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医薬品メーカーでの医薬品等の品質保証
求人番号：41441
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 410万円 ～ 500万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 語学力不問 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・医薬部外品・健康食品等の品質保証をお任せします。
【業務内容】
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
・各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務
（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）
など
【配属部署】
正社員7名（男性7名、女性4名）、派遣社員1名
※今回は組織体制の強化を目的とした増員募集です。
【同社で働く魅力】
・同社ビジネス
口中清涼剤など一般消費者向け商品の知名度が高いですが、メーカー向けの素材提供やカプセル技術などを生かした受託製造などBtoBビジネスの売上も堅調です。アカデミアとの共同研究も行っています。
・新医薬品の上市
2020年からジェネリック医薬品を販売開始。また、現在も新たな医薬品の上市を進めております。カプセル技術と素材の力を生かした事業展開は、今後も注力していく方針です。
・キャリアアップ
若いうちから研究に従事出来るため、理系の学生から毎年多く新卒採用で応募いただいております。一方で、中堅～ベテランの専門人材を積極的に社外から招き入れており、新卒・中途を問わず、一人一人がボトムアップで活躍している社風です。
製薬メーカー・CROでの臨床開発モニター（CRA）/外部就労型※関西エリア
求人番号：41432
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府関西圏のクライアントを予定
- 年収
- 400万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- クライアント先にてモニター業務をお任せします。
治験契約、モニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。
まずはカジュアル面談を実施し、外部就労についての説明やご経験に応じた就労先についてお話しながら具体的なキャリアパスを提案します。
■外部就労について
同社の正社員として、クライアント先（製薬メーカーやCRO）にてモニター業務を行っていただきます。
労務管理も徹底しており、過度な残業等はなくワークライフバランスを取りながら働けます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会や、パフォーマンスに応じクライアント先への転籍の実例もございます。
【魅力】
■手厚いフォロー体制で安心
同社のSVは経験豊富なCRA経験者が担当しており、経験者ならではの視点できめ細かいサポートがCRAに好評です
⇒1on1の定期面談による目標管理や相談対応。悩み事などは常時面談対応しています！
⇒『なんでも相談窓口』でチャット、メール、電話を開放しておりいつでも相談可能
＜相談事例＞
・外部就労先の上長に相談してよいのか、相談の仕方が分からない！
・担当施設のCRCが難敵で大変…上手な対応方法を教えてほしい！
・外部就労先の上長とのコミュニケーションがうまくいかないのでアドバイスがほしい！
その他、CRA業務全般に関する細かな相談にもクイック対応しています。
■手厚い教育研修体制
・隔月1回継続研修を開催（オフィスまたはTeams）
座学研修、参加型研修、ディスカッション研修、階層別研修など
研修後アンケートでも毎回高い満足度を得ています。
■透明性の高い評価制度
MBO評価を導入しており、外部就労先での努力が評価にダイレクトに反映されます。（外部就労先貢献70%・派遣元貢献30%）
MBO目標はCRA・外部就労先・派遣元APSの3者で協議、検討、共有します。
主体的に目標を決め評価者に共有しているので納得感を持って業務に取り組めます。
月に1度の定期面談で目標の進捗状況の確認、SVによるアドバイス等サポートします。
評価は1次評価⇒2次評価⇒CRO事業部評価会議と徹底した透明性の高い体制で実施しています。
東証プライム市場上場化学メーカーにて医薬品の品質保証マネージャー候補※兵庫
求人番号：41388
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県赤穂市※マイカー通勤可
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにてジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務をお任せします。
【具体的には】
・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
・製造記録、試験記録の照査
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
・薬事申請書類の作成
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応
【同社の魅力】
◆安定した経営基盤
同社は創業以来、試薬・医薬品・工業薬品等幅広い分野の研究開発を推し進め、より高度な技術を培い、数多くの製品を開発しております。
