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医療機器メーカーで体外診断薬キットの品質保証

求人番号：38977

メーカー（医療機器）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なしマイカー通勤可

仕事内容: ◇同社製品に関わる、品質保証業務をお任せいたします。

【具体的には】
・ISO13485／ISO9001の監査対応関連
・海外への許認可・薬事
※海外出張も発生します。
・製品、パッケージにおける異物や歪みのチェック
・添付文書の確認
・標準書、手順書等の作成および改訂
など

【部署構成】
品質保証部　5名(50代3名　40代1名　20代1名)
※50代と40代の社員が2名ずつ分担で、ISO13485/9000の保守管理改善を行っております。

【募集背景】
部署強化/欠員補充
現在5名体制で品質保証業務を担っていますが、会社規模を考えると少なく、
2024年3月に定年退職を予定している方もおり、他部署からの異動も検討しておりますが、
部署強化も兼ねているため、即戦力の方を募集しております。

【担当製品】
・医療機器
・プラスチック製品
・試薬　等

【同社で働く魅力】
◆総合開発力
検査キットを作り上げるためには、プラスチックケースや金型の設計、樹脂選定、製造、アッセンブリ、検査などが必要ですが、同社はグループによる一気通貫の依頼受けが可能です。
その為、他者には真似できない、コストやスピードで提供が可能です。

◆評価制度
同社は中途入社の方が多いため、判断基準が社歴、学歴ではなく、同社での実績を反映しています。
その為、入社3年で部長、入社5年で役員になっている方もいます。

◆安定基盤のもと働ける
今年年商400憶規模の企業の子会社となり、より安定した経営が実現しました。
経営陣については、従来の方々に任せているため、社風や理念は変わらず、少しでも社会の皆様の「健康」に役立てたらと考えています。