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臨床検査ラボの品質保証（部門立上げ）／予防医療領域AIのバイオベンチャー
求人番号：47109
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 QMS
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- AI解析を組み込んだ医療機関向け検査サービスを展開する同社にて、
エピゲノム検査の商用運用に向け、自社検査ラボの品質保証（QA）機能をゼロから立ち上げ、QMSの維持運用を担っていただきます。
【具体的には】
◆品質文書体系の維持・運用
・SOP、記録様式、規程類の版管理／改訂管理、履歴のトレーサビリティ確保
・記録の保管、監査・査察で説明可能な文書体系の維持
◆逸脱・不適合／是正の運用
・現場モニタリングによる手順遵守確認
・逸脱時の記録、原因究明、是正措置（CAPA）の推進と定着
◆変更管理の運用
・検査手法、解析モデル、装置、試薬等の変更に伴う影響評価と承認プロセスの運用
・前例の少ない論点（AIモデル更新管理、外部精度管理の代替設計等）への対応方針整理（外部専門コンサルタントと協働）
◆監査対応・教育・精度管理
・内部監査の計画、実施、是正フォロー
・教育記録（習得手順の可視化）の管理
・内部精度管理／外部精度管理の記録管理と評価
・監査・査察の受け入れ対応
◆関係者連携／受け入れ判断
・施設責任者、技術担当、研究開発部門と連携した品質課題解決
・設計移管（Design Transfer）で研究開発部門から検査法を受領する際の品質側判断
【募集背景】
商用検査サービスの立ち上げに伴い、検査ラボのQMSを「作った後に守り続ける」品質保証機能が社内にないため、新規立ち上げ担当を募集します。
■同社について
エピジェネティクス（後天的な遺伝子変化の解析）とAIを融合し、疾患リスクや老化の進行を予測する次世代の予防医療・健康管理プラットフォームを開発するスタートアップ。
独自のAI基盤モデルを活用し、健康寿命の延伸と精密予測医療の実現を目指しています。
臨床検査ラボの運営統括責任者（部門立上げ）／予防医療領域AIのバイオベンチャー
求人番号：47108
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,600万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- AI解析を組み込んだ医療機関向け検査サービスを展開する同社にて、検査ラボ（既存拠点＋新設拠点の立上げ）の統括・管理を行っていただきます。
◆検査部門の設計・立ち上げ（0→1）
・検体受領～結果報告までの業務プロセス／標準手順の設計
・組織体制、役割分担、責任分界点の設計（研究開発・営業・IT等との境界設定を含む）
・検体受入基準、再検基準、報告基準の整備、判断責任の所在の明確化
・衛生検査所として求められる体制整備（品質・薬事領域は外部専門コンサルタント支援あり）
◆検査オペレーション統括
・日々の運用設計、スループット／ターンアラウンドタイムの管理
・シフト体制の設計・運用（夜勤・休日稼働を含む体制検討）
・装置・試薬・消耗品の運用管理、供給体制の設計
・運用上の課題抽出と改善推進（自動化・省人化の導入検討を含む）
◆品質マネジメント／最終品質判断
・内部精度管理・外部精度管理の設計と運用
・検査部門としての品質方針策定、および品質担当・研究開発部門との合意形成
・検査結果に対する最終的な品質判断
・事業側要求と品質要求が衝突した場合の判断（営業部門から独立した権限設計）
◆設計移管の受け手としての推進
・研究開発部門が確立した検査工程を、事業として回る形で受け入れ（設計移管）
・運用で判明した課題の研究開発部門へのフィードバック
・検査手法／解析モデルの更新を前提とした運用設計
◆組織マネジメント
・検査部門の人員計画、採用・育成の設計
・施設責任者、シフト責任者、技術・教育担当等のマネジメント（育成・評価を含む）
■勤務地について
新設拠点は27年1月開設予定（埼玉エリア予定）のため、開設までは新木場にて勤務いただきます。
■同社について
エピジェネティクス（後天的な遺伝子変化の解析）とAIを融合し、疾患リスクや老化の進行を予測する次世代の予防医療・健康管理プラットフォームを開発するスタートアップ。
