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コンサルティング営業（ヘルスケア事業）／東証プライム上場企業グループのヘルスケア事業
求人番号：46461
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 400万円 ～ 500万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 疾病リスクを予測する検査事業を展開する企業にて、自社予防検査サービスの医療機関へ向けた営業・コンサルティング活動を行っていただきます。
※業界未経験者歓迎！ポテンシャル考慮
【具体的には】
■予防医療検査サービスの活用提案の新規開拓
■導入後の医療機関への受診率UPに向けてのコンサルティング活動
■経営的観点からの医療機関へのアドバイス/PR施策の提案/販促物の企画提供
■協力会社との連携や、スタッフへの勉強会実施
■予防医療の啓蒙活動
※医療機関に新しい予防検査の活用提案を行う開拓から、受診者に対してどのようにしてその検査をPRしていくべきか、経営的観点からの医療機関へアドバイスや、コンサルティング活動も実施します。
【得られるスキル・経験】
・ステークホルダーが多い中で「課題解決力」「提案力」「関係構築力」などのクリティカルシンキングスキルやコンサルティング提案力
・先進的な予防医療検査の情報や、医療機関の経営的視点
・医療機関向けのPR戦略や、販促企画の立案・実行力
【組織】
営業部 15名くらい
第1～第4までエリアごとに4つの営業グループ、及び営業支援グループがあります。それぞれにメンバーが3～4人くらいです。
※リモートワークと出社勤務を個々の裁量によって、柔軟に対応することができます。
※全国に取引先があるため、月1/3程度、宿泊を伴う出張が発生します。
【同社の疾病リスク検査】
自社ラボ及び委託検査所にて、様々な疾病リスクを予測する検査を行っています。
■腸内フローラ（腸内細菌層）検査
■脳梗塞・心筋梗塞の発症リスク検査
※その他、他社実施検査なども組み合わせて提供しています。
【同社の事業】
病気にならないカラダづくりを推進する「予防医療」の普及に取り組んでいる同社。
全国の医療機関（病院、クリニック、健診施設）と提携し、さまざまな疾病のリスクを自社開発の検査キットを活用して予測し、疾病予防につなげる事業を行っています。
【ここがやりがい！】
・予防医療の推進を通して、人々の健康寿命の増進に貢献するやりがいを感じることができます。
・落ち着いた雰囲気で残業も少なく、じっくりと仕事に取り組めるので、とても働きやすい環境です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 900万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーからの募集です。同社が開発する高度管理医療機器・SaMDなどの最先端の医療AIにおける薬事戦略の立案から、PMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝、申請実務、および薬事チームのマネジメントをお任せします。
単に法規制を遵守するだけの「机の上の薬事」ではなく、開発・品質保証・ビジネスサイドと対等に議論を交わし、事業成長のための「全体最適」を導き出すことが目的です。
【具体的には】
■薬事戦略の立案・申請およびPMDA等との折衝
・新規医療機器（SaMD含む）の上市に向けた、最短・最適な薬事戦略の立案
・PMDAや厚生労働省等の行政機関との折衝・交渉（相手の意図を汲みつつ、当社の事業スピードを最大化するためのタフな交渉・着地を主導）
・製造販売承認・認証申請、一部変更承認申請等の実務および進行管理
（薬事のみの方より品質の理解がある方がターゲットとなります。）
■他部署とのクロスファンクショナルな連携・調整
・開発部門（エンジニア・法規制対応）、品質保証（QA）部門、ビジネスサイドとの定例・個別議論のファシリテーション
・薬事の視点に固執せず、製品特性やビジネスインパクトを鑑みた「全体最適」でのリスクマネジメントおよび意思決定
・既存製品の維持管理（QMSやGVP体制への目配り）
■チームマネジメントとプレイング実務
・薬事部メンバー（現在数名規模）の業務コントロール、進捗管理
・マネージャーとしての管理業務を行いながらも、難易度の高い申請書類の作成やチェックなど、自らも実務に対応（プレイングマネージャー）
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
【求人の魅力】
◆外科医との共創と開発スピード
・社内に外科医が在籍し、共同研究機関のフィードバックを企画へ反映しやすい体制です
◆グローバルを見据えた製品企画
・資金調達を背景に、海外展開/ガバナンス強化を進めるフェーズで、薬事・知財とも連携しながら企画を前に進められます
医療IT製品の法人営業職（医療機関への提案営業）／大手グループの医療機器メーカー
求人番号：46440
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 400万円 ～ 698万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器メーカーにて、ヘルスケアIT（医療IT）セールス製品の販売業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆ヘルスケアITセールス製品の提案・販売
・医療機関等への提案営業（課題ヒアリング、導入提案）
・社内外関係者との調整（提案～導入までの推進）
