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CROにて病理標本作製（獣医師）
求人番号：45110
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県御殿場市
- 年収
- 300万円 ～ 500万円
- 医薬品
- 研究・開発 毒性・病理・安全性
- 大手企業 未経験可 マネジメント業務なし 残業月20時間以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手検査受託企業にて、医薬品・農薬・化学物質などの非臨床安全試験のうち、病理部門における病理組織標本の作成（固定、包埋、薄切、染色等）、剖検を担当していただきます。
病理検査未経験の方でもOJT研修で１から学べますのでご安心ください！
【キャリアパス】
ご入社後はOJTで業務を学んでいただきながら、まずは社内の認定資格取得を目標に業務に臨んでいただきます（目安1.5～2年ほど）。
その後は、実務および学会や講習会への参加を行いながら日本毒性病理学会（JSTP）取得を目指していただきます。
認定毒性病理医取得に向けキャリア形成いただくことが可能です。
【企業について】
安全性試験をメインに、医薬品・農薬・化学品・食品など様々な分野で信頼性の高い試験を実施しています。
国内CROとしてトップクラスの試験実績を誇ります。
クライアントは大手企業からベンチャー企業、官公庁など幅広い実績があります。
医薬品CMOにて品質保証業務
求人番号：45103
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市※マイカー通勤可能
- 年収
- 400万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 医療系有資格者 薬剤師
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品や医薬部外品の品質保証業務をお任せいたします。
【業務内容】
・品質リスク評価
・供給者管理
・GMP関連文書の作成・確認
・監査対応 など
【募集背景】
業務拡張（品目数の増加）に伴い、品質保証体制のさらなる強化を図るための増員募集です。
【取扱い製品】
・点眼剤・吸入剤・経口剤・消毒剤・点鼻剤・注腸剤・ソフトコンタクトレンズ用消毒剤・化粧品・清涼飲料水 など
【部署構成】
品質保証課 12名
└20代～50代までバランスの良い組織構成。
柔和な雰囲気の社員が多く、働きやすい環境です！
【同社の特徴】
■容器成形と同時に薬液を充填できるBFSシステムによる医薬品を製造する医薬品メーカー。無菌状態で医薬品を製造できるBFSシステムの保有台数は国内ではトップクラスです。他社参入がしづらく安定したニーズがあり、業績も好調です！
■役職定年はなく、医薬品製造管理者として長く就業いただくことができます。
■中途社員の方が多く在籍している為、馴染みやすい環境です。
■月平均残業10時間程度と働きやすい環境です。
医薬品CMOにて品質保証業務（薬剤師）
求人番号：45102
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市※マイカー通勤可能
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 医療系有資格者 薬剤師
- 大手企業 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品製造管理の補佐業務をお任せいたします。
将来的な医薬品製造管理者候補としての採用です。
【業務内容】
・医薬品製造管理者の補佐業務
・GMP関連文書の作成・確認
・監査対応 など
※入社後、医薬品製造管理者としての教育訓練を行いますので、医薬品製薬メーカーでの実務経験がなくても構いません。
OJTを通じしっかりサポートしますのでご安心ください！
【募集背景】
業務拡張（品目数の増加）に伴い、品質保証体制のさらなる強化を図るための増員募集です。
【取扱い製品】
・点眼剤・吸入剤・経口剤・消毒剤・点鼻剤・注腸剤・ソフトコンタクトレンズ用消毒剤・化粧品・清涼飲料水 など
【部署構成】
品質保証課 12名
└20代～50代までバランスの良い組織構成。
柔和な雰囲気の社員が多く、働きやすい環境です！
【同社の特徴】
■容器成形と同時に薬液を充填できるBFSシステムによる医薬品を製造する医薬品メーカー。無菌状態で医薬品を製造できるBFSシステムの保有台数は国内ではトップクラスです。他社参入がしづらく安定したニーズがあり、業績も好調です！
■役職定年はなく、医薬品製造管理者として長く就業いただくことができます。
■中途社員の方が多く在籍している為、馴染みやすい環境です。
■月平均残業10時間程度と働きやすい環境です。
大手医薬品メーカーのマーケティング担当／広告制作など
求人番号：45095
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中野区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- マーケティング・商品企画 広報・IR
