再生医療等製品のCMC開発／リモートワーク可／東証グロース上場のバイオ医薬品メーカー
求人番号：47260
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーです
仕事内容
東証グロース上場バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、世界初の乳歯歯髄幹細胞による再生医療等製品のCMC開発を募集します。
※リモートワーク可（出社比率は自由）
【具体的には】
■細胞製品に関する製造体制の整備
■再生医療等製品の製造に必要となる外部委託先 （生産、分析、サプライチェーン等）との契約、折衝、管理等
■外部委託先の管理、調整とサポート
■自社ラボ並びに外部委託先で発生するドキュメントワーク（各種 SOP、試験計画書／最終報告書のレビュー、テクニカルサポート等）
※既に乳歯ドナー募集から、抜歯、マスターセルバンク製造までのプラットフォームが確立され、積極的な研究開発を推進する体制が築かれています。
【パイプライン】
■現在、歯髄幹細胞を用いた複数のパイプラインが進捗中です（脳性麻痺、腸管神経節細胞僅少症、骨疾患、脊髄損傷、脳腫瘍等）
【歯髄幹細胞について】
歯の内部（歯髄腔）に存在する歯髄から採取される幹細胞。特に乳歯から採取された幹細胞は活動が活発であり、高い修復・再生能力を持つことが知られています。神経系成長因子の分泌量が高く、神経再生能力、骨再生能力が高く、特に神経系及び筋骨格系の疾患への応用が期待されています。また、脳腫瘍、脊髄損傷に関する大学との共同研究も進めています。
【ポイント】
■バイオシミラー事業、再生医療系事業の両輪で積極的な事業展開を進めています。希少疾患領域、特に小児疾患を中心とした医薬品・製品開発を行っています。
■バイオシミラーでは、既に4品目が上市され、安定的な経営と堅実な成長を軸に研究開発を行っています。
■高い技術力を持っていることが売り。複数製薬企業や研究機関がアライアンスパートナーとして協力しています。
■プロフェッショナルな環境であり、自身の強みを活かして活躍できる環境です。社風としては非常にフランクかつ、オープンです。
応募資格
【必須】
■製薬企業、バイオベンチャー、CDMOにて、細胞医薬品のプロセス開発・QAなどのCMC業務に、担当者として業務に2年以上従事
■ヒト細胞培養のGMP/GCTPに関する知識やPMDA相談（品質）の経験
【尚可】
■細胞医薬品の研究開発における計画立案・実施の経験
■細胞工学、分子生物学に関する知識
■タンパク質・細胞の特性解析の知識および実務経験
■PMDA相談（品質）の資料作成経験。FDA対応の経験
勤務地
東京都中央区 ※リモートワーク可
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
750万円～ 950万円
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 年間休日120日
福利厚生
各種社会保険完備 退職金制度 ストックオプション有り
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開