メディカルアフェアーズ（MA立上げ・学術戦略推進）／再生医療バイオベンチャー／リモート・フレックス可
求人番号：47294
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
心筋再生医療に挑むグロース上場バイオベンチャーにて、初の製品上市を見据えたメディカルアフェアーズ組織の立ち上げおよび学術戦略の推進をお任せいたします。
【具体的には】
①メディカルプランの策定
・主力開発品HS-001、HS-005の上市および市販後を見据えた統合メディカル戦略の立案
・重症心不全領域（虚血性心疾患、拡張型心筋症等）のアンメットメディカルニーズ分析
・既存治療（薬物療法、補助循環装置、心臓移植等）における自社製品のポジショニング検討
②Scientific Communication
・循環器内科、心臓血管外科、再生医療領域のKOLとの科学的ディスカッション
・アドバイザリーボードの企画および運営
・学会活動を通じたインサイト収集とエビデンス戦略への反映
・ガイドライン改訂を見据えた学術基盤構築
③エビデンス創出
・リアルワールドエビデンス創出戦略の立案
・特定使用成績調査、レジストリ研究の企画および運営
・医師主導研究（ISR）の評価および支援
・国内外学会での発表および論文化推進
④他部署との学術連携
・臨床開発部門と連携した医学的・科学的インプットの提供
・CTD作成支援、PMDA対応支援
・医療従事者向け資材の医学的レビュー
・上市後の適正使用情報提供体制の構築
⑤メディカルアフェアーズ組織の立上げ
・SOPおよび運用ルールの策定
・プロモーションコード運用体制の構築
・将来的なMSL組織の設計、採用、育成
・予算管理および組織運営
※CMO（医学最高責任者）直下で業務を推進いただきます
※月に数回程度、学会やKOL面談による出張が発生する可能性があります
※メディカルアフェアーズ組織は新規立上げフェーズのため、戦略策定から実行まで幅広く携わることができます
【開発対象】
・HS-001（他家iPS細胞由来心筋球）
・HS-005
・重症心不全を対象とした次世代心筋再生医療パイプライン
【募集背景】
初の製品上市を見据えたメディカルアフェアーズ機能の新規立上げに伴う募集です。科学的エビデンス構築、KOLネットワーク形成、適正使用推進体制構築を担う中核メンバーとしての活躍を期待しています。
求人番号：47294BB
応募資格
【必須】
◆PhD（医学、薬学、生命科学分野）をお持ちの方
◆ビジネスレベルの英語力（海外連携企業・海外学会でのプレゼン、論文作成、グローバル専門家との議論が可能なレベル）
◆以下いずれかのご経験
・循環器領域または再生医療領域におけるMAもしくはMSL経験
・筆頭著者（First Author）としてのPubMed掲載論文または学会発表実績
・医師主導研究（ISR）または企業主導研究（CSR）の主導もしくは支援経験
【尚可】
・MD（医師）資格
・循環器内科医または心臓血管外科医としてのバックグラウンド
・日本循環器学会専門医資格
・日本心臓血管外科学会専門医資格
・日本再生医療学会認定資格
・再生医療等製品の承認申請対応経験
・再生医療等製品の市販後調査経験
・メディカルアフェアーズ組織立上げ経験
・MSLチームの組織構築経験
・医師主導治験、臨床研究のプロトコール作成経験
・グローバルメディカルアフェアーズ経験
【求める人物像】
・新しい組織や仕組みをゼロから構築することにやりがいを感じる方
・高い科学的専門性を活かしながら社内外の関係者と連携できる方
・再生医療の社会実装に向けて主体的に課題解決へ取り組める方
・ベンチャー環境において柔軟かつスピード感を持って業務遂行できる方
勤務地
東京都港区（在宅勤務可能/週1～2）
勤務時間
09:00 ～ 18:00
想定年収
1,000万円～ 1,500万円
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇 リフレッシュ休暇(年5日）、ワクチン休暇 等
年間休日120日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当、残業手当
受動喫煙対策
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会社概要
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