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて、自社製品・ブランドのマーケティング活動における、コミュニケーションプラニングから実行（広告制作、施策推進）、検証までをお任せします。
【具体的には】
■OTC医薬品、食品、化粧品等のコミュニケーションプランニング
■広告制作（マス広告、デジタル広告）、デジタル広告の運用
■SNSオーガニック運用、等
※ミッション・役割※
ブランド戦略を実現するためのコミュニケーションプランの立案、およびコミュニケーション施策を推進すること
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、
OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
上場エンジニアリング企業でバイオ分野新規事業／植物バイオファウンドリの品質管理責任者
求人番号：45092
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市神奈川区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 食品
- 品質管理・品質保証 品質管理
- 上場企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場エンジニアリング企業にて、同社が推進するバイオ新規事業（植物バイオファウンドリ）において、遺伝子組換えタンパク質の研究受託・スケールアップ受託に向けた品質管理体制の立ち上げと運用を牽引していただくポジションです。
【具体的には】
■品質管理体制の立ち上げ・運用
・品質管理プロセスの構築
・試験方法、測定項目、受入基準、記録様式の整備
■製造工程・研究プロセスの品質管理
・スケールアップにおける工程品質リスクの評価・管理
・分析・理化学試験の監督
・装置・設備の校正管理、環境管理、材料受入試験の基準化
■委託元の品質基準の読み込み・社内への適用
・クライアント企業の品質要求事項の把握
・技術部門との連携による、委託元基準の落とし込み
・品質協定、SOP類の作成・改訂
■品質管理文書の整備
・QC手順書、変更管理、逸脱管理
・外部監査・顧客対応のリード
クライアントが要求する品質基準を読み取り、品質管理基盤として定着させることがミッションです。
【組織構成】バイオ・医薬技術開発セクション：10人
・実験、開発グループ：7名
・実証担当グループ：3名⇒配属予定
※品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担って頂く予定です。
【ポジションの魅力】
■新規事業の創成期メンバーとして、品質管理体制をゼロから構築できる
■植物バイオファウンドリという国内でも極めて希少性の高いバイオ事業に関与できる
■母体のエンジニアリング企業×新規バイオ事業という環境
【植物バイオファウンドリ事業について ※国内初！】
■植物を用いた有用物質を生産する新規基盤技術の実証設備を建設。有用物質として世界初となるヒトII型コラーゲンを実証モデルタンパク質に選定して生産実証に成功
（植物を用いることで、食品、化粧品、医薬品等多様な製品をアニマルフリーで安価に生産可能に。温室効果ガスの排出抑制効果も期待）
■植物バイオファウンドリとしての提供サービス
・植物を用いた物質生産の試験受託
・植物を用いた物質生産のプロセス開発
・ラボスケールからベンチ・パイロットスケールへのスケールアップ検討
・パイロットスケールから商用スケールまでのスケールアップ
化粧品・医薬部外品の薬事（管理職候補）／業務用ヘアケア化粧品メーカー
求人番号：45074
株式会社千代田化学
- 勤務地
- 東京都中野区（※在宅勤務の可否・適用日数など応相談、希望者には上長承認の上で適用。）
- 年収
- 450万円 ～ 620万円
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 薬事三役
- 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 化粧品・医薬部外品の薬事管理に関わる広範囲な業務をお任せ致します。
ゆくゆくは製造販売業三役を担っていただきます。
【業務内容】
◆薬事業務
・GQP／GVP関連書類（手順書、別紙様式記載事項）の作成、管理
・化粧品、医薬部外品の製造販売届書（製造許可申請書）の作成、提出、管理
・品質標準書／製品標準書の作成、改訂、管理
・法定表示の作成、商品パンフレット等の校正／校閲
・輸出関連書類の作成、管理
◆品質確認、管理
・不良品、クレーム、不具合の検証と改善
・品質情報、品質不良等の処理
・自社工場の品質管理業務サポート
・他部署や各種業者との調整、交渉、折衝
◆情報収集、管理
・原料、資材のデータベース作成、管理、運用
※学歴不問
化粧品・医薬部外品の商品開発／管理職候補
求人番号：45073
株式会社千代田化学
- 勤務地
- 東京都中野区
- 年収
- 470万円 ～ 620万円
- 化粧品
- 研究・開発 処方開発
- 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 化粧品・医薬部外品の商品開発に関わる広範囲な業務をお任せ致します。
