医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラスⅣ)の薬事

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし

担当者コメント：

資金調達順調な医療器開発ベンチャーでの新設ポジションです

仕事内容

医療機器開発ベンチャーで世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。
※入社後は部長として就業いただきます。

【具体的には】
■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション
■法令順守関連業務（薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入）
※早期承認の取得相談も検討中

【開発商品】
クラスⅣ医療機器

同社の開発する商品は利用される患者の脳波を読み取り、発声やジェスチャーによる
コミュニケーションが困難な方とも意思疎通が可能となります。

【部署構成】
新設ポジションの為、入社後責任者として就業いただく想定です。

【今後に関して】
2023年に調達した資金を活用して、治験機器の量産試作評価ならびに製造を進めて行きます。
その後、将来的には運動補助やメタバースなどにおける次世代型インターフェースへの応用への発展も想定しております。

応募資格

【必須】
・クラスⅢ以上の医療機器での薬事申請経験

【求める人物像】
・新しい技術や知識の習得に対して前向きに取り組むことができる
・ヘルスケア領域において社会貢献性が高いサービスに携わりたいと考えている

勤務地

大阪府吹田市

勤務時間

8:45 ～ 17:15

想定年収

600～700万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　有給休暇　夏期休暇　年末年始　年間休日123日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　

設立年

2020年03月

事業内容

ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発、製造、販売