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医薬品メーカーでの薬事業務
求人番号：44320
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 1,100万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 上場企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）
・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口
・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む）
【働き方】
・フレックスタイム制（フルフレックス）
・在宅制度あり
・残業時間15時間／月
【求人の特長】
医薬品製造の出発物質から最終製剤までの開発ステージ、その後の商用製造ステージにも携わることから、医薬品開発全体を広い視野で捉えることができます。また、同社の特徴として、品質保証業務と薬事業務を信頼性保証部が担当しております。薬事業務経験者でも品質保証業務を担当する機会があり、新たな業務への挑戦又はスキルアップの環境が用意されております。
【会社の特長】
・新規事業部門を2020年4月に子会社化し、医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。取締役にはHDの会長、FFO、CTOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられています。
・「木」を主成分とした有効成分ヘミセルロースの医薬品開発を最優先に進めています。グループの豊富な資金力を活かし、最新の技術と装置を活用すること、また、外部機関との共同研究を進めることで、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。今後も、木質資源からの創薬を主体とした医薬品開発を進めます。
バイオベンチャーの薬事担当者／フルリモート可
求人番号：44313
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区※フルリモートでもOK（居住地は全国OK！）
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、医薬品等の薬事規制対応／薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】
■PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
■FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
■医薬品等の国内承認申請業務
■国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進）
■国内外の薬事規制に関する情報収集
【本ポジションの魅力・やりがい】
■FMT（腸内細菌叢移植）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
■ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。
■医療機関やアカデミア、創薬研究部門・CMC部門とも密接に連携して開発を進めますので、幅広い分野の知識を習得することができます。
■海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。
【同社創薬の疾患領域ターゲット】
腸内細菌叢の乱れは、がん、潰瘍性大腸炎、パーキンソン病、アレルギーなど、さまざまな疾患と関連していることが分かってきています。
【トピックス】
■2023年1月 潰瘍性大腸炎を対象とした「抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法」が先進医療Bとして承認。
■2024年4月 日本初の腸内細菌叢バンクの運用および、腸内細菌ドナーの募集開始
■2024年6月 AMEDの創薬ベンチャーエコシステム強化事業に採択「潰瘍性大腸炎治療薬の開発」
安全性評価試験の受託企業にて安全性試験責任者
求人番号：44260
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県磐田市 ※マイカー通勤
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 毒性・病理・安全性
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 担当者コメント：
- お休みも取りやすい環境であるため、プライベートの時間と両立させ、働きやすい環境となっております
- 仕事内容
- 安全性評価試験の受託企業にて、試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
＜具体的には＞
・小動物の取扱い（投与、採血、測定、検査など）
・試験計画書、報告書は英文での作成も含む など
【働く環境について】
残業時間月10時間以内、年間休日124日、育児休暇の取得実績もあり！
お休みも取りやすくワークライフバランスの取りやすい環境です。
【同社の特徴】
設立以来、医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの多様な分野の研究者・開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。
特に、がん原性試験・遺伝毒性試験・環境毒性試験については質の点から特に高い評価をいただいております。
これら3試験種だけでなく様々な安全性試験を「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。
バイオベンチャーにて研究リエゾン・進捗管理業務
求人番号：44242
社名非公開
- 勤務地
- 石川県野々市市
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 その他
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 微生物発酵による化合物生産を進めている次世代バイオベンチャーにて、研究チーム内のリエゾン、進捗管理等のリードをお任せします。