独自のAI基盤モデルを活用し、健康寿命の延伸と精密予測医療の実現を目指しています。
エピゲノム検査の品質・工程設計／予防医療領域AIのバイオベンチャー
求人番号：47105
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機関向けの新規エピゲノム解析検査の社会実装に向け、研究段階の検査技術を商用検査として提供できる水準へ引き上げ、改訂・変更管理まで含めた品質・工程の枠組み構築をお任せいたします。
・研究段階のエピゲノム解析技術を、商用検査として提供可能な水準へ引き上げるための工程設計・品質設計
・設計管理の枠組み構築、設計インプット／アウトプットの定義、設計レビューの運用
・設計履歴文書（DHF相当）およびSOP体系の起草・整備
・検体前処理仕様の確定（採血管・輸送温度・保存条件・核酸品質の許容基準）
・コントロール・標準物質および重要試薬の適格性評価と、長期供給計画の設計
・アナリティカルバリデーション計画の策定（精度・正確度・直線性・検出限界・干渉物質・参照範囲設定 等）
・CLSIガイドライン（EP系・MM系）等に準拠した試験計画の設計と実行管理
・解析パイプラインおよびAIモデルの検証、バージョン管理・変更管理体系の構築
・ISO14971に基づく検査法のリスクマネジメント（FMEA、偽陽性・偽陰性の臨床的影響評価）
・整備したSOPの運用状況のモニタリングと、逸脱・トラブル発生時の原因切り分け
・手順の改訂、管理、維持
・ISO15189等に対応する品質文書体系の設計と、商用検査化を見据えた品質体系の構築
・外部の専門コンサルタントと協働しながらの推進（作成支援を受けつつ、運用の主体は担っていただきます）
・完成した検査法の運用部門への設計移管
・将来の規制対応も見据えた、二重投資なく転用できる品質文書体系の設計
・研究部門との協働による、開発初期段階からの品質要求の織り込み
・上記に付随する検証・試作など、ラボでの実務対応
■同社について
エピジェネティクス（後天的な遺伝子変化の解析）とAIを融合し、疾患リスクや老化の進行を予測する次世代の予防医療・健康管理プラットフォームを開発するスタートアップ。
独自のAI基盤モデルを活用し、健康寿命の延伸と精密予測医療の実現を目指しています。
バイオインフォマティクス・ソフトウェアエンジニア／合成生物学・バイオものづくりベンチャー
求人番号：47102
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 合成生物学・バイオものづくりベンチャーにて、ライフサイエンス分野における受託解析サービスの情報処理、および大規模遺伝子データベースの開発・運用を担当していただきます。
【具体的には】
■真核生物および原核生物のゲノム・RNA解析全般、顧客対応
■アンプリコン解析およびメタゲノム解析全般、顧客対応
■シングルセルゲノム・RNA解析全般、顧客対応
■ワークフロー言語による受託解析の自動化
■大規模遺伝子データベースの開発と運用、各解析との連携
■AWS, Azure, GCP等クラウドを活用したwebサービスの開発
■各種ソフトウェアおよびミドルウェアによる解析・開発環境構築
【組織構成】
研究開発部 31名
CTO以下、ディレクター、サイエンティスト、テクニカルアシスタントがおります。
※内、バイオインフォマティクス系は、ディレクター1名 / サイエンティスト2名 / テクニカルスタッフ1名
【同社について】
■微生物のゲノム解析を細胞1個単位で網羅的に実行する新技術をベースに、確立した世界最大級の微生物遺伝子データベースを保有している先端ベンチャー。同データベースを活用して、顧客の求める酵素遺伝子配列等を探索し、改変支援するサービスも展開しています。
■事業対象領域は、バイオものづくりの活用が期待される化学・食品・ライフサイエンスが対象。受託・共同研究型の研究開発事業と自社製品開発を進めています
■2022年に大学発ベンチャー表彰・経済産業大臣賞を受賞
■2023年には米国に子会社を設立。2024年には英国進出するなど、グローバルにビジネスを展開しています。
■2025年には日本企業として3社目、バイオテック企業としては史上初めて米国IQT（In-Q-Tel）から出資を受け、同年日本のバイオテック企業として唯一「Forbes Asia 100 to Watch」にも選出されるなど、国内外から高い評価を得ています。
