メディカルライター（医学論文・学会発表・学術資材・PMS関連文書）／リモート・フレックスあり／大阪
求人番号：47298
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
医療・医薬品をITとデータで支える同社にて、製薬企業向けメディカル関連資料および各種薬事・学術文書のメディカルライティング業務をお任せいたします。
【具体的には】
・製薬企業、アカデミア等との打ち合わせおよび要件確認
・関連論文、ガイドライン、解析結果、調査データ等の情報収集、文献調査
・医学論文案の作成および投稿支援
（治験、臨床研究、製造販売後調査等）
・学会発表資料案の作成
（抄録、ポスター、スライド等）
・添付文書（電子添文）、学術資材の作成
・適正使用資材の作成
（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド等）
・製造販売後調査関連文書の作成
（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等）
・顧客レビュー対応および照会事項への対応
・社内関連部門との連携、品質確認
※案件ごとにチームで業務を遂行します
※ご経験に応じて担当領域を決定します
※経験のない文書についても段階的にチャレンジできる環境です
【取扱い文書】
・医学論文
・学会発表資料
・添付文書（電子添文）
・学術資材
・適正使用資材
・PMS関連文書
【求人の魅力】
◆多様なメディカルライティング領域に携われる環境！
安全性定期報告書や再審査申請資料といった薬事関連文書に加え、医学論文、学会発表資料、学術資材など幅広い文書作成に携われます。専門領域を広げながらキャリア形成が可能です。
◆ライティングのスペシャリストを目指せる環境！
約40名のメディカルライターが在籍しており、経験豊富なメンバーとの協業を通じて専門性を高めることができます。未経験領域にも挑戦できる教育風土があります。
◆在宅勤務とフレックス制度を活用した柔軟な働き方！
ライティング業務の多くはリモートワークで対応しており、業務状況に応じて出社・在宅を選択可能です。コアタイム11時～14時のフレックスタイム制を採用しており、業務に集中しやすい環境です。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
求人番号：47298BB
応募資格
◆下記いずれか複数のご経験をお持ちの方
・製薬企業またはCROの開発部門における業務経験
・製薬企業またはCROのメディカル部門における業務経験
・PMS、学術関連業務の経験
・治験、臨床研究、製造販売後調査等に関する医学論文案の作成経験
・医学論文作成プロジェクトのコーディネート経験
・学会発表資料（抄録、ポスター、スライド等）の作成経験
・添付文書（電子添文）の作成経験
・学術資材の作成経験
・適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド等）の作成経験
・製造販売後調査関連文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等）の作成経験
【歓迎】
・癌領域に関する知識または業務経験
・薬剤疫学に関する知識または業務経験
・生物統計に関する知識または業務経験
・Publication関連業務の経験
・GPSP、GVP関連文書の作成経験
・英語論文の読解およびライティング経験
勤務地
大阪府吹田市
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
465万円～ 880万円
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 フレキシブル休暇（5日）創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開