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医療機器のプロダクトマネジメント（外科手術・輸血関連）／リモート・フレックスあり
求人番号：46487
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 同社では血漿から自己生体組織接着剤（自己フィブリン糊）を調製する製品を国内で唯一製造販売しています。
その特長による顕在市場は大きく、急速な事業拡大が期待されます。
今回、製品ニーズを確実に事業成長へつなげていくために新しいメンバーを募集します。
■具体的には
・市場ニーズに基づく、製品の開発・改良の製品企画および開発マネジメント
・製品特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定
・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査
・外科手術、輸血領域の事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など
■仕事の魅力
担当製品は血漿から自己フィブリン糊を調整する国内唯一の製品であり、急速な事業拡大が期待できます。
本ポジションではこの新しい製品を成長させていく事による大きなやりがいを感じられます。
既存市場での事業拡大に加えて、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の製品戦略の策定に挑戦することができることがこの仕事の魅力です。
■働き方
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
・リモートワーク制度（週2回以上出社）
※試用期間明け以降から利用可能
■年収モデル
35歳 月給430,000円／年収7,330,000円
40歳 月給574,000円／年収：10,290,000円
※手当・残業代別
バイオ医薬品の品質管理（試験、GMP関連業務など）／大手医薬品受託製造メーカー
求人番号：46486
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県児玉郡
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- バイオ医薬品の品質管理（試験担当者）として、GMP下での各種試験業務および関連するGMP文書業務をお任せいたします。工場は注射剤製造機能を有しており、バイオ医薬品領域の品質管理業務に幅広く携われる環境です。
【具体的には】
◆バイオ医薬品の品質管理試験
・バイオアッセイ（機能・力価評価）：細胞ベース力価試験（Potency）、レポーターアッセイ等
・抗原抗体反応を用いたプレート系試験：ELISA/CBA（活性測定、結合活性確認、競合ELISA 等）
・バイオアッセイ前段の細胞関連業務：細胞培養（継代・維持）、細胞解凍、密度/生存率測定、無菌操作（BSC）
・キャピラリー電気泳動（PA800）：CE-SDS（還元/非還元）、icIEF（電荷バリアント分析）
・濃度・特性評価（SoloVPE）：UV吸光度によるタンパク質濃度測定、ロット間ばらつき評価
・電気泳動・同一性確認：SDS-PAGE、Western Blot 等
・試薬、標準品、対照品、資材管理（必要に応じてLIMS運用を含む）
◆GMP関連業務（共通）
・SOPに基づく試験実施、試験記録作成
・OOS/OOT/Deviation対応、トレンド解析
・分析法バリデーション対応（担当範囲に応じて）
・装置点検、日常点検、System Suitability等のQC的管理
・温度管理、液体窒素等の運用、廃棄物処理（関連手順に準拠）
【求人の魅力】
◆CDMOならではの経験幅
・製薬メーカーでは携わりづらいバイオ医薬品の開発・製造工程に近い品質管理業務を、複数案件で経験できます。
◆注射剤製造機能を有する工場でのQCキャリア
・CDMO業界でも希少な注射剤製造機能を有する拠点で、バイオ医薬品QCの専門性を高められます。
◆再現性・手順遵守を重視する方に適した環境
・手順に基づく確実な試験実施、記録・データインテグリティを重視する志向と親和性があります。
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
国内シェアトップクラス！取り扱い品目100種以上！世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を磨いていただくことが可能です。
医薬品の開発薬事（国内薬事）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46479
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。
【具体的には】
■薬事戦略の立案
■治験相談
■承認申請資料の作成・レビュー
■承認申請および照会事項対応
■開発プロジェクトへの薬事面からの支援
■薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
医薬品の品質保証担当（リモート可）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46478
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の品質保証スタッフ～マネジャー業務をお任せします。
※リモート勤務可能です！
【具体的には】
■医薬品の市場への出荷判定業務
■医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等)
