上場医薬品メーカーで医薬品の品質保証

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内

仕事内容

上場ジェネリック医薬品メーカーにて、本社での品質保証業務全般をお任せします。

【具体的には】
医薬品・医薬部外品のGQP業務全般
■製造業者等（国内外の製剤製造所・原薬製造所等）のGMP監査業務
■業務遂行に必要な教育訓練（GQP、GMP、その他法・省令など）の実施(トレーナ)や情報収集
■変更管理・逸脱管理・品質情報（苦情処理含む）・文書管理・市場出荷・GQP取決め・問い合わせ等業務
■薬事関連業務（一変・軽微・GMP適合性調査申請及び都道府県薬務関連部署への提出等）

【組織構成】信頼性保証総括部 品質保証部　11名
部長1名、課長2名、主査1名、スタッフ7名で構成されています。中途社員が活躍している部署です。

【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。

応募資格

【必須】
・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務経験
・マネジメント経験

【尚可】
・薬剤師免許保有
・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴を有する
・医薬品等GMP工場品質監査経験
・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験

勤務地

東京都千代田区

勤務時間

8:45 ～ 17:30

想定年収

600～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　創立記念日　夏季休暇　年末年始休暇　年次有給休暇（就業初日から付与）　特別休暇　年間休日126日

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当　住宅手当　家族手当　残業手当　従業員持株会　共済会　財形貯蓄制度　退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）　社員貸付制度　LTD制度　総合医療保険

設立年

1950年06月

事業内容

◆医療用医薬品事業
◆臨床検査薬事業
◆ヘルスケア事業