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医薬品メーカーの海外開発部長候補（海外CRO・KOLとの方針策定など）／リモートワーク可
求人番号：45981
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区 ※リモートワーク併用可（週2日出社程度）
- 年収
- 950万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、海外開発部長ポジションをお任せします。
※リモートワーク併用での勤務が可能です。（週２回程度の出社）
【具体的には】
■欧米開発方針案を、欧米KOLや薬事コンサルタントと策定
■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等）
■欧米CROのPM/CLとの選定・交渉
■治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認
■治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導
■各種社内手続きの対応
■欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
【会社について】
■同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、治験以降の開発フェーズに特化することにより、設立から20数年余りで医薬品を26件（適応症追加含む）、新規医療機器を1件という多くの上市を実現しています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
■海外展開も積極的に行っています。
製薬業界向けコンサルサービスの事業部長候補（ビジネス/IT/BPOコンサルティング）
求人番号：45975
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 900万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- CRO事業とコンサルティング事業を展開している企業にて、既存事業の拡大と新規ソリューション企画を推進し、将来的に事業部長として事業運営を担っていただきます。
【具体的には】
◆顧客リレーション／デリバリー統括
・既存顧客との関係性構築、品質保証、期待値調整
・既存案件の拡大、アップセル／クロスセル機会の創出
・新規提案機会の獲得に向けた提案活動（提案設計、見積・スコープ調整等）
◆アライアンス・事業開発
・既存事業拡大に向けた協業先の開拓、提携推進
・新規ソリューションの企画立案、開発（コンサルティング／BPO／ITソリューション領域のいずれか）
◆事業運営（将来的に事業部長として）
・予算作成、収益管理（P/L観点を含む）
・部門の人員管理および評価（事業部長着任後）
【働き方】
・リモートワーク
・フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
【求人の魅力】
◆事業拡大フェーズの中核として、事業運営まで見据えた経験を積める環境
・入社後は既存サービス（コンサル／BPO／IT）のいずれかで実務を担い、将来的に事業部長として部門運営・事業ビジョン策定～実行まで推進可能
・顧客折衝、提案、アライアンス、収益管理まで、事業サイドの意思決定に近い領域を担当
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
治験・PMSのデータマネジメント（DM）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：45968
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業向けコンサルティング企業にて、製造販売後調査（PMS）または治験におけるデータマネジメント（DM）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆プロジェクト推進（メーカー側DM支援／CROマネジメント）
・CROの選定支援、業務管理、問合せ対応（CRO窓口）
・メーカー側で作成する成果物の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー、検収
◆立ち上げ業務
・DM関連ドキュメントの整備
・EDC運用に向けた準備、運用設計の支援（範囲は経験に応じて調整）
◆運用業務
・CROからの問合せ対応、進捗管理
・EDC運用支援
・データクリーニング
・コーディング作業
◆クローズ作業
・データロック対応
・システムクローズ対応
・資料保管対応（CRO窓口含む）
◆業務改善
・業務効率化の提案および改善
・関連ドキュメントの継続的な整備
【求人の魅力】
◆メーカー側の立場で、CROコントロールを含む上流のDM推進に関与
・CRO選定・管理、成果物レビュー／検収までを担当し、プロジェクト管理・品質管理の経験を深められます
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～16:00）
・在宅勤務：相談可
※部分在宅可（50%程度）
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
医薬品・医療機器の安全性情報管理（PV）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：45967
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業向けCRO×コンサルティング企業にて、医薬品・医療機器領域の安全性情報管理（PV）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆安全性情報の収集・評価・報告（市販後／治験）
・有害事象／不具合収集に関するモニタリング
・有害事象／不具合収集に関するreconciliation
・医薬品／医療機器の市販・治験安全性情報の受付／評価／報告
・文献の1次評価（スクリーニング）
・再調査票作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
◆安全性データベース運用
・グローバル安全性データベースへの入力、管理
・安全性データベースの設定変更作業