■医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
■医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
■医薬品品質システムの構築・運用推進業務
■GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
■海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質
関連業務及び品質保証体制構築
※一部、医療機器事業（国内外）の品質保証関連業務
【部門構成】
信頼性保証本部 品質保証部 9名（兼務1名含む）
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- 外資系企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・健康食品の製造受託メーカーの製剤研究開発／分析研究開発チームにて、ソフトカプセル製品の開発におけるPreformulation検討、分析法開発・最適化、安定性試験をお任せいたします。
【具体的には】
◆健康食品・医薬品（ソフトカプセル）の製品開発（製剤／分析）
・Preformulation研究、製剤開発、分析法開発
賦形剤適合性評価、データ解析、文書管理の実施
・処方／分析法／評価技術の開発およびトラブルシューティング
・社内および顧客のニーズ、苦情、調査の技術面サポート
・プロジェクト状況の共有、課題の特定とタイムリーなエスカレーション
・リスク認識、軽減策および緊急時対応計画の立案
・各種機器／システムを活用した開発活動の遂行
・トレーニング、ベストプラクティス、安全／清掃要件に準拠した業務遂行
・GMPに準拠した業務遂行
【ミッション】
・品質、スピード、効率を両立し、担当開発業務を納期通りに推進する
・QbD、DOE、各種規制ガイドラインへの準拠を踏まえ、開発品質の担保に貢献する
【部門構成】
製品開発部 10名
製剤研究開発／分析研究開発チームに所属します。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- 外資系企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・健康食品の製造受託メーカーの製剤研究開発／分析研究開発チームにて、ソフトカプセル製品の開発におけるPreformulation検討、分析法開発・最適化、安定性試験を中心に、技術的な推進と専門的支援をお任せいたします。
【具体的には】
◆健康食品・医薬品（ソフトカプセル）の開発計画立案～評価推進
・Preformulation段階の溶解性評価、添加剤適合性評価
・製剤開発、分析法開発／最適化、安定性試験の設計・実行
・開発試験の設計、プロトコル作成、報告書作成
・製剤開発および分析研究に対する分析支援、調査・ラボ業務
◆工程開発・バリデーション支援
・生産工程開発、洗浄バリデーションを含むプロセスバリデーション支援
・スケールアップ製造の支援
◆技術リーダーシップ／プロジェクト支援
・必要に応じた技術的リーダーシップ、メンタリング
・ポートフォリオ内プロジェクト／プログラムの技術レビュー、監督
・マネジメント、社内他部門、顧客との調整・コミュニケーション
◆品質・コンプライアンス
・GMP／GLP環境下での業務遂行および維持
・トレーニング、ベストプラクティス、安全・清掃要件の遵守
・ローカル／技術／ガバナンス／エグゼクティブ／顧客会議での代表対応（必要に応じて）
【部門構成】製品開発部 11名
製剤研究開発／分析研究開発チームに所属します。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
臨床開発担当（細胞製品等の治験・臨床研究の推進）／大学発・再生医療スタートアップ
求人番号：46473
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療スタートアップにて、自家末梢血由来の細胞製品を中心とした治験・臨床研究の推進を、臨床開発責任者直下で実務面から支えていただきます
【具体的には】
◆治験推進
・治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書作成サポート
・治験の進捗管理
・ベンダーマネジメント（CROとの連絡・調整）
・治験製品製造部署との連絡・調整
◆臨床研究推進
・臨床研究計画書の作成・更新サポート（jRCT登録含む）
・AROとの連絡・調整
・症例データの収集・整理
・臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む）
◆規制対応（支援業務）
・PMDA薬事戦略相談資料の作成支援
・治験計画届、安全性報告等の作成支援
・再生医療等安全性確保法に係る対応支援
◆横断業務
・複数パイプラインへの臨床開発視点での参画（治験／臨床研究 等）
・外部委託先の管理、契約締結・管理、費用交渉や業務調整の支援
・ドキュメントのQCチェック
・社内外ミーティングの議事録作成、関連資料作成
・上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント
【求人の魅力】
◆医師主導治験・臨床研究の両輪で、再生医療等製品開発の実務経験を深められる
・治験文書作成、ベンダー連携、PMDA対応支援まで一連の実務に関与できます
◆少数精鋭のスタートアップで、事業成長に直結する臨床開発を担える
・担当者として手を動かしながら、将来的に部門の中核を目指せる想定です
【働き方】
・フレックスタイム制
【会社の特長】