・見積作成、契約手続き等の営業事務対応
・営業活動の記録、顧客情報の管理
【働き方】
・就業時間：9:00～17:45（休憩12:00～12:45）
・事業場外みなし労働
【求人の魅力】
◆医療×IT領域での提案営業に挑戦できるポジション
・医療機器営業の知見に加え、ITシステムの理解を活かした提案活動が可能です
・医療現場の業務課題に対して、製品導入を通じた改善提案に携われます
【会社の特長】
心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。
独自の技術により、当社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。
更に、ニプロ株式会社の親会社ということもあり、海外でユニークなアイディアと技術を有するスタートアップを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。
医療機器の法人営業職（医療機関への提案営業）／大手グループの医療機器メーカー
求人番号：46439
社名非公開
- 勤務地
- 石川県金沢市
- 年収
- 463万円 ～ 595万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器メーカーにて、血管領域製品の営業活動をお任せいたします。
【具体的には】
◆北陸エリアの医療機関に対する営業活動
・担当施設への定期訪問（情報提供、製品提案、関係構築）
・製品の採用に向けた提案活動（ニーズ把握、課題整理、提案資料作成）
・社内関係部門と連携した案件推進（支店・関連部署との連携）
・日報等の営業活動記録、顧客情報の管理（最低限のPC操作を想定）
※入社後は研修期間を設け、先輩社員との同行を経て担当を持つ想定です。
【働き方】
・通勤手段：社用車（直行・直帰制度）または公共交通機関
・就業時間：9:00～17:45（休憩12:00～12:45）
【求人の魅力】
◆エリアに根差して医療現場に貢献できる営業ポジション
・担当施設を持ち、継続的な提案・関係構築を通じて製品採用を目指します
・入社後は研修および同行で立ち上がりを支援する体制があります
【会社の特長】
心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。
独自の技術により、当社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。
更に、海外でユニークなアイディアと技術を有するスタートアップを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。
CROサービスの技術営業・事業推進／東証プライム上場大手ヘルスケアメーカー
求人番号：46408
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区赤坂
- 年収
- 500万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 本組織では、創薬支援を「サービス提供」という新たな業態から補完・強化し、CRO事業を同社グループのライフサイエンス事業の新たな柱として確立することを目指します。
今回募集するポジションでは、研究伴走型CROとして、創薬を探索から非臨床まで一貫して支援し、中分子医薬（ペプチド・核酸）を強みに、グローバルで製薬企業・バイオテック・アカデミアに信頼されるパートナーとして新薬開発の推進を担います。
【募集背景】
グループでは、ライフサイエンス事業の成長に向け、創薬支援領域の拡大を進めています。
本領域では顧客ニーズの高度化に伴い、技術理解に基づく提案・顧客対応力の強化が求められており、それらを推進していただける方を募集しています。
【担当職務】
CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。
1.技術営業
・国内外における技術営業
2.営業戦略・計画立案
・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案
・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理
3.受注業務フォロー・バックヤード連携
・案件受注後の社内連携（契約・サービス遂行）
・サービス提供に付随するサポート業務（納品管理、シッピング調整等）
【仕事の魅力】
・先進技術(ペプチド創薬プラットフォーム/iPS細胞/AI創薬等)を横断的に活用した提案が できる
・初期検討から顧客に寄り添う伴走型モデルで、(一般的な受託と異なり)クライアントに深く関与できる
・顧客の研究に継続的に関与し、成果創出に直接貢献できる
・自社R&Dやグループ会社と連携し、組織横断で成果創出に取り組める
・グローバルプロジェクトにおける多様な環境下での研究推進を経験できる
・技術を価値として顧客提案力・課題設定力・対外コミュニケーション力を磨ける
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区赤坂
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- マーケティング・商品企画 マーケティング
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 同社のライフサイエンス事業では、製薬企業の幅広いパイプラインを初期フェーズから商業生産まで一貫して支える「End-to-End Service」を提供し、
