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再生医療等製品の品質保証（QA）未経験可／東証プライム上場企業発のバイオベンチャー
求人番号：46828
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント：
- 東証プライム上場企業のグループ会社です。
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質保証担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質保証体制の強化を進めています。
品質保証経験者はもちろん、製造や品質管理の経験を活かしてQAへキャリアアップしたい方も歓迎します。
■業務内容
再生医療等製品の製造における品質保証業務全般をお任せします。
・GCTP／GMPに基づく品質保証業務
・品質システムの維持・改善
・各種SOP・手順書等の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・逸脱・変更・CAPA対応
・クレーム対応および是正措置の推進
・委託先・顧客との品質関連折衝
・規制当局対応
■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれています。
品質保証体制の構築・強化に主体的に関与できます。
②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。
③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
再生医療等製品の品質管理（QC）責任者候補／東証プライム上場企業発のバイオベンチャー
求人番号：46827
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント：
- 東証プライム上場企業のグループ会社です。
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質管理担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質体制の強化を進めています。
特に品質管理部門では、責任者が品質保証業務も兼務している状況であり、将来的な組織拡大を見据えた増員を計画しています。
担当者層から責任者候補層まで幅広く採用し、将来的には組織運営を担う人材の育成も進めています。
■業務内容
再生医療等製品の製造における品質管理業務を担当いただきます。
ご経験に応じて、品質管理責任者または責任者候補としてご活躍いただくことを期待します。
・品質管理検査（FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、環境測定等）
・品質試験データの管理
・SOP・各種手順書の作成および改訂
・バリデーション業務
・報告書作成
・外部委託試験の管理
・製造部門・品質保証部門との連携
・品質改善活動
・品質管理メンバーへの指導・育成
・将来的なQC組織マネジメント
■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれている環境で活躍できます。
②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。
③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。
④将来の組織づくりに関与
今後の事業拡大に伴い、品質保証組織も拡充予定です。
メンバー育成やチームビルディングなど、将来のマネジメントポジションも目指せます。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
再生医療等製品の品質管理（QC）／東証プライム上場企業発のバイオベンチャー
求人番号：46826
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- ベンチャー企業 第二新卒可 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント：
- 東証プライム上場企業のグループ会社です。
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質管理担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質体制の強化を進めています。
特に品質管理部門では、責任者が品質保証業務も兼務している状況であり、将来的な組織拡大を見据えた増員を計画しています。
担当者層から責任者候補層まで幅広く採用し、将来的には組織運営を担う人材の育成も進めています。
■業務内容
再生医療等製品の製造における品質管理業務を担当いただきます。
・品質管理検査（FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、環境測定等）
・品質試験データの管理
・SOP・各種手順書の作成および改訂
・バリデーション業務
・報告書作成
・外部委託試験の管理
・製造部門・品質保証部門との連携
・品質改善活動
■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれている環境で活躍できます。
②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。
③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。
④将来の組織づくりに関与
今後の事業拡大に伴い、品質保証組織も拡充予定です。
メンバー育成やチームビルディングなど、将来のマネジメントポジションも目指せます。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
分散型水インフラの水安全スペシャリスト／水問題の解決を目指すスタートアップ
求人番号：46351
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府中央区
- 年収
- 500万円 ～ 900万円
- ヘルスケア
- 品質管理・品質保証 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 国際基準を踏まえ、水処理装置の性能評価・水安全計画の策定・リスク分析を通じて、再生水が用途・地域に応じて安全に利用できることを科学的に示し、社会実装を推進していただきます。
【具体的には】
■ 水安全計画書の策定
WHOや厚生労働省ガイドラインに基づき、各水処理プロセスの目的と制御ロジックを踏まえ、小規模分散型システムの特性を踏まえた水安全計画書を策定
■ 水安全計画の運用
各処理プロセスの水質モニタリング結果を継続評価し、水処理プロセスへ是正フィードバックを実施し、計画書を定期的な見直し
■ 水質の安全性確認および記録管理
水道法に基づく水質基準への適合確認と検査データの記録・管理を実施して、オペレーショナルモニタリング指標を設計し、異常の早期検知と現場運用チームへの技術支援
■ 水質リスクや処理フローに基づく装置改善提案
水質データや運転状況をもとにリスク要因を特定し、処理プロセス（前処理・膜・殺菌等）の設計見直しや運用改善を提案
■ 装置の安全性に関する国際標準化活動
再生水利用に関する安全基準・評価手法の整理、技術文書の作成、国内外の関係機関・専門家とのディスカッションや会議への参加
【ミッション】
水処理技術そのものの開発ではなく、処理後の水の安全性を担保・維持するための仕組み構築および運用をお任せします。単なる品質確認にとどまらず、水安全計画の策定・更新から国際標準化への関与まで担っていただきます。
自社の水安全計画のフレームワークに基づき、小規模分散型水処理システムを含む各水処理プロセスの目的と水質リスクを、水道法の観点から正確に把握していただきます。そのうえで、設計時の水安全計画の策定と、運用時における水安全の定義・実行という二つのフェーズを一貫して担当していただきます。
また、水質確認にとどまらず、モニタリング結果や異常検知を水処理プロセスへフィードバックし、リスクの未然防止と継続的改善を実現します。さらに、社内外における水安全基準の標準化や国際規格への関与を通じて、組織全体の水安全レベル向上への貢献を期待しています。
【同社について】
水問題の構造的な解決を目指すスタートアップ。
生活排水を再生し活用する水循環システムを開発しています。
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