション、その他関連業務
◆スキルアップ・受託領域の拡大
・年次報告、RMP、PBRER等の受託増加に伴い、対応領域を広げながら市場価値を高められる環境です。
・法令改正ポイント、疫学・薬剤疫学、E2B（R3）対応、医療情報データベースと再審査への利用等の研修機会があります。
・医学基礎（循環器、呼吸器、神経系等）を領域別に学べる研修が用意されています。
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
・在宅勤務：週4日リモート・週1日出社のハイブリッド（相談可）
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 435万円 ～ 630万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理（PV）業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
◆安全性情報の収集・評価・報告書作成
・海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳（CIOMS、MedWatch、文献・学会情報 等）
・国内の治験および製造販売後における安全性情報、文献・学会情報の一次評価
・英語訳（CIOMS、MedWatch、Annual Report 等の作成）
・モニター、MRへの再調査指示業務のサポート
・PMDAへの副作用・感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告に向けた学会文献・Webサイトのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・定期安全性報告、PSUR（案）作成
・添付文書「使用上の注意」改訂案作成
・市販直後調査報告書（案）作成
・安全性情報管理に関するコンサルテーション、その他関連業務
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 412万円 ～ 525万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 未経験可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理業務全般を担当いただきます。
【具体的には】
・国内における治験、製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS、Med Watch、Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用、感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献やホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
※未経験者に対してもサポート体制が確立しており、意欲と向上心があれば早期に活躍することも可能です。
【働き方】
・在宅勤務制度（原則週1出社）
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
