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CMC品質研究／プライム上場Gの大手医薬品メーカー／リモート・フレックスあり、賞与年2回
求人番号：47061
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市（在宅勤務併用可）
- 年収
- 620万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プライム上場グループの大手医薬品メーカーにて、自社創製品を中心とした、開発初期段階から承認取得後までの期間を通したCMC関連の研究開発業務を担当いただきます。
＜具体的には＞
・原薬（候補化合物を含む）のスクリーニング評価、物性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・製剤の特性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・承認申請用資料の原薬、製剤パートの作成、当局対応
・国内、海外の委託先、関連企業への品質試験法（分析法）の技術移管、技術指導
・国内、海外からの導入候補品、共同開発品の専門評価
・既存製品（現製品）の変更事案及び品質トラブル等に対する技術支援、改良提案
【入社後のキャリア】
・一般職としての採用の場合、研究者としてキャリアを積んでいただく
・実績次第で、ライン経営職や高度専門職（経営職）に推薦することも可能
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可）
- 年収
- 720万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プライム上場グループの大手医薬品メーカーにて、臨床薬理業務を担当いただきます。
＜具体的には＞
■非臨床から臨床への橋渡し
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
肥満症治療の市場形成・患者アクセス推進（リーダー候補）／大手製薬メーカー／賞与年2回
求人番号：47057
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 770万円 ～ 1,114万円
- 医薬品
- マーケティング・商品企画 マーケティング
- 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 大手製薬メーカーにて、肥満症治療の普及に向けた市場形成および患者さんの治療アクセス拡大を推進する専門人材として、診療モデル構築とステークホルダー連携をお任せいたします。
【具体的には】
◆適正な肥満症市場の形成（医療機関支援）
・肥満症診療の導入を検討する医療機関に対する課題抽出と解決支援
・肥満症治療を適切に実施可能な候補施設の選定および優先順位付け
・患者説明、治療継続支援、フォローアップ体制等の診療オペレーション設計支援
・肥満症診療における標準的な診療モデルの構築および全国展開
◆健診実施機関・健保組合・自治体等との連携による患者導線構築
・健診機関と医療機関をつなぐ受診勧奨モデルの企画・推進
・健保組合や企業の保健事業との連携施策の立案・実行支援
・自治体との協働による受診勧奨プログラム／実証事業の企画・推進
◆地域医療連携・診療体制構築
・病院経営層や診療科責任者への課題解決型アプローチ
・肥満症診療体制や多診療科連携体制の構築支援
・紹介・逆紹介ネットワークの整備支援
・地域における診療モデルの横展開、ベストプラクティス創出
【求人の魅力】
◆従来のプロモーションに留まらない市場創造・仕組みづくりに関与
・診療モデル構築、患者導線設計、地域連携などを通じて全国規模の課題解決に携われます
◆キャリア展開の幅
・将来的にマーケティング、事業開発、アクセス戦略、組織マネジメント等へのキャリア展開が可能です
【働き方】
・本社勤務を拠点に、全国各地への国内出張が頻繁に発生します
・テレワーク：週1回程度利用可能
・平均残業時間：月20～30時間程度（時期による）
【会社の特長】
日本を代表する大手製薬企業として長い歴史と実績を持ち、中枢神経系や免疫・炎症、糖尿病領域などに強みを有しながら、創薬研究から製造・販売まで一貫した体制のもと国内外で事業を展開し、患者中心の医療貢献を重視した新薬開発に注力している企業です。
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 818万円 ～ 1,455万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 大手医薬品メーカーのメディカルアフェアーズ領域にて、HEORおよびリアルワールドデータ（RWD）研究を軸に、研究企画から実行推進、学会発表・論文化までをリードし、メディカル戦略に基づくエビデンス創出を通じて製品価値最大化と医療課題解決に貢献いただきます。
【具体的には】
◆HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
・医療ニーズおよびメディカル戦略に基づく研究企画（レセプト、DPC、電子カルテ等の活用）
・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針の設計
