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医療製品メーカーで診断用キットの薬事担当

求人番号：37828

メーカー（医療機器）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; ベンチャー企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

担当者コメント：: フレックス制度や在宅制度を取り入れており個々人が一番働きやすい働き方が出来る環境です

仕事内容: 品質保証部の部長および薬事課の課長の指示のもと、当社製品の海外薬事申請業務サポートや問合せ対応、
また、品質文書（手順書・記録、その他関連資料）の作成補助業務などをお任せいたします。

【業務内容】
・海外への薬事申請業務（申請資料の準備、変更申請、メール照会）
・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助（リスト、予定表等）
・海外（各国）からの問い合わせに対する文書の準備（社内品質文書および薬事書類）
・公証・領事査証の取得及び準備作業
・試験データや品質書類の保管作業
・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
・薬事、品質文書の保管作業
・社内関連部門とのコミュニケーション（必要に応じ）
同社は海外をメインに製品を販売しており、取引をしている国は70か国に及びます。
当ポジションの方には海外に向けての申請に係る一貫した業務をお任せし、
今後部門を牽引していただきたいと考えています。

【製品について】
・産婦人科クリニック向けの不妊治療用の医療キット
・専用容器やプレートなどの周辺機器
同社製品は海外での需要が非常に多く、取引国は徐々に増えてきております。
コロナ禍で輸送便がストップし一時減益しましたが、現在利益は復活をし以前と変わらない水準となっています。

【同社について】
◆不妊治療分野ではパイオニアである当社代表のもと、世界トップレベルの不妊治療技術力により「優れた技術・製品」の開発、提案を行っています。
　国内の需要も徐々に増えてきており数年内には更に伸びる見込みです。
◆フレックス制度（コアタイムあり／11：00－16：00）や在宅制度を取り入れており個々人が一番働きやすい働き方が出来る環境です。