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AI医療機器の商品企画（プロダクトマネージャー）／リモート・フレックスあり
求人番号：46168
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区（左記は本社）※但しリモートワーク可
- 年収
- 640万円 ～ 850万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 最先端のAI技術で、簡便かつスピーディーに非侵襲な感染症診断が可能なプロダクトを展開している次世代ベンチャーにて、AI医療機器の商品企画・開発をリード頂くポジションです。
【具体的には】
■医療機関、医療従事者、その他ステークホルダーへのヒアリングや観察を通じた顧客課題、ユーザーインサイトの探索
■顧客課題、市場性、事業性、実現可能性、規制要件を踏まえた製品コンセプト、提供価値の整理
■既存製品の改善テーマの抽出、論点整理、優先順位付け
■新機能や改善施策に関する要求整理、要件定義の推進
■開発、薬事、品質、臨床、事業開発、セールス、CSなどの関係部門と連携した製品企画の推進
■製品企画から開発接続、リリース、販売・導入面への接続までの推進
■必要に応じた市場調査、競合調査、販売/導入仮説の整理
■リリース後の顧客反応や利用状況の把握を通じた改善テーマの特定
■プロジェクト推進に必要なドキュメント作成、論点整理、関係者調整、意思決定支援
※ユーザーインサイトを深く掘り下げ、開発・薬事・事業側と連携しながら、実現可能な要求や優先順位に落とし込み、
プロダクトとして前に進めるところまで担っていただきます。
（企画、要求／要件の整理、関係者調整、開発接続、販売・運用面の接続まで一気通貫で推進頂きます）
【会社について・同社プロダクトについて】
■人工知能技術を用いたAI医療機器の開発を行っているメドテックベンチャー。同社プロダクトは、咽頭（のど）の画像のAIによる解析と問診情報を組み合わせることで、感染症の所見・症状を検出。
既にインフルエンザ診断を支援するAIを搭載した日本初の「新医療機器」として薬事承認され、保険適用されています。
AI医療機器の研究開発フェーズから社会実装フェーズに進んでおり、注目されている企業です。
■同社AI機器は多くの医療機関に導入済。世界でも類を見ない独自性ある咽頭画像データベースを活用し、判定開始から10数秒で診断できるのが特徴。
【技術】
１．ハードウェア技術：咽頭撮影に最適な専用カメラ開発
２．AI技術：咽頭写真から感染症を見極めるAI判定技術
３．ソフトウェア技術：堅牢なAIプラットフォーム開発
【働き方】
・リモートワーク可
・フレックスタイム制（コアタイムなし）
医療機器の製品開発・設計開発（3D CADを用いた製品設計）／外資系メーカー
求人番号：46166
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県袋井市(マイカー通勤)
- 年収
- 600万円 ～ 720万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医療機器の設計開発業務をお任せします。
新製品および既存製品における上流設計（仕様検討～設計）を中心にご担当いただきます。
＜入社後まずお任せしたい業務＞
・新製品および既存製品における上流設計業務（仕様検討、設計）
・3D CADを用いた製品設計
＜ご経験や習熟度に応じ以下業務もお任せしていきます＞
・製品設計、設計検証、設計妥当性確認
・製品開発に関わるDHF、QMS関連文書の作成と管理
・製造部門への設計移管
・マーケティングなど自社他部門、ビジネスパートナーと連携した製品化推進
・顧客、取引先との打合せ
・海外R&D、海外ビジネスパートナーとのコミュニケーション（プロジェクトにより）
・製品導入、輸出に関する法的要求事項への対応 など
※入社時点ですべての工程経験は必要ございません。
得意な領域からスタートし、チームで連携しながら、上流設計から量産化までの製品開発プロセス全体に段階的に関わっていただくポジションです。
■製品
中心静脈用カテーテル、閉鎖式輸液セット、逐次圧迫装置など
■働き方
・フレックス制（コアタイム10-15時）
・GWや夏季/年末年始など連休あり、有給初年度14日付与
・平均残業月20時間程度
■魅力