NGS検査ラボ施設責任者（新設ラボの体制構築）／予防医療領域のバイオAIスタートアップ
求人番号：47099
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- エピジェネティクスとAIを組み合わせ、疾病発症リスクや老化進行を予測する「精密予測医療」プラットフォームを開発するバイオベンチャーにて、新設される検査ラボの施設責任者をお任せします。
検査施設として法令・基準に基づいた体制の構築～運用を担っていただきます。
既にある施設の維持ではなく、体制そのものの設計から関わっていただく立場です。品質・薬事の領域では外部の専門コンサルタントの支援体制があります。
【具体的には】
・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
・衛生検査所として求められる体制の整備（外部の専門コンサルタントの支援体制があります）
・施設の管理者として求められる責務の遂行
・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
・手順書（SOP）体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
・記録の保管とトレーサビリティの確保
・監査・査察に対応できる文書体系の維持
・検査を実施するメンバー（正社員・契約社員・派遣スタッフ）が手順どおりに動ける状態をつくること
・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと（技術・教育担当と連携）
■勤務地について
自社検査ラボは27年1月開設予定（埼玉エリア予定）のため、開設までは東京にて勤務いただきます。
■同社について
エピジェネティクス（後天的な遺伝子変化の解析）とAIを融合し、疾患リスクや老化の進行を予測する次世代の予防医療・健康管理プラットフォームを開発するスタートアップ。
独自のAI基盤モデルを活用し、健康寿命の延伸と精密予測医療の実現を目指しています。
NGS検査の技術・教育担当／予防医療領域のバイオAIスタートアップ
求人番号：47098
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- エピジェネティクスとAIを組み合わせ、疾病発症リスクや老化進行を予測する「精密予測医療」プラットフォームを開発するバイオベンチャーにてNGS検査の技術・教育業務をお任せします。
検査の中身を深く理解した上で、現場メンバーに技術を伝え、発生したトラブルを解決する役割を担っていただきます。
現場のメンバーが手順どおりに作業でき、異常に気づき、詰まったときに相談できる状態をつくることがミッションです。立ち上げ期は、ご自身も検査工程の実務に入っていただきます。
【具体的には】
・検査ラボで検査を実施するメンバー（正社員・契約社員・派遣スタッフ）に対する実技指導とOJTの設計
・手順書（SOP）に基づく作業の定着支援と、作業者ごとの習熟度の把握
・新規メンバー受け入れ時の教育プログラムの設計と実施
・作業者間のばらつきの検知と、原因の切り分けおよび指導内容への反映
・検査工程で発生した異常（変換効率の低下、核酸品質の劣化、ライブラリ調製の失敗、シークエンス品質の低下、バッチ間差 等）の原因切り分けと復旧
・装置・試薬・作業手順・検体状態のいずれに原因があるかの判断
・再現性のある不具合の、手順書および教育内容への反映（品質担当と連携）
・想定外の結果が発生した際に、研究部門と現場のいずれの論点かを判断し、適切に持ち込むこと
・研究室で確立した検査工程を、ファクトリーの規模・体制で成立する形へ落とし込むこと
・装置・試薬・消耗品の運用条件の確認と、日常点検・精度管理の実務設計
・検査工程のボトルネックの特定と、スループット改善の提案
・検査運用の中で見つかった改善点の、研究部門・品質部門へのフィードバック
・装置の立ち上げ、運用条件の確認、試作ランへの参加
・上記に付随する検査工程の実務対応
■勤務地について
自社検査ラボは27年1月開設予定（埼玉エリア予定）のため、開設までは東京にて勤務いただきます。
■同社について
エピジェネティクス（後天的な遺伝子変化の解析）とAIを融合し、疾患リスクや老化の進行を予測する次世代の予防医療・健康管理プラットフォームを開発するスタートアップ。