製薬企業・バイオテック・アカデミアなど広く顧客満足を追求して「信頼されるPartners」となることをビジョンに掲げています。
その中で今回募集するポジションでは、同社のライフサイエンス事業グループ(バイオCDMO事業・ライフサイエンス事業・CRO事業・医薬品事業)の全体戦略立案・統括をミッションとし、
事業部組織・グループ会社の総合力を引き出すため「1+1=3の創出」「一体経営と縦×横の連携強化」をリードしています。
また、インテリジェンス機能(業界調査・競合分析・市場予測等の統括機能)を持ち、事業部・グループ会社の戦略立案や投資判断を支援しています。
【担当職務】
・インテリジェンス強化：
ライフサイエンス事業グループの事業領域であるバイオ医薬品の市場予測、製薬業界の動向調査、競合ベンチマーク分析
・One Life Sciencesのプロジェクト推進：
ライフサイエンス事業の各事業部、および各グループ会社間のシナジー創出と一体経営推進
【採用背景】
同社のライフサイエンス事業では、バイオCDMO/培地・材料等のソリューション/医薬品など幅広い事業を手掛けており、グループ全体のシナジー創出活動・一体経営を推進しています。その中で、幅広い事業領域を横断して事業領域全体の方向性を決めるべく、本社からインテリジェンス機能強化やプロジェクト推進を担える人材が必要です。
足元での中期計画の立案に際して、また、将来に向けた戦略立案・投資決定のベースとなる市場予測・業界動向の精度向上が重要課題となっており、これらを担っていただける方を募集します。
【仕事の魅力】
ライフサイエンス事業の経営層に近い距離で、事業全般に広くに関わるポジションであり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、当社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積むことができます。
医療機器の製品開発（業界未経験可）／医療機器開発ベンチャー
求人番号：46377
社名非公開
- 勤務地
- 東京都杉並区
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 日本の高い加工技術をベースにしたインターベンション機器（医療機器）を開発しているベンチャーにて、医療機器の改良、新規開発をお任せします。
※医療機器業界未経験者の方もチャレンジできるポジションです！
【具体的には】
■新規製品の素材選定
・医師や市場ニーズを踏まえた製品コンセプトに基づく素材検討
・金属材料や高分子材料などの特性評価および選定
・協力企業との技術検討を通じた最適素材の選定
・量産性やコストも考慮した材料評価
■製品設計
・2次元CADを用いた製品図面の作成・改訂
・ガイドワイヤーやカテーテル等の医療機器の構造設計
・協力企業や社内メンバーとのディスカッションを通じた設計検討
・製造工程や量産化を見据えた設計改善
■試作開発の推進
・協力企業と連携した試作品製作
・試作品の性能評価および改良検討
・製造条件や加工方法の検討
・開発から量産化に向けた技術的課題の抽出・解決
※年に数回、中国出張の可能性あり
※製品開発業務は、製造責任者と連携しながら進めていただきます。医療機器業界経験は必須ではなく、製造業における設計開発や試作開発の経験をお持ちの方を広く歓迎します。
【同社製品について】
ガイドワイヤー、カテーテルなど、インターベンション機器全般
※ガイドワイヤーは、医療分野で使われる細い金属または高分子製のワイヤーで、カテーテルや医療器具を体内の目的部位へ誘導するための補助具です。カテーテルも含め、血管内治療を行うときに使用される医療機器を扱っています。
【組織について】
少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証等のスペシャリストが参画しているスタートアップ企業です。但し、今回の募集では、ゆくゆく中核メンバーとしてご活躍いただける素養のある方を広く募りたいと考えております。業界経験不問で医療機器業界でチャレンジしたい！との思いをお持ちの方歓迎しています。
※現在は、6名の組織ですが、業務委託メンバーを含め、協力し合いながら業務を進めています。
医療機器の製造管理（業界未経験可）／医療機器開発ベンチャー
求人番号：46376
社名非公開
- 勤務地
- 東京都杉並区
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 日本の高い加工技術をベースにしたインターベンション機器（医療機器）を開発しているベンチャーにて、製造工場での製造管理・生産技術面をリードいただくポジションの募集です。
※医療機器業界未経験者の方もチャレンジできるポジションです！
【具体的には】
■国内外の協力工場への製造指示
・国内外協力工場との製造計画立案および生産調整
・製造条件や作業内容の指示・展開
・納期、品質、生産状況の確認および改善活動
・海外協力工場との技術的な打合せ
■工程管理
・国内パイロットプラントおよび協力工場における工程管理
・生産ライン構築および製造体制整備
・製造工程の標準化および改善活動
・品質、コスト、生産性向上に向けた取り組み
■生産技術的指導
・製造技術の習得および標準化
・協力工場への技術指導および技術移管
・製造条件の最適化
・新規ライン立上げや工程改善の推進
※年に数回、中国出張の可能性あり
※国内パイロットプラントの立上げや、海外協力工場との連携など、製造体制構築の中核メンバーとしてご活躍いただきます。将来的には製造責任者候補としての活躍も期待しています。
【同社製品について】
ガイドワイヤー、カテーテルなど、インターベンション機器全般