・実行可能性評価（データソース適合性、研究実施体制、倫理・法規観点 等）および研究推進
◆臨床研究・観察研究等の企画実行/公表（パブリケーション）
・特定臨床研究、前向き/後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究の企画
・プロトコール、解析計画の策定
・CRO/医療機関/医学専門家との連携（契約、進捗、品質、リスク、予算管理）
・研究結果の科学的解釈、パブリケーション計画に基づく抄録/発表資料/論文作成
・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成、査読対応
◆メディカル戦略/LCMへの提言
・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果の戦略活用（メディカル戦略、開発戦略、LCM検討）
・薬剤プロファイルおよびエビデンスギャップの明確化、次の研究課題の提案
・MA活動成果の見える化に向けた取り組みへの参画
【求人の魅力】
◆エビデンス創出を一気通貫で担える
◆研究成果を戦略と医療現場へ還元できる
◆多様な関係者との協働により専門性を拡張
◆将来的に高度専門職/リーダーとしての成長機会
【働き方】
・テレワーク：週2～3回程度
・出張：頻繁ではないが有（国内外）
【会社の特長】
日本を代表する大手製薬企業として長い歴史と実績を持ち、中枢神経系や免疫・炎症、糖尿病領域などに強みを有しながら、創薬研究から製造・販売まで一貫した体制のもと国内外で事業を展開し、患者中心の医療貢献を重視した新薬開発に注力している企業です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 818万円 ～ 1,455万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 大手医薬品メーカーのメディカルアフェアーズ領域にて、HEORおよびリアルワールドデータ（RWD）研究を軸に、研究企画から実行推進、学会発表・論文化までをリードし、メディカル戦略に基づくエビデンス創出を通じて製品価値最大化と医療課題解決に貢献いただきます。
【具体的には】
◆HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
・医療ニーズおよびメディカル戦略に基づく研究企画（レセプト、DPC、電子カルテ等の活用）
・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針の設計
・実行可能性評価（データソース適合性、研究実施体制、倫理・法規観点 等）および研究推進
◆臨床研究・観察研究等の企画実行/公表（パブリケーション）
・特定臨床研究、前向き/後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究の企画
・プロトコール、解析計画の策定
・CRO/医療機関/医学専門家との連携（契約、進捗、品質、リスク、予算管理）
・研究結果の科学的解釈、パブリケーション計画に基づく抄録/発表資料/論文作成
・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成、査読対応
◆メディカル戦略/LCMへの提言
・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果の戦略活用（メディカル戦略、開発戦略、LCM検討）
・薬剤プロファイルおよびエビデンスギャップの明確化、次の研究課題の提案
・MA活動成果の見える化に向けた取り組みへの参画
【求人の魅力】
◆エビデンス創出を一気通貫で担える
◆研究成果を戦略と医療現場へ還元できる
◆多様な関係者との協働により専門性を拡張
◆将来的に高度専門職/リーダーとしての成長機会
【働き方】
・テレワーク：週2～3回程度
・出張：頻繁ではないが有（国内外）
【会社の特長】
日本を代表する大手製薬企業として長い歴史と実績を持ち、中枢神経系や免疫・炎症、糖尿病領域などに強みを有しながら、創薬研究から製造・販売まで一貫した体制のもと国内外で事業を展開し、患者中心の医療貢献を重視した新薬開発に注力している企業です。
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 818万円 ～ 1,455万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 大手医薬品メーカーのメディカルアフェアーズ部門にて、新設ポジションとしてMSLの科学的エンゲージメントを基盤に、HCPに加えて保険者・行政・患者団体まで含むステークホルダーと連携し、エビデンスに基づく行動変容と地域ヘルスケア課題の解決を推進いただきます。
【具体的には】
◆科学的エンゲージメントの推進
・HCP、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
・Medical Insightの収集・分析、unmet needsの把握
・Advisory Board等の企画・運営
◆エビデンス創出支援
・エビデンスギャップの特定
・RWE、研究活動（IIS・共同研究等）の科学的支援
・創出エビデンスの活用促進、ガイドライン/診療実践への貢献
◆地域医療への貢献
・地域医療課題の分析
・地域医療連携、Care Pathway構築への支援