【具体的には】
■研究チーム内のリエゾン業務（研究員と実験補助員の橋渡しを行う）
■実験補助員への実験指導
■研究開発テーマの整理、詳細内容の理解、進捗管理や技術課題のモニタリング
■研究テーマの知財化検討（知財担当者と連携）
※研究開発部門において、菌株構築グループ、培養グループ、精製分析グループと密に連携しながら業務を行っていただきます。
【研究開発部門】
CTO、主任研究員、研究員、技術員（パート中心）で、計20数名の規模です。
【会社について】
■医薬品原薬、健康食品、化粧品などの原料である植物由来の複雑な化合物を、微生物を用いて低コストで生産・提供するバイオ原料スタートアップ。
■植物由来の有用成分は、自然由来のため生産量が限られ、天候や収穫時期に左右される不安定さ、コストの高さ、大量廃棄による環境負荷といった課題があります。こうした課題に対し、同社は合成生物学の技術を活用することで、安定的かつ効率的な成分生産を実現し、サステナブルな供給体制の構築を目指しています。
■同社の研究チームは、鎮痛剤などの原料となるアルカロイドを世界で初めて微生物から生産し、その後もWHO指定必須医薬品の原料の生産に成功するなどの成果をあげています。当社の有する新技術で生産性向上とコスト削減を通じて植物由来原料を安定かつ低価格で提供することを目指します。
バイオベンチャーの菌株構築研究員
求人番号：44241
社名非公開
- 勤務地
- 石川県野々市市
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 微生物発酵による化合物生産を進めている次世代バイオベンチャーにて菌株構築の研究員を募集します。
【具体的には】
■当社CTOや他の研究員との議論、合議の上、研究開発を遂行
■既に確立されている大腸菌を用いた植物二次代謝産物の実用化を目指した研究
■植物二次代謝産物生産を志向した一次代謝産物高生産プラットフォームの開発
■大腸菌を用いたまだ生産できていない植物二次代謝産物の生産系の開発
■遺伝子発現バランスの不安定化原理の解明とその最適化
■新規発現系の開発
■長鎖DNAのゲノム挿入系の確立
■タンパク質発現毒性メカニズムの解明と耐性菌の作製
■植物二次代謝産物のライブラリー化
■新規植物遺伝子の単離
■その他、得られたデータ、環境等による新しい研究テーマの設計、遂行
■医薬品（中間体）・サプリメント用途に、微生物発酵培養液からの目的化合物を精製し、定量分析するメソッドの開発
■商用生産を目的とする実機への精製スケールアップ検討
■多岐に亘る目的化合物の分析条件に伴う、分析機器の操作
■サンプル製品の販売に伴う規格化
研究開発部門菌株構築グループにおいて、培養グループ、精製分析グループと密に連携しながら業務を行っていただきます。
【研究開発部門】
CTO、主任研究員、研究員、技術員（パート中心）で、計20数名の規模です。
【会社について】
■医薬品原薬、健康食品、化粧品などの原料である植物由来の複雑な化合物を、微生物を用いて低コストで生産・提供するバイオ原料スタートアップ。
■植物由来の有用成分は、自然由来のため生産量が限られ、天候や収穫時期に左右される不安定さ、コストの高さ、大量廃棄による環境負荷といった課題があります。こうした課題に対し、同社は合成生物学の技術を活用することで、安定的かつ効率的な成分生産を実現し、サステナブルな供給体制の構築を目指しています。
■同社の研究チームは、鎮痛剤などの原料となるアルカロイドを世界で初めて微生物から生産し、その後もWHO指定必須医薬品の原料の生産に成功するなどの成果をあげています。当社の有する新技術で生産性向上とコスト削減を通じて植物由来原料を安定かつ低価格で提供することを目指します。
バイオベンチャー企業のバイオインフォマティクス研究員
求人番号：44240
社名非公開
- 勤務地
- 石川県野々市市
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 微生物発酵による化合物生産を進めている次世代バイオベンチャーにて、バイオインフォマティシャン研究員を募集します。
【具体的には】
情報解析に基づいた合成生物学、機械学習システム、タンパク質機能予測、立体構造予測、分子相互作用シミュレーション等のインフォーマティクスを利用して、これまで到達できなかった技術の開発、実証を遂行します。
■タンパク質の立体構造予測から、適切な酵素タンパク質の選抜、mutagenesisの指針等を導き出す。
■各種実験データからAI等を用いた学習システムにより、適切なDNA配列や培養方法、翻訳制御等のサジェストを行う
※イノベーションを起こす技術開発のため、幅広い問題に対応できるような、バイオインフォマティクス全般のスキルが要求されます。
※研究開発部門において、菌株構築グループ、培養グループと密に連携しながら業務を行っていただきます。
【研究開発部門】
CTO、主任研究員、研究員、技術員（パート中心）で、計20数名の規模です。
【会社について】
■医薬品原薬、健康食品、化粧品などの原料である植物由来の複雑な化合物を、微生物を用いて低コストで生産・提供するバイオ原料スタートアップ。
■植物由来の有用成分は、自然由来のため生産量が限られ、天候や収穫時期に左右される不安定さ、コストの高さ、大量廃棄による環境負荷といった課題があります。こうした課題に対し、同社は合成生物学の技術を活用することで、安定的かつ効率的な成分生産を実現し、サステナブルな供給体制の構築を目指しています。
■同社の研究チームは、鎮痛剤などの原料となるアルカロイドを世界で初めて微生物から生産し、その後もWHO指定必須医薬品の原料の生産に成功するなどの成果をあげています。当社の有する新技術で生産性向上とコスト削減を通じて植物由来原料を安定かつ低価格で提供することを目指します。
バイオベンチャーにて精製工程・分析手法開発の研究
求人番号：44239
社名非公開
- 勤務地
- 石川県野々市市
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 微生物発酵による化合物生産を進めている次世代バイオベンチャーにて精製工程・分析手法開発の研究員を募集します。
【具体的には】
■医薬品（中間体）・サプリメント用途に、微生物発酵培養液からの目的化合物を精製し、定量分析するメソッドの開発
■商用生産を目的とする実機への精製スケールアップ検討
■多岐に亘る目的化合物の分析条件に伴う、分析機器の操作
■サンプル製品の販売に伴う規格化