◆定期報告・文書管理・手順整備
・安全性定期報告／未知非重篤定期報告の作成補助、提出
・治験定期報告の作成補助、提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存の管理、運用
【求人の魅力】
◆CRO実務を軸に、PVコンサル／ITコンサルへキャリアを広げられる環境
・PV領域でのリーダークラスを目指せるほか、希望に応じて部署横断のキャリア形成も検討可能
・製薬企業向けにBPO／コンサル／ITサービスを提供しており、業務知見を周辺領域へ展開しやすい
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～16:00）
・在宅勤務：相談可（週4日リモート）
※入社時点でのフルリモート/週4勤務は不可
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
バイオインフォマティクス技術者／がん遺伝子検査サービス／フルリモート勤務
求人番号：45962
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市 ※フルリモート
- 年収
- 500万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- 医療機関からお預かりしたがん患者の腫瘍組織からDNAやRNAを抽出し、膨大な遺伝情報をバイオインフォマティクス技術で解析をお任せします。
【具体的には】
◆同社の中核となるラボラトリー（東京都日野）にて、遺伝子検査サービスにおけるバイオインフォマティクス業務
・データ解析/結果確認実務
・データ解析/結果確認方法の改善
・解析ソフトウェア環境整備および管理
・医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応
・遺伝子検査サービス向け研究開発支援
◆開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先（アカデミア）と連携し、遺伝子検査サービスの改善を行う
◆遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発を支援する
◆グループ単位で行う業務をリードする
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム：10:30～15:10）
・フルリモート
【求人の特長】
これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業の日本展開に貢献・関与できます。また、ヘルスケア事業は、さらなる拡大に向けて現在注力しているのが個別化医療の分野です。
人体の“設計図”である「遺伝子」の検査技術を通して、個別化医療の実現に貢献できます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。グループ単位で行う活動のリーダー業務を担当して頂きます。
【会社の特長】
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。
創薬のライセンシング職（契約交渉）／老舗医薬品メーカー／リモート・フレックスあり
求人番号：45959
社名非公開
- 勤務地
- 栃木県下都賀郡
- 年収
- 600万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- プライム上場の老舗医薬品メーカーにて、探索研究領域（疼痛・自己免疫・神経筋疾患）における外部連携強化に向け、アカデミア／早期スタートアップ等との条件交渉・契約交渉を担っていただきます。
【具体的には】
◆外部連携に関する条件交渉・契約交渉
・協業検討における条件交渉（提示条件の検討を含む）
・契約交渉、契約締結に向けた実務推進
・契約締結までの社内調整（法務、知財、製品戦略、創薬本部長・センター長、所長、経営層等）
・社外パートナーとの折衝（製薬企業、BV、CRO／CDMO、アカデミア等）
【領域・対象】
・探索研究（疼痛、自己免疫、神経筋疾患領域）における共同研究
・協業先：アカデミア、早期スタートアップ ほか
【求人の魅力】
◆経営層が後押しする「外部連携強化」フェーズで、中核人財として活躍
・全社方針として外部連携を強化しており、アカデミア／早期スタートアップとの協業を経営層がサポート
◆交渉・社内調整のハブとして、創薬の意思決定に近い立ち位置
・法務、知財、製品戦略、創薬部門、経営層を巻き込みながら、協業条件の設計～締結までを主導できる
◆安定基盤のもとで、創薬の探索段階に深く関与
・プライム上場、創立100年、自己資本比率72％の事業基盤
・呼吸器科／耳鼻科／泌尿器科に研究開発リソースを集中し競争優位性を確立（企業としての研究開発方針が明確）
【働き方】
・在宅勤務：週2回
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:30／標準的な勤務時間帯8:30～17:20）
【会社の特長】
呼吸器・耳鼻科・泌尿器科領域に強みを持つ研究開発型の製薬企業で、独自の創薬力を活かしてアンメットメディカルニーズに応えつつ国内外へ事業を展開し、少数精鋭で裁量の大きい風土のもと医療現場に貢献しながら安定した経営基盤と成長戦略を両立し、働きやすい環境と人材育成にも注力しています。
医薬品の非臨床安全性評価（毒性）／老舗医薬品メーカー
求人番号：45957
社名非公開
- 勤務地
- 栃木県下都賀郡
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 毒性・病理・安全性
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 転勤なし
- 仕事内容
- プライム上場の老舗医薬品メーカーにて、医薬品候補化合物の毒性評価を中心に、非臨床試験（GLP）から承認申請に関わる実務をお任せいたします。
【具体的には】
◆非臨床安全性評価（毒性）業務全般
・医薬品候補化合物の毒性評価（開発段階に応じた試験計画・評価方針の検討）
・非臨床試験（GLP試験）の実施推進、および関連ガイドラインに基づく対応
・毒性試験における課題抽出、対応策の立案（試験設計・運用面の改善含む）
・試験報告書、薬事関連文書などの作成（英語文書作成を含む）
・医薬品の承認申請に関わる業務（非臨床パートの作成・取りまとめ等）
【ミッション】
・非臨床安全性評価の観点から、開発ステージに応じた適切な試験戦略と申請対応を推進すること