・上流設計のご経験を活かし、量産化までの一連の製品開発プロセスを実務で学べる環境です
・外資系企業でありながら売上の60%以上を日本独自で開発製造。日本の医療現場ニーズに沿った製品を開発できるためシェアがトップシェア製品も複数抱えています
家電の検証設計・評価研究職／国内最大級の比較メディアを運営する上場グループ
求人番号：46155
株式会社マイベスト
- 勤務地
- 東京都中央区 ※リモート可（週1回）
- 年収
- 660万円 ～ 960万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 月間3,000万人以上が利用する商品比較サービスを展開する同社にて、家電製品領域における検証設計、評価基準構築をお任せいたします。
【具体的には】
◆家電製品領域における検証設計、評価基準構築全般を担当
・専門領域における検証方法の設計、精緻化
・評価フレームワークの構築
・技術的観点からの測定条件、評価基準の策定
・検証結果に対する統計的手法を用いたデータ分析
・検証実務のディレクション
・再現性、妥当性の担保
・既存ランキング、既存検証手法の見直し、改善施策の立案
・市場動向、技術トレンドを踏まえた評価軸のアップデート
【コンテンツ例】
・55インチの有機ELテレビ・液晶テレビのおすすめ人気ランキング
https://my-best.com/13527
【取扱い製品】
・生活家電（掃除機・空気清浄機・加湿器・洗濯機など）
・調理家電（オーブンレンジ・炊飯器・コーヒーメーカーなど）
・AV機器／IoT家電（テレビ・カメラ・スピーカーなど）
【ミッション】
本ポジションは、単なるレビュー制作ではなく、メーカーやOEMで培った技術知見を活かし、製品開発レベルの視点で評価設計そのものを構築します。
【配属先組織】
クオリティアシュアランス部（QA部）／LABチーム
└マネージャー
└メンバー：24名／平均年齢 約29.2歳
【募集背景】
・家電製品領域における比較検証コンテンツの品質向上を目的とした増員募集です
・メーカー出身者の技術知見を取り込み、より専門性の高い検証体制を構築していくための採用です
【求人の魅力】
◆特定メーカーに縛られず、市場全体を横断的に検証できる環境
◆エンジニアリング知識を社会的に活かし、製品の“真価”を可視化できる
◆第三者視点の“科学的評価”でユーザーの購買判断を支える社会的意義のある仕事
◆QA部は24名／平均年齢29.2歳。フラットで風通しの良いチーム文化
◆リモートワーク・フレックスなど柔軟な働き方が可能
フィールドエンジニア（医薬品分析装置の点検）／分析機器専門商社／大阪
求人番号：46127
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 350万円 ～ 600万円
- 医療機器
- 営業 フィールド・アプリケーションエンジニア
- ベンチャー企業 未経験可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品の評価に使用される溶出試験器（錠剤を分析する装置）について、製薬メーカー向けの性能評価（点検）および報告書作成をお任せいたします。
【具体的には】
◆溶出試験器の性能評価（点検）業務全般
・顧客（製薬メーカー）へ訪問し、手順に沿った点検・測定の実施
・錠剤を試験器にかけた測定、数値の確認、精度やズレの有無の評価
・点検結果の取りまとめ、報告書作成、顧客への報告
【入社後の流れ】
◆教育・立ち上がり支援
・入社後約2～3週間：座学・社内研修で製品知識を習得
・入社後約1年程度：OJTで点検の流れを習得
・2年目目安：ひとり立ちし、顧客対応を担当
◆出張 ※最初の1年間は埼玉で研修後、大阪に戻る形となります。
・研修後、東日本を中心に宿泊を伴う国内出張あり（平日のみ）
・18時以降の業務、土日、夜間対応は原則なし
【求人の魅力】
◆医薬品業界を支える専門性の高い業務
・測定項目・手順が明確で、未経験から段階的にスキル習得が可能
・医薬品業界向けの安定した需要を背景に、点検・評価業務の経験を積める
◆将来性のある事業展開
・ベンチャー支援、新事業創出、産学連携の促進を予定
【同社について】
■分析装置のパイオニア企業として大手製薬会社との取引多数。
定期点検依頼や取り扱い製品も安定して増えており売上は堅調に推移しています。
■全て同社独占で扱っている製品なので、業界内認知度も高くトップクラスシェア。
■レポートラインが短く意思決定スピードが速く迅速に業務を進められます。