※ガイドワイヤーは、医療分野で使われる細い金属または高分子製のワイヤーで、カテーテルや医療器具を体内の目的部位へ誘導するための補助具です。カテーテルも含め、血管内治療を行うときに使用される医療機器を扱っています。
【組織について】
少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証等のスペシャリストが参画しているスタートアップ企業です。但し、今回の募集では、ゆくゆく中核メンバーとしてご活躍いただける素養のある方を広く募りたいと考えております。業界経験不問で医療機器業界でチャレンジしたい！との思いをお持ちの方歓迎しています。
※現在は、6名の組織ですが、業務委託メンバーを含め、協力し合いながら業務を進めています。
体外診断薬・医療機器の品質保証・QMS(管理職候補)／ゲノム解析で個別化医療を目指す企業
求人番号：46363
株式会社Mirai Genomics
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 650万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- プレイングマネージャーとして、ISO13485（QMS）の維持管理および薬事申請関連業務を幅広くお任せいたします。
【具体的には】
◆ISO13485（品質マネジメントシステム）の維持管理/運用統括
・ISO13485認証の維持に必要な運用、整備
・QMSに係る規程の改訂および更新管理
・QMSに係る記録の確認および保管管理
・行政/第三者機関によるQMS適合性調査対応
◆設計開発成果物の適合確認（QMS観点）
・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認
・設計開発者が作成した臨床試験報告書の要求事項への適合確認
◆業許可・薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）
・業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成
・許認可申請に係る信頼性調査対応
・規制当局からの問い合わせ対応
◆品質保証/安全管理
・関係する製品の安全情報の確認
・その他、品質保証・安全管理に関わる業務全般
◆マネジメント（プレイングマネージャー）
・チーム運営、業務推進（未整備領域の整備を含む）
・運営方針会議への出席
【求人の魅力】
◆体外診断薬・医療機器のQMS×薬事をマネジメント視点で推進
・ISO13485運用、適合性調査、信頼性調査、当局対応まで一連の実務を統括し、改善・再設計にも関与できます。
◆少数体制のため、仕組みづくりに深く関与できる環境
・未整備な点が残るフェーズで、ルール/記録/運用を現実的に整え、組織を作る役割が期待されます。
◆国内外の新規事業計画への関与機会
・体外診断薬・医療機器に関わる新規事業立ち上げへのコミットが可能です。
【会社について】
医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業との合弁会社 診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中
株式会社Mirai Genomics
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 580万円 ～ 630万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品・医療機器領域にて、品質保証課/信頼性保証課の一員としてISO13485（QMS）の維持管理および製造販売業許可に係る業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆ISO13485（品質マネジメントシステム）の維持管理
・ISO13485認証の維持に必要な運用、整備
・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認および保管
・社内規程の改訂および更新
・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認
◆業許可（体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業）に係る業務
・業許可の許認可（変更）申請関連ドキュメントの作成
・許認可申請に係る信頼性調査対応
・行政や第三者機関によるQMS適合性調査対応
・規制当局からの問い合わせ対応
◆安全管理/品質保証関連
・関係する製品の安全情報の確認
・その他、品質保証・安全管理に関わる業務全般
【キャリアパス】
・将来的に総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただく想定です。
【求人の魅力】
◆体外診断薬・医療機器のQMS/許認可実務を一貫して担えるポジション
・ISO13485運用からQMS適合性調査、当局対応まで、品質システムの中核業務に携われます。
◆少数体制での組織づくりフェーズ
・未整備な点もある環境のため、運用改善や仕組みづくりへの関与が期待されます。
◆国内外の新規事業計画にコミット可能
・体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにも関与機会があります。
【会社について】
医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業との合弁会社 診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中
