外資系医療機器メーカーで医療機器の品質保証業務

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

急募外資系企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

国内トップシェアの血液凝固分析の製造・開発を行う医療機器メーカーの物流工場にて、成分採血セット、自己血回収セットなどの製品検査や品質保証業務をお任せいたします。

【業務内容】
・薬機法にかかる業許可関連業務
└主に製造販売業維持のための品質・安全管理
・製造元からの製品受入検査（成分採血セット、自己血回収セットなど）
・不具合品解析、報告業務
・安全管理（当局への報告業務含）、書類作成等
■分析業務としては機器の動作確認や樹脂製品の分析業務
　主な分析機器としてはFTIR，光学顕微鏡など

【取扱い製品】
・血液管理機器（輸血・献血時等に使用）、関連部材
※医療機関の心臓外科・整形外科分野や献血施設で多くの導入実績があります。

【ポイント】
・日本国内では同社の機器が多数の医療機関で導入され、
　特に献血施設において8割以上の導入実績があり、安定した基盤を持っています。
・外資系企業のため英語力が求められます。各種資料の内容が理解でき、
　本国（アメリカ）とのやり取りが発生いたします。
・本国と連携を取りながら、同社製品が日本の医薬品・医療機器法令に則り、
　定められた品質基準を満たすよう業務を行います。

応募資格

【必須】
・医療機器や医薬品領域で、FTIRや光学顕微鏡を使用した分析業務経験がある方
・日常会話レベルの英語力をお持ちの方
　└メールや文書など英語に触れる機会が多く発生いたします

勤務地

千葉県市川市

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

500～700万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年1回

休日

土日祝 夏季休暇（年間3日） 年末年始休暇 有給休暇 年末年始※休日出勤が発生する可能性あり（代休取得可）年間休日125日

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、
退職金制度 カフェテリアプラン 長期所得補償保険 新型医療保障保険 総合福祉団体定期保険 自社株割引購入制度 財形貯蓄制度 社員持株会

設立年

1983年08月

事業内容

米国マサチューセッツ州ブレントリー（ボストンの近郊）にあるヘモネティクスコーポーレーションをはじめ、北米、ヨーロッパ、アジアにグローバルネットワークを有するヘモネティクスの日本法人です。自己血回収装置および成分採血装置のパイオニア、マーケットリーダーとして日本でも30年以上ビジネスを続けてきました。