世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です 今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています
経営管理マネージャー（経理・財務・経営企画）／水問題の解決を目指すスタートアップ
求人番号：46472
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,400万円
- ヘルスケア
- 管理部門・事務 経理・財務
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 同社は水問題を、創造的・構造的に解決することを目指しているスタートアップ企業です。
IPO準備フェーズの経営管理部にて、CFO／経営管理部長の直下で「経理・財務・経営企画（予実管理）を一気通貫で担っていただきます。事業の現場にかかわりながら、予算・実績・報告（経営への示唆出し）をリードいただきます。
＜具体的には＞
■経理
・月次・四半期・年次決算（単体・連結）の統括、会計監査対応等 ※制度経理は実務統括が中心
・事業経理：事業や製品別の損益管理、原価企画等
・子会社管理：子会社の決算・採算管理・月次報告運用
■財務
・資金繰り管理、運転資金・成長資金の調達、金融機関との折衝
・株主／金融機関向け月次報告の設計・運用
・IR体制の構築・運用、機関投資家／個人投資家対応
■経営企画（予実管理・経営計画）
・経営資源配分計画（全社事業計画・要員計画・予算）の策定と実行品質の管理
・年次予算・中期経営計画の策定、月次予実管理
・取締役会など意思決定の場への報告及び運営
※経理担当者のメンバーマネジメントを当初から一部含みますが、財務及び経営企画は実務を担っていただいた上で、フェーズに応じた拡大を一緒に検討いただきます。
＜ミッション＞
・経理・財務・経営企画（予実管理）を一気通貫で担い、経営管理を実務面でリード
・「守り（決算・開示の精度）」と「攻め（数字に基づく経営への示唆出し）」の両面を担う
・制度会計にとどまらず事業の現場に踏み込んで採算をつくるとともに、子会社でも同機能を担う
【同社について】
水問題の構造的な解決を目指すスタートアップ。
生活排水を再生し活用する水循環システムを開発しています。
2026年4月シリーズCラウンドの資金調達を実施。
日本と世界の水問題の解決に向け、「小規模分散型水循環システム」の社会実装を加速させています。
水処理装置の機械設計／水問題の解決を目指すスタートアップ
求人番号：46471
社名非公開
- 勤務地
- 東京都墨田区
- 年収
- 750万円 ～ 1,800万円
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 同社は水問題を、創造的・構造的に解決することを目指しているスタートアップ企業です。
世界初となる小規模分散型の浄水ユニット（家庭内の排水を全て再生する革新的なシステム）を開発し、上下水道に依存しないインフラ構築を進めています
本ポジションでは、自社商品のハードウェア試作から量産までの機構設計業務を担っていただきます。
■キーデバイス開発業務
・キーデバイスの動作原理の理解
・顧客価値から要件定義まで対応
・機能や性能を決める「構想設計」
・構想に基づいて図面化していく「基本設計」
・基本設計を基に材料や形、サイズなどを固めていく「詳細設計」
・部品の組み立て図などを作成する「生産設計」
※キーデバイス例
・生物槽の循環方法や酸素供給方法、各種デバイスの機能・性能向上を実現する機構開発
・次世代の水処理を実現するための制御手法構想とセンサー開発、
体積ポンプ、遠心ポンプや閉回路の設計、その他小規模分散型水処理において必要となるキーデバイス
■ 社会的意義の大きい事業
老朽化する日本の上下水道インフラや、世界的な水不足・未整備問題といった課題に対し、革新的な水循環技術で解決に挑む社会貢献性の高い仕事です。
■ 高い成長性と注目度
災害対応やインフラ未整備地域に変革をもたらす技術として世界中から注目を集めています。シリーズCフェーズでIPOも視野に入れており、事業拡大とともに多様な成長機会があります。
■ グローバルに広がるキャリア
COP28への参加やアースショット賞の受賞など国際的評価も高く、海外での実証実験・展開も進行中。世界中へ価値を届ける挑戦に携われます。
■ 主体性を発揮できる組織文化
約100名規模のベンチャーとして、「百人経営」という思想のもと高い当事者意識を重視。挑戦を後押しする環境と、一人ひとりの成長と実存に向き合う人事制度が特徴です。
【同社について】
水問題の構造的な解決を目指すスタートアップ。
生活排水を再生し活用する水循環システムを開発しています。
プロテイン製品の事業企画担当（責任者候補）／健康食品メーカー
求人番号：46469
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 健康食品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 自社ブランドのプロテインを取り扱い、事業企画を推進していただきます。
【具体的には】
・新規事業開発戦略の策定、実行
・中長期計画の立案、実行、数値分析
・既存事業拡大のための戦略策定
・社内部の運営効率化のための提案、実行 など
【求人のポイント】
売上の中心であるECを、広告投下に頼らず強化していくために、仮説立案から検証・改善まで携わっていただきます。
加えて、バラエティストアで順調に推移している店頭展開を土台に、次の成長領域である
ドラッグストア・量販店の攻略を推進し、最終的にはコンビニ導入まで見据えた販路戦略に踏み込めます。
スピード感を持って意思決定・実行できる環境で、これまでのご経験をフルに生かしていただきたいと考えております。
