該当求人数758件中 231 ～240件を表示
再生医療等製品開発の製造QA・薬事（管理職候補）／大学発の再生医療スタートアップ
求人番号：46350
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品の開発を、製造QA（GMP／GCTP）と薬事（PMDA対応・治験届）両面から支えるポジションとして、社内QA／薬事機能の新設・基盤構築から実務推進までをお任せいたします。
【具体的には】
◆QA（品質保証：製造QA）
・品質マネジメントシステム（品質マニュアル、SOP等）の整備・運用
・製造委託先（CMO）との品質取決書の作成・運用
・変更管理、逸脱管理、CAPAの運用
・CMO監査の企画・実施・フォローアップ（外部監査機関と連携）
・治験製品の出荷判定
◆薬事（規制対応）
・PMDA対応（対面助言、各種相談、照会事項対応 等）
・治験届関連業務（提出、変更届）
・治験製品概要書（IB）等の規制関連文書の作成・更新
・再生医療等安全性確保法に係る対応
・将来の承認申請（CTD）を見据えた品質関連資料の整備
◆横断（パイプライン支援）
・複数パイプラインへのQA／薬事視点での参画
【求人の魅力】
◆社内QA／薬事の立ち上げから関与できるポジション
・品質体系整備、CMO品質管理、出荷判定、PMDA／治験届対応まで一気通貫で関与可能
◆中長期で責任者を見据えたキャリア設計
・入社1～2年目で基盤構築、3年目以降を目処に部門責任者として承認申請準備等を牽引する想定
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワークは応相談
【会社の特長】
■世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています。
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です。
■今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています
治験薬の製造管理・品質管理／大学発の再生医療スタートアップ
求人番号：46349
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療スタートアップにて、治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務担当として推進いただきます。
【具体的には】
◆製造管理（治験薬）
・製造委託先（CMO）との日常的な連絡・調整
・製造記録および試験データの整理・確認
・治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート
・原料および治験薬の輸送管理
◆品質管理（文書・データ運用中心）
・品質取決書、SOP等の品質関連文書の運用・管理サポート
・変更管理、逸脱、OOSに関する記録の整備
・規格試験、安定性試験、輸送試験等のデータ整理
◆文書・記録管理
・治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管
・将来の承認申請を見据えた記録整備
・規制関連文書（治験薬概要書 等）の管理サポート
◆横断（開発パイプライン支援）
・複数パイプラインを品質・製造の観点で支援（希少疾病領域、脱毛症領域 等）
・社内外ミーティングの議事録作成、関連資料作成サポート
・上長（PM）と連携した日常的なプロジェクト推進サポート
【求人の魅力】
◆治験フェーズの再生医療における中核実務を担える環境
・CMO折衝、製造記録・品質文書運用、出荷・輸送周りまで一連の実務に関与可能
・将来的に品質保証（QA）や薬事領域までキャリアを広げられる想定
◆少数精鋭のスタートアップで事業成長に直結するポジション
・裁量を持ち、仕組みづくり・運用改善にも関与しやすい環境
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワークは応相談
【会社の特長】
■世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています。
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です。
■今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています
医療機器の滅菌管理・分析評価業務／手術支援ロボットメーカー
求人番号：46345
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 700万円 ～ 850万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
・単回使用医療機器の滅菌管理業務
・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務
・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築
※業務場所が、国際交流会館8FとIMPビル1F、2Fに分かれます。
※外部委託先との協業が多いです。
【働き方】
フルフレックス（標準勤務時間9:00～18:00）
医療用医薬品のライセンス・提携・事業開発担当／上場ジェネリック医薬品メーカー
求人番号：46335
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 550万円 ～ 700万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 経営企画
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医療用医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担って頂きます。
【具体的には】
１．自社化合物導出活動：導出紹介資料作成、他社への紹介活動、質問対応（研究所との協議）、他社との折衝、交渉、社内調整、契約書レビューなど
２．アライアンスマネジメント（既提携案件のマネジメント）：提携先との折衝、定期的なフォローアップ、提携先からの要望事項の対応、社内調整など
３．他社からの導入活動（案件紹介があった時）：案件の評価、他社との折衝、交渉、社内調整、事業性評価、契約書レビューなど
※上記１．２．が中心となります。
※当企業は、自社創製医薬品候補化合物について、後期臨床開発を自社では行わず、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としています。この方針のもと、医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担って頂きます。
【組織構成】開発企画部 14名
※内、ライセンス業務担当は1名。このほか、他部門兼務者1名、担当役員1名の計3名でライセンス業務を担当しています。
※当社は、自社創製医薬品候補について、開発早期段階で他社導出や共同開発を基本方針としており、開発企画部はそういったライセンス提携業務を担う重要な部署です。開発企画部は、その他に、知財業務、臨床開発業務（新薬、後発品）を担当しています。
【業務のやりがい】
■少人数チームでプロジェクトを推進していきますので、大きな企業のように業務が細分化され、その一部を担うということとは全く異なり、ライセンス業務全般を自ら行動し、幅広く担って頂きます。自分の力でプロジェクトを推進しているということを強く実感できます。
