CROでの臨床薬理試験モニタリング業務

求人番号：45059

社名非公開

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC; 海外展開マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容: Phase1試験を中心としたモニタリング業務をお任せします

【具体的には】
モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。
試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。

【求人の特長】
経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。
・専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境
・薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある
・FIH（First In Human試験）、FIJ（First In Japanese試験）に携われる
・CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる
・短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能
・スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい

【働き方】
・在宅制度あり
・フレックス制度あり（コアタイム11:00-1400）

【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。

応募資格: 【必須】
・CRA実務経験2年以上　※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎
・CRAとして自立して活動できる方
・臨床薬理試験への興味

勤務地: 東京都新宿区

想定年収: 537～1,000万円

雇用形態: 正社員

その他条件: 昇給あり
賞与年3回

休日: 土日祝、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、年間休日125日

福利厚生: 健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

受動喫煙対策: 全面禁煙

会社概要

会社名: 社名非公開

設立年: 2014年07月

事業内容: フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして多くの企業の臨床試験を支援しています。

●臨床試験支援業務　　●症例登録・進捗管理業務　　●コンサルティング業務（開発戦略の企画立案、治験実施計画の作成と評価、薬事申請支援、標準業務手順書などの作成と運用）●メディカルライティング業務　　●製造販売後の調査・試験支援業務　等