■自社研究施設も保有しており、国内外の学会発表や共同研究、分析受諾サービスを展開。
また独自データは営業活動にも活かしています。
フィールドエンジニア（医薬品分析装置の点検）／分析機器専門商社／埼玉
求人番号：46126
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県越谷市
- 年収
- 350万円 ～ 600万円
- 医療機器
- 営業 フィールド・アプリケーションエンジニア
- ベンチャー企業 未経験可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品の評価に使用される溶出試験器（錠剤を分析する装置）について、製薬メーカー向けの性能評価（点検）および報告書作成をお任せいたします。
【具体的には】
◆溶出試験器の性能評価（点検）業務全般
・顧客（製薬メーカー）へ訪問し、手順に沿った点検・測定の実施
・錠剤を試験器にかけた測定、数値の確認、精度やズレの有無の評価
・点検結果の取りまとめ、報告書作成、顧客への報告
【入社後の流れ】
◆教育・立ち上がり支援
・入社後約2～3週間：座学・社内研修で製品知識を習得
・入社後約1年程度：OJTで点検の流れを習得
・2年目目安：ひとり立ちし、顧客対応を担当
◆出張
・研修後、東日本を中心に宿泊を伴う国内出張あり（平日のみ）
・18時以降の業務、土日、夜間対応は原則なし
【求人の魅力】
◆医薬品業界を支える専門性の高い業務
・測定項目・手順が明確で、未経験から段階的にスキル習得が可能
・医薬品業界向けの安定した需要を背景に、点検・評価業務の経験を積める
◆将来性のある事業展開
・ベンチャー支援、新事業創出、産学連携の促進を予定
【同社について】
■分析装置のパイオニア企業として大手製薬会社との取引多数。
定期点検依頼や取り扱い製品も安定して増えており売上は堅調に推移しています。
■全て同社独占で扱っている製品なので、業界内認知度も高くトップクラスシェア。
■レポートラインが短く意思決定スピードが速く迅速に業務を進められます。
■自社研究施設も保有しており、国内外の学会発表や共同研究、分析受諾サービスを展開。
また独自データは営業活動にも活かしています。
能動医療機器の品質保証（QA/QMS）／AI×ロボティクス技術の不妊治療向け医療機器
求人番号：46101
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 700万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 不妊治療（ART）領域向けに自社開発する能動医療機器において、QAとしてQMSの構築・運用をリードし、国内外規制に耐えうる品質保証体制の確立をお任せいたします。
【具体的には】
◆QMS（ISO 13485）構築・運用
・ISO 13485に準拠したQMSの再構築、維持管理、最適化
・各種手順書・記録類の整備、運用定着の推進
◆新製品立ち上げにおける品質保証推進
・技術／製造部門と連携した品質要件の定義
・新規製造工程のバリデーション立ち上げ支援
◆国内外の法規制対応
・薬機法および海外（欧州MDR、米FDA等）の規制調査、社内展開
・規制要求に基づく社内プロセス／文書の整備
◆監査対応
・内部監査の計画・実施
・登録認証機関による外部監査への主導的対応
◆品質改善・トラブル対応
・不適合発生時の原因究明、是正予防措置（CAPA）の実施
・製造工程の改善推進
◆環境規制対応
・RoHS、REACH等の情報収集と社内展開
・環境配慮型製品の推進
【働き方】
・フレックスタイム制
※コアタイム：10:00~14:00
※フレキシブルタイム（始業 5:00~10:00、終業 14:00~22:00）
・リモートワーク可
【会社の特長】
同社は生殖補助医療の課題を解決するリーディングカンパニーです。
AIおよびロボット技術を活用し、生殖補助医療の自動化機器などのプロダクト開発を行っています。生殖補助医療の課題を解決するため、クリニックや大学、企業と連携し、最先端の技術を取り入れるだけでなく、現場で使いやすい優れた製品を開発しています。
医療機関の方々と共に、不妊で悩まれている患者様にとってより良い選択肢を増やすための製品開発に取り組んでいます。
代表がAIエンジニアとして培ってきたAI・ロボティクスの確かな技術はもちろん、大学やクリニックとの共同研究や医療機関との連携によるデータ収集が、生殖医療現場をアシストするうえでの大きな強みとなっています。現場作業をアシストする独自の事業展開をしているため、競合他社が国内には存在しません。
