医療機器商社で医療機器(クラスⅠ,Ⅱ)の薬事責任者

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

マネジメント業務なし学歴不問土日祝休み残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし

仕事内容

◎同社にて、医療機器製造販売責任者をお任せ致します。

【具体的には】
・薬事申請業務
・QMS体制の維持、管理
・品質、安全面の情報収集、管理
・行政当局との折衝、対応
・社内連携、部門調整　等

【担当商材】
医療機器(クラスⅠ)　災害対策用品　軍用品　エマージェンシー用品　
※今後クラスⅡの医療機器の輸入も開始する予定です。

【部署構成】
60代の方1名で対応いただいております。
※2023年8月退職予定ですが、代表から研修を受けることも可能です。

【働き方】
週2日の在宅勤務が可能です。

【魅力】
・多くの方の命を守るための商品を開拓、流通させることができる、大変やりがいの感じられる業務となります。
・アルバイトを含んでも10名の会社のため、縦割りになることもなく、
一人ひとりが責任感を持ちながら業務を進めております。
将来、経営陣の一角として国内外をフィールドに会社と共に成長したいという気持ちがある方に
ぜひご入社いただきたいと考えております。

応募資格

【必須】
医療機器業界で、下記立場で就業した経験がある方
・総括製造販売責任者
・安全管理責任者
・国内品質業務運営責任者
■または、業務を行うための資格・要件を満たす方
・薬剤師資格保有
・旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者
・旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する科目を修得した後、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に３年以上従事した者
・厚生労働大臣が前２号に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者

【尚可】
英語力：読み書きレベル以上

勤務地

神奈川県横浜市

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

450～600万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　GW　夏期休暇　年末年始　年間休日130日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　残業手当　

設立年

2001年01月

事業内容

軍用品やエマージェンシー用品、災害対策用品等、特殊用途製品の輸入販売