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研究員（ゲノム編集iPS由来細胞のスケールアップ）／創薬・バイオベンチャー
求人番号：45387
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市緑区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 製造プロセス・工法開発（再生医療等製品）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム大規模構築技術を持つ先進ベンチャーにて、ゲノム編集iPS由来細胞の分化誘導技術の開発と最適化（スケールアップ）に携わって頂きます。
【具体的には】
■ゲノム編集iPS由来細胞の分化誘導技術の開発と最適化
⇒大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む）
■製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の確立
■当局への審査対応
■外部パートナーとの連携
【当社で研究する魅力】
◆意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます
※同社の技術※
国際プロジェクト「GP-write」や酵母の全ゲノムを人工合成することを目指した「Sc2.0」等、世界の合成生物学研究ネットワークからの知見を元に構築した、大規模に設計・改変できるゲノム大規模構築技術
【同社の事業展開】
■医療・医薬・創薬領域（細胞を使った医薬品開発）
→自社ゲノム構築技術を活用して、安全・安価で汎用性の高い「細胞治療」のベースとなる治療用細胞の開発を進め、より多くの患者さんが細胞治療を受けられる社会を実現します。
■化学・素材、食品、化粧品、農業用肥料等ものづくり領域
→例えば、二酸化炭素を吸収しながら物質生産が可能な水素酸化細菌等、新たな宿主微生物を用いて、様々な産業ドメインで展開活用される種々の産業細胞の出発点となるマスター細胞を充実させます。
【同社について】
「目的達成や課題解決にあったゲノム設計技術」と「設計通りにゲノムを改変・合成するゲノム工学精密技術」を組み合わせたゲノム構築技術プラットフォームを持っており、クライアントの希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出し、汎用性の高い合成生物学的なソリューションを提供しています。製薬企業を中心に化学系企業、創薬プラットフォーム企業などとも連携して、共同研究を含め、幅広く創薬・バイオのものづくりを推進しています。
研究員（ゲノム編集iPS由来細胞のスケールアップ）即戦力採用／創薬・バイオベンチャー
求人番号：45386
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市緑区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム大規模構築技術を持つ先進ベンチャーにて、ゲノム編集iPS由来細胞の分化誘導技術の開発と最適化（スケールアップ）に携わって頂きます。
【具体的には】
■ゲノム編集iPS由来細胞の分化誘導技術の開発と最適化
⇒大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む）
■製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の確立
■当局への審査対応
■外部パートナーとの連携
【当社で研究する魅力】
◆意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます
※同社の技術※
国際プロジェクト「GP-write」や酵母の全ゲノムを人工合成することを目指した「Sc2.0」等、世界の合成生物学研究ネットワークからの知見を元に構築した、大規模に設計・改変できるゲノム大規模構築技術
【同社の事業展開】
■医療・医薬・創薬領域（細胞を使った医薬品開発）
→自社ゲノム構築技術を活用して、安全・安価で汎用性の高い「細胞治療」のベースとなる治療用細胞の開発を進め、より多くの患者さんが細胞治療を受けられる社会を実現します。
■化学・素材、食品、化粧品、農業用肥料等ものづくり領域
→例えば、二酸化炭素を吸収しながら物質生産が可能な水素酸化細菌等、新たな宿主微生物を用いて、様々な産業ドメインで展開活用される種々の産業細胞の出発点となるマスター細胞を充実させます。
【同社について】
「目的達成や課題解決にあったゲノム設計技術」と「設計通りにゲノムを改変・合成するゲノム工学精密技術」を組み合わせたゲノム構築技術プラットフォームを持っており、クライアントの希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出し、汎用性の高い合成生物学的なソリューションを提供しています。製薬企業を中心に化学系企業、創薬プラットフォーム企業などとも連携して、共同研究を含め、幅広く創薬・バイオのものづくりを推進しています。
製薬企業向けコンサル事業の営業担当
求人番号：45380
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 営業 法人営業
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬会社向けコンサルティングサービスを展開している企業にて、経営層直下の事業開発部のメンバーとして、新規クライアントの開拓および既存クライアントの支援拡大に向けた深耕およびニーズ獲得をメインに業務をお任せいたします。
【具体的には】
・新規クライアントの開拓
・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
・クライアントへの提案活動
※提案活動は同社コンサルタントと連携し実施いただきます。
※同社の顧客は大手製薬メーカーを中心としており、ソリューションは以下のように多岐に渡ります。
・お客様の業務標準化や効率化を支援するコンサルティングサービス
・お客様の業務を全面的にサポートするビジネスサポートサービス
・治験や製造販売後調査の業務受託をするBPOサービス