ゆくゆくは商品開発責任者・研究開発部管理職・部署長を担っていただきます。
【業務内容】
◆商品開発（含：ＯＥＭ委受託）
・処方設計、試作品評価
・資材構成検討
・マーケティングや商品企画のサポート
・コスト精査、仕切検討
◆工場サポート
・量産移管（製造条件設定、作業工程／手順設定等）
・生産効率改善検討
◆品質確認、管理
・不良品、クレーム、不具合の検証と改善
◆試験、分析
・一般試験、機器分析
・外部機関への委託
◆情報収集、管理
・原料、資材のデータベース作成、管理、運用
◆薬事業務サポート
・法定表示、商品パンフレット等の校正／校閲
◆その他
・他部署や各種業者との調整、交渉、折衝
※学歴不問
化粧品・医薬部外品の商品開発
求人番号：45072
株式会社千代田化学
- 勤務地
- 東京都中野区
- 年収
- 420万円 ～ 570万円
- 化粧品
- 研究・開発 処方開発
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 化粧品・医薬部外品の商品開発に関わる広範囲な業務をお任せ致します。
ゆくゆくは商品開発責任者、研究開発部管理職、部署長を担っていただきます。
【業務内容】
◆商品開発（含：ＯＥＭ委受託）
・処方設計、試作品評価
・資材構成検討
・マーケティングや商品企画のサポート
・コスト精査、仕切検討
◆工場サポート
・量産移管（製造条件設定、作業工程／手順設定等）
・生産効率改善検討
◆品質確認、管理
・不良品、クレーム、不具合の検証と改善
◆試験、分析
・一般試験、機器分析
・外部機関への委託
◆情報収集、管理
・原料、資材のデータベース作成、管理、運用
◆薬事業務サポート
・法定表示、商品パンフレット等の校正／校閲
◆その他
・他部署や各種業者との調整、交渉、折衝
※学歴不問
大学発バイオベンチャーでの安全管理責任者
求人番号：45066
社名非公開
- 勤務地
- 福岡県福岡市
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし
- 仕事内容
- 再生医療等製品を中心に開発・製造を行っている企業にて医薬品の製造販売業における、安全管理責任者として業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・安全性情報の収集・評価
・副作用・感染症報告の作成・提出
・再発防止策の検討・実施
・手順書・SOPの整備
・定期報告書の作成
【働き方】
・フレックスタイム制
・裁量労働制
【会社の特長】
同社は2015年設立の大学発バイオベンチャーです。独自の細胞製剤を開発・実用化し、難治性疾患に対する効果的かつ副作用の少ない革新的な治療技術を提供することを目的としています。
主要パイプラインの開発は、複数の事業会社やベンチャーキャピタルから高い評価を受け、2025年10月時点で30億円超の資金調達を完了しています。自社で主導する企業治験に加え、大学をはじめとした複数の大学病院等が参画する医師主導治験を実施しており、一部の疾患を対象に製薬企業とのライセンス契約を締結しています。
固形がんを含む広範な腫瘍細胞に対する極めて高い傷害活性を有する独自の再生医療等製品について、製造方法・表現形・凍結融解技術など多岐に渡る国際的な特許クラスターを保有しています。同技術の1日も早い実用化を目指し、非小細胞肺がん、消化器がん腹膜播種、小児固形がんを対象とした治験を推進中です。また、大学との共同研究をベースに新規技術の開発にも取り組み、複数のパイプラインの研究開発を実施しています。
CROでの臨床薬理試験モニタリング業務
求人番号：45059
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 537万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- Phase1試験を中心としたモニタリング業務をお任せします
【具体的には】
モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。
試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。
【求人の特長】
経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。
・専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境
・薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある
・FIH（First In Human試験）、FIJ（First In Japanese試験）に携われる
・CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる
・短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能
・スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい
【働き方】
・在宅制度あり
・フレックス制度あり（コアタイム11:00-1400）
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