医療機器の品質保証(課長候補）／医療用デバイスの内資メーカー
求人番号：46100
ドクタージャパン株式会社
- 勤務地
- 埼玉県行田市
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内
- 仕事内容
- 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、医療機器の品質保証業務全般、業務リードをお任せします。
【具体的には】
医療機器の品質保証担当として、以下の業務をご担当いただきます。
■不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行
■顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応
■各種品質関連文書・記録の作成・管理
■供給者監査、製造所監査
■社内関係部署（製造、技術、購買等）との連携・調整
■計測器・試験設備の選定
バイオバーデン試験(製品に付着する微生物量を確認する試験)の試験委託および結果評価
※ご経験・スキルに応じて担当範囲を決定します。
【同社製品例】※class２、3中心
■医療用特殊針：脊髄くも膜下麻酔針、硬膜外麻酔針、神経ブロック針、脊髄くも膜下硬膜外併用麻酔針、生検針、チバニードル
■歯科用特殊針製品：洗浄針
■放射線関連製品：放射線防護眼鏡、X線撮影用患者椅子
■感染症対策製品：ディスポーザルグローブ、洗浄剤
【組織構成】
品質保証部
【会社の特徴】
■日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出し、海外売り上げが約7割を占めています。医療用デバイス（麻酔針、生検針、放射線防護用デバイス等の製造販売を行っており、一気通貫の生産体制による品質の高さが強味となっています。
AI×ロボティクス医療機器（SaMD）の品質保証／不妊治療領域
求人番号：46065
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- QMSの維持・改善をリードし、薬機法・ISO 13485・IEC 62304等に準拠した品質保証を担っていただきます。
【具体的には】
◆品質マネジメントシステム（QMS）の運用
・QMSの立ち上げおよび運用（ISO 13485、QMS省令対応）
・内部監査、外部監査の計画・実施
・SOPの作成、改訂、教育訓練の企画・実施
◆製品ライフサイクルにおける品質管理
・開発プロセスの品質保証（IEC 62304、ISO 14971等の要求事項反映）
・設計開発、製造、保守工程における品質管理の設計と運用
・市販後監視および安全管理に関する業務推進
◆規制・コンプライアンス対応
・国内外規制（薬機法、QMSR、MDR等）の要求事項の把握と社内プロセスへの反映
・規制当局、認証機関等とのコミュニケーションを通じた市場投入、ライフサイクル管理の支援
【求人の魅力】
◆需要拡大が見込まれるSaMD領域で、QMS構築・運用を中核で担えるポジション
・QMSをゼロから設計し、運用に落とし込む経験を通じて、品質保証の実践力を高められます
・QAチーム立ち上げや仕組み構築を担い、将来的にマネージャーを目指せるキャリアパスがあります
【働き方】
・フレックスタイム制
※コアタイム：10:00~14:00
※フレキシブルタイム（始業 5:00~10:00、終業 14:00~22:00）
・リモートワーク可
【会社の特長】
同社は生殖補助医療の課題を解決するリーディングカンパニーです。
AIおよびロボット技術を活用し、生殖補助医療の自動化機器などのプロダクト開発を行っています。生殖補助医療の課題を解決するため、クリニックや大学、企業と連携し、最先端の技術を取り入れるだけでなく、現場で使いやすい優れた製品を開発しています。
医療機関の方々と共に、不妊で悩まれている患者様にとってより良い選択肢を増やすための製品開発に取り組んでいます。
代表がAIエンジニアとして培ってきたAI・ロボティクスの確かな技術はもちろん、大学やクリニックとの共同研究や医療機関との連携によるデータ収集が、生殖医療現場をアシストするうえでの大きな強みとなっています。現場作業をアシストする独自の事業展開をしているため、競合他社が国内には存在しません。