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
工場の設備エンジニア（ライン設計、設備保全など）／大手医薬品メーカー
求人番号：46329
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて、工場の設備エンジニア業務を幅広くお任せします。
【業務内容】
■医薬品製造設備のライン設計、導入
■エネルギー設備の導入、管理
■建屋、設備全般の保全管理
■海外拠点への設備導入支援
※将来的に他工場（羽生、岡山）、本社等へ異動の可能性あり
＜職種の魅力＞
同社は国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーであり、
固形剤・ドリンク剤・外用剤などの様々な剤形の製造設備のほか、電気・ガス・水・空調等のインフラ設備にも携わることができます。
設備全般に関する知識・経験を活かし、さらなるスキル向上を目指せます。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
生産管理（生産計画立案等）／大手医薬品メーカー
求人番号：46328
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、各工場の生産管理をお任せします。
【業務内容】
■生産計画の立案、生産要員管理
■製品や原材料の在庫・納期管理
＜職種の魅力＞
上流工程から下流工程まで一貫した生産計画の立案・管理を担うため、医薬品生産工場の仕組みやGMPを含む品質・供給体制を体系的に理解し、実践的にスキルを高めていくことができます。
需要予測を基に、生産計画、進捗管理、調整業務まで幅広く関与することで、全体最適を意識した高度な計画立案力が身につく環境です。製造、品質、開発、購買などの他部署との連携も多く、生産部門の中核としての高い視点を養うことができます
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
環境推進・ISO14001運営管理／大手医薬品メーカー
求人番号：46327
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 その他
- 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて環境推進・ISO14001運営管理業務を幅広くお任せします。
【業務内容】
■環境関連法令、規制対応
■ISO14001運営管理
■環境リスク対応（業務監査等）
■内部環境監査、外部環境監査
■改善活動の施策立案、展開
＜職種の魅力＞
環境に関する専門家として、会社全体の環境関連活動に携わることができるほか、外部環境監査等を通じ、社外とのコミュニケーションも積極的に行えます。
企業に求められる環境リテラシーのレベルは年々増加しており、今後さらに必要とされるスキルを磨き、活かすことができます。
入社後は、本人の適性考慮の上で、環境マネジメントのプロフェッショナルとしてのキャリアを形成するチャンスがあります。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
医療用医薬品の品質管理（試験検査業務）／大手医薬品メーカー
求人番号：46325
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発の経験を有する研究者を募集します。
【業務内容】
■原材料の受入試験、及び製品の品質試験
■微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
■分析装置、品質管理システム（LIMS）等の管理
■R＆D部門からの試験法移管
■バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
■海外を含む関連工場への技術支援
■当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
＜職種の魅力＞
同社は国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーであり、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。
また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、
OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
固形製剤の技術開発（スケールアップ・工業化検討）／大手医薬品メーカー
求人番号：46323
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 大手企業 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手医療用医薬品・OTC医薬品・健康食品メーカーにて、医薬品（固形製剤）のスケールアップ検討、工業化担当者を広く募集します！
【具体的には】
■新製品（内服固形剤）のスケールアップ検討（少量～実生産規模）
■製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
■プロセスバリデーションの計画、実行、報告
■既存製品の改良改善検討
■新規製造技術導入
■製造所への技術移管（海外工場含む） など
＜職種の魅力＞
■同社は、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーであり、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしています。
OTC医薬品は開発期間が短いため、新製品の工業化を多数経験できます。また多成分配合製剤の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。
入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、幹部候補として活躍していただきたいと考えています。
【会社について】
■主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
医薬品の表示作成スペシャリスト（OTC医薬品、医薬部外品等）／大手医薬品メーカー
求人番号：46322
社名非公開
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品・食品・化粧品等、多角的にセルフメディケーション事業を展開する大手メーカーにて、医薬品(OTC医薬品、医薬部外品等）のパッケージの表示作成業務をお任せします。
【具体的には】
■医薬品（医療用、OTC）、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨）の表示作成業務をお任せします。
※その後、適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品（食品等）へのアサインも検討します。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、
OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