・医療アクセス改善、疾患啓発活動への参画
◆患者中心の価値創出
・患者/患者団体との連携、Patient Engagement活動の推進
・Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
◆デジタル・AI活用による活動高度化
・CRMやダッシュボードの活用（Veeva CRM等）
・AI/デジタルツールの活用・検証
・フィールド活動の効率化、高度化に向けた活動設計（データに基づく設計含む）
【求人の魅力】
◆医療課題解決に直結する顧客横断のフィールド活動
◆インサイト起点で研究・RWE等のエビデンス創出にも関与
◆AI・デジタル活用によるField Medicalモデル変革の中核
◆キャリアの拡張性
【働き方】
・テレワーク：週2～3回程度
・出張：国内出張が頻繁に発生
【会社の特長】
日本を代表する大手製薬企業として長い歴史と実績を持ち、中枢神経系や免疫・炎症、糖尿病領域などに強みを有しながら、創薬研究から製造・販売まで一貫した体制のもと国内外で事業を展開し、患者中心の医療貢献を重視した新薬開発に注力している企業です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 818万円 ～ 1,455万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 大手医薬品メーカーのメディカルアフェアーズ部門にて、新設ポジションとしてMSLの科学的エンゲージメントを基盤に、HCPに加えて保険者・行政・患者団体まで含むステークホルダーと連携し、エビデンスに基づく行動変容と地域ヘルスケア課題の解決を推進いただきます。
【具体的には】
◆科学的エンゲージメントの推進
・HCP、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
・Medical Insightの収集・分析、unmet needsの把握
・Advisory Board等の企画・運営
◆エビデンス創出支援
・エビデンスギャップの特定
・RWE、研究活動（IIS・共同研究等）の科学的支援
・創出エビデンスの活用促進、ガイドライン/診療実践への貢献
◆地域医療への貢献
・地域医療課題の分析
・地域医療連携、Care Pathway構築への支援
・医療アクセス改善、疾患啓発活動への参画
◆患者中心の価値創出
・患者/患者団体との連携、Patient Engagement活動の推進
・Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
◆デジタル・AI活用による活動高度化
・CRMやダッシュボードの活用（Veeva CRM等）
・AI/デジタルツールの活用・検証
・フィールド活動の効率化、高度化に向けた活動設計（データに基づく設計含む）
【求人の魅力】
◆医療課題解決に直結する顧客横断のフィールド活動
◆インサイト起点で研究・RWE等のエビデンス創出にも関与
◆AI・デジタル活用によるField Medicalモデル変革の中核
◆キャリアの拡張性
【働き方】
・テレワーク：週2～3回程度
・出張：国内出張が頻繁に発生
【会社の特長】
日本を代表する大手製薬企業として長い歴史と実績を持ち、中枢神経系や免疫・炎症、糖尿病領域などに強みを有しながら、創薬研究から製造・販売まで一貫した体制のもと国内外で事業を展開し、患者中心の医療貢献を重視した新薬開発に注力している企業です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療機器の新規事業化コンサルティング企業からの募集です。
薬事・品質保証の実務知見をベースに、自社製品の薬事・品質関連業務と、顧客企業の医療機器開発に伴う開発薬事・QMS関連コンサルティングをお任せいたします。
【具体的には】
◆医療機器等の開発薬事・品質システム関連コンサルティング（プロジェクトメンバー）
・大手事業会社（主に非医療系）向けコンサルティング案件への参画
・顧客企業、医療機関、プロジェクトマネジャーと連携した薬事戦略の立案
・関連法規調査、海外規制情報の収集（各国要求事項の整理、適用検討 等）
・薬事・QMS体制整備の支援（開発～申請～製造販売後を見据えた体制設計）
・海外アドバイザー（元FDA医療機器審査官）との協働
・申請先機関（PMDA、FDA等）との交渉支援
◆自社製品に関する薬事・品質関連業務
・自社製品の薬事・品質関連業務（詳細はご経験・担当領域に応じてアサイン）
【ミッション】
・医療機器の初期開発から上市までを見据え、薬事・品質の観点から開発意思決定と実行を支えること
・国内に加えFDA対応を含むグローバル視点で、顧客の事業化スピードと確度を高めること
【求人の魅力】
◆グローバル薬事に携われる環境
・米国市場を見据えた開発・薬事戦略案件を扱い、FDA対応を含む実践経験を積めます
◆経験豊富なメンバーと協働し、実務力を高められる
・医療機器メーカーで製品開発・承認申請～品質保証を実践してきたメンバーとチームで推進します
◆薬事・品質に閉じない成長機会
・スタートアップ支援から大手企業向け支援まで多様な案件を通じ、非臨床/臨床/薬事/品質保証を俯瞰する経験が得られます
【働き方】
・ハイブリッド勤務（週2回程度のリモート勤務可能）
・専門業務型裁量労働制（みなし労働時間1日9.5時間、休憩60分）