・システムの導入支援や受託開発をするIT相談サービス
【働き方】
・週1日リモート
・フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
【求人の特長】
事業開発の責任者である取締役を中心とした少数精鋭のメンバーとともに業務を遂行いただくため、企業成長の中核人材として、事業の拡大を牽引しつつ、より上流の視点から事業開発にまつわるスキルを成長させることができる環境です
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
経営企画業務／大手医薬品メーカー
求人番号：45355
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 520万円 ～ 780万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 経営企画
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 経営陣の意思決定をサポートし、中期経営計画および単年度予算の達成に向けた進捗管理・分析をお任せします。
また、他部署（生産、営業、開発、財務、品質等）と連携し、経営課題の解決や業務プロセスの改善を推進することで、持続的な成長と利益確保に貢献する
【具体的には】
・経営計画・予算管理
・中期経営計画および年度計画の策定補助（数値シミュレーション、資料作成）
・月次・四半期ごとの予実管理および差異分析（要因分析と対策案の検討）
・各部門（工場、研究所等）のKPI設定支援と進捗モニタリング
・経営分析・レポート
・製品群ごとの収益性分析とポートフォリオ見直しの提案支援
・市場動向（競合他社の動向、制度改正）の調査・分析
・会議体の運営
・経営会議等の資料準備および議事録作成
・重要プロジェクト（例：コスト削減、新基幹システム導入等）の事務局運営
・社内規定の整備、稟議プロセスの管理
・広報業務のサポート
【働き方】
・コアタイムなしのフレックスタイム制導入
・経営層との距離が近く、アイデアを提案しながら裁量をもって働ける環境です
【会社の特長】
◆同社は、うつ、不眠、適応障害、認知症、てんかんそしてパーキンソン病などの中枢神経(CNS)系に関連する疾患の医薬品を製造販売しております。
塩野義製薬社からもCNS長期収載品を継承し、CNS領域を強化し、現在ラインナップは国内NO.1となります。
今後は、DTx(デジタル・セラピューティクス)の分野にも注力し、「こころの健康」サービス・リズム事業も開始します。
◆福利厚生も充実
土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。
空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。
CMC薬事・総括製造販売責任者／医薬品・医療機器メーカー
求人番号：45327
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 900万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 外資系企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 急性期・慢性期治療に強みを持つ欧州系医薬品・医療機器メーカーにて
医薬品（注射剤）の薬事業務全般、および総括製造販売責任者業務をお任せします。
【具体的には】
■薬事申請に関する実務
・試験方法変更案件の薬事申請
・製造所移管に伴う薬事申請
・PMDA相談～申請書作成
・海外製造所・Global RAとの連携
■CMC薬事
・試験方法精度・同等性評価
・添付資料作成
・CTD整備
・品質関連照会事項対応
■その他
・GMP適合性調査申請
・FMAメンテナンス（外国製造業者認定の維持管理業務）
・定期GMP調査対応
・厚生労働省からの安定供給や薬価関連の調査依頼対応
【業務の進め方】
■試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場やRA担当者とコミュニケーションを取りながら、薬事申請業務を行います。
（ドイツ、中国等）
【組織について】
信頼性保証部に所属。部長の下でプレイングマネージャーとしてフレキシブルに業務対応をお願いします。
【同社の特徴】
■「重篤な患者」「急性期・慢性期」の治療ケアに資する製品・技術がベース
■輸液・臨床栄養・輸血関連にフォーカス。透析・輸液・臨床栄養・輸血／集中治療（ICU）領域など、急性期～慢性期ケアのインフラ型医療製品・サービスに強みを持っています。
医薬品製造管理者・総括製造販売責任者候補
求人番号：45313
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 750万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・原薬・健康食品原料メーカーにて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事して頂きます。
【具体的には】
■医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
■医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
（例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む）
【所属部署】
信頼性保証本部 品質保証部 24名
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
法務・コンプライアンス担当者／大手製薬企業
求人番号：45301
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 法務・特許・知財
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションをお任せします。
【具体的には】
■日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
