幹細胞培養の品質管理責任者

求人番号：45256

社名非公開

ヘルスケア: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 海外展開管理職・マネージャー年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: グローバルに展開する再生医療系クリニックグループにて、幹細胞培養に関連した品質管理業務全般をお任せするポジションです。
※立ち上げに近い業務をお任せします。

【具体的には】
■幹細胞培養の品質管理業務全般
・細胞培養に関する品質管理
・クリーンルーム環境の管理全般
・監査、規制当局対応（資料作成、説明補助等）
・品質保証に関する教育、トレーニングの実施　等

※同社CPCでは、自家の間葉系幹細胞を扱っています。培養する際には、患者様自身の皮膚皮下脂肪の細胞を培養加工施設にて培養増殖しています。
■培養上清液治療⇒皮膚損傷治療、関節内・損傷部位の疼痛緩和、動脈硬化症の進展予防、慢性疼痛緩和等
■エクソソーム治療⇒免疫老化、2型糖尿病等

【業務環境】
■残業はあっても月10時間程度です。基本的には、9時30分～18時30分の勤務体制になります。

【会社について】
当社は、再生医療や美容分野における革新を牽引するリーディングカンパニーです。幹細胞治療や細胞培養技術といった最先端の手法を駆使し、次代の医療ソリューションを提供しています。医療・ヘルスケア分野で培った豊富な経験と卓越した技術力に基づき、安全性と効果を両立した治療法を実現しています。さらに、多様な専門性と国際的な視点を持つチームが一体となり、グローバル市場に向けた事業展開を進めています。

応募資格: 【必須】
■生物・医療関連学科の修士号以上のバックグラウンド
■品質管理経験（5年以上）のある方
■製薬会社でのQC・QA経験

【尚可】
■GCTP/GMPに関する知識をお持ちの方歓迎
■大手製薬会社でのご就業経験
■英語力のある方

【求める人物像】
■チームワークを大切に円滑なコミュニケーションで信頼関係を築ける方