独自のAI基盤モデルを活用し、健康寿命の延伸と精密予測医療の実現を目指しています。
NGS検査担当(シフト責任者)／予防医療領域のバイオAIスタートアップ
求人番号：47097
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 950万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- エピジェネティクス（DNAメチル化などの後天的な遺伝子発現制御）とAIを組み合わせ、疾病発症リスクや老化進行を予測する「精密予測医療」プラットフォームを開発するバイオベンチャーにてNGS検査業務をお任せします。
27年1月開設予定の検査ラボでは夜勤含むシフト体制を組んで稼働させる必要があります。
本ポジションでは、ご自身も手を動かしながら、同じシフトのメンバーを見て、異常が出たら止める判断をしていただきます。
※シフト体制そのものは現在設計中で、立ち上げから参加いただき、実際に回してみて成立する形に落とし込んでいただく想定です。
【具体的には】
・担当シフト帯における検査の進行管理（当日の処理計画、進捗の把握、遅延時の判断）
・シフトメンバー（正社員・契約社員・派遣スタッフ）の作業分担と指示
・担当シフト帯での判断業務（受入の可否、再検の判断、装置トラブル時の対応等）
・引き継ぎ（前のシフトから／次のシフトへ）の記録と申し送り
・ライブラリ調製（前処理）／ライブラリQC（品質評価）／シークエンスの実施
・手順書（SOP）に基づく作業の遂行と、記録の作成
・各工程のQC指標の確認と、規格を外れたときに止める判断
・異常の記録と、原因の切り分け（技術・教育担当、品質担当と連携）
・手順どおりに作業できていない点に気づいたときの、その場での指摘と是正
・シフト体制の立ち上げへの参加（人員配置、引き継ぎのルール、夜間の緊急連絡体制などの設計）
・検体数の増加に伴う、シフト構成の見直し提案
■勤務地について
自社検査ラボは27年1月開設予定（埼玉エリア予定）のため、開設までは東京にて勤務いただきます。
■同社について
エピジェネティクス（後天的な遺伝子変化の解析）とAIを融合し、疾患リスクや老化の進行を予測する次世代の予防医療・健康管理プラットフォームを開発するスタートアップ。
独自のAI基盤モデルを活用し、健康寿命の延伸と精密予測医療の実現を目指しています。
NGS検査担当／予防医療領域のバイオAIスタートアップ
求人番号：47094
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- エピジェネティクス（DNAメチル化などの後天的な遺伝子発現制御）とAIを組み合わせ、疾病発症リスクや老化進行を予測する「精密予測医療」プラットフォームを開発するバイオベンチャーにてNGS検査業務をお任せします。
・ライブラリ調製（前処理）の実施
・ライブラリQC（品質評価）の実施と、規格外の判定
・シークエンスの実施（装置の運用・ラン設定・データ出力の確認）
・手順書（SOP）に基づく作業の遂行と、記録の作成
・試薬・消耗品の管理、装置の日常点検
・各工程のQC指標の確認と、規格を外れたときに止める判断
・異常の記録と、原因の切り分け（技術・教育担当、品質担当と連携）
・再検・やり直しの判断と、その記録
・派遣スタッフを含むチームでの作業分担と、進行の管理
・手順どおりに作業できていない点に気づいたときの、指摘と共有
・手順書の改訂が必要な点の、品質担当へのフィードバック
・検査工程のボトルネックや改善点の提案
・装置の立ち上げ、運用条件の確認、試作ランへの参加
・研究室で確立した工程を、ファクトリーの規模で回す形に落とし込む作業への参加
■勤務地について
自社検査ラボは27年1月開設予定（埼玉エリア予定）のため、開設までは東京にて勤務いただきます。
■同社について
エピジェネティクス（後天的な遺伝子変化の解析）とAIを融合し、疾患リスクや老化の進行を予測する次世代の予防医療・健康管理プラットフォームを開発するスタートアップ。
独自のAI基盤モデルを活用し、健康寿命の延伸と精密予測医療の実現を目指しています。
研究員（化学・高分子系プロセス開発：技術アドバイザー）／バイオものづくりスタートアップ
求人番号：47090
