東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の安全管理・GVP

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業大手企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

東証プライム上場大手産業機器・医薬品・医療機器メーカーにて、医薬品サンプル卸を維持するための管理者（薬剤師）として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。

【具体的に】
■医薬品サンプル卸の管理
■市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応
■不具合品の原因調査など（報告書作成）
■品質問題・苦情処理のハンドリング
■安全管理業務
※初任地は、東京、1～2年後に大阪勤務となります。
※全国の営業所への出張があります。

【補足】
■設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う
■トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
■ISO、QMSや薬事関連の業務はございません。
■設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。

【商品例】
各種血液透析装置、腹膜透析装置、人工すい臓、外科手術用デバイス等

【メディカル事業本部について】
特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器メーカーで知られている同社ですが、
メディカル事業も積極的に展開しており、人工透析機器については、トップシェアを誇ります。透析装置を始めとした関連する製品の設計開発からシステム等ソリューションを一貫して提供している、国内医療機器メーカーでも数少ない企業です。国内シェアとしては50％以上あり、現在では海外展開も強化しており、海外での売り上げ比率も伸びています。
人工透析装置以外でも、人工すい臓や世界初で当社のみの技術となっているマイクロ波を活用した電子メス等の外科系の領域でも存在価値を高めています。

応募資格

【必要条件】
■薬剤師免許取得者でメーカーでの業務経験者
（品質保証経験がなくても応募可能）

【尚可】
■管理薬剤師の経験
■医療機器の安全管理業務経験
■行政との対応経験
■内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
■設計経験（技術的な話ができる方）

※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。

勤務地

東京都渋谷区

勤務時間

8:50 ～ 17:30

想定年収

500～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 メモリアル休暇 創立記念日等
年間休日124日

福利厚生

各種社会保険完備
住宅手当 家族手当 退職金制度 寮社宅 寒冷地手当 社員持株会 社内貸付金 オートローン 財形貯蓄 外部施設多数利用可 クラブ活動 他

設立年

1950年03月

事業内容

東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア

■特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売
■メディカル事業；血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売
■ 火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売　等