・課題を早期に特定し、社内外関係者と連携して解決まで導くこと
【求人の魅力】
◆プライム上場×創立100年の安定基盤のもと、研究開発に携われる環境
・自己資本比率72％、3年連続売上増の事業基盤
◆領域集中による競争優位性
・呼吸器科／耳鼻科／泌尿器科の3領域に研究開発リソースを集中し、特定領域での強みを確立
◆非臨床（GLP）から申請まで一気通貫で関与
・試験の実行だけでなく、開発段階に応じた課題設定～申請対応まで担えるポジション
【会社の特長】
呼吸器・耳鼻科・泌尿器科領域に強みを持つ研究開発型の製薬企業で、独自の創薬力を活かしてアンメットメディカルニーズに応えつつ国内外へ事業を展開し、少数精鋭で裁量の大きい風土のもと医療現場に貢献しながら安定した経営基盤と成長戦略を両立し、働きやすい環境と人材育成にも注力しています。
再生医療スタートアップの経理担当／決算・開示・管理会計など
求人番号：45954
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 420万円 ～ 600万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 CxO・役員・執行役員
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 幹細胞培養上清液の製造や上清液を通じた治療薬を共同研究している、再生医療スタートアップ企業グループにて、「経理担当職」を募集いたします。
※フルフレックス制勤務
【具体的には】
■日時経理業務（仕訳入力、伝票処理、現預金管理）
■売掛金・買掛金管理
■請求書発行、入金確認
■経費精算
■支払データ作成、振り込み対応
■月次決算業務
■税理士との連携、各種資料作成
■業務フロー改善、マニュアル整備
■管理部門業務全般のサポート
【やりがい】
経験豊富な方には、月次決算のとりまとめや、業務改善、グループ会社の経理管理など、より裁量のある業務もお任せします。経験の浅い方には、日次業務を中心に少しずつ業務範囲を広げていただきます。
※少人数組織の為、ルーティン業務だけでなく、業務改善や仕組みづくりにも積極的に携わることができます。
【同社について】
■国立研究開発法人産業技術総合研究所との共同研究により、従来の幹細胞培養上清液より細胞活性の高い培養上清液の開発に成功したバイオベンチャーを中核企業として、化粧品・ウェルネス事業、ヘルスケア事業を展開するグループ経営を行っています。（ホールディングカンパニー）
■中核企業のバイオベンチャーでは、当技術を活用し、脳梗塞治療薬、ALS、アルツハイマー型認知症等の難治性疾患に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指しています。
再生医療等製品の品質管理（QC試験）／iPS細胞由来心筋シートを製造するバイオベンチャー
求人番号：45944
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府箕面市
- 年収
- 350万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 優秀な研究者が数多くいる環境のため、スキルアップも見込めます。
- 仕事内容
- 再生医療等製品（細胞製品）の品質管理部門にて、理化学試験・微生物関連試験を中心としたQC試験業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆細胞製品のQC試験（実施～記録）
・無菌試験
・フローサイトメトリーによる細胞特性評価
・ELISAによるサイトカイン等の定量
・PCR（リアルタイムPCR含む）による遺伝子検査（マイコプラズマ・ウイルス否定試験等）
・エンドトキシン試験（LAL法）
・浸透圧測定（液剤の物理化学的特性の確認）
◆品質システム運用・改善
・環境モニタリング
・試験手順書（SOP等）の作成、改訂
・試験結果のレビュー、データインテグリティ対応
・異常・逸脱への初動対応、原因調査、改善提案
・CAPAの実施（経験に応じて）
・5S活動、ラボ環境整備
【ミッション】
・製造から出荷までの品質管理体制の整備・強化に、試験担当として主体的に関与すること
【会社の特長】
再生医療の実用化を通じて、重症心不全患者の治療選択肢を拡充し、医療の質の向上に貢献しています。今後もiPS細胞技術を活用した新たな治療法の開発を進め、社会的意義のある医療の提供を目指しています。京都大学iPS細胞研究所（CiRA）から提供された医療用ヒトiPS細胞を用いて心筋細胞を作製され、大阪大学と第一三共株式会社の技術を融合し、独自の精製・シート化技術を開発しております。
臨床試験・データベース研究の統計解析／バイオ系データサイエンティスト
求人番号：45940
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ヘルスケアスタートアップにて、主に食品メーカー等が実施する臨床試験の統計解析および大学・自治体等と連携するデータベース研究の統計解析をお任せいたします。
【具体的には】
バイオ系データサイエンティストとして、主に食品メーカー等が実施する臨床試験の統計解析、大学、自治体等と連携して実施するデータベース研究の統計解析を担当していただきます。
適切な統計解析を実施するためには、解決したい課題の把握、データに関する知識（データの生成背景である生物学、疫学に関する知識、データ構造の理解 etc）とそれを元に分析可能な課題へ落とし込む技術、データを取り扱う技術（SQL、R、Python etc）、データを分析する数理知識（数理統計、生存時間解析 etc）、資料作成能力等が必要です。
【求人の魅力】
◆臨床試験・データベース研究の両輪で、社会実装に近い解析に携われる
・食品メーカー、大学、自治体など多様なステークホルダーと連携し、解析結果をサービス・事業へ還元する機会があります
◆大規模検査データを活用した統計解析に取り組める
・検査データの生成背景（生物学・疫学）理解と統計解析を接続し、実務として価値化する役割を担います
【働き方】
・フルフレックス（標準的な勤務時間帯：9:00～17:00／休憩60分）
・在宅勤務制度：有（リモートワーク相談可）
【会社の特長】
独自の検査技術とデータ解析力を強みに、個人向けサービスおよび食品・ヘルスケア企業向けの研究開発支援を展開しています。機能性表示食品のエビデンス構築や共同研究を通じて、科学的根拠に基づく製品開発を推進しています。