2002年には上場化学メーカーグループに参画し、市場拡大中の国内ジェネリック医薬品をターゲットとしたAPIの生産販売拠点として、事業拡大にも成功しております。
◆将来性
広く医薬品に普遍的にみられる化学結合であるペプチド結合ですが、同社はペプチド合成用試薬である水溶性カルボジイミド（WSCI、EDC 塩酸塩）を世界にさきがけ、商品化し、世界中の医薬品メーカーに商品を供給。
高い品質かつ多様なスケールで医薬品の受託合成を行っております。
今後は、医薬品開発のトレンドでもあるペプチド医薬品や核酸医薬品の開発についても、如何に早く GMP での製造体制を整えることができるか？という観点で日々事業を進められています。
医療領域で定評のある化学メーカーにて体外診断薬キット・研究用試薬の開発
求人番号：41335
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県加西市朝妻町
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 体外診断薬の研究開発（製造プロセス開発）をお任せいたします。
【具体的には】
・顧客のオーダー依頼の受託、ヒアリング（営業担当との折衝）
・製造過程に応じたプロセス検討、開発
・量産化フェーズでの品質や精度の分析、品質管理
・工場への落とし込み
※開発プロジェクトは品質管理部・製造プロセス部・開発部など
案件ごとに、自社チームを組み、遂行していただきます。
【募集背景】
部署強化のための募集
同社は元々プラスチックの射出成型に強みを持っていましたが
近年、医療分野での依頼が大きく増え売り上げが伸びていることから
今後より医療分野への進出／強化をしていく方針です。
【同社で働く魅力】
◆総合開発力
検査キットを作り上げるためには、プラスチックケースや金型の設計、樹脂選定、製造、
アッセンブリ、検査などが必要ですが、同社はグループによる一気通貫の依頼受けが可能です。
その為、他者には真似できない、コストやスピードで提供が可能です。
◆評価制度
同社は中途入社の方が多いため、判断基準が社歴、学歴ではなく、同社での実績を反映しています。
その為、入社3年で部長、入社5年で役員になっている方もいます。
◆安定基盤のもと働ける
今年年商400憶規模の企業の子会社となり、より安定した経営が実現しました。
経営陣については、従来の方々に任せているため社風や理念は変わらず、少しでも社会の皆様の「健康」に役立てたらと考えています。
東証プライム上場の大手医薬品メーカーでの研究員（非ウイルスベクターでのデリバリー技術）
求人番号：41236
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市戸塚区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員を募集します。
【具体的には】
■LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
【職種の魅力】
■世界トップレベルの科学者たちと協働しながら、ご自身の専門性を最大限に活かし、伸ばす機会を提供いたします。専門知識を基に、まだ誰も踏み入れていない研究領域を探求し、世界中の患者さん及び社会に実質的な価値を提供できる医薬品の開発を目指しています。この貴重な挑戦に、ご自身の専門性を活かし、共に取り組みたいと考える方を心から歓迎いたします。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
製薬メーカーにて医薬品の薬事業務
求人番号：41113
社名非公開
- 勤務地
- 東京都台東区
- 年収
- 352万円 ～ 640万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 創業70年以上の製薬メーカーにて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・後発医薬品の承認申請・承認取得
・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出）
・GMP適合性調査申請業務
・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出
・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務
・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等）
【会社の特長】
現場からの提案が奨励される社風。部署を問わず改善意欲が旺盛なのが特徴。生産の安定性・信頼性・技術力が最大の強み
製薬メーカーにて医薬品の品質保証
求人番号：41110
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県加須市※マイカー通勤可
- 年収
- 400万円 ～ 590万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 製薬メーカーにて品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品の品質保証(工場製造品)に関する業務
・医薬品の出荷判定、苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
・医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務
・査察・監査対応業務
・薬事関連書類の整備に関する業務
・一般事務
【会社の特長】
現場からの提案が奨励される社風。部署を問わず改善意欲が旺盛なのが特徴。管理部門と製剤の部署が一体となった工場では、毎月優れた提案を表彰する『提案制度』があり、工場勤務社員の一体感を生み出しています。