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 微生物の代謝経路の制御を光によってコントロールする「光スイッチタンパク質」技術を活用したバイオものづくりスタートアップにて、顧客との技術的なすり合わせやプロジェクト管理など、技術とビジネスの橋渡し役を担って頂きます。
【具体的には】
■モノマーからポリマー（プラスチック等）への重合・製品化に向けた、顧客メーカーとの技術的なすり合わせ・仕様策定
■重合や加工を委託する外部受託先との技術的な交渉、プロジェクトの進捗管理
■製品化（下流工程）を見据えた、スケールアップの検討およびディレクション
■自社の研究開発チーム（微生物・上流工程）に対し、製品化（下流工程）の観点からのフィードバックやアドバイス
【同社の技術】
「光スイッチタンパク質」×「光照射による遺伝子発現制御」を組み合わせることで、微生物の代謝経路をリアルタイムに制御し、生産タイミングや生成量を精密にコントロールする技術開発を推進。これにより、バイオ由来化学品、バイオ燃料、高機能材料原料、食品・化粧品原料など、脱炭素・脱石油社会を支える持続可能な生産プロセスの実現を目指しています。
【組織について】
現在は約15名と少数精鋭で、研究開発を中心に事業化準備を進めており、これまでは上流工程（微生物開発）に注力していました。今後は得られたモノマーをポリマーへと重合・加工する「製品化に近い下流側のフェーズ」を強化していきます。
【同社就業のポイント】
■スタートアップで任される仕事の範囲が広い。風通しの良い社風が自慢
■国立大学発のユニークな技術に触れ、新しい視点でのバイオものづくり産業に従事できる
■パイロットプラントの建設を計画しており、ラボスケールからパイロットプラントスケールまで見据えた研究開発に携われる
【会社について】
■同社は光によって微生物の遺伝子発現および代謝経路を制御する「光スイッチタンパク質（Magnet System）」技術を基盤とする、バイオテクノロジースタートアップです。
■現在ラボ技術から工業プロセスへの移行段階にあり、大手エンジニアリング企業と共同で光制御型バイオ生産プラントの設計・構築を開始。2026年にはNEDOのスタートアップ実用化研究開発支援事業に採択され、2028年までのパイロットプラント稼働を目指しています。
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 年収
- 650万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 世界最大級のメディカルコミュニケーショングループ企業にて、製薬クライアント向けのプロモーションツールの企画・制作等、プロモーション支援を行います。
※ハイブリッド型（在宅勤務形態とオフィス勤務形態の融合）勤務です
【具体的には】
■薬剤のプロモーション資料の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け）
■製剤情報ウェブサイトや疾患啓発ウェブサイトの制作
■原稿執筆・リライト
薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。
■編集制作
パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。
■企画立案
テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。
※個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。
【プロモーション資材例】
・英語・日本語／海外学会・国内学会を問わず、抄録から発表当日の資料（スライド、ポスター）までを作成します。
・MR/MSL 研修資料作成
・メディカルエディケーションコンテンツ作成
・調査（テーマに合わせたエビデンス調査・KOL マッピングなど）
【会社について】
同社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当しております。論文などの学術的根拠に基づいたプロモーションを提供するのが同社の強みです。
【魅力・やりがい】
社内外の関連部署と協業しながら仕事を進めていくため、単なるメディカルライティングにとどまらない、プロジェクト推進の能力を身に着けていただくことができます。