AI×ロボティクス医療機器の海外薬事担当／生殖補助医療領域
求人番号：46064
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 生殖補助医療の課題を解決するリーディングカンパニーにて、海外向けの薬事部門のスペシャリストとして業務を幅広くをお任せいたします。
製品開発に伴う海外向けの薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。
【具体的には】
・自社開発製品のMDR/FDA承認取得手続き
・ISO13485体制の構築
・自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援
・製品の品質に関する業務の管理、統括
・その他、薬事全般に係る諸業務
【働き方】
・フレックスタイム制
※コアタイム：10:00~14:00
※フレキシブルタイム（始業 5:00~10:00、終業 14:00~22:00）
・リモートワーク可
【会社の特長】
同社は生殖補助医療の課題を解決するリーディングカンパニーです。
AIおよびロボット技術を活用し、生殖補助医療の自動化機器などのプロダクト開発を行っています。
生殖補助医療の課題を解決するため、クリニックや大学、企業と連携し、最先端の技術を取り入れるだけでなく、現場で使いやすい優れた製品を開発しています。
医療機関の方々とともに、不妊で悩まれている患者の方々にとって、より良い選択肢を増やすための製品開発に取り組んでいます。
代表がAIエンジニアとして培ってきたAI・ロボティクスの確かな技術はもちろん、大学やクリニックとの共同研究や医療機関との連携によるデータ収集が、生殖医療現場をアシストするうえでの大きな強みとなっています。
同社では現場作業をアシストする独自の事業展開をしているため、競合他社が国内には存在しません。
AI×ロボティクス医療機器のマーケティングマネージャー／生殖補助医療（不妊治療）領域
求人番号：46063
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 700万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- マーケティング・商品企画 マーケティング
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- AIとロボティクス技術の活用で、生殖補助医療に取り組むヘルスケア企業にて、
マーケティング・営業戦略の立案から実行までをお任せいたします。
【具体的には】
◆マーケティング/営業戦略の立案・実行
・市場動向調査、競合分析、顧客ニーズの把握、インサイト抽出
・中長期マーケティング戦略の策定および実行計画への落とし込み
・価格戦略の設計、導入コストと投資対効果を踏まえた販売モデルの構築
・販売チャネルの構築（代理店網の選定、交渉、運用設計）
◆営業支援・KOLマネジメント
・提案資料、販促コンテンツ等の作成（日本語での高品質なドキュメント作成を含む）
・キーオピニオンリーダーとの関係構築、臨床データの収集・活用方針の策定
◆プロモーション企画・運営
・学会、セミナー、Webセミナー（ウェビナー）等の企画・出展・運営
◆法規制・保険適用に関する対応支援
・医療機器関連規制（公正競争規約、薬機法、ISO等）への対応支援
・保険適用や診療報酬制度に関する情報収集、戦略立案
【働き方】
・フレックスタイム制
※コアタイム：10:00~14:00、フレキシブルタイム（始業）5:00~10:00（終業）14:00~22:00
【会社の特長】
同社は生殖補助医療の課題を解決するリーディングカンパニーです。
AIおよびロボット技術を活用し、生殖補助医療の自動化機器などのプロダクト開発を行っています。生殖補助医療の課題を解決するため、クリニックや大学、企業と連携し、最先端の技術を取り入れるだけでなく、現場で使いやすい優れた製品を開発しています。医療機関の方々とともに、不妊で悩まれている患者の方々にとって、より良い選択肢を増やすための製品開発に取り組んでいます。代表がAIエンジニアとして培ってきたAI・ロボティクスの確かな技術はもちろん、大学やクリニックとの共同研究や医療機関との連携によるデータ収集が、生殖医療現場をアシストするうえでの大きな強みとなっています。同社では現場作業をアシストする独自の事業展開をしているため、競合他社が国内には存在しません。