■国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
■法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
■コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
■グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
【職種の魅力】
■グローバルグループの幅広いファンクションと連携し、成長戦略の実現をリスク・コンプライアンスの視点から支えます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医薬品の製造販売後調査／次期安全管理責任者
求人番号：45268
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 上場企業 ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品と医療機器のコンビネーションによるがんの新規治療法を展開している企業にて、市販後調査業務を中心に担当いただきます。
【具体的には】
安全性管理部門にて、自社医薬品の市販後調査業務をお任せします。
（GPSP/GVP省令に基づく安全管理／製造販売後調査等業務）
■収集した副作用の評価・検討
■製造販売後調査の企画・立案
■安全性定期報告書、再審査申請資料の作成支援
■CROマネジメント
■提携会社との連携業務
※将来的には、同部門の責任者（安全管理責任者）をお任せしたいと考えております。
【組織構成】安全性管理部 4名
※月間労働日の2/5を上限として在宅勤務可能
【同社のがん治療法：BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）】
BNCTは、2020年に薬事承認され、新しい放射線治療の１つとして期待されているがん治療法（医薬品と医療機器によるコンビネーション治療）です。同社製品はBNCTには欠かせない医薬品であり、BNCTの認知度向上、海外生産拠点の確保とパートナー企業との提携、そしてBNCT用加速器の普及が同社の販売拡大につながります。
BNCTを他に治療の選択肢がない患者様に、根治を期待できる治療として日本、そして世界に広げる活動に取り組んでいただきます。
【パイプライン】
■既に頭頚部癌で1品目が上市されており、現在は、他複数のパイプラインが進行しています。
（再発悪性神経膠腫、血管肉腫、悪性黒色腫、初発膠芽腫、胸部悪性腫瘍等）
■今回、既存上市製品の適用拡大として再発髄膜腫および再発皮膚血管肉腫を対象とした適応追加の申請を今期中目途に行う予定です。
【会社について】
■東証グロースに上場する新しいがん治療法（放射線治療法の1種）を展開している企業。その治療法である「BNCT」は、現在国内は2か所（福島県＆大阪府）、海外は来年より中国にて治療がスタートします。
【働き方】
フレックスタイム制（フルフレックス）
医薬品の製造管理者／医薬品原薬企業
求人番号：45262
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市東淀川区
- 年収
- 620万円 ～ 680万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 上場企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場のジェネリック医薬品原薬提供企業において、医薬品製造管理者としてご活躍いただける方を募集します。
【具体的には】
医薬分析センターに所属し、医薬品の製造管理者としての業務全般をお任せします。
■製品の製造、品質保証、試験検査にかかる業務の統括及び医薬品品質システムの運用管理
■各年の品質目標の策定
■品質不良対応
■品質マネジメントレビューの作成及び報告
■適合性調査及び監査ア対応
【組織構成】
医薬分析センター 大阪グループ 計10名
【同社の特徴】
■ジェネリック医薬品原薬の輸入専門商社として30年余り事業を展開しており、
トップ商社として輸入原薬の「安心」「安全」を担保しています。
また、海外産地の価格変動などの影響があるなかで海外の原薬メーカーや海外代理店と協力し
改良や製法の短縮などに関わりながら品質の高さを担保しつつ低価格化に調整し続けています。
■同社は、単に原料を供給するのではなく、品質試験／特許の調査／ドラッグマスターファイル／
国内管理人業務（改正薬事法施行後）など製剤製造にあたり幅広いフォローを行っています。
■業績も順調で、目標にしていた売り上げも170億円となり、更なる拡大が期待できます。
幹細胞培養の品質管理責任者
求人番号：45256
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 海外展開 管理職・マネージャー 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- グローバルに展開する再生医療系クリニックグループにて、幹細胞培養に関連した品質管理業務全般をお任せするポジションです。
※立ち上げに近い業務をお任せします。
【具体的には】
■幹細胞培養の品質管理業務全般
・細胞培養に関する品質管理
・クリーンルーム環境の管理全般
・監査、規制当局対応（資料作成、説明補助等）
・品質保証に関する教育、トレーニングの実施 等
※同社CPCでは、自家の間葉系幹細胞を扱っています。培養する際には、患者様自身の皮膚皮下脂肪の細胞を培養加工施設にて培養増殖しています。
■培養上清液治療⇒皮膚損傷治療、関節内・損傷部位の疼痛緩和、動脈硬化症の進展予防、慢性疼痛緩和等
■エクソソーム治療⇒免疫老化、2型糖尿病等
【業務環境】
■残業はあっても月10時間程度です。基本的には、9時30分～18時30分の勤務体制になります。
【会社について】
当社は、再生医療や美容分野における革新を牽引するリーディングカンパニーです。幹細胞治療や細胞培養技術といった最先端の手法を駆使し、次代の医療ソリューションを提供しています。医療・ヘルスケア分野で培った豊富な経験と卓越した技術力に基づき、安全性と効果を両立した治療法を実現しています。さらに、多様な専門性と国際的な視点を持つチームが一体となり、グローバル市場に向けた事業展開を進めています。
