医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラスⅣ)の薬事
求人番号:39550
- メーカー(医療機器)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 担当者コメント:
- 新設ポジションの求人募集です。
- 仕事内容
- ◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。
※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】
■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション
■法令順守関連業務(薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入)
※早期承認の取得相談も検討中
【開発商品】
クラスⅣ医療機器
同社の開発する商品は利用される患者の脳波を読み取り、発声やジェスチャーによる
コミュニケーションが困難な方とも意思疎通が可能となります。
【部署構成】
新設ポジションの為、入社後責任者として就業いただく想定です。
【今後に関して】
2023年に調達した資金を活用して、治験機器の量産試作評価ならびに製造を進めて行きます。
その後、将来的には運動補助やメタバースなどにおける次世代型インターフェースへの応用への発展も想定しております。
- 応募資格
- 【必須】
下記どちらかのご経験をお持ちの方
・クラスⅢ以上の医療機器での薬事申請経験
・クラスⅡの電気系医療機器での薬事申請経験
【求める人物像】
・新しい技術や知識の習得に対して前向きに取り組むことができる
・ヘルスケア領域において社会貢献性が高いサービスに携わりたいと考えている
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 勤務時間
- 8:45 ~ 17:15
- 想定年収
- 600~700万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 有給休暇 夏期休暇 年末年始 年間休日123日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当
会社概要
- 設立年
- 2020年03月
- 事業内容
- ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発、製造、販売