ワクチン開発メーカーで新規ワクチンの研究開発
求人番号：41071
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし
- 仕事内容
- ワクチン開発メーカーの研究部門にて新規ワクチンの研究開発業務をお任せ致します。
【具体的には】
ワクチンに特化したバイオ・スペシャリティ・ファーマである同法人において、
新規ワクチンの研究開発業務（薬理担当者あるいはリーダークラス）を担当していただきます。
・シーズ発掘
・開発候補品の薬理・薬効データ取得
【同社魅力】
1934年に公益財団法人として創設され、ワクチンの開発を行い、多くのワクチンの製造、供給に携わることにより、国内外の感染症予防に貢献してきました。
2017年9月、同団はさらに前進すべく、大手製薬メーカーとの合弁会社を操業し、
ワクチン製造技術を基軸に、大手製薬メーカーの医薬品生産に関するシステムや
管理手法等を融合して生産基盤の更なる強化を目指しております。
今まで以上に安定したワクチンの製造、供給を行うとともに、新しい次世代のワクチン開発を通じて、世界の人々の健康に貢献していきます。
審美歯科グループを展開するリーディングカンパニーで人事採用担当
求人番号：41055
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 500万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 人事・総務
- ベンチャー企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 人事採用部門の新卒採用の採用リーダーとして、2名の若手社員をリードしながら新卒者の採用業務を担当いただきます。
年間30名ほどの採用をミッションに、母集団形成からナーチャリング、クロージング、アフターフォロー、オンボーディングまで一貫してお任せします。
＜具体的には＞
・インターンシップの企画・運営
・募集媒体の選定
・求人広告の作成
・採用広報に関わるSNSの運用業務
・面接・フォローアップ
・若手2名のチームメンバーのリードマネジメント など
【配属先】
マネージャー：50代男性
└メンバー2名
※マネージャーとメンバーの間に入っていただくイメージです
【採用背景】
同社は2003年設立以来、全国に275医院に加盟店を広げ、市場シェア83％を誇る成長を遂げています。
更に5年以内に500店舗の加盟店の達成や海外事業展開、工場の拡張など、さらなる飛躍を目指すほか、IPOに向けた準備も行っており、様々な志向・スキルを持った人材の採用が必須です。
そこで採用業務を牽引いただける方を募集しております。
【魅力】
■スピード感と成長性
審美歯科フランチャイズ事業日本最大のチェーンへと成長。柔軟な発想で独自のビジネスを進める環境と意思決定から行動までのスピードは同社で働く大きなメリット。新規開発などにも挑戦可能です。
■会社の顔として採用に従事できる
人材サービス会社での営業など、何らかの形で企業の人材採用に関わった経験があれば歓迎！未経験から新卒採用担当として活躍できるチャンスです。また第二創業期かつIPO準備中の中、多岐にわたる採用（エンジニア、マーケ、管理職など）も実施しており、知見をさらに広げる機会も豊富です。
■ビジネスマンとしてスキルアップできる
20～30代からリーダーとして活躍できる環境であり、早期から採用関連のスキルだけでなく行動力や決断力、統率力などが磨き、市場価値の高められます。
【同社について】
審美歯科フランチャイズ事業のほか、医療機器、オーラルケア商品の展開も行っています。
高い技術、安全性、付加価値性の高いホワイトニング材や専用照射器等の医療機器を自社で開発・製造・販売まで実施。
加盟院や国内の一般歯科医院への販売だけではなく、海外にも販路拡大を進めています。
医薬品開発研究支援を行う企業にて構造解析の試験担当
求人番号：41046
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県常総市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 340万円 ～ 770万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 担当者コメント：
- 年間休日129日、働き方も柔軟。ライフステージの変化に対応するため、企業主導型保育園とも提携。
- 仕事内容
- 医薬品開発研究支援を行う企業にてLC-MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務をお任せします。
【具体的には】
薬物動態試験におけるLC-MSを用いた薬物の代謝物検索・構造解析、データ集計・解析等です。
【会社の特長】
・医薬品開発の各フェーズに必要不可欠となる薬物動態試験をメインとして、医薬品開発に関する受託試験事業を展開しております。豊富な使用許可核種を取り揃えており、あらゆる標識化合物を使用した薬物動態試験を実施することが可能です。医薬品開発の受託試験を効率的かつ迅速に行っております。
・新薬開の開発支援はもちろんのこと、ジェネリック医薬品や医薬部外品、保健機能食品等の開発支援にも注力しております。「お客様のニーズに応えること」をモットーに定めながら、小回りを利かした対応を行える強みがございます。
・今までに蓄積した高い技術力、そして新たなニーズに応じた速やかな技術開発、提案体制が特徴です。中小企業ならではのフットワークを発揮しながら、委託者のニーズに柔軟に対応しつつ、時代の流れに合わせて受託試験項目の幅をスピーディーに拡大しております。
