医療機器メーカーで医療機器の薬事

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

担当者コメント：

VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーです。

仕事内容

VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。

【具体的には】
■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般
■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し
■当社新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きの特定
■スケジュールの策定、申請等の手続き業務
■申請のための技術文書をレビューおよび修正
■技術文書等から申請書を作成　等

【担当製品】
世界初の視線追跡技術を搭載したVRヘッドセット及び関連アプリケーションで、認知症、脳震盪、眩暈といった機能障害を早期に検出できるツールを医療機器として展開していきます。
☆既存のVRヘッドセット（眼球運動検査装置）
☆次世代のマルチメディカルVRシステム　等
→高度管理医療機器、プログラム医療機器等

【就業環境】
■主体性を持った個人の成長がチーム・会社の成長に直結すると考えており、国籍や性別に関わらず多様性を受け入れると共に、個人の能力 開発が持続的に行える環境作りを意識しております。
■一人一人の能力を最大化するためのチームワークも重要視しており、ランチの時間を通じてメンバー同士の交流の機会を増やしております。
■ハードウェア×ソフトウェア双方の独自技術を保有する珍しいスタートアップで、日々変化の速い領域の業務に携わることで、技術力・思考力が身につきます。

【会社について】
■当社は自社開発の視線追跡型VRヘッドセットを開発しており、ソフトウェア技術と合わせて、様々な脳・眼疾患の検査機器として医療業界を中心に事業展開を行っております。
１）VR型認知機能リスク評価サービスの医療機関への導入
（認知症予防、脳震盪、眩暈、飲酒や薬物摂取時の以上検知等）
２）自社開発の視線追跡搭載のVRヘッドセットを医療機器として提供
３）関連のVRアプリケーションのライセンサーとして各種企業、研究機関、海外クライアントへ提供

応募資格

【必須】
■眼科領域での就業経験、知識
■医療機器申請（スケジュール策定、タスク整理、申請書作成など）のご経験
■申請に必要な調査、書面の把握・作成等を自分で考え実行できる能力

【尚可】
■光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験
■光学に関する知識(光学系の学部卒/大学院卒/その分野での業務経験)
■眼科領域の製品を有する企業で医療機器申請・薬事申請業務に従事したご経験
■PMDA（医薬品医療機器総合機構）の眼科領域にて審査を担当されたご経験
■ハードウェア、ソフトウェアに対してアドバイスができる
■英語レベル（ビジネス英語）

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

700～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　年間休日125日

福利厚生

社会保険完備
通勤手当　自己啓発・資格取得支援制度

設立年

2014年05月

事業内容

視線追跡型バーチャルリアリティヘッドマウントディスプレイおよびVRアプリケーションの開発・販売
■ヘルスケア事業
視線の動きのみで測定可能な認知機能検査アプリケーションを搭載した製品の医療機関への提供
■プロダクト・ライセンス事業
VR機器で取得した様々な眼球運動に関するデータの利活用提案の他、同社技術（ライセンス）を活用した医療機器開発支援