※研究開発部門精製分析グループにおいて、菌株構築グループ、培養グループと密に連携しながら業務を行っていただきます。
【研究開発部門】
CTO、主任研究員、研究員、技術員（パート中心）で、計20数名の規模です。
【会社について】
■医薬品原薬、健康食品、化粧品などの原料である植物由来の複雑な化合物を、微生物を用いて低コストで生産・提供するバイオ原料スタートアップ。
■植物由来の有用成分は、自然由来のため生産量が限られ、天候や収穫時期に左右される不安定さ、コストの高さ、大量廃棄による環境負荷といった課題があります。こうした課題に対し、同社は合成生物学の技術を活用することで、安定的かつ効率的な成分生産を実現し、サステナブルな供給体制の構築を目指しています。
■同社の研究チームは、鎮痛剤などの原料となるアルカロイドを世界で初めて微生物から生産し、その後もWHO指定必須医薬品の原料の生産に成功するなどの成果をあげています。当社の有する新技術で生産性向上とコスト削減を通じて植物由来原料を安定かつ低価格で提供することを目指します。
バイオベンチャーにて培養工程開発の研究員
求人番号：44238
社名非公開
- 勤務地
- 石川県野々市市
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 微生物発酵による化合物生産を進めている次世代バイオベンチャーにて培養工程開発の研究員を募集します。
【具体的には】
■大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
■最小培地・完全合成培地の検討
■2L培養装置での培養条件検討（自社内2Lジャー30基）
■AI・機械学習による培養条件最適化（共同研究）
■30L培養装置での培養試験及び再現性検討（自社内30Lジャー1基）
■CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験（500L~3kL）、それに伴う試験立会（国外含む）
■自社パイロットプラント（最大3kLスケール）での培養試験（2026年5月竣工予定）
■生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計（セミ連続培養）
■プラント立上げに伴うプロジェクト管理
※研究開発部門培養工程開発グループにおいて、菌株構築グループ、精製分析グループと密に連携しながら業務を行っていただきます。また、技術移転やプラント建設においては、事業開発部門との連携により、相互にサポートしながらプロジェクトを推進します。
【研究開発部門】
CTO、主任研究員、研究員、技術員（パート中心）で、計20数名の規模です。
【会社について】
■医薬品原薬、健康食品、化粧品などの原料である植物由来の複雑な化合物を、微生物を用いて低コストで生産・提供するバイオ原料スタートアップ。
■植物由来の有用成分は、自然由来のため生産量が限られ、天候や収穫時期に左右される不安定さ、コストの高さ、大量廃棄による環境負荷といった課題があります。こうした課題に対し、同社は合成生物学の技術を活用することで、安定的かつ効率的な成分生産を実現し、サステナブルな供給体制の構築を目指しています。
■同社の研究チームは、鎮痛剤などの原料となるアルカロイドを世界で初めて微生物から生産し、その後もWHO指定必須医薬品の原料の生産に成功するなどの成果をあげています。当社の有する新技術で生産性向上とコスト削減を通じて植物由来原料を安定かつ低価格で提供することを目指します。
大手製薬メーカーの医薬品製造職
求人番号：44226
社名非公開
- 勤務地
- 岡山県勝田郡
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品・OTC医薬品メーカーにて医薬品の製造業務全般をお任せします。
【業務内容】
医薬品の製造業務全般
■医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
■製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全
■GMP関連の書類作成及び整備
■業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
※製造オペレータとしてだけではなく、将来的にはリーダーとして、社員の指導やチームのまとめ役をお任せしたいと考えています。
【募集背景】
医薬品の生産能力の増強および、将来の製造現場のリーダー（中核人材）の補強のため。
生活者ニーズの多様化、製造ＤＸなど医薬品製造を取り巻く環境も大きく変化しており、これらの環境変化に対応していくために、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、
OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
上場医薬品メーカーで臨床検査薬の営業
求人番号：44156
社名非公開
- 勤務地
- 東京都関東エリア（茨城県・栃木県・群馬県・埼玉県・千葉県・東京都・神奈川県・山梨県）
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 営業 MR・MS
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動をお任せします。
※茨城県・栃木県・群馬県・埼玉県・千葉県・東京都・神奈川県・山梨県エリアを担当
※半年～１年後に正社員登用の検討あり
【具体的には】
■医療施設への直接営業及び特約店との連携（拡販案と実行、引き合い管理）による販売促進活動
■実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
■顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達
＜主な担当製品＞
・アレルギー検査機器・試薬（新製品）
・糖尿病領域の血液検査機器・試薬
＜主な顧客＞
大規模病院、クリニック等
担当エリア内の医療従事者：医師、臨床検査技師、看護師など
※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。
■配属組織について：
臨床検査薬事業部 31名
部長1名、次長1名、室長1名、課長2名、メンバークラス26名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