【会社の特長】
医療・ヘルスケア領域で新規事業に挑戦する企業を支援する専門コンサルティングファームです。大手メーカーを中心に、技術評価、市場調査、事業計画立案、開発戦略、薬事・品質対応まで幅広く支援。顧客と伴走しながら事業化を推進するスタイルが特長です。
医療機器の事業開発コンサルタント／リモートあり／医療機器特化のコンサル企業
求人番号：47051
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療機器等における医療用技術の事業開発に関するコンサルティングを主業務として、顧客の戦略立案から実行支援までを一気通貫でお任せいたします。
【具体的には】
◆医療機器開発における事業開発コンサルティング（PMまたはメンバー）
・顧客企業（主に非医療系大手事業会社）のニーズ特定、提案、契約交渉、受注管理
・国内外市場調査、海外展開戦略の立案
・事業計画策定、国内外薬事戦略、国内外保険償還戦略、知財戦略の立案・提案
・Key Opinion Leader（医師）との橋渡し、関係構築支援
・顧客企業における実行面の伴走支援（会議設計、論点整理、意思決定支援 等）
・商品開発、薬事・品質保証等の専門家を含むプロジェクトチームでの推進
◆自社の事業開発（志向・適性に応じて一部担当）
・アカデミア/スタートアップ等からの技術ソーシング（企業、大学、自治体 等）
・新規案件のスクリーニング、デューデリジェンス
・PoC評価、市場/競合分析、事業性評価
・製品戦略/薬事戦略の策定、設計開発、非臨床/臨床試験の支援
・資金調達手法（助成金、スピンオフ等）の検討・実行支援
【ミッション】
・技術やアイデアを医療現場に届く製品・事業へつなげ、医療機器の事業化を推進すること
・顧客企業の医療機器開発における意思決定と実行を、専門性と推進力で支えること
【求人の魅力】
◆医療機器事業を構想～開発～承認～事業化まで多面的に経験可能
・戦略（市場/薬事/償還/知財）と実行支援を横断し、実務で通用する専門性を高められます
◆コンサル未経験からでも挑戦可能
・コンサルティング経験は不問で、各専門家とチームで推進します
◆自社事業開発にも関与可能
・ソーシングからPoC、事業性評価、資金調達検討まで幅広い論点に触れられます
【働き方】
・ハイブリッド勤務（週2回程度のリモート勤務可能）
・専門業務型裁量労働制（みなし労働時間1日9.5時間、休憩60分）
【会社の特長】
医療・ヘルスケア領域で新規事業に挑戦する企業を支援する専門コンサルティングファームです。大手メーカーを中心に、技術評価、市場調査、事業計画立案、開発戦略、薬事・品質対応まで幅広く支援。顧客と伴走しながら事業化を推進するスタイルが特長です。
完全栄養食のWebマーケティング職（新規事業）│東京・品川│東証プライム上場企業グループ
求人番号：47041
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区（在宅勤務制度：有／週2日まで利用可能）
- 年収
- 550万円 ～ 700万円
- 食品
- マーケティング・商品企画 マーケティング
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 自社ECを主軸とする、東証プライム上場企業グループ企業の新規事業開発グループにて、完全栄養食ブランドの獲得マーケティング責任者候補を募集します。
※代理店に運用を預けて数字を眺めるポジションではありません
【具体的には】
◆新規顧客獲得の設計と実行
・獲得目標から逆算したチャネル設計と予算配分の意思決定
・デジタル広告（Meta、Google、SNS等）の企画、運用、改善
・獲得単価と投資回収の設計、モニタリング、打ち手の立案
・LP、クリエイティブの仮説設計と改善サイクルの構築
◆獲得後の定着と収益最大化
・CRM施策の企画、実行、改善
・引上率、継続率、購入単価といった指標の分析と課題抽出
・顧客データを用いたセグメント設計とコミュニケーション最適化
◆ブランドと事業の意思決定への関与
・マーケティング戦略、新規顧客獲得戦略の立案
・商品企画チーム、開発チームと連携したブランド戦略、商品戦略の推進
・広告代理店、制作会社のディレクション
・マーケティング予算とKPIの管理
【担当ブランドについて】
2024年5月に立ち上げた完全食の冷凍おにぎりブランドです。
・既存の完全栄養食が抱えていた継続性の課題に対し、おいしさと栄養バランスの両立という切り口で設計された商品
・1食で30種類以上の栄養素を摂取でき、酸化防止剤や香料等の添加物は不使用
【この環境で扱えるもの】
・自社ECを軸とした購買データ、顧客データ
・化粧品事業で蓄積された定期購入とCRM運用のノウハウ
・グループの顧客基盤、物流、ブランド運営の機能
【ミッション】
・規顧客獲得の主軸を担い、将来的には同領域のリーダーとしてブランドの成長を牽引する
【配属先組織】
新規事業開発グループ
└グループマネージャー（化粧品業界での商品企画、新規事業開発を経て2022年に中途入社。入社1年で新規事業の責任者に登用）
└マーケティング担当メンバー
【募集背景】
化粧品事業を主軸としてきた同社は、2018年のリブランディング以降、ビューティ領域に留まらない事業展開を進め、約6年で5つの新規事業を立ち上げてきました。その一つである完全食ブランドが立ち上げ期を越え、成長を加速させる段階に入ったことに伴う増員募集です。
